Валсартан 160мг таб.п/об.пл. №30 Вертекс ао в Екатеринбурге

Валсартан

Вертекс, Россия

Препарат Валсартан-ВЕРТЕКС содержит:
Действующим веществом является валсартан.
Валсартан-ВЕРТЕКС, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 40 мг валсартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, кремния, диоксид коллоидный, магния стеарат.
Пленочная оболочка содержит: гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид красный.
Валсартан-ВЕРТЕКС, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, кремния, диоксид коллоидный, магния стеарат.
Пленочная оболочка содержит: гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид красный.
Валсартан-ВЕРТЕКС, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, кремния, диоксид коллоидный, магния стеарат.
Пленочная оболочка содержит: гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид красный.
Валсартан-ВЕРТЕКС, 320 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, кремния, диоксид коллоидный, магния стеарат.
Пленочная оболочка содержит: гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид красный.

Валсартан-ВЕРТЕКС принадлежит к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА) II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление.
Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение сосудов, что приводит к повышению артериального давления.
Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается. Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не снижать, могут страдать кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормы снижает риск развития этих заболеваний.

Валсартан-ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых от 18 лет: - при артериальной гипертензии; - при хронической сердечной недостаточности (ХСН) (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек; - для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики. У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет при: - артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 18 лет.

Беременность, При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности., Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС, препарат Валсартан не должен применяться у женщин, планирующих беременность или во время беременности., Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода. Действие ингибиторов АПФ (препаратов, также оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их применения во втором и третьем триместре беременности, может приводить к его повреждению и гибели. , По ретроспективным данным, при применении ингибиторов АПФ в первом триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, олигогидрамнионе и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых во время беременности по неосторожности принимали валсартан., Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валсартан, следует отменить лечение как можно быстрее., Период грудного вскармливания, Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком. Поэтому противопоказано применять препарат Валсартан в период грудного вскармливания., Фертильность, Отсутствуют данные о влиянии валсартана на фертильность человека. При исследовании на животных не наблюдалось эффектов воздействия валсартана на фертильность.

Не принимайте препарат Валсартан-ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на валсартан или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас тяжелое заболевание печени, билиарный цирроз (заболевание, характеризующееся образованием рубцов в печени) и холестаз (синдром, при котором нарушена выработка желчи или блокирован ее отток);
• если у вас диабет и/или нарушение функции почек, и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
• если у вас диабетическая нефропатия (патологические изменения почечных сосудов) и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Дети и подростки
Валсартан-ВЕРТЕКС не следует принимать детям в возрасте от 0 до 6 лет - по показанию артериальная гипертензия, от 0 до 18 лет - по другим показаниям (безопасность и эффективность на данный момент не установлены).
С осторожностью:
Перед приемом препарата Валсартан-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему врачу:

• если у Вас первичный гиперальдостеронизм - заболевание, при котором ваши надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона;
• если Вы соблюдаете диету с ограничением потребления поваренной соли;
• если Вы потеряли много жидкости (обезвоживание), вызванное диареей, рвотой или приемом больших доз мочегонных препаратов (диуретиков) и/или у Вас дефицит натрия в организме;
• если у Вас проблемы с почками или вы проходите диализ;
• если у Вас проблемы с печенью;
• если Вы лечитесь после сердечного приступа (инфаркта миокарда) или сердечной недостаточности, врач может проверить функцию Ваших почек и провести контроль артериального давления;
• если у Вас проблемы с сердцем;
• если Вы перенесли трансплантацию почки (получили новую почку);
• если ранее у Вас наблюдалась аллергическая реакция на другой антагонист рецепторов ангиотензина II или ингибитор АПФ (или если Вы когда-либо испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротический отек, при приеме другого препарата (включая ингибиторы АПФ и антагонист рецепторов ангиотензина II). Если эти симптомы возникают, когда Вы принимаете валсартан, немедленно прекратите прием валсартана и никогда не принимайте его снова;
• если Вы принимаете препараты для снижения артериального давления (ингибирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), такие как ингибиторы АПФ) или алискирен;
• если Вы принимаете препараты, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие лекарства и гепарин. Врач может проверить уровень калия в крови;
• если Вы планируете беременность или думаете, что беременны.

