Тримектал мв 35мг таб.п/об.пл.модиф.высв. №60 Вертекс ао_3 в Екатеринбурге

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тримектал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг Регистрационный номер: ЛСР - 004842/10 Торговое название препарата: Тримектал® МВ Международное непатентованное название: триметазидин Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Состав: 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35,0 мг; вспомогательные вещества: коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2 %] – 137,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 73,8 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,2 мг, магния стеарат – 2,5 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза – 4,80 мг, тальк – 1,60 мг, титана диоксид – 0,88 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0,72 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] – 8,0 мг. Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство КОД АТХ: С01ЕВ15 Фармакологические свойства Фармакодинамика: Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза. Фармакокинетика: После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови - 16 % . Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60 % - в неизмененном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры. Показания к применению: Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии). Противопоказания: • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними, двигательные нарушения; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью; с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); применение у пожилых пациентов (старше 75 лет). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять Тримектал® МВ во время беременности. Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять Тримектал® МВ во время грудного вскармливания. Способ применения и дозы: Внутрь, во время приема пищи. Тримектал® МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — по рекомендации врача. При применении у пациентов с умеренном нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и пожилых пациентов необходимо сократить кратность приема до 1 раза в сутки (утром, во время завтрака). Побочное действие: Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна – запор. Общие расстройства: часто – астения. Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие, связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость). Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатит. Передозировка Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими лекарственными средствами В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению анти-ишемической активности других антиангинальных препаратов, других взаимодействий не наблюдалось. Особые указания Тримектал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации). Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов- в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты. Следует с осторожностью назначать Тримектал® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: при умеренной почечной недостаточности; у пожилых пациентов старше 75 лет. Ввиду лекарственной формы препарата Тримектал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, таблетка может не раствориться в кишечнике и выделиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны ЦНС при приеме триметазидина (см. «Побочные действия»), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Тримектал® МВ не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. По 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. В банке из ПЭВП, 60 шт. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 табл., или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 табл., или 1 банка по 60 табл. в пачке из картона. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту. Производитель/организация, принимающая претензии: ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а. Тел./факс: (812) 322-76-38

Препарат Тримектал® МВ содержит
Действующим веществом является триметазидин.
Каждая таблетка содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коллидон SR, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Пленочная оболочка содержит: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].

Препарат Тримектал® МВ содержит действующее вещество триметазидин, которое относится к группе сердечно-сосудистых антиангинальных препаратов.

Не принимайте препарат Тримектал® МВ:

• если у Вас аллергия на триметазидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас болезнь Паркинсона: заболевание головного мозга, вызывающее двигательные нарушения (тремор, мышечная ригидность, замедление движения и шаркающая, неустойчивая походка);
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек;
• если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью:
Перед приемом препарата Тримектал® МВ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Этот препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии. Препарат не показан для лечения инфаркта миокарда.
В случае приступа стенокардии сообщите об этом лечащему врачу. Может потребоваться обследование и Ваше лечение может быть изменено.
Этот препарат может вызвать или усугубить такие симптомы, как тремор (дрожание), ригидность мышц (неспособность расслабиться), замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка, особенно у пациентов пожилого возраста. Данные симптомы должны быть приняты во внимание; о них следует сообщить лечащему врачу, который может пересмотреть лечение.
У Вас могут отмечаться случаи падения вследствие резкого снижения артериального давления или потери равновесия.
Лекарственный препарат Тримектал® МВ имеет особую лекарственную форму - таблетки с модифицированным (постепенным) высвобождением. Основа таких таблеток не растворяется в желудочно-кишечном тракте, поэтому она может выводиться с калом. Это не влияет на лечебный эффект препарата.
Дети и подростки
Препарат Тримектал® МВ не предназначен для детей в возрасте от 0 до 18 лет.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Предпочтительно избегать приема данного препарата во время беременности.
Ввиду отсутствия данных о выделении с грудным молоком, Вам не следует принимать препарат Тримектал® МВ, если Вы кормите ребенка грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тримектал® МВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными.
В порядке убывания по частоте возникновения, нежелательные реакции могут быть следующими:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота, рвота, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница и общая слабость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Ощущение сердцебиения (быстрое или нерегулярное сердцебиение), ощущение внеочередных ударов сердца, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, что может вызывать головокружение, предобморочное состояние или обморок, общее плохое состояние или падение, "приливы" к коже лица.
Частота неизвестна (установить частоту не представляется возможным):
Выраженное снижение количества лейкоцитов (повышается вероятность инфекций), уменьшение количества тромбоцитов в крови (увеличивается риск кровотечений или кровоизлияний), симптомы паркинсонизма (дрожание и тремор рук и пальцев, шаркающая походка и скованность рук и ног), обычно обратимые после прекращения лечения, нарушения сна (проблемы со сном, сонливость), запор, тяжелые генерализованные красные кожные высыпания с волдырями, отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания, ощущение движения или вращения (вертиго), заболевания печени (гепатит).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не было выявлено взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Если Вы приняли препарата Тримектал® больше, чем следовало
При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Если Вы забыли принять препарат Тримектал® МВ
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратили прием препарата Тримектал® МВ
Лечащий врач сообщит вам, как долго продлится лечение. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

T=+(02-25)C

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме препарата Тримектал® МВ возможно появление головокружения и сонливости, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

2023-07-11 00:00:00 +0300 +0300

2073-07-11 00:00:00 +0300 +0300

2017-03-02 00:00:00 +0300 +0300

ЛП-№(002737)-(РГ-RU)

Лекарственный препарат Тримектал® МВ предназначен для применения у взрослых пациентов в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения стенокардии (боли в груди, вызванной ишемической болезнью сердца).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Тримектал® МВ - 1 таблетка 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Если у Вас имеется нарушение со стороны почек или Ваш возраст более 75 лет, лечащий врач может изменить рекомендуемую дозу.
Путь и (или) способ введения
Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая водой.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения - по рекомендации врача.

C01EB

04607003243944

Тримектал