Чувствительность – 100%, Специфичность – 100%, Воспроизводимость результатов при выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов , вируса гриппа типов А и В – 100%, На результат теста не оказывают влияния следующие вещества: α-интерферон, занамивир, рибавирин, осельтамивир, перамивир, лопинавир, ритонавир, арбидол, левофлоксацин, азитромицин, цефтриаксон, меропенем, тобрамицин, гистамина гидрохлорид, , фенилэфрин, оксиметазолин, натрия хлорид (содержащий консерванты), беклометазон, дексаметазон, флунизолид, триамцинолон, будесонид, мометазон, флутиказон., Результаты анализов, проведенных с использованием набора реагентов, свидетельствуют об отсутствии перекрестных реакций. С помощью набора проводились анализы на образцах, которые были взяты у пациентов с подтверждённым диагнозом и соответствующей клинической картиной заболеваний, вызванных вирусными антигенами МERS-CoV (Florida/USA-2_Saudi Arabia_2014), SARS-CoV, , HCoV (НКUl, ос43, 229Е и NL63), респираторно-синцитиального вируса типа А и В, вируса гриппа А (Н1N1 Denver, H1N1 WS/33, H1N1 Pdm-09, HlNl New Caledonia, H1N1New jersey, НЗN2, H5N1), вируса гриппа В (Nevada/03/2011, B/Lee/40, B/Taiwan/2/62), аденовируса (тип 1, 2, 3, 5, 7, 8, 11, 18, 21, 23, 55), риновируса, вируса Коксаки В4, вирусов парагриппа человека (тип 1, 2, 3, 4а, 4b), метапневмовируса человека (hМPV), энтеровируса (тип 68-71), вируса Эпштейна-Барра, вируса кори, цитомегаловируса, ротавируса,норовируса, вируса эпидемического паротита, вируса ветряной оспы, эховирусов, вируса краснухи, герпесвирусов человека, парамиксовирусов, вируса Эбола, бокавирус, вируса гепатита А, вируса гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, лихорадка денге. Отсутствует перекрестная реакция при исследовании проб от беременных женщин, а также содержащих ревматоидный фактор. , Кроме того, были исследованы патогены бактериальной природы: Bordetella pertussis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila (Bloomington-2, Los Angeles-1, 82АЗ 105), Hemophilus influenza (сереотип: А, В, С, D, Е, F), Mycoplasma pneumonia (Мutant 22, FH strain of , Eaton Agent NCTC 10119, М129-В7), Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis (К, Erdman, НN878, CDC1551, H37Rv), Streptococcus pyogeпes (Typing strain Tl NCIВ 11841, SF 130), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Neisseria sp. (Neisseria lactamica), Escherichia coli, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Hemophilus parahaemolyticus, Proteus vulgaris, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Fusobacterium necrophorum, Nocardia asteroides, Acinetobactel baumanii, Pseudomonas aeruginosa, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii, палочка паракоклюша и грибковой природы Aspergillus niger, Candida albicans.

Показания

Экспресс -тест предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа типов A и B в мазках из носоглотки., Рекомендуется применять как вспомогательное средство, способствующее предотвращению распространения инфекционных заболеваний и диагностики COVID-19 и вируса гриппа типов A и B. Результаты экспресс-тестирования не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2и/или вирусом гриппа типов А и В или для информирования о статусе инфекции., Положительный результат теста может рассматриваться как подтверждение диагноза, отрицательный результат не позволяет его исключить

Противопоказания

Противопоказаний не выявлено

Побочные действия

Побочных действий не выявлено

Назначение

Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа A/B в биологическом материале «COVINFLUENZA Ag тест» по ТУ 21.20.23-355-41390259–2023 предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа типов A и B в мазках из носоглотки иммунохроматографическим методом у лиц с клинической симптоматикой респираторного , заболевания

