Бисопролол 2,5мг таб.п/об. №30 Хемофарм ооо в Екатеринбурге

Бисопролол

С07АВ07

бисопролол

бета -адреноблокатор селективный

Если Вы приняли препарата Бисопролол больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть, следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение частоты сердечных, сокращений, снижение артериального давления, нарастание отеков, затруднение дыхания,, снижение уровня глюкозы (сахара) в крови, цианоз (синюшность) ногтей пальцев или, ладоней, головокружение, обморок, судороги., 5, Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт, скорой помощи, если у Вас возникли вышеперечисленные симптомы.

Противопоказано детям до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применения).

Отпускается по рецепту.

3 года

Действующим веществом является бисопролол., Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата., Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К 30, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), гипромеллоза, тальк.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Хроническая сердечная недостаточность.

Частота приведённых ниже побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:  очень часто  – более 10%;  часто  – более 1% и менее 10%;  нечасто  – более 0,1% и менее 1%;  редко  – более 0,01% и менее 0,1%;  очень редко  – менее 0,01%, включая отдельные случаи. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто  – брадикардия, ощущение сердцебиения;  часто  – выраженное снижение артериального давления, ухудшение течения ХСН с развитием периферических отёков (отёчность лодыжек, стоп) и одышки, ощущение холода или онемения в конечностях (парестезия);  нечасто  – нарушение AV проводимости (вплоть до полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ортостатическая гипотензия, боль в груди. Со стороны центральной и периферической нервной системы:   часто  – головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость;  нечасто  – депрессия, бессонница;  редко  – галлюцинации, ночные кошмары. Обычно эти явления развиваются в начале курса лечения, как правило, выражены незначительно и проходят в течение 1-2 недель после начала лечения. Со стороны дыхательной системы: нечасто  – ларинго- и бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе;  редко  – аллергический ринит, заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы : часто  – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор, ощущение сухости слизистой оболочки полости рта;  редко  – гепатит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто  – мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия. Со стороны органов чувств : редко  – нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), нарушения слуха, изменение вкуса;  очень редко  – ощущение сухости и болезненности глаз, конъюнктивит. Со стороны кожных покровов : редко  – повышенное потоотделение, псориазоподобные кожные реакции;  очень редко  – алопеция, обострение течения псориаза. Со стороны эндокринной системы: редко  – гипогликемия. Со стороны репродуктивной системы : редко  – нарушение потенции (частота не отличается от плацебо). Со стороны иммунной системы : редко – появление антинуклеарных антител с необычной клинической симптоматикой волчаночноподобного синдрома, которые исчезают после окончания лечения. Аллергические реакции: редко  ‒ кожный зуд, сыпь, крапивница, гиперемия кожи. Лабораторные показатели: редко  – повышение концентрации в плазме крови триглицеридов, повышение активности “печёночных” трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), билирубина;  очень редко  – тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Прочие : очень редко  – синдром “отмены”.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете, беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки., Во время беременности препарат Бисопролол следует принимать только в том случае, если, польза для матери превышает риск развития нежелательных реакций у ребенка., Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью. При необходимости, применения препарата Бисопролол в период лактации, грудное вскармливание необходимо, прекратить., Данные о влиянии препарата Бисопролол на фертильность (способность к зачатию), отсутствуют.

Не принимайте препарат Бисопролол:, • если у Вас аллергия на бисопролола фумарат, другие бета-адреноблокаторы или любые другие компоненты препарата;, • если у Вас острая сердечная недостаточность или ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии (тяжелые нарушения работы сердца, предполагающие экстренную госпитализацию);, • если у Вас шок, в том числе кардиогенный (выраженная степень сердечной недостаточности);, • если у Вас атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма), без электрокардиостимулятора;, • если у Вас синдром слабости синусового узла (группа нарушений ритма и проводимости сердца);, • если у Вас синоатриальная блокада (вид нарушения сердечного ритма);, • если у Вас выраженная брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений (ЧСС) ниже 60 ударов в минуту) до начала терапии;, • если у Вас тяжелая артериальная гипотензия (снижение артериального давления (АД), при котором систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), особенно при инфаркте миокарда;, • если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей);, • если у Вас выраженные нарушения периферического кровообращения или тяжелые формы синдрома Рейно (спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс);, • если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление) (без одновременного применения альфаадреноблокаторов);, • если у Вас метаболический ацидоз (опасное для жизни состояние, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме);, • если Вы принимаете препараты, называемые ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В), флоктафенин, сультоприд; или Вам внутривенно вводят верапамил или дилтиазем.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Вследствие индивидуальных реакций способность к управлению транспортными средствами и работе с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также в случае одновременного употребления алкогольных напитков.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии АО «Нижфарм», Россия 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28 E-mail: [email protected] Производитель ООО «Хемофарм», Россия 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525

