Ферромальт 50мг/мл 30мл капли д/пр.внутр. фл.
Ферромальт 50мг/мл 30мл капли д/пр.внутр. фл. Вифитех зао в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
370036
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
АЛВИЛС
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Ферромальт 50мг/мл 30мл капли д/пр.внутр. фл. указаны в таблице ниже
Купить Ферромальт 50мг/мл 30мл капли д/пр.внутр. фл. можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Ферромальт 50мг/мл 30мл капли д/пр.внутр. фл. рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Код АТХ
ВОЗАВО5
МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование
железа III гидроксид полимальтозат
Фармако-терапевтическая группа
железа препарат
Передозировка
Интоксикация при передозировке маловероятна.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 5 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Состав
Железа [III] гидроксид полимальтозат - 50 мг/мл.
Описание
Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 50 мг/мл. По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления с крышками навинчивающимися из полиэтилена высокого/низкого давления. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или бумаги писчей или этикетки самоклеящиеся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Спонтанные пострегистрационные сообщения о нежелательных реакциях Не отмечено дополнительных нежелательных реакций. Отклонения лабораторных показателей Данные отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность До настоящего времени не поступало сообщений о серьёзных нежелательных реакциях после приёма железа(III) гидроксид полимальтозата внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата в 1 триместре беременности отсутствуют (препарат применяют только во 2 и 3 триместрах). В исследованиях, проведённых у беременных женщин после окончания 1 триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата в отношении матерей и/или новорождённых. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата маловероятно. Период грудного вскармливания Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Ферромальт только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Фармакокинетика
Всасывание Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с i; контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (НЬ). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всём организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определённое как встраивание в гемоглобин (НЬ), снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством абсорбированного железа (то есть чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи. Распределение Железо, всасываемое в желудочно-кишечном тракте, переносится в кровь, где оно немедленно связывается с трансферрином. Связанное с трансферрином железо распределяется по участкам, где требуется, или к органам хранения, таким как печень и селезёнка. Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe). Метаболизм Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге или хранится главным образом в печени, где связывается с ферритном. Большая часть железа встраивается в кислородтранспортный белок гемоглобин (НЬ) во время эритропоэза в костном мозге или хранится в виде ферритина. Железо из эритроцитов рециркулируется в конце их жизненного цикла. Продукты распада полимальтозы (мальтоза и глюконат) превращаются в глюкозу, которая используется в промежуточном метаболизме. Выведение Неабсорбированное железо выводится кишечником (с калом).
Противопоказания
Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия); нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи); повышенная чувствительность к активному веществу. Только для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера; хронический полиартрит; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; дети в возрасте до 4 месяцев; I триместр беременности. Применение при беременности и кормлении грудью Не установлено негативного влияния на плод при применении пероральных форм при беременности (в т.ч. в I триместре). В/м введение противопоказано в I триместре беременности. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение у детей Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 месяцев.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Ферромальт оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Производитель и принимающий претензии
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение ООО «АЛВИЛС» Юридический адрес: 109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис 650 тел.: +7-495-775-71-61 Производитель ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия Адрес места производства: Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 Организация, принимающая претензии потребителей ООО «АЛВИЛС» Юридический адрес: 109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис 650 Тел.: +7-495-775-71-61 Генеральный директор Алейников В.А. ООО «АЛВИЛС»
Особые указания
Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина. Не вызывает окрашивания зубной эмали. Препараты железа для парентерального применения могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препаратов железа больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железо-связывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций. У детей препараты железа при парентеральном применении могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Лек. форма
капли для приема внутрь
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Фармакологические свойства
В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружён множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина 1 физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность железа(III) гидроксид полимальтозата для нормализации содержания гемоглобина (Hb) и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведённых у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Были изучены взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже уровня минимальной ингибирующей концентрации, необходимой для бактериостаза. Всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа(III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия. В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином DЗ, бромазепама, магния аспартата, D- пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа(III) гидроксид полимальтозатом. Также не отмечено взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа(III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи. Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови в кале (с селективным определением гемоглобина (НЬ)), поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Краткое описание
Фармако-терапевтическая группа: Железа препарат. Форма выпуска: капли для приема внутрь.
Показания
Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Фармакологическое действие
Средство для лечения анемии. Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+. Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП. Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин. Фармакокинетика Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом. После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения Cmax - 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.
Способ применения и дозировка
Для приема внутрь.Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Взаимодействие с другими препаратами
Пероральные формы: взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено. Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно.
Побочные действия
При приеме внутрь: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Детям
С рождения
Взаимодействие
Пероральные формы: взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено. Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно.
Штрих-код
04605180008134
Для детей
С рождения
Торговое наименование
Ферромальт
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
