Индапамид 2,5мг таб.п/об.пл. №30 Обновление пфк ао_1 в Екатеринбурге

Индапамид

C03BA11 - Индапамид

диуретическое средство

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Отпускают по рецепту.

5 лет., Не применять по истечении срока годности.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и печеночной энцефалопатии. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Артериальная гипертензия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: редко - головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, артериальная гипотензия; частота неизвестна - аритмия типа "пируэт". Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени; частота неизвестна - развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности. Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям. Часто - макуло-папулезная сыпь; нечасто - пурпура; очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания, фоточувствительность. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность. Со стороны лабораторных показателей: очень редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - увеличение QT интервала на ЭКГ, гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение содержания калия с развитием гипокалиемии (особенно важно для пациентов в группах высокого риска), гипонатриемия с гиповолемией (что приводит к дегидратации и ортостатической гипотензии), гипохлоремия (может вызвать вторичный метаболический алкалоз).

Беременность, В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). , Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода., Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию., В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности., Период грудного вскармливания, Данных о проникновении индапамида или его метаболитов в грудное молоко у человека недостаточно., У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации., Применение индапамида в период грудного вскармливания не рекомендуется., Фертильность, Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс., Предположительно, влияние на фертильность у человека отсутствует.

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует. T 1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра; ослабленные пациенты, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность; у пациентов с увеличенным интервалом QT или у пациентов, получающих одновременно терапию препаратами, которые могут увеличить интервал QT.

При нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить. При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности во время терапии необходимо немедленно прекратить прием индапамида. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей. Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения и далее регулярно контролировать этот показатель. Гипонатриемия и гиповолиемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу. Для пациентов с циррозом печени и пациентов пожилого возраста показан более частый контроль концентрации ионов натрия в плазме крови. Длительное применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков представляет собой риск снижения концентрации калия в плазме крови и развития гипокалиемии. Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии (< 3.4 ммоль/л), особенно у пациентов пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию, у пациентов с циррозом печени, сопровождаемым отеками и асцитом, у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и с сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия влечет за собой вероятность возникновения аритмии (гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов). Риск возникновения гипокалиемии возможен также у пациентов с удлиненным QT интервалом. Гипокалиемия обуславливает предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, особенно смертельно опасной полиморфной желудочковой тахикардии по типу "пируэт". Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови во всех вышеуказанных случаях. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать выведение ионов кальция почками, что может привести к умеренному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии. При повышенной концентрации мочевой кислоты возможны приступы подагры, в таких случаях необходимо соответствующим образом корректировать дозу индапамида. Гиповолемия, вызванная потерей жидкости и ионов натрия, при лечении диуретиками может вызвать снижение клубочковой фильтрации, следствием чего могут увеличиться концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения пациентам, у которых возникают головокружение, утомляемость, головная боль, снижение АД, следует воздержаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)., Хранить в недоступном для детей месте.

Внутрь, предпочтительно в утренние часы. Рекомендуемая начальная доза 2.5 мг 1 раз/сут в зависимости от исходного уровня систолического АД. Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект.

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС. При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии. Существует риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в сочетании с ингибиторами АПФ на фоне уже имеющейся сниженной концентрации ионов натрия в плазме крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации). При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой. При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии. При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт". При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект. При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт"). При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса. При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно "петлевых"). При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия. Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Необходимо компенсировать потерю жидкости перед введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества.

Индапамид Реневал - диуретическое средство. Препарат ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона, увеличивает выведение жидкости из организма, снижая повышенное давление.

Артериальная гипертензия у взрослых.

Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство., Код АТХ: С03ВА11, Фармакологические свойства, Фармакодинамика, Механизм действия, Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона., При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом. , Фармакодинамuческие эффекты, В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект., Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления., Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка., Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект., В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:, не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;, не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом., Фармакокинетика, Всасывание, Биодоступность индапамида ‒ 93 %., Максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) препарат достигает через 1 ‒ 2 часа после перорального приема однократной дозы 2,5 мг., Распределение, Около 75 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 14 ‒ 24 часа (в среднем 18 часов). , При регулярном приеме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приемом). Вместе с тем, достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме., Выведение, Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (60 ‒ 80 % от введенной дозы). , Не более 5 % индапамида выводится из организма с мочой в неизмененном виде. , У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются.