- На начальных этапах лечения препаратом Бипрол пациенты нуждаются в наблюдении с контролем частоты сердечных сокращений, артериального давления (в начале лечения ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), электрокардиограммы, концентрации глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев). У пациентов пожилого возраста рекомендуется контролировать функцию почек 1 раз в 4-5 месяцев.  Следует обучить пациента методике подсчёта частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при снижении её менее 60 уд/мин.   - Нельзя резко прерывать лечение препаратом Бипрол или изменять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом , особенно у пациентов с ИБС (риск развития тяжёлых аритмий, инфаркта миокарда, декомпенсации ХСН). Отмену проводят постепенно (в течение 2 и более недель), снижая дозу на ¼ в 3-4 дня. - У пациентов с отягощённым бронхолёгочным анамнезом  перед началом лечения рекомендуется исследование функции внешнего дыхания. При бронхиальной астме или хронической обструктивной болезни лёгких показано одновременное назначение бронходилатирующих средств, периодический контроль клинического состояния и параметров функции внешнего дыхания. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что потребует применения более высокой дозы бета2-адреномиметиков. У “курильщиков” эффективность бета-адреноблокаторов ниже. - У пациентов с отягощённым аллергологическим анамнезом  бета-адреноблокаторы, включая бисопролол, могут повышать чувствительность к аллергенам и выраженность анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. При этом эффект от применения эпинефрина (адреналина) может отсутствовать (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). - У пациентов с сахарным диабетом  бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в плазме крови до нормального уровня. - У пациентов с AV блокадой I степени, нарушением периферического кровообращения лёгкой и умеренной степени  возможно усиление симптомов, обострение заболевания, особенно в начале лечения (см. раздел «С осторожностью»). - У пациентов с псориазом , в том числе в анамнезе, бета-адреноблокаторы (включая бисопролол) можно применять, только тщательно взвесив соотношение пользы от лечения и риска (см. раздел «С осторожностью»). - При необходимости отмены препарата Бипрол  перед плановым хирургическим вмешательством , это следует сделать постепенно и завершить за 48 час до начала общей анестезии. Пациенту, который принял препарат Бипрол перед хирургическим вмешательством, следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг). - У пациентов с феохромоцитомой  препарат Бипрол может быть назначен только при достижении эффективной альфа-адреноблокады (риск развития парадоксальной артериальной гипертензии). - При тиреотоксикозе  препарат Бипрол может маскировать симптомы гиперфункции щитовидной железы (например, тахикардию). Резкая отмена бисопролола у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку может усилить симптоматику. - При одновременном применении клонидина  его приём может быть прекращён только через несколько дней после отмены препарата Бипрол. - Пациенты, принимающие препарат Бипрол  в комбинации с препаратами, снижающими запасы катехоламинов  (например, резерпин), должны находиться под наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии. В случае развития у пациентов, особенно пожилого возраста, нарастающей брадикардии (менее 60 уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжёлых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение бисопрололом. - Рекомендуется прекратить терапию (постепенно снижая дозу)  при развитии депрессии , вызванной приёмом препарата Бипрол, или  перед проведением исследования  содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титра антинуклеарных антител. - В период лечения препаратом Бипрол необходимо избегать употребления алкоголя. - Пациенты, пользующиеся контактными линзами , должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слёзной жидкости.