Дети и подростки
Сообщите лечащему врачу:

• если у ребенка от 6 до 18 лет тяжелое заболевание почек, он проходит диализ, у него повышена температура или снижен объем циркулирующей крови врач может проверить уровень калия и функцию почек;
• если у ребенка от 6 до 18 лет заболевание печени.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Валсартан-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Валсартан-ВЕРТЕКС противопоказан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если у Вас наступила беременность после начала приема препарата Валсартан-ВЕРТЕКС, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Валсартан-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако возникают не у всех.
После применения лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными (ангионевротический отек).
Прекратите применение препарата Валсартан-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Валсартан-ВЕРТЕКС:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение, сильное головокружение, которое продолжается менее 30 секунд (постуральное головокружение);
• выраженное снижение артериального давления (АД), резкое снижение АД (вплоть до обморока) при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
• нарушение функции почек.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• потеря равновесия (вертиго);
• кашель;
• боль в животе, тошнота, диарея;
• повышенная утомляемость с крайней неустойчивостью настроения, нарушением сна (астения), повышенная утомляемость;
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• обморок, головная боль;
• усиление симптомов хронической сердечной недостаточности (нарушение способности сердца к наполнению и/или опорожнению);
• острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• кожная сыпь, кожный зуд.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• снижение железосодержащего белка (гемоглобина), объема красных кровяных клеток в крови (гематокрита), низкий уровень нейтрофилов в крови (нейтропения), снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения);
• реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь (аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, высыпаниями на коже, болями в суставах, увеличением лимфатических узлов);
• повышение содержания калия в сыворотке крови;
• иммунопатологическое воспаление сосудов (васкулит);
• нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз;
• кожная сыпь, кожный зуд, воспалительное заболевание кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит);
• боль в мышцах (миалгия);
• повышение содержания азота мочевины в плазме крови.

Дети
Профиль безопасности валсартана у пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у взрослых пациентов.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что препарат Валсартан-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• средства для снижения артериального давления (алискирен, средства, оказывающие влияние на РААС (ингибиторы АПФ));
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) (обезболивающие);
• некоторые антибиотики (рифампицин), средство, используемое для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин) и при лечении ВИЧ-инфекции (ритонавир);
• препараты лития (используемые для лечения некоторых видов психических заболеваний);
• калийсберегающие диуретики (в том числе спиронолактон, эплерон, триамтерен, амилорид) (мочегонные средства);
• препараты калия или солей, содержащих калий;
• гепарин (предотвращающий аномальное свертывание крови).

