Форземаре 50ед/мл 1мл р-р д/ин.в/м. вв.о/суст. №10 Дальхимфарм ао в Екатеринбурге

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ФОРЗЕМАРЕ

Регистрационный номер

Торговое наименование: Форземаре

Международное непатентованное или группировочное наименование: ‒‒

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения

Состав

Состав на 1 мл

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы*50 ЕД

*Примечание. Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы получают из экстракта концентрированного из мелкой морской рыбы в количестве 0,1 г/мл с добавлением фенола до 0,005 г/мл и воды очищенной до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или от светло-желтого до светло-коричневого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Код АТХ: M09AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственный препарат Форземаре - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Лекарственный препарат Форземаре предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа не позволяет оценить

содержание активных компонентов препарата в биологических жидкостях, органах и тканях.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применение лекарственного препарата Форземаре противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутримышечное введение

При полиартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:

- по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 мл в сутки в течение 20 дней)

или

- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

Внутрисуставное введение

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1‒2 мл в каждый сустав с интервалом между инъекциями 3‒4 дня. Курс лечения ‒ 5‒6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутримышечного и внутрисуставного введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочное действие

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам и частоте появления.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: зудящий дерматит.

Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани

Редко: кратковременные миалгии.

Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: развитие анафилактических реакций.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Передозировка

Симптомы: у предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции, иногда тяжелого течения.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (препарат содержит морскую рыбу) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 50 ЕД/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла или коричневого стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами. На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся или маркировку наносят непосредственно на ампулы методом глубокой печати.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки (ампулы по 1 мл) или по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (ампулы по 2 мл) вместе с инструкцией по применению помещают в

пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22

Тел./факс (4212) 53-91-86.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Фармацевтические технологии»

123458, Российская Федерация, г. Москва, ул. Таллинская, д. 26, кв. 57

Тел./факс (499) 504-04-16

Эл. адрес: [email protected]