Кетонал актив плюс 80мг гран.д/р-ра д/пр.внутр. №12 пак. Fine foods pharmaceutical n.t.m. s.p.a._2 в Екатеринбурге

Кетопрофен

Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А., Италия

Один двухобъемный пакетик содержит:
Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль - 80,0 мг (эквивалентно 50,0 мг кетопрофена);
Вспомогательные вещества: маннитол - 1822,0 мг, повидон К 30 - 40,0 мг, ароматизатор мятный - 20,0 мг, натрия хлорид - 20,0 мг, натрия сахаринат - 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг.

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе). Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз; слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендите, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

Не принимайте препарат Кетонал® Актив Плюс, если у Вас беременность сроком более 20 недель, так как это может нанести вред Вашему будущему ребенку или вызвать проблемы при родах. Применение препарата может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего будущего ребенка. Применение препарата может повлиять на склонность у Вас и Вашего будущего ребенка к кровотечениям и вызвать более поздние или более длительные роды, чем ожидалось. Не принимайте препарат Кетонал® Актив Плюс до 20-ой недели беременности, за исключением крайней необходимости и если Ваш врач не посчитал его прием важным в данной ситуации. Если Вам необходимо лечение в этот период или при планировании беременности, следует использовать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого периода. При приеме в течение более чем нескольких дней, начиная с 20-ой недели беременности, Кетонал® Актив Плюс может вызывать проблемы с почками у Вашего будущего ребенка, что может привести к маловодию (олигогидрамниону), или к сужению артериального протока у ребенка. Если Вам требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг. Не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Кетонал® Актив Плюс. Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко. Следует сказать Вашему лечащему врачу, если Вы планируете беременность или у Вас есть проблемы с наступлением беременности. Такие препараты как кетопрофен могут затруднять наступление беременности.

Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет; для ректального применения - воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки. С осторожностью. Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA); артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; курение; пожилой возраст; длительное применение НПВС, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).

Со стороны системы кроветворения: редко - геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Со стороны нервной системы: часто - бессонница, депрессия, астения; нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - парестезия, спутанность или потеря сознания, периферическая полиневропатия; частота неизвестна - судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность. Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха; частота неизвестна - неврит зрительного нерва. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; частота неизвестна - сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация. Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани; частота неизвестна - бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВП-гастропатия; нечасто - запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко - пептическая язва, стоматит; очень редко - обострение язвенного колита или болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов ЖКТ; частота неизвестна - желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации билирубина в крови. Со стороны мочевыделительной системы: редко - цистит, уретрит, гематурия; очень редко - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна - фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура. Прочие: нечасто - периферические отеки, усталость; редко - кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания. Местные реакции: при ректальном применении - ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой оболочки прямой кишки.

Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты в высоких дозах) вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП. Кетопрофен повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг/нед.). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 ч. На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек. Совместное применение кетопрофена с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, у пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению нарушения функции почек, в т.ч к развитию острой почечной недостаточности. В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/нед., следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще. Кетопрофен может ослаблять гипотензивное действие антигипертензивных лекарственных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков). Одновременное применение кетопрофена с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения. Одновременное применение кетопрофена с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВС, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста. Одновременное применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения. Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина. Совместное применение кетопрофена с ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина). Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови. НПВС могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона. Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Взрослым:, Содержимое одного двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды., Пожилым пациентам дозу устанавливает врач, желательно уменьшение дозировки в 2 раза., Детям (от 6 до 14 лет):, Содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды., Детям (от 14 до 18 лет):, Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых., Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Были зарегистрированы случаи передозировки при приеме дозы 2,5 г кетопрофена. В большинстве случаев симптомы ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области.
Меры при оказании помощи при передозировке
Специфический антидот неизвестен. В качестве симптоматических мер при обеспечении жизненно важных функций (стабилизация кровообращения, дыхания, устранение ацидоза) показаны препараты и процедуры, снижающие резорбцию и ускоряющее элиминацию (медицинский уголь, форсированный диурез).