Внутрь, не разжевывая, независимо от времени приема пищи, запивая водой., Взрослые, Артериальная гипертензия, Препарат Валсартан может быть назначен в дозе 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг., Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан составляет 80 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект отмечается в первые 2 недели лечения; максимальный эффект развивается через 4 недели., Тем пациентам, у которых не удается достичь адекватного терапевтического ответа, суточная доза препарата Валсартан может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 320 мг, или необходимо дополнительно применять диуретические средства., Хроническая сердечная недостаточность, Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан составляет 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата следует постепенно увеличить в течение как минимум 2 недель до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости – до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно принимаемых диуретиков., Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования возможно применение валсартана в другой лекарственной форме: таблетки по 40 мг с риской или капсулы по 20 мг (для дозировки 20 мг)., Лечение следует начинать в течение 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда., Начальная доза составляет 20 мг 2 раза в сутки. Последующее повышение дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) проводится постепенно в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Как правило, рекомендуется увеличение дозы до 80 мг 2 раза в сутки к концу второй недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы по 160 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу третьего месяца терапии препаратом Валсартан. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата Валсартан в период подбора дозы. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема., В случае развития артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушений функции почек следует рассмотреть вопрос снижения дозы., Оценка состояния пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек., Применение у пациентов с нарушениями функции почек, У пациентов с нарушениями функции почек при КК более 10 мл/мин коррекции дозы препарата Валсартан не требуется. Одновременный прием валсартана с алискиреном противопоказан пациентам с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2)., В настоящее время нет данных о применении валсартана у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин., Применение у пациентов с нарушениями функции печени, Пациентам с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат Валсартан следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг., У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале , Чайлд-Пью), билиарным циррозом и холестазом применение препарата Валсартан противопоказано., Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), У пациентов в возрасте старше 65 лет коррекции дозы препарата Валсартан не требуется., Дети и подростки от 6 до 18 лет, Артериальная гипертензия, Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан у детей и подростков от 6 до 18 лет составляет 40 мг 1 раз в сутки при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг 1 раз в сутки при массе тела ребенка более 35 кг. Дозу рекомендовано корректировать с учетом снижения АД., Максимальные рекомендованные суточные дозы:, при массе тела ≥ 8 кг < 35 кг – 80 мг,, при массе тела ≥ 35 кг < 80 кг – 160 мг,, при массе тела ≥ 80 кг < 160 кг – 320 мг., Применение более высоких доз не рекомендовано., Применение у пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции почек, У пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции почек при КК менее 30 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, применение валсартана не изучалось, поэтому применение препарата у данной группы пациентов не рекомендуется. У пациентов от 6 до 18 лет при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Во время приема препарата Валсартан следует тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в плазме крови., Применение у пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции печени, Как и для взрослых пациентов применение препарата Валсартан противопоказано для пациентов от 6 до 18 лет с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом. Опыт применения валсартана у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен. Не следует превышать дозу 80 мг у данной группы пациентов.

Если Вы приняли препарата Валсартан-ВЕРТЕКС больше, чем следовало
При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
При передозировке валсартаном основным симптомом является выраженное снижение АД, которое может привести к угнетению сознания (дефицит психической активности со снижением уровня бодрствования, отчетливым угнетением интеллектуальных функций и двигательной активности), коллапсу (внезапная сердечно-сосудистая недостаточность, с потерей сознания и угрозой смерти) и/или шоку.
При случайной передозировке вызовите рвоту (если препарат был принят недавно). Примите положение лежа.

действующее вещество: валсартан – 160,0 мг;, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 69,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 64,0 мг; повидон К-30 – 8,0 мг; кроскармеллоза натрия – 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,2 мг; магния стеарат – 3,2 мг;, пленочная оболочка: гипромеллоза – 6,000 мг, тальк – 2,000 мг, титана диоксид – 1,060 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0,900 мг, железа оксид красный (железа оксид) – 0,040 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (10,6 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), железа оксид красный (железа оксид) (0,4 %), – 10,0 мг.

