Азитромицин 100мг/ 5мл 16,5г пор.д/сусп.д/пр.внутр. №1 фл. Авва рус ао_1 в Екатеринбурге

Азитромицин

J01FA10 - Азитромицин

антибиотик-азалид

Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии); в возрасте до 3 лет (для лекарственной формы таблетки 125 мг), в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для лекарственной формы таблетки 500 мг).

Отпускают по рецепту.

2 года; после приготовления - 5 сут (при температуре 2-8 град., в плотно закрытом флаконе)

Противопоказано применение при нарушении функции печени тяжелой степени. С осторожностью применяют при нарушении функции печени легкой и средней степени. С осторожностью применяют при терминальной почечной недостаточности с СКФ менее 10 мл/мин. У пожилых пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять азитромицин в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт".

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицинумикроорганизмами:- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит,средний отит;- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хроническогобронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями;- инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек и анафилаксия (в редких случаях с летальным исходом) многоформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; частота неизвестна - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации. Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна - артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны половой системы: нечасто - метроррагия, нарушение функции яичек. Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий); частота неизвестна - псевдомембранозный колит. Со стороны лабораторных показателей: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови. Прочие: нечасто - астения, недомогание, анорексия, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта "первого прохождения" через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Азитромицин метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью. T 1/2 очень длинный - 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

- повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам) илидругим компонентам препарата;- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);- грудное вскармливание;- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;- детский возраст до 6 месяцев;- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция.

Азитромицин при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когдаожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

T=+(02-25)C

Суспензию готовят непосредственно перед применением. Порошок во флаконе предварительно встряхивают, добавляют 12 мл кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, используя шприц для дозирования, перемешивают, получая однородную суспензию. Для точной дозировки суспензии следует пользоваться дозировочной двусторонней ложкой или шприцем, которые нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения готовую суспензию следует хранить не более 5 дней в холодильнике, но не замораживать. Режим дозирования Азитромицин ЭКОмед в виде суспензии для приема внутрь назначают детям с 6 месяцев. 3-х дневный курс: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки (курсовая доза 30 мг/кг). 5-ти дневный курс: при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) у детей доза составляет 20 мг/кг в первый день и 10 мг/кг со 2 по 5 день заболевания; курсовая доза 60 мг/кг.

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Одновременное применение антибиотиков группы макролидов, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина. Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклоспорином. В случае необходимости одновременного применения необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT. При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции. При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

АВВА РУС, Россия

Состав компонентов в 5 мл суспензии:5 мл готовой суспензии (одна дозировочная ложка) содержит:активные веществаазитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 100 мг 200 мгвспомогательные веществалактулоза 200,0 мг 400,0 мгкамедь ксантановая 15,0 мг 15,0 мгкросповидон (Коллидон СL-M) 65,0 мг 65,0 мгкремния диоксид коллоидный (аэросил) 5,5 мг 5,5 мгнатрия карбонат безводный 83,0 мг 83,0 мгнатрия бензоат 16,5 мг 16,5 мгтитана диоксид 10,0 мг 10,0 мгароматизатор мятный 0,5 мг 0,5 мгароматизатор клубничный 55,0 мг 55,0 мгароматизатор яблочный 13,75 мг 13,75 мгароматизатор коричный 13,75 мг 13,75 мгсахароза до массы 3,75 г 3,75 г

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, оказывает бактериостатическое действие. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию анти-биотика или могут приобретать устойчивость к нему. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л): Микроорганизмы МИК, мг/л Чувствительные Устойчивые Staphylococcus - 1 > 2 Streptococcus A, B, C, G - 0,25 > 0,5 Streptococcus pneumoniae - 0,25 > 0,5 Haemophilus influenzae - 0,12 > 4 Moraxella catarrhalis - 0,5 > 0,5 Neisseria gonorrhoeae - 0,25 > 0,5 Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы: - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные) - Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные) - Streptococcus pyogenes аэробные грамотрицательные микроорганизмы: - Haemophilus influenzae - Haemophilus parainfluenzae - Legionella pneumophila - Moraxella catarrhalis - Pasteurella multocida - Neisseria gonorrhoeae анаэробные микроорганизмы: - Clostridium perfringens - Fusobacterium spp., - Prevotella spp., - Porphyromonas spp. прочие: - Chlamydia trachomatis - Chlamydia pneumoniae - Chlamydia psittaci - Mycoplasma pneumoniae - Mycoplasma hominis - Borrelia burgdorferi Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы: - Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину) Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы: - Enterococcus faecalis - Staphylococci spp.(метициллинустойчивые) анаэробы: - группа Bacteroides fragilis Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам устойчивы и к азитромицину. Фармакокинетика После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Биодоступность после однократного приема 0.5 г - 37% (эффект "первого прохождения" через печень), максимальная концентрация (Cmax) после перорального приема 0,5 г - 0.4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 2-3 ч. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в сыворотке. Объем распределения - 31.1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и оставляет 7-50%. Азитромицин - кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, внутренние органы и ткани, включая предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции также транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей. В очагах инфекции концентрация на 24-34% выше, чем в здоровых тканях и коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин: период полувыведения между 8 и 24 ч после приема - 14-20 ч, период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. Более 50% препарата выводится через кишечник в неизмененном виде, 6% - почками. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Cmax увеличивается (на 31%), показатель площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) не изменяется. У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30-50%).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицинумикроорганизмами:- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит,средний отит;- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хроническогобронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями;- инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).

- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе,жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменениецвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменениелабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некрозпечени (возможно со смертельным исходом), гипербилирубинемия, панкреатит,фульминантный гепатит.- Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек,крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаяхсо смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз.- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия,желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковаятахикардия, снижение артериального давления.- Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги,сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность,беспокойство, нервозность, обморок, миастения.- Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты(при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкусаи запаха, нарушение четкости зрительного восприятия.- Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия,лимфопения, гемолитическая анемия.- Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.- Со стороны мочеполовой системы: интерстециальный нефрит, острая почечнаянедостаточность, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.- Прочие: вагинит, кандидоз, слабость, периферические отеки, недомогание.

Антациды (алюминий и магний содержащие) не влияют на биодоступность, но снижают концентрацию азитромицина в крови на 30 %, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема указанных препаратов., При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия)., При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени., Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина., При одновременном применении с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходима коррекция дозы циклоспорина. При одновременном применении с дигоксином необходим контроль концентрации дигоксина в крови (возможно повышение всасывания дигоксина в кишечнике). Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови, клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется., При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома Р450, не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изофермента цитохрома Р450., При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения, несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена., Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении., Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.

15-24 кг 200 мг азитромицина (5,0 мл суспензии), 25-34 кг 300 мг азитромицина (7,5 мл суспензии), 35-44 кг 400 мг азитромицина (10,0 мл суспензии), не менее 45 кг 500 мг азитромицина (12,5 мл суспензии) (соответствует дозе для взрослых пациентов), 5 50 мг азитромицина (2,5 мл суспензии), 6 60 мг азитромицина (3,0 мл суспензии), 7 70 мг азитромицина (3,5 мл суспензии), 8 80 мг азитромицина (4,0 мл суспензии), 9 90 мг азитромицина (4,5 мл суспензии), 10 100 мг азитромицина (5 мл суспензии), Внутрь (способ применения определяется формой выпуска), 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды., После приема препарата ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии., Перед каждым приемом препарата его необходимо тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран в течение 20 минут после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку., При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг)., Для точного дозирования азитромицина в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу., Масса тела, кг Доза азитромицина, мг (объем суспензии 200 мг/5 мл, мл) на 1 прием10-14 кг 100 мг азитромицина (2,5 мл суспензии), Детям с массой тела до 10 кг следует принимать азитромицин в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл., Для точного дозирования азитромицина в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу., Масса тела, кг Доза азитромицина, мг (объем суспензии 100 мг/5 мл, мл) на 1 прием, При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг., При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans), В 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут (курсовая доза 60 мг/кг)., При нарушении функции почек, У пациентов с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется., При нарушении функции печени, При применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется., Пожилые пациенты, Коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов при применении азитромицина рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с возможным наличием проаритмогенных факторов, которые могут повышать риск развития сердечной аритмии и аритмии типа «пируэт»., Способ приготовления суспензии, Суспензию готовят непосредственно перед применением., Порошок во флаконе предварительно встряхивают, добавляют 12 мл кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, используя шприц для дозирования, перемешивают, получая однородную суспензию., Для точной дозировки суспензии следует пользоваться шприцем, который нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения., После разведения готовую суспензию следует хранить не более 5 дней в холодильнике, но не замораживать., При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется; при применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение симптоматическое.

Порошок белого или желтовато-белого цвета со слабым фруктовым запахом. Готовая суспензия: от белого до светло-желтого цвета, гомогенная со слабым фруктовым запахом.

В случае пропуска приема одной дозы азитромицина пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч., Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов., Азитромицин следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени., При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени., При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек, Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых., Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования., Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана, При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника., При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца., Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью., Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении., Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл., По 16,5 г во флаконы из темного стекла вместимостью 60 мл с навинчивающейся пластмассовой крышкой с силикагелевой вставкой., По 1 флакону вместе со шприцем для дозирования и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту

Порошок белого или желтовато-белого цвета со слабым фруктовым запахом. Готовая суспензия: от белого до светло-желтого цвета, гомогенная со слабым фруктовым запахом. Фармакологическая группа: антибиотик - азалид.

Суспензию готовят непосредственно перед применением. Порошок во флаконе предварительно встряхивают, добавляют 12 мл кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, используя шприц для дозирования, перемешивают, получая однородную суспензию. Для точной дозировки суспензии следует пользоваться дозировочной двусторонней ложкой или шприцем, которые нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения готовую суспензию следует хранить не более 5 дней в холодильнике, но не замораживать. Режим дозирования Азитромицин ЭКОмед в виде суспензии для приема внутрь назначают детям с 6 месяцев. 3-х дневный курс: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки (курсовая доза 30 мг/кг). 5-ти дневный курс: при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) у детей доза составляет 20 мг/кг в первый день и 10 мг/кг со 2 по 5 день заболевания; курсовая доза 60 мг/кг.

J01FA

2013/03/13 00:00:00

2063/03/13 00:00:00

2020/04/09 00:00:00

ЛП-002025

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=57fc45ad-08cf-4ab4-a9fa-a6dc585c8e3a

С 6 месяцев

J01FA

04680020236243

С 6 месяцев

Азитромицин