В начале лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек., После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (уровень трансаминаз)., Применение кетопрофена пациентами с бронхиальной астмой может привести к развитию приступа бронхиальной астмы., При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования., Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактические действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях., Прием препарата может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Пожилым пациентам, пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также пациентам, принимающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повышать риск реакций со стороны ЖКТ, показано совместное применение гастропротективных препаратов (мизопростол или ингибиторы протонной помпы)., Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение препарата необходимо прекратить у женщин с проблемами фертильности или проходящих исследование фертильности., Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты и может применяться у пациентов с сахарным диабетом., Препарат не содержит глютен, поэтому может применяться у пациентов с целиакией., Препарат не содержит аспартам, поэтому может применяться у пациентов с фенилкетонурией., Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты Пациентам с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней степени тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация врача., Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения вышеуказанного риска для кетопрофена лизиновой соли недостаточно., Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофена лизиновую соль только после тщательного обследования. Такое же обследование должны проходить пациенты перед началом длительного лечения с факторами риска развития кардиоваскулярных заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение)., Препарат имеет ограниченное и умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами по причине возможного появления головокружения и сонливости., Если после применения препарата отмечается сонливость, головокружение или судороги, следует избегать управления автотранспортом и механизмами, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

T=+(02-25)C

3 года

По рецепту

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Внешний вид препарата Кетонал® Актив Плюс и содержимое упаковки Однородные легкосыпучие гранулы белого или желтоватого цвета с характерным запахом мяты. Восстановленный раствор: бесцветный или желтоватый, слегка опалесцирующий раствор с характерным запахом мяты.

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз; слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендите, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

Препарат Кетонал® Актив Плюс противопоказан детям до 6 лет.

Если у Вас заболевания сердца или сосудов Если у Вас отмечается артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность средней степени тяжести, сопровождающаяся задержкой жидкости и отеками, связанными с приемом НПВП, то Вам необходим тщательный мониторинг и консультация с лечащим врачом. Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с  небольшим   повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт) . Данных для исключения вышеуказанного риска для кетопрофена лизиновой соли недостаточно. Не следует превышать рекомендуемую дозу или установленную продолжительность лечения. Если у Вас отмечается неконтролируемая гипертензия, сердечная недостаточность, установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга, то применять препарат следует только после тщательного обследования. Такое же обследование следует проходить перед началом лечения, если у Вас есть факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Сообщалось о повышенном риске развития артериальных тромбозов у пациентов, принимающих НПВП для купирования послеоперационного болевого синдрома при выполнении аортокоронарного шунтирования.

