С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) дозу следует снизить на 25 %.

Показания к применению

Кровотечения, вызванные передозировкой гепарина;
перед операцией на фоне гепариновой терапии;
после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;
гипергепаринемия.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы : очень редко - снижение АД, брадикардия, легочная и системная артериальная гипертензия, некардиогенный отек легких. При быстром введении редко - падение АД, тахикардия, острая сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы : очень редко - бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота. Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (в т.ч. со смертельным исходом). Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боль в спине. Общие реакции: редко - ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фармакокинетика

После в/в введения образуется комплекс протамин-гепарин, который, по-видимому, разрушается в жировой ткани с высвобождением гепарина. Выводится из организма в основном почками и, в меньшей степени, через печень с желчью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к протамина сульфату;
идиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников;
прием пациентами инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;
наличие в сыворотке крови антител против протамина, аллергические реакции на рыбу в анамнезе;
детский возраст.

С осторожностью: пациенты с печеночной недостаточностью. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25 %. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при использовании протамина сульфата у пациентов с высоким риском аллергических реакций на протамин, поскольку существует риск развития анафилактического шока. Факторами риска развития подобных реакций является аллергия на рыбу, вазэктомия, применение препарата у пациентов, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета или инактивации гепарина. Слишком быстрое введение протамина сульфата может вызвать тяжелую гипотензию и анафилактоидные реакции. Следует строго соблюдать рекомендованный режим введения протамина сульфата. Должны быть доступны средства для реанимации и лечения шока. Пациенты, проходящие длительные процедуры с повторными дозами протамина, должны подвергаться тщательному контролю параметров свертывания крови. В редких случаях у пациентов с идиопатической и врожденной гипергепаринемией при введении протамина сульфата может наблюдаться парадоксальный эффект - усиление кровоточивости. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период лечения пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

T=+(05-25)C

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально. Вводят в/в струйно, медленно или капельно, под наблюдением врача и под контролем лабораторных показателей свертываемости крови (особенно частичного времени генерации тромбоцитов (АРТТ) либо времени генерации свертываемости (ACT), для доведения до нормального, физиологического уровня способности к коагуляции).

Фармакологические свойства

Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие наступает мгновенно ("на игле"). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Протамина сульфат - антагонист низкомолекулярных гепаринов. При одновременном применении с протамина сульфатом возможно повышение интенсивности и длительности действия недеполяризующих миорелаксантов. Протамина сульфат фармацевтически несовместим с производными препаратами из пенициллиновой и цефалоспориновой групп. Протамина сульфат несовместим с амидотризоевой и йоксагловой кислотой, а также с их производными, которые используются в диагностике.

Производитель

Эллара ООО, Россия

Состав

Раствор для инъекций	1 мл	1 амп.
протамина сульфат	10 мг	50 мг

Фармакологическое действие

Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие наступает мгновенно (*на игле*). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.

Показания

- Кровотечения, вызванные передозировкой гепарина; - перед операцией на фоне гепариновой терапии; - после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением; - гипергепаринемия.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД, брадикардия, легочная и системная артериальная гипертензия, некардиогенный отек легких. При быстром введении редко - падение АД, тахикардия, острая сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота. Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (в т.ч. со смертельным исходом). Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боль в спине. Общие реакции: редко - ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Взаимодействие

Как принимать, курс приема и дозировка

Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. , Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию., Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

Передозировка

Может сопровождаться кровотечением, т.к. протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью. , Лечение - симптоматическое. , Взаимодействие с другими лекарственными препаратами , Несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами. , Является антагонистом низко молекулярных гепаринов. Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.

Специальные указания

Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса).

Форма выпуска

Бесцветный прозрачный раствор.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Краткое описание

Гемостатическое средство.

Способ применения и дозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Код АТС

V03AB

Дата начала регистрации

2010/05/27 00:00:00

Дата окончания регистрации

2060/05/27 00:00:00

Дата перерегистрации

2021/03/26 00:00:00

Номер регистрации

ЛСР-004846/10

Зарегистрирован как

Лекарственное средство

Ссылка на реестр

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=3c77265d-d8ca-4fd2-b100-45ee3bc69c9a

Код ATX

V03AB

Штрих-код

04670008160417

Торговое наименование

Протамин сульфат

Формы выпуска

Протамина сульфат 10мг/мл 5мл р-р д/ин. №5

ЭЛЛАРА

Нет в наличии

Протамина сульфат 10мг/мл 5мл р-р д/ин. №5

ГАЛЕНИКА

Нет в наличии

Отзывы

Пока еще никто не оставил отзыв

Оставить отзыв

Написать отзыв

Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!

Имя

Плюсы

Минусы

Отзыв

Перед отправкой отзыва убедитесь, что он не нарушает правил модерации: не содержит ссылок на сторонние ресурсы и оскорблений.

Я соглашаюсь с политикой конфиденциальности и правилами работы сервиса интернет-заказа

Клуб друзей «Фармленд»

Еженедельные акции, бонусы, накопительные скидки!

Как вступить в клуб?

*0393

звонок бесплатный

[email protected]

Все услуги, требующие лицензирования, лицензированы, все товары, подлежащие обязательной сертификации (декларированию), сертифицированы (задекларированы). Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом.

Лицензия №: ЛО–02-02-002470 от 28 марта 2017г. - СКАЧАТЬ
Разрешение № ДТ-02-000049 от 15 июня 2020г. - СКАЧАТЬ
АО "Фармленд" Республика Башкортостан
ИНН 0273028277 ОГРН 1020202392121
Чувилин Дмитрий Юрьевич
+7 (347) 264-70-17 доб. 4035
[email protected]
Уфа, ул.Буревестника, д.12, офис 4

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к уникальным предложениям

Скачать

Смотреть

Свернуть