Пациенты с нарушением функции почек, Опыт безопасного применения валсартана у пациентов с КК менее 10 мл/мин и у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствует, поэтому применять препарат Валсартан у таких пациентов необходимо с осторожностью. У пациентов с КК более 10 мл/мин коррекция дозы не требуется., Пациенты с нарушением функции печени, У пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени без явлений холестаза применять валсартан необходимо с осторожностью., Гиперкалиемия, При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови., Трансплантация почки, Данных по безопасности применения валсартана у пациентов, перенесших трансплантацию почки, нет., Дефицит в организме натрия и/или снижение ОЦК, У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения валсартаном может развиваться артериальная гипотензия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. Перед началом лечения препаратом Валсартан следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или восполнить ОЦК, в том числе путем уменьшения дозы диуретика., Стеноз почечной артерии, Применение валсартана коротким курсом у пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие одностороннего стеноза артерии единственной почки, не приводит к сколько-нибудь существенному изменению показателей почечной гемодинамики, концентрации креатинина плазмы крови или азота мочевины крови. Однако, учитывая, что другие лекарственные средства, влияющие на РААС, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль этих показателей., Первичный гиперальдостеронизм, Валсартан неэффективен для лечения артериальной гипертензии у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку у данной категории пациентов не отмечается активация РААС., Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, Как и при приеме других вазодилатирующих средств следует соблюдать осторожность при приеме препарата Валсартан у пациентов с аортальным или митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией., Беременность, Прием АРА II противопоказан во время беременности. Пациенткам, планирующим беременность, необходимо подобрать лечение альтернативными лекарственными средствами, имеющими подтвержденный профиль безопасности при применении в период беременности. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валсартан, его следует отменить как можно быстрее и назначить альтернативное лечение., ХСН/период после перенесенного инфаркта миокарда, У пациентов с ХСН или после перенесенного инфаркта миокарда, начинающих лечение валсартаном, часто отмечается некоторое снижение АД, в связи с чем рекомендуется контроль АД в начале терапии. При условии соблюдения рекомендаций по режиму дозирования обычно не возникает необходимости отмены валсартана по причине артериальной гипотензии. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек., Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны нарушения функции почек. У пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA, функция почек которых зависит от состояния РААС, лечение ингибиторами АПФ и АРА II может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и, в редких случаях, развитием острой почечной недостаточности и/или летальным исходом. Поэтому у данных категорий пациентов перед применением препарата Валсартан, а также периодически во время лечения, необходимо проводить оценку функции почек., Комбинированная терапия при артериальной гипертензии, При артериальной гипертензии препарат Валсартан может применяться в монотерапии, а также совместно с другими гипотензивными средствами, в частности, с диуретиками., Комбинированная терапия в период после перенесенного инфаркта миокарда, Возможно применение препарата Валсартан в комбинации с другими лекарственными препаратами, применяемыми после перенесенного инфаркта миокарда, а именно тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и диуретиками. У данной категории пациентов не рекомендуется применять препарат Валсартан одновременно с ингибиторами АПФ, поскольку данная комбинированная терапия не имеет преимуществ перед монотерапией валсартаном или ингибитором АПФ в отношении показателей общей смертности по любой причине., Комбинированная терапия при ХСН, При XCН препарат Валсартан может применяться как в монотерапии, так и одновременно с другими средствами – диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами., У данной категории пациентов не рекомендуется применение тройной комбинированной терапии ингибитором АПФ, бета-адреноблокатором и препаратом Валсартан., Ангионевротический отек, включая отек Квинке, Ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовых связок, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или отек языка, встречался у пациентов, получавших валсартан; у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек на фоне приема других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. Прием препарата Валсартан в случае развития ангионевротического отека должен быть немедленно прекращен, после чего в будущем нельзя принимать препараты, содержащие валсартан., Двойная блокада РААС, При лечении препаратами, влияющими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и изменении функции почек (включая острую почечную недостаточность). Требуется соблюдать осторожность при комбинации АРА II, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен., Одновременный прием АРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказан., Другие условия стимуляции РААС (для дозы 320 мг), Для пациентов, у которых функция почек может зависеть от активности РААС (например, пациенты с тяжелой врожденной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ связано с проявлением олигурии и/или прогрессирующей азотемии и в редких случаях с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Поскольку валсартан является АРА II, нельзя исключить, что его применение может быть связано с нарушением функции почек., Дети и подростки от 6 до 18 лет, Нарушение функции почек, У пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции почек при КК менее 30 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, применение валсартана не изучалось, поэтому применение препарата Валсартан у данной группы пациентов не рекомендуется. У пациентов от 6 до 18 лет при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Во время приема препарата Валсартан следует тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в плазме крови. В особенности данные меры предосторожности необходимо соблюдать при приеме препарата Валсартан на фоне повышенной температуры или при сниженном ОЦК, так как в данном случае возможно развитие нарушений функции почек., Нарушение функции печени, Как и для взрослых пациентов, применение препарата Валсартан противопоказано для пациентов от 6 до 18 лет с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом. Опыт применения валсартана у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен. Не следует превышать дозу 80 мг у данной группы пациентов., Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Поскольку на фоне терапии препаратом Валсартан возможно развитие таких нежелательных явлений как головокружение или обморок, пациентам, принимающим препарат Валсартан, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг., 5, 14, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой., 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности., 3 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, 1, 2, 4, 6 или 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

T=+(02-25)C

3 года., Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Фармакотерапевтическая группа:
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II (APA II)