С осторожностью Тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); тяжёлые нарушения функции печени; рестриктивная кардиомиопатия; врождённый порок сердца; порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; инфаркт миокарда в анамнезе в течение последних 3 месяцев; AV блокада I степени; стенокардия Принцметала; нарушения периферического кровообращения; сахарный диабет 1-го типа или сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких; миастения; тиреотоксикоз; феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов); депрессия (в том числе в анамнезе); псориаз; отягощённый аллергологический анамнез, период проведения десенсибилизирующей терапии; строгая диета (см. раздел «Особые указания»).

Храните в оригинальной упаковке (в пачке картонной) для защиты от света, при температуре не выше 25 ºС.

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внутрь, с небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки утром (до завтрака, во время или после него). Таблетки не следует разжёвывать или растирать в порошок. Предварительными условиями для начала лечения препаратом Бипрол являются стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения в течение шести недель; лечение оптимальными дозами препаратов стандартной терапии ХСН; отсутствие изменений в стандартной терапии ХСН в предшествующие две недели. Начало лечения препаратом Бипрол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Фаза титрования Рекомендуемая начальная доза препарата Бипрол составляет 1,25 мг (½ таблетки по 2,5 мг) один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости, дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться с интервалом не менее 2-х недель. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная рекомендуемая (целевая) доза препарата Бипрол при хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг один раз в день. Во время фазы титрования необходим регулярный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления и признаков усугубления течения хронической сердечной недостаточности, которые могут развиться с первого дня применения препарата. После приёма начальной дозы 1,25 мг (½ таблетки по 2,5 мг) пациента следует наблюдать в течение 4 часов (контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, нарушений проводимости, признаков усугубления течения сердечной недостаточности); при необходимости препарат отменяют. Каждое увеличение дозы должно осуществляться только при условии хорошей переносимости предыдущей дозы и стабильного состояния пациента.  При сомнительной переносимости и чрезмерном снижении артериального давления дозу увеличивают 1 раз в 4 недели; при этом целевая доза может быть достигнута к 24-й неделе. Если нет возможности достичь целевой дозы, пациент должен получать максимально переносимую дозу. В период титрования или поддерживающей терапии могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия. В этих случаях рекомендуется сначала провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии (диуретика и/или ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ); при неэффективности этой меры может потребоваться временное снижение, более медленное титрование дозы или отмена препарата Бипрол. Возобновление терапии и/или титрования дозы препарата Бипрол следует рассматривать только после стабилизации состояния пациента. Не следует допускать внезапного прекращения приёма препарата Бипрол (как и любого бета-адреноблокатора), поскольку возможно развитие синдрома “отмены”, который проявляется признаками декомпенсации ХСН. Поэтому отмену и снижение дозы препарата Бипрол следует проводить постепенно, под наблюдением врача, с учётом индивидуальных реакций пациента (см. раздел «Особые указания»). При пропуске приёма очередной дозы препарата не следует удваивать следующую дозу. Продолжительность лечения.  Препарат Бипрол обычно назначается для долговременной терапии, длительность которой определяется врачом. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек или печени . При нарушении функции почек или печени лёгкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. При тяжёлых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени титрование дозы проводится с особой осторожностью (см. раздел «С осторожностью»); максимальная суточная доза препарата Бипрол составляет 10 мг. Пациенты пожилого возраста.  Коррекции дозы не требуется. Дети . В связи с недостаточностью данных применение препарата Бипрол у детей до 18 лет не рекомендуется. Пациенты с сопутствующими заболеваниями . В настоящее время недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом типа 1, тяжёлыми нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врождёнными пороками сердца или пороками клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев (см. раздел «С осторожностью»).

Фармакодинамика Селективный бета -адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета -адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата из аденозинтрифосфата, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, снижает атриовентрикулярную (AV) проводимость и возбудимость. Обладает лишь незначительным сродством к бета -адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета -адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Поэтому бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены бета -адренорецепторы. При превышении терапевтической дозы оказывает бета -адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление, которое в начале применения (в первые 24 часа) несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета -адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном применении снижается. Антигипертензивное действие  связано с уменьшением минутного объёма крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активации в ответ на снижение артериального давления) и влиянием на центральную нервную систему. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие – через 1-2 месяца. Антиангинальное действие  обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счёт повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать в начале лечения потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Антиаритмическое действие  обусловлено устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания циклического аденозинмонофосфата, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях) через атриовентрикулярный узел и по дополнительным путям. При хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает выраженность активации симпатоадреналовой и ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что способствует предупреждению прогрессирования заболевания, улучшению прогноза и уменьшению числа госпитализаций. Бисопролол, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, при применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета -адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия в организме. Фармакокинетика Всасывание.  Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приёма внутрь составляет до 90% (вследствие незначительной метаболизации «при первичном прохождении» через печень). Приём пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Распределение.  Связь с белками плазмы крови – около 30%, что снижает вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами, связывающимися с белками. Бисопролол распределяется достаточно широко, объём распределения – 3,5 л/кг. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры – низкая. Метаболизм . Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты водорастворимы и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, фармакологически неактивны. В исследованиях с микросомами печени человека  in vitro  установлено, что бисопролол метаболизируется в основном с помощью изофермента CYP3A4 (до 95%) и в незначительной степени ‒ изофермента CYP2D6. Биотрансформация бисопролола не ускоряется у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы. Выведение.  Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками (50%) в неизменённом виде и метаболизмом в печени (около 50%) до неактивных метаболитов, которые затем также выводятся почками; менее 2% выводится через кишечник (с желчью). Не накапливается в организме. Период полувыведения – 9-12 часов (что позволяет принимать бисопролол 1 раз в сутки). Общий клиренс бисопролола составляет 15,6±3,2 л/час, почечный клиренс – 9,6 л/час. Линейность.  Зависимость фармакокинетики бисопролола от дозы линейная. Фармакокинетика бисопролола в особых клинических случаях Фармакокинетика бисопролола стабильная, не зависит от возраста и пола пациента. У пациентов с ХСН (III функциональный класс по классификации NYHA) концентрация бисопролола в плазме крови выше, чем у здоровых добровольцев, а период полувыведения увеличивается до 17 часов. Почечная недостаточность . В случае тяжёлого нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с анурией период полувыведения бисопролола может увеличиться в 2 раза. Печёночная недостаточность.  При тяжёлой печёночной недостаточности период полувыведения удлиняется до 13-15 часов. Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

