Ситагликс 100мг таб.п/об.пл. №30 Изварино фарма ооо в Екатеринбурге

Ситаглиптин

A10BH01

Ситаглиптин.

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).

Симптомы
Во время клинических исследований на здоровых добровольцах разовая доза 800 мг ситаглиптина в целом хорошо переносилась.
Минимальные изменения интервала QT, не считающиеся клинически значимыми, отмечались в одном из исследований ситаглиптина в дозе 800 мг в сутки. Доза свыше 800 мг в сутки у людей не изучалась.
В I фазе клинических исследований многократного приема каких-либо связанных с лечением ситаглиптином нежелательных реакций при приеме препарата в суточной дозе до 400 мг на протяжении 28 дней не отмечали.

Лечение
В случае передозировки необходимо начать стандартные поддерживающие мероприятия: удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, осуществление мониторирования показателей жизнедеятельности, включая электрокардиограмму (ЭКГ), а также назначение поддерживающей терапии, если требуется.Ситаглиптин слабо диализируется.В клинических исследованиях только 13,5 % дозы удалялось из организма в течение 3-4 часового сеанса диализа. Пролонгированный диализ может назначаться в случае клинической необходимости. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет.

Безопасность и эффективность ситаглиптина у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

По рецепту.

Срок годности: 3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Каждая таблетка препарата содержит: 128,5000 мг ситаглиптина фосфата моногидрата (эквивалентно 100 мг ситаглиптина).
Прочими (вспомогательными) веществами являются:
Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, глицерила дибегенат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, пленочная оболочка: [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк].

СИТАГЛИКС, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. СИТАГЛИКС, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от розового до розового с сероватым оттенком цвета. СИТАГЛИКС, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с риской на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке, состоящей из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 6 или 7 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Монотерапия: в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над гликемией при сахарном диабете 2 типа;
Комбинированная терапия: сахарный диабет 2 типа для улучшения контроля над гликемией в комбинации с метформином или агонистами PPAR-γ (например, тиазолидиндионом), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией перечисленными средствами не приводят к адекватному контролю над гликемией.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СИТАГЛИКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата СИТАГЛИКС® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций («частота неизвестна» - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, сопровождаться тошнотой, рвотой (или без них), так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита); - если у Вас возникла серьезная аллергическая реакция в том числе кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания. В этом случае врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета. У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в монотерапии во время клинических исследований или в период пострегистрационного применения в монотерапии и/или в сочетании с другими препаратами для лечения сахарного диабета: - часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - низкий уровень сахара в крови, головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк, боль в горле, дегенеративное заболевание суставов (остеоартроз), боль в руках или ногах; - нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - головокружение, запор, кожный зуд; - редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) - снижение числа тромбоцитов; - частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - интерстициальная болезнь легких, рвота, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид (вид кожных волдырей), боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, артропатия (заболевание сустава), проблемы со стороны почек (иногда требующие диализа). У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции после добавления ситаглиптина к метформину: - часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - тошнота, вздутие живота, рвота; - нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - диарея, сонливость. У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в сочетании с препаратами сульфонилмочевины и метформином: - очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10) - низкий уровень сахара в крови; - часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - запор. У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном: - часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - вздутие живота, отек рук или ног. У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном и метформином: - часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - отек рук или ног. У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в сочетании с инсулином (с метформином или без): - часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - грипп; - нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - сухость во рту. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (499) 578 06 70, +7 (499) 578 02 20 Адрес электронной почты: [email protected] Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон/Факс: +375 17 242 00 29 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Z00T6E5 (010005) г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 235 135 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна» АОЗТ г. Ереван, 0051, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am/index.php/ru/ Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: (996) 312 21-92-86 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg/

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата СИТАГЛИКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Нет данных о безопасности применения ситаглиптина у беременных. Препарат СИТАГЛИКС®, как и другие пероральные препараты, снижающие уровень сахара в крови, не рекомендуется применять во время беременности. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли данный лекарственный препарат с грудным молоком. Если Вы кормите или планируете кормить ребенка грудью, Вам не следует принимать этот лекарственный препарат.

Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания); дети и подростки в возрасте до 18 лет; повышенная чувствительность к ситаглиптину.

Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата СИТАГЛИКС® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «Изварино Фарма» 108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (п. Внуковское), двлд. 1, стр. 1 Телефон: +7 (495) 232-56-55 Факс: +7 (495) 232-56-54 Адрес электронной почты: [email protected] Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Кыргызская Республика, Республика Армения, Республика Беларусь ООО «Изварино Фарма» 108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (п. Внуковское), двлд. 1, стр. 1 Телефон: +7 (495) 232-56-55 Факс: +7 (495) 232-56-54 Адрес электронной почты: [email protected] Республика Казахстан ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)" Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв. 8 Телефон: +7 (777) 064 27 02; +7 (499) 504-15-19 Адрес электронной почты: [email protected]

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования.Пациенты пожилого возраста чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозы у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

T=+(02-25)C

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Внутрь. Разовая доза - 100 мг 1 раз/сут.При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

Препарат СИТАГЛИКС® содержит действующее вещество ситаглиптин, которое относится к ингибиторам дипептилпептидазы-4 (ДПП-4), способствующих снижению уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Данный лекарственный препарат помогает повысить уровень инсулина, вырабатывающегося после приема пищи, и снизить количество сахара в крови. Ваш врач назначил Вам этот лекарственный препарат для снижения уровня сахара в крови, повышенного вследствие имеющегося у Вас заболевания - сахарного диабета 2 типа. Данный лекарственный препарат можно использовать отдельно или в комбинации с некоторыми другими лекарственными препаратами (инсулином, метформином, препаратами сульфонилмочевины или глитазонами), снижающими уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета наряду с диетой и физическими упражнениями. Что такое сахарный диабет 2 типа? Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Ваш организм также может вырабатывать слишком много сахара. Когда это происходит, уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации конечностей.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ситаглиптин не оказывал значимого эффекта при одновременном приеме со следующими препаратами: - метформин, росиглитазон, глибенкламид (препараты, снижающие уровень сахара в крови); - симвастатин (применяется при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы); - варфарин (препарат, снижающий свертываемость крови); - пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности). Многократный прием метформина в комбинации с ситаглиптином не оказывал существенного влияния на действие ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Следующие препараты не оказывали значимого влияния на ситаглиптин: - гиполипидемические препараты (статины, фибраты, эзетимиб), снижающие уровень сахара в крови; - антиагреганты (клопидогрел), снижающие свертываемость крови; - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, гидрохлоротиазид, применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца; - нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб); - антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин); - антигистаминные препараты (цетиризин), применяемые при лечении аллергических реакций; - ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол), применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта; - препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил). Возможно, потребуется контроль концентрации дигоксина (лекарственный препарат для лечения аритмии и других проблем с сердцем) в крови в случае его применения во время лечения препаратом СИТАГЛИКС®. Не рекомендовано изменение дозы препарата СИТАГЛИКС® при одновременном применении с циклоспорином (применяется при трансплантации) и другими ингибиторами р-гликопротеина (например, кетоконазол, который применяется при тяжелых грибковых заболеваниях).

Изварино Фарма, Россия

Пероральное гипогликемическое средство, высоко селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4). Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов γ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ), ингибиторов альфа-гликозидазы, аналогов амилина. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию 2 известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции β-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ. ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона α-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии. При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликированного гемоглобина HbA1С и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.

Монотерапия: в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над гликемией при сахарном диабете 2 типа; Комбинированная терапия: сахарный диабет 2 типа для улучшения контроля над гликемией в комбинации с метформином или агонистами PPAR-γ (например, тиазолидиндионом), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией перечисленными средствами не приводят к адекватному контролю над гликемией.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СИТАГЛИКС®может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Немедленно прекратите прием препарата СИТАГЛИКС®и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций («частота неизвестна» - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, сопровождаться тошнотой, рвотой (или без них), так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
• если у Вас возникла серьезная аллергическая реакция в том числе кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания. В этом случае врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в монотерапии во время клинических исследований или в период пострегистрационного применения в монотерапии и/или в сочетании с другими препаратами для лечения сахарного диабета:

• часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - низкий уровень сахара в крови, головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк, боль в горле, дегенеративное заболевание суставов (остеоартроз), боль в руках или ногах;
• нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - головокружение, запор, кожный зуд;
• редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) - снижение числа тромбоцитов;
• частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - интерстициальная болезнь легких, рвота, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид (вид кожных волдырей), боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, артропатия (заболевание сустава), проблемы со стороны почек (иногда требующие диализа).

