Тест для опр. беременности №1 Фактор-мед продакшн ооо в Екатеринбурге

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность определения (минимальное содержание ХГЧ) составляет не менее 25мМЕ /мл
Концентрация хорионического гонадотро-пина человека (ХГЧ) возрастает со 2-й недели беременности, достигая максимума, от 100 000 до 200 000 мМЕ/мл, к 12 неделе беременности. В норме у мужчин и не беременных женщин концен-трации ХГЧ составляет 0-5 мМЕ/мл.
Специфичность: Присутствие в моче лютеинизирующего гормона (300 мМЕ/мл), фолликуло-стимулирующего гормона (1000 мМЕ/мл) и тиреотропного гормона (1000 мкМЕ/мл) не приводит к ложноположительным результатам.
Факторы, влияющие на результат:
Ложноположительный результат. Возможные причины:
-прием препаратов от бесплодия, содержащих ХГЧ (прегнил, профази) в момент проведения анализа или если время по окончании лечения менее 10 дней;
-наличие опухолей (хорионэпителиома матки или пузырный занос);
-неполное удаление эмбриональной ткани после предшествующего аборта.
Ложноотрицательный результат. Возможные причины:
-тест проведен раньше положенного срока;
-патология почек и сердечно-сосудистой системы, которая препятствует выделению ХГЧ с мочой в нормальной концентрации;
-большое потребление жидкости или мочегонных препаратов перед проведением анализа.

ПРИНЦИП РАБОТЫ ПОЛОСКИ. Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полоски. На мембрану полоски нанесены и высушены поликлональные козьи антитела к IgG мыши и специфические мышиные моноклональные антитела к альфа-субъединице ХГЧ. На один из фильтров нанесены и высушены специфические мышиные моноклональные антитела к бета-субъединице ХГЧ, конъюгированные с коллоидным золотом. При наличии в анализируемом образце ХГЧ последний вступает в реакцию со специфическими мышиными моноклональными антителами к ХГЧ, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию с моноклональными антителами к ХГЧ, иммобилизованным в тестовой зоне полоски, и в том случае, если концентрация ХГЧ в анализируемом образце равна или превышает пороговый уровень (25 мМЕ/мл), в тестовой зоне появляются две окрашенные линии. При отсутствии ХГЧ в анализируемом образце мочи или его содержании ниже порогового уровня (25 мМЕ/мл) происходит образование только одной окрашенной линии в тестовой зоне ближе к верхнему краю Полоски.

Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности в домашних условиях.
Одна Полоска предназначена для определения содержания ХГЧ в одном образце мочи человека.
Область применения - клиническая медицина, клиническая лабораторная диагностика, самоконтроль.

Пошаговая инструкция применения экспресс-полос «Вера»:
Нарушить целостность упаковки и извлечь из нее тест-полоску.
Опустить полоску на пять секунд в чистую баночку для анализов. Баночка должна быть наполнена мочой, собранной в утренние часы.
Вынуть тест и поместить его на сухую, чистую поверхность.
Давать оценку полученному результату можно не раньше, чем через пять минут, но и не позднее, чем через десять.
Присутствие второй линии в области индикации сигнализирует женщине о наступившей беременности.
Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.

ОБРАЗЦЫ ДЛЯ АНАЛИЗА
Свежая моча человека. Следует воздерживаться от мочеиспускания как минимум в течение 4 ч до проведения анализа, а также избегать избыточного потребления жидкости перед началом опре-деления, так как это может привести к уменьшению содержания ХГЧ в моче и снизить дос-товерность полученных результатов.
Оптимальным является тестирование первой утренней мочи.
Для проведения анализа образец мочи необходимо внести в чистую, сухую емкость.
Перед началом работы все используемые Полоски БИ-ШУР-С должны быть выдержаны при комнатной температуре (от 18 до 25 град. С) в течение времени не менее 10 минут.

Полоска ХГЧ–ИХА–ВЕРА должна храниться при температуре от 2 до 30°С в запечатанной упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание Полоски не допускается. После вскрытия упаковки Полоска должна быть использована в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре (от 18 до 25°С).

Полоска в индивидуальном пакете с осушителем -1 шт.
Осушитель используется только для хранения и в процедуре проведения анализа не участвует!