ИНСТРУКЦИЯ-ВКЛАДЫШ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

Средство увлажняющее офтальмологическое

Оптинол^® Липидный комплекс

Более 320

КАПЕЛЬ ВО ФЛАКОНЕ

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04056441

Состав на 1 мл

Гиалуронат натрия – 1,51 мг,

Касторовое масло – 2,52 мг,

Токоферсолан (витамин Е TPGS) – 5,03 мг,

Глицерол – 10,07 мг,

Полисорбат 80 (Tween^® 80) – 5,03 мг,

Макроголглицерин гидроксистеарат (Kolliphor RH40) – 5,03 мг,

Трометамол – 5,03 мг,

Соляная кислота – 9,544 мг,

Динатрий эдетат – 0,50 мг,

Хлорид натрия – 3,22 мг,

Вода очищенная до 1 мл.

Без консервантов.

Без фосфатов.

Стерильно.

Внешний вид

Опалесцирующая, бесцветная или светло-желтая эмульсия.

Описание

В последние десятилетия возросла значимость проблемы «сухого глаза». Это одна из нередких причин хронического раздражения глаз. Распространённость заболевания достигает до 50% среди всей популяции. Синдром «сухого глаза» возникает при пониженной секреции слезы или чрезмерном ее испарении из-за нестабильности липидного слоя слёзной пленки, что может привести к повреждению поверхности глаза и симптомам дискомфорта, сухости, чувству инородного тела - «песка в глазах», раздражению, колющей боли и жжению в глазах.

Основные причины возникновения синдрома «сухого глаза»:

■ интенсивная зрительная нагрузка (продолжительная работа за компьютером, планшетом, мобильным телефоном; управление автотранспортом; чтение при недостаточном/ночном освещении);

■ воздействие внешней среды (центральное отопление, кондиционеры, флуоресцентные лампы, яркий солнечный свет, дым, ветер);

■ ношение всех типов контактных линз;

■ различные хронические заболевания (сахарный диабет, бронхиальная астма, заболевания щитовидной железы, глаукома, ревматоидный артрит);

■ использование антибиотиков, антимикробных и сосудосуживающих препаратов в виде глазных капель;

■ прием внутрь лекарственных средств, которые оказывают побочное негативное влияние на здоровье глаз (антидепрессанты, антигипертензивные средства, оральные контрацептивы);

■ оперативное вмешательство, механическое повреждение глаз;

■ пожилой возраст (75% населения старше 65 лет страдает синдромом «сухого глаза»);

■ гормональные изменения у женщин в периоды беременности, грудного вскармливания, менструации и менопаузы.

Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол^® Липидный комплекс представляет собой стерильную эмульсию, предназначенную для увлажнения и защиты глаз с целью снижения симптомов сухости, раздражения, чувства жжения, стабилизации слёзной пленки. Данные симптомы возникают в том числе в результате дефицита липидного слоя слёзной пленки, приводящего к чрезмерному испарению слезы. Оптинол^® Липидный комплекс содержит в своем составе:

- гиалуроновую кислоту (в виде натрия гиалуроната), которая является природным увлажняющим веществом с высокой способностью связываться с водой. Натрия гиалуронат имеет меньший молекулярный размер по сравнению с гиалуроновой кислотой и обладает необходимой вязкостью и адгезивными свойствами, позволяющими веществу обеспечивать образование равномерного, стабильного и устойчивого защитного слоя на роговице глаза.

- липидный комплекс, состоящий из комбинации касторового масла, макроголглицерина гидроксистеарата и витамина Е TPGS (токоферсолан), образующих комплекс длинноцепочечных триглицеридов (КДТ), который способствует стабилизации липидного слоя слезы и является защитным барьером, препятствующим ее испарению. Липиды комплекса равномерно распределяются по поверхности конъюнктивы, образуя естественную смазку для глаза.

- глицерол, как дополнительный увлажняющий компонент, который в комбинации с гиалуронатом натрия обеспечивает быстрое и длительное увлажнение поверхности глаз.