У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции после добавления ситаглиптина к метформину:

• часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - тошнота, вздутие живота, рвота;
• нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - диарея, сонливость.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в сочетании с препаратами сульфонилмочевины и метформином:

• очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10) - низкий уровень сахара в крови;
• часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - запор.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном:

• часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - вздутие живота, отек рук или ног.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном и метформином:

• часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - отек рук или ног.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в сочетании с инсулином (с метформином или без):

• часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - грипп;
• нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - сухость во рту.

Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax(18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым.Было отмечено увеличение AUC и Сmaxситаглиптина на 29% и 68% соответственно у пациентов при совместном применении ситаглиптина в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми.

Всегда принимайте препарат СИТАГЛИКС® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. , Рекомендуемая доза , Обычная рекомендованная доза – 100 мг 1 раз в сутки. , Ваш врач может назначать Вам этот лекарственный препарат отдельно или вместе с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови. , Диета и физические упражнения помогут Вашему организму лучше снизить сахар в крови. Важно соблюдать диету и выполнять физические упражнения, рекомендованные Вашим врачом, во время приема препарата СИТАГЛИКС®. , Нарушение функции почек , Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам препарат в более низкой дозе (25 мг или 50 мг). , Путь и (или) способ введения, Внутрь. , Следует проглотить таблетку, запивая стаканом воды. Данный препарат можно принимать независимо от приема пищи. Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки (100 мг)., , Если Вы забыли принять препарат СИТАГЛИКС®, Если Вы забыли принять препарат СИТАГЛИКС®, примите его сразу, как только вспомните, затем примите следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача. Однако если до приема следующей дозы осталось немного времени, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием. , Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки. , При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Перед приемом препарата СИТАГЛИКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом., Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели раньше:, - заболевания почек; , - заболевания поджелудочной железы (например, панкреатит); , - желчнокаменную болезнь, алкогольную зависимость или высокий уровень триглицеридов (форма жира) в крови. Эти состояния могут повышать риск развития панкреатита; , - сахарный диабет 1 типа; , - диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при котором наблюдается высокий уровень сахара в крови, быстрое снижение массы тела, тошнота или рвота); , - аллергическую реакцию на препарат., Острый панкреатит , Имеются сообщения о случаях острого воспаления поджелудочной железы у пациентов, принимавших ситаглиптин. Если у Вас появилась постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой, немедленно прекратите прием препарата СИТАГЛИКС® и обратитесь к врачу. , Снижение уровня сахара в крови , Ситаглиптин, по-видимому, не вызывает выраженного снижения уровня сахара в крови, так как он не действует, когда уровень сахара в крови низкий. Однако если данный лекарственный препарат применяют в комбинации с препаратом сульфонилмочевины или с инсулином, уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). Поэтому Ваш врач может снизить дозу назначенного Вам препарата сульфонилмочевины или инсулина. , Аллергические реакции , Имеются сообщения об аллергических реакциях при применении ситаглиптина, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях – после приема первой дозы препарата. При появлении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри) на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и горла, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата СИТАГЛИКС® и обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи., Заболевание кожи (буллезный пемфигоид), У пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, включая ситаглиптин, сообщалось о случаях буллезного пемфигоида. Если у Вас появились пузыри, изъязвления на коже, немедленно прекратите прием препарата СИТАГЛИКС® и обратитесь к врачу., Дети, Безопасность и эффективность ситаглиптина у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

По рецепту

СИТАГЛИКС® содержит действующее вещество ситаглиптин, которое относится к ингибиторам ДПП-4, способствующих снижению уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Помогает повысить уровень инсулина, вырабатывающегося после приема пищи, снизить количество сахара в крови

Внутрь. Разовая доза - 100 мг 1 раз/сут.При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax(18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым.Было отмечено увеличение AUC и Сmaxситаглиптина на 29% и 68% соответственно у пациентов при совместном применении ситаглиптина в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми.

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=74509527-2997-43be-8c84-723ba6ae2b7b

04660007706464

Ситагликс