Препарат Валсартан-ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Валсартан-ВЕРТЕКС.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время приема препарата соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая возможное возникновение таких симптомов как головокружение или обморок. Сообщите лечащему врачу, если Вам будет необходимо управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат Валсартан-ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания. Обычно при артериальной гипертензии начальная доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Максимальная суточная доза 320 мг в сутки. При хронической сердечной недостаточности обычно начальная доза препарата составляет 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата следует постепенно увеличить в течение как минимум 2 недель до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда обычно начальная доза составляет 20 мг 2 раза в сутки. Последующее повышение дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) проводится постепенно в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. Применение у детей и подростков Рекомендуемая начальная доза препарата у детей и подростков от 6 до 18 лет составляет 40 мг 1 раз в сутки при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг 1 раз в сутки при массе тела ребенка более 35 кг. Максимальные рекомендованные суточные дозы: - при массе тела ≥ 8 кг < 35 кг - 80 мг, - при массе тела ≥ 35 кг < 80 кг - 160 мг, - при массе тела ≥ 80 кг ≤ 160 кг - 320 мг. Необходимую дозу Вам определит врач. Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 6 лет. Путь и (или) способ введения Внутрь, не разжевывая, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Продолжительность терапии Препарат Валсартан-ВЕРТЕКС предназначен для длительного применения. Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания. Если Вы забыли принять препарат Валсартан-ВЕРТЕКС Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Примите пропущенную дозу, как только вы заметили это. Однако, если это совпадает со временем приема следующей дозы пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Валсартан-ВЕРТЕКС Не прерывайте или преждевременно не прекращайте лечение препаратом Валсартан-ВЕРТЕКС, даже если Вы почувствовали себя лучше. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Валсартан-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты: - средства для снижения артериального давления (алискирен, средства, оказывающие влияние на РААС (ингибиторы АПФ)); - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) (обезболивающие); - некоторые антибиотики (рифампицин), средство, используемое для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин) и при лечении ВИЧ-инфекции (ритонавир); - препараты лития (используемые для лечения некоторых видов психических заболеваний); - калийсберегающие диуретики (в том числе спиронолактон, эплерон, триамтерен, амилорид) (мочегонные средства); - препараты калия или солей, содержащих калий; - гепарин (предотвращающий аномальное свертывание крови).

C09CA

2018/01/25 00:00:00

2023/01/25 00:00:00

ЛП-004658

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=41aafbe0-dc9f-4a20-bc57-c397c7ffc645

С 6 лет

Валсартан-ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых от 18 лет:

• при артериальной гипертензии;
• при хронической сердечной недостаточности (ХСН) (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек;
• для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет при:

• артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 18 лет.

Всегда принимайте препарат Валсартан-ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания.
Обычно при артериальной гипертензии начальная доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Максимальная суточная доза 320 мг в сутки.
При хронической сердечной недостаточности обычно начальная доза препарата составляет 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата следует постепенно увеличить в течение как минимум 2 недель до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.
Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда обычно начальная доза составляет 20 мг 2 раза в сутки. Последующее повышение дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) проводится постепенно в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая начальная доза препарата у детей и подростков от 6 до 18 лет составляет 40 мг 1 раз в сутки при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг 1 раз в сутки при массе тела ребенка более 35 кг.
Максимальные рекомендованные суточные дозы:

• при массе тела ≥ 8 кг < 35 кг - 80 мг,
• при массе тела ≥ 35 кг < 80 кг - 160 мг,
• при массе тела ≥ 80 кг ≤ 160 кг - 320 мг.

Необходимую дозу Вам определит врач.
Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 6 лет. Путь и (или) способ введения
Внутрь, не разжевывая, независимо от времени приема пищи, запивая водой.
Продолжительность терапии
Препарат Валсартан-ВЕРТЕКС предназначен для длительного применения. Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.
Если Вы забыли принять препарат Валсартан-ВЕРТЕКС
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Примите пропущенную дозу, как только вы заметили это. Однако, если это совпадает со временем приема следующей дозы пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Валсартан-ВЕРТЕКС
Не прерывайте или преждевременно не прекращайте лечение препаратом Валсартан-ВЕРТЕКС, даже если Вы почувствовали себя лучше.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

C09CA

04670033323962

С 6 лет

Валсартан