Применяют внутрь, ректально, парентерально. При приеме внутрь дозу и частоту применения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы. Ректально - по 100 мг 1-2 раза/сут. В/в или в/м разовая доза - 100-200 мг. Частота введения зависит от показаний и клинических симптомов. Парентеральное введение кетопрофена можно сочетать с применением других лекарственных форм кетопрофена (таблетки, капсулы, ректальные суппозитории). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Как и все препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. При возникновении следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата Кетонал® Актив Плюс   и немедленно обратиться к врачу или в больницу . Редко  (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - приступ бронхиальной астмы; - жгучая ноющая боль в животе при ощущении пустого желудка и голода. Такая симптоматика может быть обусловлена язвой желудка/кишечника. Очень редко  (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - кровь в моче; - отек гортани. Неизвестно  (частоту возникновения невозможно оценить по имеющимся данным): - рвота с кровью, сильная боль в желудке или темный дегтеобразный стул, которые являются признаками кровотечения из желудка/кишечника или сквозного повреждения стенки этих органов; - образование пузырьков, пустул, шелушение или кровотечение на кожных покровах любой части тела с зудящей папулезной сыпью или без нее. - Описанные явления также могут поражать губы, глаза, рот, нос, гениталии, кисти рук или стопы. В то же время у Вас могут развиться гриппоподобные симптомы. У Вас может возникнуть серьезное заболевание кожи, которое потребует срочного медицинского вмешательства, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез; - изменение объема выделяемой мочи или отечность, особенно ног, лодыжек или стоп. Эти явления могут быть вызваны серьезными проблемами с почками; - боль в груди (признак сердечного приступа) или внезапная сильная головная боль, тошнота, головокружение, нарушение чувствительности, утрата способности говорить или трудности с воспроизведением речи, паралич (признаки инсульта); -  признаки тяжелых аллергических реакций, например,  - отек лица, губ, ротовой полости или гортани, который вызывает хрипы или затруднения при глотании или дыхании,  - чувство стеснения в груди, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, вызывающее шок,  - зуд и сыпь; - спазм мышц гортани, который вызывает затруднение дыхания; - инфекционные заболевания могут возникать легче, чем обычно, в связи с серьезным нарушением со стороны крови, называемым «агранулоцитоз»; - судороги. Если у Вас возникнут любые из перечисленных ниже побочных эффектов,  как можно скорее сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Редко  (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - необычные ощущения на коже, например, онемение, пощипывание, покалывание, жжение или ощущение мурашек; - побледнение кожных покровов, чувство усталости, выраженная слабость или головокружение, возможно, вызванные снижением количества эритроцитов в крови из-за кровотечения; - нечеткое зрение; - появление желтого оттенка кожи или белков глаз, что может быть признаком проблем с печенью. Неизвестно  (частоту возникновения невозможно оценить по имеющимся данным): - образование синяков происходит легче, чем обычно, или кровотечения останавливаются дольше, чем обычно. Это может указывать на такую серьезную проблему, как снижение числа тромбоцитов в крови; - снижение числа эритроцитов в крови, из-за чего кожа может приобрести бледно-желтый оттенок, а также могут развиться слабость и одышка (гемолитическая анемия); - снижение числа лейкоцитов в крови, что повышает вероятность развития инфекционных заболеваний; - ухудшение течения таких заболеваний кишечника, как болезнь Крона или колит; - реакция кожи на свет или лампы солнечного света. Другие побочные эффекты могут возникать со следующей частотой : Часто  (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - нарушение пищеварения, боль в животе; - тошнота, рвота. Нечасто  (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - воспаление слизистой оболочки желудка; - запор, диарея, вздутие живота; - кожная сыпь, зуд; - задержка воды в организме, которая может привести к отекам рук и ног; - головная боль, головокружение или сонливость; - чувство усталости или недомогание; - головокружение или чувство «вращения». Редко  (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - звон в ушах; - увеличение массы тела; - боль и воспаление в полости рта.   Очень редко  (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - неконтролируемые ритмичные движения рта, языка или лицевых мышц (называемые дискинезией); - обморок; - низкое артериальное давление; - припухлость лица (отек лица); - чувство слабости. Неизвестно  (частоту возникновения невозможно оценить по имеющимся данным): - сердечная недостаточность, сопровождающаяся такими признаками, как одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отек стоп и голеней; - ощущение сердцебиения; - высокое артериальное давление; - покраснение кожи на фоне расширения кровеносных сосудов; - учащение сердцебиения, нерегулярное сердцебиение; - смена настроения; - спутанность сознания; - возбудимость; - нарушения сна; - изменения вкусовых ощущений; - изжога; - отек в зоне вокруг глаз; - насморк, зуд в носу, чихание и заложенность носа; - выпадение волос; - крапивница, покраснение и воспаление кожи, волдыри; - низкий уровень натрия в крови, что может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные судороги, приступы и кому; - высокий уровень калия в крови, что может вызывать нарушения сердечного ритма; - асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга с такими возможными признаками, как ригидность мышц шеи, головная боль, повышение температуры тела, тошнота, рвота); - воспаление кровеносных сосудов, часто с появлением кожной сыпи (васкулит, в том числе лейкоцитокластический васкулит); - воспаление поджелудочной железы, которое вызывает сильную боль в области живота и спины. Анализы крови Результаты анализов крови могут определить изменения в функционировании печени или почек. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского экономического союза:   Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550 99 03 E-mail: [email protected] www.roszdravnadzor.gov.ru   Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29 E-mail: [email protected] www.rceth.by   Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86 Факс: +996 312 21 05 08 E-mail: [email protected]   Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Необходимо избегать приема препарата Кетонал® Актив Плюс в сочетании с: - другими НПВП, например, такими препаратами, как ибупрофен, диклофенак, напроксен и препаратами, название действующего вещества которых заканчивается на «коксиб»; - ацетилсалициловой кислотой в дозах, купирующих боль и воспаление или снижающих температуру тела (>3 г/день); - препаратами для снижения свертываемости крови или для растворения тромбов, например ацетилсалициловой кислотой, варфарином, клопидогрелом, тиклопидином, гепарином, дабигатраном, апиксабаном, ривароксабаном или эдоксабаном; - литием, применяемым для лечения депрессии или других психических заболеваний; - метотрексатом, применяемым для лечения онкологических заболеваний, в высоких дозах (более 15 мг в неделю); при применении низких доз (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови 1 раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения; - некоторыми препаратами для лечения судорог (эпилепсия), например с фенитоином; - препаратами из группы сульфаниламидов; - кортикостероидами. Если нельзя избежать применения препарата Кетонал® Актив Плюс вместе с упомянутыми выше препаратами, за Вами должен быть установлен пристальный врачебный контроль. Кетонал® Актив Плюс может вступать во взаимодействие с некоторыми другими лекарственными препаратами. Поэтому следует всегда консультироваться со своим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем начинать прием препарата Кетонал® Актив Плюс вместе с другими лекарственными препаратами. В частности, это касается следующих лекарственных препаратов: - препаратов для увеличения выведения жидкости почками и снижения артериального давления, также известных как мочегонные средства; - метотрексата для лечения онкологических заболеваний, тяжелого воспаления суставов или псориаза, применяемого в дозах меньше 15 мг в неделю; - препаратов для снижения высокого артериального давления, названия активных фармацевтических субстанций у которых заканчиваются на «прил», «зартан» (напр., лозартан) или «олол»; - сердечных гликозидов, таких как дигоксин, применяемых для контроля частоты сердечных сокращений или для оказания помощи при сердечной недостаточности; - препаратов для лечения депрессии из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина; - пентоксифиллина, применяемого для купирования мышечной боли, связанной с заболеванием сосудов рук и (или) ног; - пробенецида, применяемого для лечения подагры и нормализации высокого уровня мочевой кислоты в крови; - циклоспорина и такролимуса, применяемых для иммуносупрессии, например после трансплантации органа; - препаратов, применяемых для растворения тромбов; - тенофовира, применяемого для лечения некоторых вирусных инфекций; - зидовудина, применяемого для лечения ВИЧ-инфекции; - препаратов для лечения сахарного диабета, например глибенкламида или глимепирида; - препаратов, которые могут приводить к повышению уровня калия в крови (такие как соли калия, калийсберегающие мочегонные препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), блокаторы рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, циклоспорин, такролимус и триметоприм); - никорандила, применяемого для профилактики или снижения частоты болей в груди (стенокардии) как симптома некоторых заболеваний сердца.