Оптинол^® Липидный комплекс не содержит консервантов и фосфатов, что значительно снижает вероятность раздражения и повреждения поверхности глаз, обеспечивает хорошую переносимость средства даже при длительном применении.

Благодаря специально разработанному механизму флакона, эмульсия остается стерильной в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения средства увлажняющего офтальмологического Оптинол^® Липидный комплекс. Флакон содержит более 320 капель. Не имеет возрастных ограничений.

Назначение

Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол^® Липидный комплекс предназначено для увлажнения и защиты глаз с целью снижения симптомов сухости, раздражения, чувства жжения, стабилизации слёзной пленки.

Показания к применению

Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол^® Липидный комплекс показано к применению при:

- синдроме «сухого глаза» (с симптомами дискомфорта, сухости, чувства инородного тела - «песка в глазах», раздражения, жжения) благодаря стабилизации липидного слоя слезы и предупреждению чрезмерного испарения слёзной пленки;

- усталости глаз на фоне интенсивной зрительной нагрузки;

- ношении всех типов контактных линз для устранения дискомфорта.

Информация для пользователей контактных линз

При ношении всех типов контактных линз средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол^® Липидный комплекс можно закапывать в конъюнктивальный мешок без снятия линз.

Способ применения

Отклоните голову назад и аккуратно закапайте по 1 капле в каждый глаз; моргните несколько раз для равномерного распределения капель по поверхности глаза. Средство следует использовать не менее 4 раз в день. Встряхните содержимое флакона перед использованием.

Указания по применению

• Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
• Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
• Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли.
• Наклоните голову назад. Указательным пальцем свободной руки осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.
• Для закапывания средства один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется одна капля. Закройте глаза и выполните медленные круговые движения глазами, чтобы эмульсия равномерно распределилась по поверхности глаза.
• 
  Повторите процедуру для второго глаза.

! Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы к глазу или любой другой поверхности и не прикасайтесь к нему пальцами.

! После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.

Взрослым рекомендуется оказывать помощь детям и другим лицам (нуждающимся в помощи) во время применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.

Меры предосторожности

- В случае появления нежелательных реакций, связанных с применением средства Оптинол^® Липидный комплекс, необходимо прекратить применение медицинского изделия и обратиться к врачу.

- В случае совместного применения с другими офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием Оптинол^® Липидный комплекс и других глазных капель.

- Данные о взаимодействии Оптинол^® Липидный комплексс другими глазными каплями/мазями отсутствуют. Проконсультируйтесь с врачом перед применением.

- Не дотрагивайтесь до кончика флакона и старайтесь не допускать его контакта с поверхностью глаза.

- Не промывайте кончик флакона моющими средствами.

- Не используйте флакон, если его герметичность нарушена.

- Не для приема внутрь.

- Не используйте по истечении срока годности.

Способность влиять на скорость реакции на управление автотранспортом или работе с другими и механизмами

- Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

- После применения эмульсии возможно снижение остроты зрения на короткий период времени, поэтому рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом, дождавшись восстановления остроты зрения.

Применение при беременности и в период лактации

Может применяться при беременности и лактации.

Возможные побочные действия

Аллергические реакции.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

После вскрытия флакона средство следует использовать в течение 6 месяцев.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе, снабжённом дозирующим устройством и защитной крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с наклейкой для контроля первого вскрытия.

Условия хранения (эксплуатации)

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +10°С до +30°С, при влажности 45-80 % и давлении 84-106,7 кПа.

Утилизация

Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол^® Липидный комплекс необходимо утилизировать в соответствии с действующими местными законами и нормативными положениями, как отходы класса А в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia)

Место производства

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia)

Претензии к качеству продукта следует направлять в адрес уполномоченного представителя производителя ООО «ЯДРАН»

125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б», тел: +7 (495) 970-18-82, e-mail: [email protected].

Внимание! В данном документе представлены только ОСНОВНЫЕ сведения, все дополнительные параметры содержатся в Инструкции по применению медицинского изделия для специалистов с медицинским образованием и также могут быть предоставлены по запросу.