Применяется внутрь 1 таблетка в сутки, желательно утром. При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта). Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или минимальными ее нарушениями. Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания») У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат Индапамид Реневал можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями. Дети и подростки в возрасте до 18 лет Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Комбинации, не рекомендуемые к применению - Препараты лития: При одновременном применении индапамида и препаратов лития, также, как и при соблюдении бессолевой диеты, может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата. Комбинации, требующие предосторожности - Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», такие как, но не ограничиваясь приведенными ниже: - антиаритмические лекарственные препараты IA класса (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) и IC класса (флекаинид); - антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон); - нейролептики: фенотиазины (например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин); бензамиды (например, амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (например, дроперидол, галоперидол); другие нейролептики (например, пимозид сертиндол); - антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам); - антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; - противогрибковые средства ряда азолов (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); - противомалярийные средства (хинин, хлорохинин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); - антиангинальные средства (ранолазин, бепридил); - противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид); - противорвотные средства (ондансетрон); - средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд, домперидон); - антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин) - прочие активные вещества: например, пентамидин, дифеманил, винкамин при внутривенном введении, вазопрессин, терлиприссин, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилин, цилостазол, метадон, астемизол, терфенадин. Повышение риска развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (фактор риска - гипокалиемия). Перед назначением комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами следует провести исследование с целью выявления гипокалиемии и при необходимости провести коррекцию. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». - Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки): Возможно снижение антигипертензивного действия индапамида. У обезвоженных пациентов существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. - Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): Назначение ингибиторов АПФ пациентам с изначально сниженной концентрацией ионов натрия в крови сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (в частности, пациентам со стенозом почечной артерии). Пациентам с артериальной гипертензией и, возможно сниженной, вследствие предшествующего приема диуретиков, концентрацией ионов натрия в плазме крови необходимо: - за 3 дня до начала терапии ингибитором АПФ прекратить прием диуретика. В дальнейшем, при необходимости, прием некалийсберегающего диуретика можно возобновить; - или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением доз некалийсберегающего диуретика. Во всех случаях в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови). - Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим постоянный контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости - ее коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника. - Баклофен: Отмечается усиление антигипертензивного эффекта. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. - Сердечные гликозиды: Гипокалиемия и/или гипомагниемия может спровоцировать усиление токсических эффектов сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать концентрацию калия и магния в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию. Комбинации, требующие особого внимания - Аллопуринол: Совместное применение с индапамидом может повышать риск развития реакций гиперчувствительности при лечении аллопуринолом. Комбинации, требующие внимания - Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен): Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с сахарным диабетом). Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию. - Метформин: Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, повышает риск развития индуцированного метформином молочнокислого ацидоза. Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. - Йодсодержащие контрастные вещества: В случае обезвоживания организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости. - Трициклические антидепрессанты, нейролептики: Антигипертензивный эффект и повышенный риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). - Кальций (соли): При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками. - Циклоспорин, такролимус: Возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии потери воды и ионов натрия. - Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном применении): Снижение антигипертензивного действия (задержка воды и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Симптомы, Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, то есть в 16 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия., Признаки острого отравления лекарственным препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия с возможным переходом в анурию (вследствие гиповолемии)., Лечение, Меры неотложной помощи сводятся к быстрому выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в специализированном отделении.