Первичная упаковка По 2 г препарата в двухобъемном пакетике (по 1 г в каждом объеме) из комбинированного материала бумага/алюминий/полиэтилен. Вторичная упаковка По 6, 8, 10, 12, 24 или 30 двухобъемных пакетиков помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем. Не все виды упаковок могут быть представлены в продаже.

При длительном применении НПВС необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить. Как и другие НПВС, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу. При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), в случае проведения длительной терапии и применения кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения могут возникать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. При применени кетопрофена пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Как правило, Кетонал® Актив Плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, судороги или затуманивание зрения.

Держатель регистрационного удостоверения Slovenia Сандоз д.д., Verovskova 57, 1000 Ljubljana Телефон: +386 1 580 3332 Факс: +386 1 568 3517 E-mail: [email protected]   Производитель Выпускающий контроль качества: Файн Фудс энд Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А., ViaGrignano 43, 24041 – Brembate (Bergamo), Italy Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia   За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:   Российская Федерация АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70; Телефон: +7 (495) 660 75 09; Факс: +7 (495) 660 75 10. E-mail: [email protected] (для нежелательных явлений) Е-mail: [email protected] (для претензий по качеству)   Республика Беларусь Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д.д.» (Словения) в Республике Беларусь 220084, г. Минск, ул. Академика Купревича, д. 3, помещение 49; Телефон: +375 (17) 370 16 20; Факс: +375 (17) 370 16 21. Е-mail: [email protected](для нежелательных явлений) Е-mail: [email protected] (для претензий по качеству)   Кыргызская Республика ОcОО Неман-Фарм 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1; Телефон: +996 550 337501. E-mail: [email protected] (для нежелательных явлений) Е-mail: [email protected] (для претензий по качеству)

M01AE03

Кетопрофен

По рецепту

 Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. 

Применяют внутрь, ректально, парентерально. При приеме внутрь дозу и частоту применения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы. Ректально - по 100 мг 1-2 раза/сут. В/в или в/м разовая доза - 100-200 мг. Частота введения зависит от показаний и клинических симптомов. Парентеральное введение кетопрофена можно сочетать с применением других лекарственных форм кетопрофена (таблетки, капсулы, ректальные суппозитории). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты в высоких дозах) вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП. Кетопрофен повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг/нед.). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 ч. На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек. Совместное применение кетопрофена с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, у пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению нарушения функции почек, в т.ч к развитию острой почечной недостаточности. В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/нед., следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще. Кетопрофен может ослаблять гипотензивное действие антигипертензивных лекарственных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков). Одновременное применение кетопрофена с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения. Одновременное применение кетопрофена с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВС, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста. Одновременное применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения. Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина. Совместное применение кетопрофена с ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина). Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови. НПВС могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона. Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

M01AE

2020/01/13 00:00:00

2025/01/13 00:00:00

ЛП-006031

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bd8c39d8-2876-4268-99ee-130fce7587b8

С 15 лет

M01AE

07622436100661

С 15 лет

Кетонал