На эффективность и переносимость бисопролола могут повлиять другие одновременно принимаемые лекарственные средства. Такое взаимодействие возможно также в случае, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Необходимо информировать врача о других принимаемых лекарственных средствах, даже в случае их приёма без предписания (препараты безрецептурного отпуска). Флоктафенин.  В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленных флоктафенином, бета-адреноблокаторы вызывают уменьшение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций (совместное применение противопоказано). Сультоприд . Вследствие аддитивного эффекта возможно развитие выраженной брадикардии; высокий риск желудочковых аритмий (совместное применение противопоказано). Ингибиторы МАО . Не рекомендуется совместное применение (за исключением ингибиторов МАО типа В), поскольку велика вероятность значительного усиления антигипертензивного действия. Перерыв в лечении между приёмом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов верапамил  и, в меньшей степени,  дилтиазем . Вследствие синергизма действия при совместном применении с бисопрололом возможно замедление AV проводимости и снижение сократительной способности миокарда (следует избегать этой комбинации). В период лечения препаратом Бипрол внутривенное введение верапамила или дилтиазема, других антиаритмических препаратов противопоказано (опасность развития асистолии, AV блокады высокой степени, выраженной брадикардии, тяжёлой артериальной гипотензии, усиления сердечной недостаточности). Гипотензивные средства центрального действия  (например, клонидин, апраклонидин, альфа-метилдопа, моксонидин, рилменидин). Не рекомендуется совместное применение с бисопрололом. Вследствие синергизма действия и угнетения симпатических компенсаторных механизмов повышается риск развития выраженной брадикардии, остановки синусового узла, нарушения AV проводимости, выраженного снижения артериального давления, снижения сердечного выброса. Резкая отмена, особенно до отмены бисопролола, повышает риск развития “рикошетной” артериальной гипертензии (см. раздел «Особые указания»). Антиаритмические средства I класса  (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при совместном применении с бисопрололом снижают AV проводимость и усиливают отрицательное инотропное действие (требуется строгое клиническое и электрокардиографическое наблюдение). Антиаритмические средства III класса  (например, амиодарон). Возможно усиление негативного влияния на AV проводимость. Блокаторы “медленных” кальциевых каналов – производные дигидропиридина  (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин). Повышается риск выраженного снижения артериального давления и усиления сердечной недостаточности. Парасимпатомиметики.  Возможно усиление нарушений AV проводимости и увеличение риска развития брадикардии. Бета-адреноблокаторы для местного применения  (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усилить системное действие бисопролола (снижение артериального давления, урежение частоты сердечных сокращений). Инсулин и гипогликемические средства для приёма внутрь . При совместном применении возможно усиление гипогликемического действия. Признаки гипогликемии, в частности тахикардия, могут маскироваться или подавляться. Подобное взаимодействие более характерно для неселективных бета-адреноблокаторов. Средства для ингаляционной общей анестезии , производные углеводородов (например, хлороформ, циклопропан, галотан, метоксифлуран) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»). Сердечные гликозиды . Повышение риска развития брадикардии, удлинение времени AV проведения. Нестероидные противовоспалительные препараты  (вследствие задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (вследствие задержки ионов натрия) ослабляют антигипертензивное действие бисопролола. Бета-адреномиметики  (например, изопреналин, добутамин). Возможно ослабление действия обоих препаратов. Адреномиметики, влияющие на бета- и альфа-адренорецепторы  (например, норэпинефрин, эпинефрин). Возможно усиление вазоконстрикторных эффектов этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, с повышением артериального давления. Подобное взаимодействие более вероятно с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики, симпатолитики, гидралазин , другие лекарственные средства с потенциальным влиянием на артериальное давление. При совместном применении возможно чрезмерное снижение артериального давления. Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, седативные, снотворные и антипсихотические  лекарственные средства (нейролептики), этанол. При совместном применении возможно чрезмерное снижение артериального давления и усиление угнетения центральной нервной системы. Мефлохин.  Повышается риск развития брадикардии (аддитивное действие). Симпатомиметики, ксантины  (аминофиллин, теофиллин). Возможно взаимное ослабление терапевтических эффектов. Баклофен . Повышается риск артериальной гипотензии. Негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин  повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Сульфасалазин  повышает концентрацию бисопролола в плазме крови. Рифампицин  укорачивает период полувыведения бисопролола (клинически незначимо). Аллергены, используемые для иммунотерапии , или  экстракты аллергенов для кожных проб  могут провоцировать тяжёлые системные аллергические реакции у пациентов, получающих бисопролол (см. раздел «С осторожностью»). Йодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства  для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций, рефрактерных к лечению. Бисопролол удлиняет действие  недеполяризующих миорелаксантов  и антикоагулянтный эффект  кумаринов .

Хемофарм ООО, Россия

По рецепту

Бисопролол блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает частоту сердечных, сокращений в покое и при нагрузке, снижает сердечный выброс и потребность сердечной, мышцы в кислороде, способствует снижению давления., Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к, врачу