Общие данные о профиле безопасности, Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: гипокалиемия, реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь., Список нежелательных реакций приведен в таблице, Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)., MedDRA , , классы и системы органов, , Нежелательные реакции, , Частота, , Нарушения со стороны крови и лимфатической системы, , Агранулоцитоз, , Очень редко, , Апластическая анемия, , Очень редко, , Гемолитическая анемия, , Очень редко, , Лейкопения, , Очень редко, , Тромбоцитопения, , Очень редко, , Нарушения со стороны обмена веществ и питания, , Гипокалиемия (см. раздел «Особые указания»), , Часто, , Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»), , Нечасто, , Гипохлоремия, , Редко, , Гипомагниемия, , Редко, , Гиперкальциемия, , Очень редко, , Нарушения со стороны нервной системы, , Вертиго, , Редко, , Повышенная утомляемость, , Редко, , Головная боль, , Редко, , Парестезия, , Редко, , Обморок, , Частота неизвестна, , Нарушения со стороны органа зрения, , Миопия, , Частота неизвестна, , Острая закрытоугольная глаукома (см. раздел «Особые указания»), , Частота неизвестна, , Хориоидальный выпот (см. раздел «Особые указания»), , Частота неизвестна, , Нечеткое зрение, , Частота неизвестна, , Нарушение зрения, , Частота неизвестна, , Нарушения со стороны сердца, , Аритмия, , Очень редко, , Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), , Частота неизвестна, , Нарушения со стороны сосудов, , Артериальная гипотензия, , Очень редко, , Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, , Рвота, , Нечасто, , Тошнота, , Редко, , Запор, , Редко, , Сухость во рту, , Редко, , Панкреатит, , Очень редко, , Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей, , Нарушение функции печени, , Очень редко, , Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»), , Частота неизвестна, , Гепатит, , Частота неизвестна, , Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, , Реакции повышенной чувствительности, , Часто, , Макулопапулезная сыпь, , Часто, , Пурпура, , Нечасто, , Ангионевротический отек, , Очень редко, , Крапивница, , Очень редко, , Токсический эпидермальный некролиз, , Очень редко, , Синдром Стивенса-Джонсона, , Очень редко, , Возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, , Частота неизвестна, , Реакции фоточувствительности (см. раздел «Особые указания»), , Частота неизвестна, , Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани, , Спазмы мышц, , Частота неизвестна, , Мышечная слабость, , Частота неизвестна, , Миалгия, , Частота неизвестна, , Рабдомиолиз, , Частота неизвестна, , Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей, , Почечная недостаточность, , Очень редко, , Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез, , Эректильная дисфункция, , Нечасто, , Лабораторные и инструментальные данные, , Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»), , Частота неизвестна, , Повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания»), , Частота неизвестна, , Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (см. раздел «Особые указания»), , Частота неизвестна, , Повышение активности «печеночных» ферментов, , Частота неизвестна, , Описание отдельных нежелательных реакций, В рамках исследований II и III фазы, сравнивающих индапамид в дозировке 1,5 мг и 2,5 мг, результаты анализа калия в плазме крови продемонстрировали дозозависимый эффект индапамида:, Индапамид 1,5 мг: концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов, и концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 4 % пациентов через 4 ‒ 6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее значение снижения концентрации калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л., Индапамид 2,5 мг: концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л наблюдалась у 25 % пациентов, и концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов через 4 ‒ 6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее значение снижения концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.

Действующее вещество: индапамид – 2,50 мг; , вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К30, тальк, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=716f919e-dde0-4346-a976-ecc657ec967c

Обновление ПФК АО, Россия

По рецепту

Комбинации, не рекомендуемые к применению, Препараты лития:, При одновременном применении индапамида и препаратов лития, также, как и при соблюдении бессолевой диеты, может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата., Комбинации, требующие предосторожности, Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», такие как, но не ограничиваясь приведенными ниже:, ‒ антиаритмические лекарственные препараты IA класса (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) и IC класса (флекаинид);, ‒ антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон); , ‒ нейролептики: фенотиазины (например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин); бензамиды (например, амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (например, дроперидол, галоперидол); другие нейролептики (например, пимозид сертиндол);, ‒ антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);, ‒ антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; , – противогрибковые средства ряда азолов (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);, ‒ противомалярийные средства (хинин, хлорохинин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);, ‒ антиангинальные средства (ранолазин, бепридил);, ‒ противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид);, ‒ противорвотные средства (ондансетрон);, ‒ средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд, домперидон);, ‒ антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин), ‒ прочие активные вещества: например, пентамидин, дифеманил, винкамин при внутривенном введении, вазопрессин, терлиприссин, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилин, цилостазол, метадон, астемизол, терфенадин., Повышение риска развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (фактор риска ‒ гипокалиемия)., Перед назначением комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами следует провести исследование с целью выявления гипокалиемии и при необходимости провести коррекцию. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ., У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»., Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки):, Возможно снижение антигипертензивного действия индапамида. , У обезвоженных пациентов существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек., Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):, Назначение ингибиторов АПФ пациентам с изначально сниженной концентрацией ионов натрия в крови сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (в частности, пациентам со стенозом почечной артерии)., Пациентам с артериальной гипертензией и, возможно сниженной, вследствие предшествующего приема диуретиков, концентрацией ионов натрия в плазме крови необходимо:, ‒ за 3 дня до начала терапии ингибитором АПФ прекратить прием диуретика. В дальнейшем, при необходимости, прием некалийсберегающего диуретика можно возобновить;, ‒ или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости., При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением доз некалийсберегающего диуретика., Во всех случаях в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови)., Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:, Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). , Необходим постоянный контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости – ее коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника., Баклофен:, Отмечается усиление антигипертензивного эффекта. , Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек., Сердечные гликозиды:, Гипокалиемия и/или гипомагниемия может спровоцировать усиление токсических эффектов сердечных гликозидов. , При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать концентрацию калия и магния в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию., Комбинации, требующие особого внимания, Аллопуринол:, Совместное применение с индапамидом может повышать риск развития реакций гиперчувствительности при лечении аллопуринолом., Комбинации, требующие внимания, Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен):, Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с сахарным диабетом)., Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию., Метформин:, Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, повышает риск развития индуцированного метформином молочнокислого ацидоза. , Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин., Йодсодержащие контрастные вещества:, В случае обезвоживания организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. , Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости., Трициклические антидепрессанты, нейролептики:, Антигипертензивный эффект и повышенный риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект)., Кальций (соли):, При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками., Циклоспорин, такролимус:, Возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии потери воды и ионов натрия., Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном применении):, Снижение антигипертензивного действия (задержка воды и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Применяется внутрь 1 таблетка в сутки, желательно утром., При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).

