При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием функции печени. При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием функции почек. Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Показания к применению

Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: местные реакции - слабо выраженное раздражение верхних дыхательных путей (сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость), кашель и преходящий бронхоспазм. В редких случаях - эозинофильная пневмония. Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая затруднение глотания, крапивницу, зуд кожи, кожную сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД и коллапс. Прочие: головная боль, головокружение, тошнота.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии кромоглициевой кислоты на плод, при беременности, особенно в I триместре, и во время грудного вскармливания применять следует только по рекомендации врача при тщательной оценке ожидаемой пользы терапии для матери и возможном риске для плода или грудного ребенка.

Фармакокинетика

У человека после ингаляции из дозированного ингалятора приблизительно 10% дозы абсорбируется из дыхательных путей. Остальное количество или выдыхается, или оседает в ротоглотке или проглатывается, а затем выводится через кишечник, т.к. из ЖКТ абсорбируется только небольшая часть (около 1%) дозы. Скорость абсорбции кромоглициевой кислоты из дыхательных путей является более медленной, чем скорость его выведения (T 1/2 1.5-2 ч). Таким образом, активное вещество, поступая в легкие и находясь в них, оказывает свое терапевтическое действие, а затем быстро выводится из организма. При курсовом лечении кромогликатом натрия не наблюдается никакого существенного увеличения его концентрации в плазме крови. Связывание с белками плазмы умеренное и обратимое - около 65%). Не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, детский возраст до 5 лет.С осторожностью При беременности, особенно в I триместре беременности; у пациентов с нарушениями функции почек и печени

Особые указания

Препараты кромоглициевой килоты не предназначены и не должны применяться для купирования острого бронхоспазма.При возникновении эозинофильной пневмонии применение следует прекратить.При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием функции печени и почек.После отмены лечения кромогликатом натрия возможно возобновление симптомов бронхиальной астмы.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Способ применения и дозы

Применяется в виде ингаляций. Доза и схема лечения зависят от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Фармакологические свойства

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. В исследованиях, проведенных у животных, кромоглициевая кислота вызывала ингибирование антиген-индуцируемой ранней и поздней фазы обструкции дыхательных путей и уменьшала поступление воспалительных клеток в дыхательные пути. Подавляет активацию многих типов клеток, участвующих в развитии и прогрессировании бронхиальной астмы. Так, кромоглициевая кислота ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленно реагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов и цитокинов) и уменьшает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов. Также кромогликат натрия уменьшает активацию и высвобождение медиаторов из макрофагов и моноцитов. Этот разнообразный спектр действий кромогликата натрия связан с его способностью блокировать в клетках различных типов важные для клеточной активации каналы-переносчики ионов хлора. Показана способность кромоглициевой кислоты ингибировать или уменьшать у человека астматические реакции на антиген, физическую нагрузку и на ряд неспецифических триггерных факторов, включая холодный воздух, диоксид серы (сернистый газ), гипертонический раствор поваренной соли и брадикинин. Через 4 недели лечения кромоглициевой кислотой пациентов с бронхиальной астмой предотвращается антиген-индуцированная повышенная гиперреактивность бронхов на гистамин и наблюдается уменьшение содержания в слизистой оболочке бронхов эозинофилов и антиген-специфического иммуноглобулина Е (IgЕ). Благодаря этим свойствам кромоглициевая кислота предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, она позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, ГКС). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Данное средство не предназначено для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Бета-адреностимуляторы, ГКС, антигистаминные препараты и теофиллин усиливают эффекты кромоглициевой кислоты. Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.

Производитель

Санкт-Петербургская фармфабрика, Россия

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном; содержание баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

	1 доза
кромогликат натрия	5 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30 - 0.0355 мг, макрогол 600 (полиэтиленгликоль) - 0.426 мг, гидрофторалкан (HFA-227) - до 142 мг.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.В исследованиях, проведенных у животных, кромоглициевая кислота вызывала ингибирование антиген-индуцируемой ранней и поздней фазы обструкции дыхательных путей и уменьшала поступление воспалительных клеток в дыхательные пути.Подавляет активацию многих типов клеток, участвующих в развитии и прогрессировании бронхиальной астмы. Так, крмоглициевая кислота ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленно реагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов и цитокинов) и уменьшает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов. Также кромогликат натрия уменьшает активацию и высвобождение медиаторов из макрофагов и моноцитов. Этот разнообразный спектр действий кромогликата натрия связан с его способностью блокировать в клетках различных типов важные для клеточной активации каналы-переносчики ионов хлора.Показана способность кромоглициевой кислоты ингибировать или уменьшать у человека астматические реакции на антиген, физическую нагрузку и на ряд неспецифических триггерных факторов, включая холодный воздух, диоксид серы (сернистый газ), гипертонический раствор поваренной соли и брадикинин. Через 4 недели лечения кромоглициевой кислотой пациентов с бронхиальной астмой предотвращается антиген-индуцированная повышенная гиперреактивность бронхов на гистамин и наблюдается уменьшение содержания в слизистой оболочке бронхов эозинофилов и антиген-специфического иммуноглобулина Е (IgЕ).Благодаря этим свойствам кромоглициевая кислота предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, она позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, ГКС). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы.Данное срендство не предназначено для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Показания

Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: местные реакции - слабо выраженное раздражение верхних дыхательных путей (сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость), кашель и преходящий бронхоспазм. В редких случаях - эозинофильная пневмония.Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая затруднение глотания, крапивницу, зуд кожи, кожную сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.Прочие: головная боль, головокружение, тошнота.

