Рабелок 20мг таб.п/об.киш/раств. №28 Cadila pharmaceuticals ltd. в Екатеринбурге

Рабепразол

Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия

В 1 таблетке содержится:
Активное вещество:рабепразол натрия 20 мг.
Вспомогательные вещества:
маннитол 89,0 мг;
магния оксид 80,0 мг;
гипромеллоза5,0 мг;
целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг;
крахмал 20,0 мг;
кармеллоза 20,0 мг;
тальк 3,0 мг;
магния стеарат 6,0 мг;
кремния диоксид коллоидный 3,0 мг.
Оболочка: гипромеллоза 9,5 мг; пропиленгликоль 1,5 мг;
Кишечнорастворимая оболочка:
метакриловой кислоты и этилакрилатасополимер (тип С) (1:1) 13,95 мг;
полисорбат 80 0,209 мг;
дибутилфталат 2,090 мг;
натрия гидроксид 0,119 мг;
краситель железа оксид желтый 0,783 мг;
тальк 5,63 мг;
титана диоксид 1,210 мг.

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса).
Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты.
Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. , Рабелок® не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода., Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Рабелок®, нельзя назначать кормящим женщинам.

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Со стороны пищеварительной системы:
диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко - сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях - анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко - нервозность, сонливость; в единичных случаях - депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны дыхательной системы:
возможны - ринит, фарингит, кашель; редко - синусит, бронхит.
Аллергические реакции:
редко - кожная сыпь; в единичных случаях - зуд.
Прочие:
боли в спине, гриппоподобный синдром;
редко - миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях - увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Таблетки препарата Рабелок® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия., При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель., При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели., При лечении эрозивной гастроэзофагеальнойрефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель., При поддерживающей терапии гастроэзофагеальнойрефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента., При неэрозивнойгастроэзофагеальнойрефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день., Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента., После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь один раз в день по требованию., Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. , Начальная доза - 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. , Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года., Для эрадикации Helicobacterpylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней., Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью, Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется., У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов., При назначении препарата Рабелок®пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность., Пожилые пациенты, Коррекции дозы не требуется., Дети, Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. , Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель., Безопасность и эффективность рабепразола натрия для, лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и, эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не, установлена для пациентов детского возраста.

Симптомы. Сведения о передозировке минимальны. Сообщалось о приеме рабепразола в дозе 60 мг 2 раза в сутки и 160 мг однократно. Побочные эффекты были минимальны и не требовали медицинского вмешательства., Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому слабо выводится при диализе., При передозировке необходимо проводить симптоматическое лечение.

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке. Таблетки препарата Рабелок® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия., В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Рабелок® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Рабелок® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов., Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Рабелок® не требуется., Гипомагниемия, При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматическойгипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. , Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторами протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения., Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Рабелок® другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы Н2 рецепторов или ингибиторы протоннойпомпы., Переломы костей, Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более)., Одновременное применение рабепразола с метотрексатом, Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах) может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП., Clostridiumdifficile, Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций,таких какClostridiumdifficile., Подострая кожная красная волчанка (ПККВ), Имеются сообщения о случаях ПККВ при терапии ИПП. Если поражения кожи появляются, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей, и сопровождаются артралгией, пациенту необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, медицинский работник должен принять решение о прекращении терапии рабепразолом. , Возникновение ПККВ при предыдущей терапии ИПП может увеличить риск возникновения ПККВ при приеме других ИПП., Железистые полипы дна желудка, Длительное использование ИПП, включая рабепразол, по всей видимости, связано с повышенным риском возникновения железистых полипов дна желудка. Большинство железистых полипов дна желудка бессимптомны. Пациенты с крупными или изъязвленными полипами могут подвергаться риску желудочно-кишечных кровотечений или тонкокишечной непроходимости. , Дозировка и продолжительность терапии ИПП для таких пациентов должны быть минимальными., Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, Исходя из особенностей фармакодинамикирабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что препарат Рабелок® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

T=+(02-25)C

2 года.

По рецепту

Cadila Pharmaceuticals Ltd., Индия,
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками);
гастроэзофагеальный рефлюкс.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты.
Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Принимают внутрь. Разовая доза - 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови. При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

A02BC

2015/04/06 00:00:00

2025/12/31 00:00:00

2020/04/07 00:00:00

ЛП-002944

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1309cbad-035c-4607-a0aa-ec989fe297ab

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками);
гастроэзофагеальный рефлюкс.

Принимают внутрь.
Разовая доза - 10-20 мг.
Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

A02BC

18901149031780

Рабелок