Описание

В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа. При наличии в исследуемом образце антигена SARS-CoV-2 / вируса гриппа типа А / вируса гриппа типа В, он связывается в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой первые мышиные антитела к антигену SARS-CoV-2 и первые мышиные антитела против антигенов вируса гриппа типа А и типа В, конъюгированные с коллоидным золотом. При этом формируются комплексы «антиген-(I)-метка», которые мигрируют с током жидкости. В тестовой зоне Т происходит взаимодействие комплекса с иммобилизованными на мембране вторыми мышиными антителами к антигену SARS-CoV-2. В тестовой зоне А, происходит взаимодействие комплекса с иммобилизованными на мембране вторымимышиными антителами к антигенам вируса гриппа типа А. В тестовой зоне В происходит взаимодействие комплекса симмобилизованными на мембране вторыми мышиными антителами к антигенам вируса гриппа типа В. Образуются комплексы «антитело(II)-антигенантитело(I)-метка», которые за счет цветной метки (коллоидного золота) визуально детектируется в виде цветных полос. Наличие цветных линий указывает на положительные результаты, а их отсутствие - на отрицательные. Ток жидкости, содержащей не вступившие в реакцию с иммобилизованными антителами иммунореагенты, по достижении контрольной зоны обеспечивает проявление цветного сигнала на С-линии в результате образования комплекса между мышиными антителами, конъюгированными с коллоидным золотом, и с антигенами SARS-CoV-2 / вируса гриппа типа А / вируса гриппа типа В, иммобилизованными , на мембране в зоне контроля. Моноклональные антителанепрореагировавшего конъюгатавзаимодействует с антигенами SARS-CoV-2 / вируса гриппа типа А / вируса гриппа типа В, иммобилизованными в области контрольной зоны (С) с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия антигена коронавируса в образце.

Комплектация

Комплектация: пачка картонная индивидуальная, тест-кассета - 1 шт., буфер для анализа (0,7 мл) - 1 шт., зонд-тампон - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., схема проведения анализа - 1 шт.

Специальные указания

1. Набор реагентов «COVINFLUENZA Ag тест» предназначен только для исследования биологического материала в виде мазков из носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания. , 2. Набор реагентов «COVINFLUENZA Ag тест» обеспечивает только качественное определение антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В., 3. Положительный результат теста может рассматриваться как подтверждение диагноза, отрицательный результат не позволяет исключить респираторное заболевание. , 4. Исследование образца может привести к ложноотрицательным результатам по причине отсутствия или низкой концентрации антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В в пробе в связи с ранней стадией инфекционного процесса или же в , результате снижения концентрации вируса в месте забора биологической пробы (в частности, полоскание горла, промывание носа или его орошение лекарственными препаратами). , 5. Положительный результат тестирования может наблюдаться у пациентов без признаков активной инфекции., 6. Не использовать изделие с видимыми дефектами., 7. Результат анализа приводится лишь для справки и не должен рассматриваться как единственное основание для постановки диагноза и лечения. , 8.Замораживание не допускается!, 9.Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 °С до 30°С. , 10.Тест-кассета из поврежденной упаковки непригодна для проведения анализа., 11.После вскрытия упаковок неиспользованные тест-кассеты допускается хранить при температуре от 2 до 37 °С не более 8 часов. Буфер для анализа после вскрытия допускается хранить до конца срока годности набора реагентов. Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате

Условия хранения

от +2° до +30 °С , Замораживание не допускается!

Срок годности

36 месяцев с момента выпуска

Отзывы

Пока еще никто не оставил отзыв

Оставить отзыв

Написать отзыв

Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!

Имя

Плюсы

Минусы

Отзыв

Перед отправкой отзыва убедитесь, что он не нарушает правил модерации: не содержит ссылок на сторонние ресурсы и оскорблений.

Я соглашаюсь с политикой конфиденциальности и правилами работы сервиса интернет-заказа

Доставка

Внимание! Доставка рецептурных препаратов не осуществляется. Сб и вс доставка не осуществляется. Время доставки: при оформлении заказа с 8:00 до 11:00 текущего дня, заказ доставляется до 18:00 текущего дня. При оформлении заказа с 11:00 до 22:00 текущего дня, заказ доставляется до 18:00 следующего дня

Клуб друзей «Фармленд»

Еженедельные акции, бонусы, накопительные скидки!

Как вступить в клуб?

*0393

звонок бесплатный

[email protected]

Все услуги, требующие лицензирования, лицензированы, все товары, подлежащие обязательной сертификации (декларированию), сертифицированы (задекларированы). Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом.

Лицензия №: ЛО–02-02-002470 от 28 марта 2017г. - СКАЧАТЬ
Разрешение № ДТ-02-000049 от 15 июня 2020г. - СКАЧАТЬ
АО "Фармленд" Республика Башкортостан
ИНН 0273028277 ОГРН 1020202392121
Чувилин Дмитрий Юрьевич
+7 (347) 264-70-17 доб. 4035
[email protected]
Уфа, ул.Буревестника, д.12, офис 4

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к уникальным предложениям

Скачать

Смотреть

Свернуть

Тест-экспресс д/кач.их опр.ант.sars-cov-2 и гриппа в биолог.мат. Имбиан лаб ооо в Екатеринбурге

Инструкция по применению

Производитель

Характеристики