Пациенты с нарушением функции почек , Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или минимальными ее нарушениями., Пациенты с нарушением функции печени, Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью., Пациенты пожилого возраста, У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат Индапамид Реневал можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями., Дети и подростки в возрасте до 18 лет, Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют., Нарушения функции печени, При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса, возможно развитие печеночной энцефалопатии, которая может прогрессировать до печеночной комы. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить., Реакции фоточувствительности, Сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков (см. раздел «Побочное действие»). , В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема лекарственного препарата рекомендуется прекратить лечение. Если повторное назначение диуретика признано необходимым, рекомендуется защищать открытые участки от солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей типа А., Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома, Сульфонамиды или их производные могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию хориоидального выпота с дефектом поля зрения, преходящей миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают снижение остроты зрения или боль в глазах с острым началом и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата., При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Начальная терапия заключается в максимально быстрой отмене препарата. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть аллергические реакции на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе., Водно-электролитный баланс, Содержание ионов натрия в плазме крови:, , До начала лечения необходимо определить концентрацию ионов натрия в плазме крови. , На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Необходим постоянный контроль концентрации ионов натрия, так как первоначально снижение концентрации ионов натрия в плазме крови может быть бессимптомным. Более частый контроль концентрации ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»)., Любой диуретический препарат может вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям., Гипонатриемия в сочетании с гиповолемией могут быть причиной обезвоживания и ортостатической гипотензии., Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора в плазме крови может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота развития и степень выраженности этого эффекта незначительны., Содержание ионов калия в плазме крови:, , При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в снижении концентрации калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Гипокалиемия может вызывать мышечные нарушения. Сообщалось о случаях рабдомиолиза, в основном на фоне тяжелой гипокалиемии. Необходимо предотвращать развитие гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) у пациентов группы повышенного риска: пациентов пожилого возраста, истощенных и/или получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, пациентов с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает кардиотоксичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии., Пациенты с увеличенным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами относятся к группе риска., Гипокалиемия, также, как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелой аритмии, в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может приводить к летальному исходу., Во всех описанных выше случаях необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови, более часто, чем обычно. Первое измерение концентрации ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения., Выявленная гипокалиемия требует коррекции. Гипокалиемия, выявленная в сочетании с низкой концентрацией магния в сыворотке крови, может быть устойчивой к лечению, пока не будет скорректирован уровень магния в сыворотке крови., Содержание магния в плазме крови:, , Было показано, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая индапамид, увеличивают экскрецию магния с мочой, что может привести к гипомагниемии (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»)., Содержание кальция в плазме крови:, , Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и приводить к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Истинная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза., Следует прекратить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез., Содержание глюкозы в плазме крови, , Важно контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии., Мочевая кислота, , У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться риск развития приступов подагры., Диуретические препараты и функция почек, , Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальный уровень креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола., Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей воды и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет клинического значения у пациентов с нормальной функцией почек, однако может усугублять уже имевшуюся до начала лечения почечную недостаточность., Спортсмены, , Спортсменам следует обратить внимание на то, что действующее вещество, входящее в состав лекарственного препарата Индапамид Реневал, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля., Вспомогательные вещества, Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат., Индапамид Реневал содержит менее, чем 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия., Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, Индапамид не влияет на нарушение внимания, но в некоторых случаях могут возникать реакции связанные со снижением артериального давления, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных препаратов. В результате способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть нарушена.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой