Типрессин 0,5мг/доза 10мл спрей наз.доз. №1 фл. Цитомед медико-биологический нпк ао в Екатеринбурге

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Типрессин

Регистрационный номер: ЛСР-001836/08

Торговое наименование: Типрессин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

гамма-D-глутамил-D-триптофан

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный

Состав

Состав на одну дозу (0,1 мл) препарата:

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Допускается наличие характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунодепрессивное средство.

Код АТХ: L04AA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.

Типрессин угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей а (ФНО а), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1). Препарат способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Типрессин нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

Фармакокинетика

При интраназальном введении Типрессина его биодоступность составляет не менее 90 %. Максимальная концентрация (Сmах) Типрессина в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.

Всасывание. При интраназальном применении всасывание происходит через слизистую оболочку носа.

Метаболизм. Препарат метаболизируется на 70 % в печени.

Распределение. Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmах превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме концентрация Типрессина выше в1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.

Выведение. Экскреция Типрессина происходит с мочой (55-59 %), а также с калом(13-19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

Показания к применению

Типрессин интраназально применяется у взрослых и детей с 2-х летнего возраста. Препарат применяется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов: круглогодичный аллергический риноконъюнктивит у взрослых; атопический дерматит, экзема у взрослых и детей с 2-х лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гамма-D-глутамил-D-триптофану и другим компонентам препарата, инфекционные (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные) заболевания в острой фазе, неконтролируемая артериальная гипертензия, беременность, период грудного вскармливания; дети до 18 лет по показанию круглогодичный аллергический ринит; дети до 2- х лет по показаниям атопический дерматит, экзема.

Способ применения и дозы

Интраназально Типрессин применяют в качестве патогенетического средства в терапии и

для профилактики рецидивов. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Атопический дерматит, экзема:Детям от 2 лет Типрессин назначают интраназально по 1-2 дозе спрея (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.Взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва.

Круглогодичный аллергический риноконъюнктивит: взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва.

Побочное действие

После второго курса лечения препаратом Типрессин возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови. Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки при приеме препарата неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

Особые указания

Применение Типрессина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

При проявлении побочного действия препарата или непредвиденных нежелательных реакций (озноб, повышение температуры тела, обострение заболевания), связанных с применением препарата, необходимо прекратить прием и обратиться к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 0,5 мг/доза.

По 5 мл (40 доз) и 10 мл (80 доз) во флаконы темного стекла. Во флакон устанавливают насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и с защитным колпачком.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»), Россия

г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1

Тел. 8(800) 505-03-01, www.cytomed.ru

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «Триатоп» (ООО «Триатоп»), Россия

111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 4, к. 3, помещ. 3/Н

Организация, принимающая претензии от потребителей

Акционерное общество «Бофарм» (АО «Бофарм»), Россия

123182, г. Москва, а/я 4

Тел. +7(495) 942-53-27, [email protected]