Декспантель 5% 10г гель глазн. Татхимфармпрепараты ао в Екатеринбурге

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Декспантель^®

Регистрационный номер

ЛП-№(006592)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Декспантель^®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Декспантенол

Лекарственная форма

Гель глазной

Состав

В 1 г геля содержатся:

Действующее вещество: декспантенол (в пересчете на 100 % вещество) – 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер, цетримид (в пересчете на 100 % вещество), динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный гель. Допускается наличие пузырьков воздуха разных размеров.

Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в офтальмологии.

Код АТХ: S01ХА12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Декспантель^® является декспантенол/пантенол – предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролифера-ции фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.

Фармакокинетика

По результатам изучения меченого тритием декспантенола установлено его проникно-вение (адсорбция) через кожные покровы.

Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпите-лием роговицы в составе препарата Декспантель^® содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.

Показания к применению

- Лечение кератопатии невоспалительного характера, например, такой как: дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз.

- в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических);

- вспомогательное средство при лечении инфекционных поражений роговицы бактериаль-ного, вирусного или грибкового происхождения.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

При беременности и в период грудного вскармливания (клинические данные отсутству-ют).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизирует декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально коли-честву принятого препарата.

Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Декспантель^® во время беременности и/или грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Способ применения и дозы

Местно.

В нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в день, а также 1 каплю перед сном.

Побочное действие

Зуд, гиперемия, отек конъюнктивы, боль, ощущение «инородного тела», усиление слезо-отделения, преходящее «затуманивание» зрения.

Аллергические реакции: очень редко – повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.

В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными капля-ми/мазями, интервал между введением препарата Декспантель^® и другими офталь-мологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.

В силу своих физических свойств, препарат Декспантель^® может продлить время пребы-вания других офтальмологических препаратов в глазу и, тем самым, усилить их действие. Поэтому Декспантель^® следует применять последним.

Особые указания

Декспантель^® не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение «инородного тела» в глазу) и повреждение эпителия роговицы.

В период лечения препаратом Декспантель^® не рекомендуется ношение контактных линз, ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Декспантель^® их следует снять и вновь надеть не раньше, чем через 15 мин после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное «затуманивание» зрения, снижая тем самым скорость реакции.

Поэтому к управлению средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.

Форма выпуска

Гель глазной 5 %.

По 2 г, 3 г, 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.

По 2 г, 3 г, 5 г или 10 г в тубы ламинатные.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Хранить после первого вскрытия тубы не более 6 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Адрес места производства/Организация, принимающая претензии потребителей

АО "Татхимфармпрепараты", Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

тел.: (843) 571-85-58; факс: (843) 571-85-38

е-mail: [email protected]