Энтекавир 0,5мг таб.п/об.пл. №30
Энтекавир 0,5мг таб.п/об.пл. №30 Новартис нева ооо_1 в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
383278
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
САНДОЗ
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Энтекавир 0,5мг таб.п/об.пл. №30 указаны в таблице ниже
Купить Энтекавир 0,5мг таб.п/об.пл. №30 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Энтекавир 0,5мг таб.п/об.пл. №30 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Показания к применению
Хронический гепатит В у взрослых:
- с компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT)) и гистологическим подтверждением признаков воспалительного процесса и/или фиброза печени;
- с декомпенсированным поражением печени.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет;
- период грудного вскармливания.
Особые указания
- Лактоацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом
Симптомы, которые могут указывать на развитие лактоацидоза:
общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость.
Факторами риска являются:
женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия.
При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтверждения лактоацидоза следует прекратить лечение препаратом.
- Обострение гепатита
- Пациенты с сочетанной гепатит В / ВИЧ-инфекцией
- Пациенты с декомпенсированным поражением печени
- Ламивудин-резистентные пациенты
- Пациенты с нарушением функции почек
- Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Головокружение, усталость и сонливость - частые побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Способ применения и дозы
Энтекавир следует принимать внутрь натощак (то есть не менее, чем через 2 ч после еды и не позднее, чем за 2 ч до следующего приема пищи).
Рекомендуемая доза энтекавира для пациентов с компенсированным поражением печени составляет 0,5 мг один раз в день.
Резистентным к ламивудину пациентам (то есть пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.
Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.
Пациенты с почечной недостаточностью
Клиренс энтекавира уменьшается при снижении клиренса креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира пациентам с клиренсом креатинина < 50 мл/мин, в том числе находящимся на гемодиализе и на длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
У пожилых пациентов коррекция дозы энтекавира не требуется.
Рекомендуемая доза энтекавира для пациентов с компенсированным поражением печени составляет 0,5 мг один раз в день.
Резистентным к ламивудину пациентам (то есть пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.
Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.
Пациенты с почечной недостаточностью
Клиренс энтекавира уменьшается при снижении клиренса креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира пациентам с клиренсом креатинина < 50 мл/мин, в том числе находящимся на гемодиализе и на длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
У пожилых пациентов коррекция дозы энтекавира не требуется.
Состав
| 1 таб. | |
| энтекавира моногидрат* | 0.5325 мг |
| что соответствует содержанию энтекавира | 0.5 мг |
* Теоретическое значение. Фактическое значение используемого количества энтекавира зависит от фактического анализа действующего вещества ("как есть" примерно от 93-94%) и корректируется содержанием лактозы моногидрата.
** Теоретическое значение. Фактическое используемое количество лактозы моногидрата зависит от фактического используемого количества действующего вещества.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, аналог нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении полимеразы вируса гепатита B (HBV).
Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата, имеющего внутриклеточный период полужизни 15 ч. Внутриклеточная концентрация трифосфата прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня "плато". Путем конкуренции с естественным субстратом (деоксигуанозина-трифосфат) энтекавира трифосфат ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы:
1) прайминг HBV полимеразы;
2) обратную транскрипцию негативной нити ДНК из прегеномной иРНК;
3) синтез позитивной нити HBV ДНК.
Энтекавира трифосфат является слабым ингибитором клеточных ДНК-полимераз альфа-, бета- и дельта- со значениями Ki 18-40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира трифосфата и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении гамма-полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.
Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата, имеющего внутриклеточный период полужизни 15 ч. Внутриклеточная концентрация трифосфата прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня "плато". Путем конкуренции с естественным субстратом (деоксигуанозина-трифосфат) энтекавира трифосфат ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы:
1) прайминг HBV полимеразы;
2) обратную транскрипцию негативной нити ДНК из прегеномной иРНК;
3) синтез позитивной нити HBV ДНК.
Энтекавира трифосфат является слабым ингибитором клеточных ДНК-полимераз альфа-, бета- и дельта- со значениями Ki 18-40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира трифосфата и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении гамма-полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
редко - диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
возможно - повышение активности трансаминаз.
Со стороны ЦНС:
часто - головная боль, утомляемость;
редко - бессонница, головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы:
возможно - анафилактоидная реакция.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
возможно - алопеция, сыпь.
Со стороны обмена веществ:
возможно - лактоацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени.
Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты:
часто - снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2.5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50 000/мкл;
редко - почечная недостаточность.
редко - диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
возможно - повышение активности трансаминаз.
Со стороны ЦНС:
часто - головная боль, утомляемость;
редко - бессонница, головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы:
возможно - анафилактоидная реакция.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
возможно - алопеция, сыпь.
Со стороны обмена веществ:
возможно - лактоацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени.
Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты:
часто - снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2.5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50 000/мкл;
редко - почечная недостаточность.
Взаимодействие
Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном применении энтекавира и лекарственных средств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации энтекавира или этих лекарственных средств в сыворотке крови.
Не выявлено значимых фармакокинетических взаимодействий с ламивудином, адефовиром или тенофовиром.
Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. При одновременном применении энтекавира с такими препаратами следует проводить тщательное медицинское наблюдение
Не выявлено значимых фармакокинетических взаимодействий с ламивудином, адефовиром или тенофовиром.
Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. При одновременном применении энтекавира с такими препаратами следует проводить тщательное медицинское наблюдение
Краткое описание
Противовирусный препарат
Передозировка
Данные по передозировке энтекавира у пациентов ограничены.
У здоровых добровольцев, получавших дозы до 20 мг/сут препарата в течение периода до 14 дней и однократные дозы до 40 мг, не отмечалось непредвиденных нежелательных реакций.
Если произошла передозировка, за пациентом следует вести наблюдение для выявления признаков токсичности и назначить стандартную поддерживающую терапию по необходимости.
У здоровых добровольцев, получавших дозы до 20 мг/сут препарата в течение периода до 14 дней и однократные дозы до 40 мг, не отмечалось непредвиденных нежелательных реакций.
Если произошла передозировка, за пациентом следует вести наблюдение для выявления признаков токсичности и назначить стандартную поддерживающую терапию по необходимости.
Код ATX
J05AF
Дата начала регистрации
2022-12-28 00:00:00 +0300 +0300
Дата окончания регистрации
2027-12-28 00:00:00 +0300 +0300
Дата перерегистрации
2022-12-28 00:00:00 +0300 +0300
Номер регистрации
ЛП-№(001622)-(РГ-RU)
Штрих-код
04650069870630
Торговое наименование
Энтекавир
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