Препарат Бисопролол применяется у взрослых при хронической сердечной, недостаточности (ХСН) (заболевание, при котором сердце оказывается неспособным, перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех., При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:, Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:, ­ брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений)., Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:, ­ ухудшение течения ХСН с развитием периферических отеков (отечность лодыжек, стоп) и одышки., Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:, ­ нарушение работы сердца (нарушение атриовентрикулярной проводимости (вплоть до полной поперечной блокады и остановки сердца)); ­ ларинго- и бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе., Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:, ­ аллергические реакции, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожи., Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом., Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:, ­ ощущение сердцебиения., Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:, ­ головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость; ­ выраженное снижение артериального давления, ощущение холода или онемения вконечностях (парестезия);, ­ тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор, ощущение сухости слизистой оболочки полости рта., Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:, ­ депрессия, бессонница;, нарушения сердечного ритма (аритмии), боль в груди;, ­ внезапное понижение артериального давления вследствие резкого изменения положения тела (ортостатическая гипотензия); , ­ мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия., Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:, ­появление антинуклеарных антител с необычной клинической симптоматикой волчаночноподобного синдрома, которые исчезают после окончания лечения;, снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);, галлюцинации, ночные кошмары (обычно эти явления развиваются в начале курса лечения, как правило, выражены незначительно и проходят в течение 1-2 недель после начала лечения);, ­нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);, нарушения слуха;­ , насморк (аллергический ринит), заложенность носа;, ­изменение вкуса;, воспалительные заболевания печени (гепатит);, повышенное потоотделение, псориазоподобные кожные реакции;, нарушение потенции;, повышение концентрации в плазме крови триглицеридов, повышение активности, «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы),, повышение концентрации билирубина., Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:, ­ощущение сухости и болезненности глаз, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);, ­выпадение волос (алопеция), обострение течения псориаза;, ­ухудшение состояния после внезапного прекращения приема препарата (синдром «отмены»);, ­снижение в крови количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение в крови, количества лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты., Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:, - антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);, - верапамил, дилтиазем;, - гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);, - финголимод;, - блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) – производные дигидропиридина, (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин);, - антиаритмические средства III класса (например, амиодарон);, - бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы);, - парасимпатомиметики;, - гипогликемические лекарственные средства для приема внутрь, инсулин;, - средства для проведения общей анестезии;, - сердечные гликозиды;, - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);, - бета-адреномиметики (изопреналин, добутамин), адреномиметики (норэпинефрин, эпинефрин);, - препараты, снижающие артериальное давление (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);, - мефлохин;, - ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В);, - алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);, - рифампицин.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки., Рекомендуемая доза:, Лечение препаратом Бисопролол проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом., Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. , Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки., Пациенты с нарушением функции почек или печени, При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг., Путь и(или) способ введения, Внутрь, с небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки утром (до завтрака, во время или после него). Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок., Продолжительность применения, Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач., Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач., Если Вы забыли принять препарат Бисопролол, Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Следующим утром примите обычную дозу., Если Вы прекратили прием препарата Бисопролол, Ни в коем случае не прекращайте прием препарата Бисопролол без назначения врача. В, противном случае Ваше состояние может заметно ухудшиться. Если Вы думаете о том,, чтобы завершить лечение, Ваш врач назначит Вам схему постепенного снижения дозы., При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или, работнику аптеки.

Перед приемом препарата Бисопролол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:, • у Вас выраженная почечная недостаточность (нарушение функции почек, при котором клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);, • у Вас выраженные нарушения функции печени;, • у Вас рестриктивная кардиомиопатия (поражение сердца, приводящее к нарушению его работы);, • у Вас врожденный порок сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями (дефекты в строении сердца и/или крупных сосудов, присутствующие с рождения);, • у Вас был инфаркт миокарда (повреждение сердца вследствие нарушения поступления к нему крови) в течение последних 3 месяцев;, • у Вас атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение работы сердца, приводящее красстройству сердечного ритма);, • у Вас стенокардия Принцметала (заболевание, характеризующееся цикличными приступами загрудинных болей, возникающих вследствие спазма сосудов, питающих сердце);, • у Вас нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени;, • у Вас сахарный диабет 1-го типа или сахарный диабет со значительными колебаниямиконцентрации глюкозы в крови;, • у Вас тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (заболевание легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей и отеком бронхов) или нетяжелая форма бронхиальной астмы;, • у Вас миастения (заболевание, характеризующееся слабостью и быстрой утомляемостью мышц);, • у Вас тиреотоксикоз (повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы);, • у Вас феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов);, • у Вас депрессия (в настоящий момент или была раньше);, • у Вас псориаз (неинфекционное воспалительное заболевание кожи);, • у Вас были какие-либо аллергические реакции;, • Вам проводят десенсибилизирующую терапию (лечение, направленное на снижение чувствительности организма к каким-либо аллергенам);, • Вы соблюдаете строгую диету;, • Вам предстоят обширные хирургические вмешательства и общая анестезия., Если Вы пользуетесь контактными линзами, необходимо учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости., Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца., Дети и подростки, Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы., Управление транспортными средствами и работа с механизмами, Вследствие индивидуальных реакций способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. Поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. На это следует обратитьособое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также в случае одновременногоупотребления алкоголя., Препарат Бисопролол содержит лактозы моногидрат, Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.