Взаимодействие

Бета-адреностимуляторы, ГКС, антигистаминные препараты и теофиллин усиливают эффекты кромоглициевой кислоты.Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.

Как принимать, курс приема и дозировка

Ингаляционно., Взрослые и дети старше 5 лет: по 2 ингаляции 4 раза в сутки., Начальный курс терапии составляет не менее 4 недель. Длительность терапии определяется лечащим врачом. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки) обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях а также при большой концентрации аллергенов дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки., После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Кромоспира®. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания., Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами., При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Кромоспира®., У пациентов получающих глюкокортикостероиды добавление Кромоспира® может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них., Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора., Отдельные категории: способ применения и дозы препарата для пациентов пожилого возраста не отличаются от таковых для взрослых пациентов. Лечение больных с нарушением функции почек и печени должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы)., Инструкция по использованию ингалятора, Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 3 раза., 1. Убедитесь что в выходной трубке баллона и распылителе нет пыли и грязи. Если в результате осмотра обнаружены загрязнения то выходную трубку баллона и распылитель необходимо почистить (см. ниже)., 2. Поместите распылитель на баллон так чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие в распылителе снимите защитный колпачок., 3. Держите баллон вертикально положив большой и указательный пальцы как показано на рисунке., 4. Интенсивно встряхните баллон 3-4 раза "вверх-вниз"., 5. Возьмите распылитель в рот плотно обхватив его губами и полностью выдохните через нос (без напряжения)., 6. Произведите долгий глубокий вдох одновременно нажав указательным пальцем на дно баллона выпуская одну дозу лекарства. После впрыска продолжайте медленно вдыхать., 7. Выньте изо рта распылитель и задержите дыхание на несколько секунд. Медленно выдохните., 8. Наденьте колпачок на распылитель., 9. Если требуется повторная ингаляция препарата повторите действия начиная с п. 2., Для поддержания чистоты распылителя рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения., Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых., Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции зажимать ноздри ребенка., Баллон рассчитан на 112 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого количество лекарственного вещества высвобождающееся при ингаляции может быть уменьшено. Если распылитель не снабжён счётчиком доз то количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок баллон погружают в ёмкость наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде., Баллон необходимо предохранять от падений ударов и воздействий прямых солнечных лучей. Баллон не вскрывать.

Передозировка

Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсичных явлений небольшой. У больных с нарушением функции почек и печени лечение должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

Описание

Алюминиевый баллон с дозирующим клапаном. Содержание баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Специальные указания

Для купирования бронхоспазма Кромоспир® не применяется. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Кромоспира®., Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю., При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить., Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:, Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные реакции которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Краткое описание

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Способ применения и дозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Бета-адреностимуляторы, ГКС, антигистаминные препараты и теофиллин усиливают эффекты кромоглициевой кислоты.Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.

Код АТС

R03BC

Дата начала регистрации

2016/03/22 00:00:00

Дата окончания регистрации

2025/12/31 00:00:00

Дата перерегистрации

2021/03/23 00:00:00

Номер регистрации

ЛП-003517

Зарегистрирован как

Лекарственное средство

Ссылка на реестр

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=00d842f9-9823-429e-ae87-f80390b9c6d1

Детям

С 5 лет

Код ATX

R03BC

Штрих-код

04605059020908

Для детей

С 5 лет

Торговое наименование

Кромоспир

Отзывы

Пока еще никто не оставил отзыв

Оставить отзыв

Написать отзыв

Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!

Имя

Плюсы

Минусы

Отзыв

Перед отправкой отзыва убедитесь, что он не нарушает правил модерации: не содержит ссылок на сторонние ресурсы и оскорблений.

Я соглашаюсь с политикой конфиденциальности и правилами работы сервиса интернет-заказа

Клуб друзей «Фармленд»

Еженедельные акции, бонусы, накопительные скидки!

Как вступить в клуб?

*0393

звонок бесплатный

[email protected]

Все услуги, требующие лицензирования, лицензированы, все товары, подлежащие обязательной сертификации (декларированию), сертифицированы (задекларированы). Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом.

Лицензия №: ЛО–02-02-002470 от 28 марта 2017г. - СКАЧАТЬ
Разрешение № ДТ-02-000049 от 15 июня 2020г. - СКАЧАТЬ
АО "Фармленд" Республика Башкортостан
ИНН 0273028277 ОГРН 1020202392121
Чувилин Дмитрий Юрьевич
+7 (347) 264-70-17 доб. 4035
[email protected]
Уфа, ул.Буревестника, д.12, офис 4

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к уникальным предложениям

Скачать

Смотреть

Свернуть