Амброксол 30мг таб. №20 Озон ооо_2 в Екатеринбурге

Амброксол

R05CB06

Амброксола гидрохлорид

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства

СимптомыСпецифических симптомов передозировки у человека не описано.Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальные боли. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.ЛечениеИскусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Препарат Амброксол в данной лекарственной форме противопоказан к применению у детей до 6 лет.

Отпускаются без рецепта

2 года

Препарат Амброксол содержит лактозу Одна таблетка содержит 171 мг лактозы моногидрата. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 684 мг лактозы моногидрата. Если у Вас редкое врожденное заболевание, такое как непереносимость лактозы, общий дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, Вам не следует принимать данный препарат.

Каждая таблетка содержит 30 мг амброксола (в виде гидрохлорида).Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат - 171 мг (см. разделы 4.3, 4.4).Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Таблетки

Препарат Амброксол применяется у взрослых и детей старше 6 лет по показаниям:Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит,
• пневмония,
• хроническая обструктивная болезнь легких,
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
• бронхоэктатическая болезнь.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Амброксол и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: - Сильно зудящие волдыри, схожие по виду с волдырями от ожога крапивой (крапивница) Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно - Предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактические реакции); - Анафилактический шок; - Повышенная чувствительность к препарату; - Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк) - Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона); - Кожная сыпь с гнойным содержимым или сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Другие нежелательные реакции: Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - Тошнота Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - Рвота - Диарея - Расстройство пищеварения (диспепсия) - Боль в животе Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 - Сыпь Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно - Зуд. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: [email protected] Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат только если его Вам назначил Ваш лечащий врач. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Амброксол в период грудного вскармливания.

Отсутствуют данные по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Держатель регистрационного удостоверения: Россия ООО «РИФ» 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6, помещ. 272. Производитель: Россия ООО «Озон» Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.   За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия ООО «Озон» 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: [email protected]

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени. Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола. Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов. Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.ДетиДля детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм амброксола (сироп 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь и ингаляций, таблетки диспергируемые).Вспомогательные веществаОдна таблетка содержит 171 мг лактозы моногидрата. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 684 мг лактозы монигидрата.Пациентам с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость лактозы, общий дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

Перед приемом препарата Амброксол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки: - если у Вас или у Вашего ребенка нарушена моторика бронхов и увеличено образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек); - если у Вас или у Вашего ребенка началось обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; - если Вы беременны (II - III триместр); - если у Вас или у Вашего ребенка нарушена работа почек (прием препарата возможен только после рекомендации врача); - если у Вас или у Вашего ребенка нарушена работа печени (прием препарата возможен только после рекомендации врача). Не следует одновременно принимать препарат Амброксол с другими препаратами против кашля! Во время приема препарата могут развиться тяжелые аллергические реакции! При появлении таких симптомов как: повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле, поражение кожи и слизистых  необходимо прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью.

T=+(02-25)C

Таблетки

Внутрь.Препарат принимают, запивая жидкостью, независимо от приема пищи.Таблетку можно разделить на равные дозы по риске.

Препарат Амброксол относится к группе отхаркивающих лекарственных средств. Он усиливает выделение слизи в бронхах и ее выведение. Это способствует улучшению отхождения мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений и уменьшению длительности приема антибиотиков.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, это касается в том числе препаратов, которые отпускают без рецепта врача. Не принимайте препарат Амброксол одновременно с противокашлевыми препаратами, так как они подавляют кашель и затрудняют отхождение мокроты. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Озон, Россия

Механизм действия и фармакодинамические эффектыВ исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение амброксола также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.5.2. Фармакокинетические свойстваАбсорбцияДля всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа.Абсолютная биодоступность составляет 79 %. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.РаспределениеВ терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90 %. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.БиотрансформацияПримерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.ЭлиминацияВ течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата.Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов.Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса.Было установлено, что количество амброксола, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции печениУ пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза.Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.Возраст/полНе обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

Препарат используется для лечения различного рода воспалительных заболеваний дыхательных путей:, пневмонии,, хронические и острых бронхиты,, бронхиальная астма,, бронхоэктатическая болезнь,, трахеит,, ларингит,, фарингит,, синусит,, ринит,, пневмония.

Резюме нежелательных реакцийПо данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (>1/100, но < 1/10); нечасто (>1/1000, но < 1/100); редко (>1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).Нарушения со стороны иммунной системыЧастота неизвестна - анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность.Желудочно-кишечные нарушенияЧасто - тошнота.Нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейРедко - сыпь, крапивница.Частота неизвестна - ангионевротический отек, зуд.Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.

Внутрь, после еды, запивая жидкостью. Взрослым — по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличивать до 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки чай вода) так как это усиливает муколитический эффект препарата., Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами затрудняющими выведение мокроты., Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты., Пациентам принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты., У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель., У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла - в ранней фазе могут появляться температура боль в теле ринит кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью., При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача., Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 001 хлебной единицы., Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.

04680020188399

С 6 лет

Амброксол