Цефепим 1г пор.д/р-ра д/ин.в/в.,в/м. №1 фл. Борисовский завод медицинских препаратов оао в Екатеринбурге

Цефепим

J01DE

антибиотик-цефалоспорин

С 2 месяцев

Отпускают по рецепту.

2 года

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей.Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса.Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги. Дерматологические реакции: редко - покраснение кожи. Наиболее часто у детей - сыпь.Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза.Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз.Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача. Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью. В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия цефепима.

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите. У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме. Средний T 1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс - 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде. У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных. У больных с нарушениями функции почек увеличивается T 1/2 . У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T 1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа - 19 ч. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и V d с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии C max , AUC и T 1/2 увеличивались примерно на 15%.

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить.При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены.С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

T=+(02-25)C

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, возраста пациента, от состояния функции почек.Вводят в/м или в/в. В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих β-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков. Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Борисовский завод медицинских препаратов, Беларусь

Цефепим 1 г

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих β-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей.Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса.Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги. Дерматологические реакции: редко - покраснение кожи. Наиболее часто у детей - сыпь.Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза.Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз.Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Дозы и способ введения препарата зависят от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, функции почек и общего состояния пациента., Рекомендации относительно дозирования лекарственного средства приведены в таблице 1., Таблица 1. Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек, (клиренс креатинина (КК) более 50 мл/мин), Локализация и тип инфекции, , Доза, , Частота, , Продолжитель-ность2 (дни), , Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг), , Пневмония умеренной или тяжелой степени, вызванная S. pneumoniae*, P. aeruginosa1, К. pneumoniae или Enterobacter spp., , 1-2 г в/в, , Каждые 12 ч, , 10, , Эмпирическая терапия пациентов с фебрильной нейтропенией, , 2 г в/в, , Каждые, , 8 ч, , 7**, , Неосложненные или осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит, , 0,5-1 г в/в или в/м***, , Каждые 12 ч, , 7-10, , Тяжелые неосложнённые или осложненные инфекции мочевых путей, в том числе пиелонефрит, , 2 г в/в, , Каждые 12 ч, , 10, , Инфекции кожи и ее структур, вызываемые S. aureus или S.pyogens., , 2 г в/в, , Каждые 12 ч, , 10, , Осложнённые интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом), , 2 г в/в, , 8-12 ч, , 7-10, , Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг):, , Возраст, , Тяжёлые инфекции:, , пневмония,, , осложнённые инфекции мочевыводящих путей., , Очень тяжёлые инфекции:сепсис, бактериальный менингит, эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении., , 2 месяца – 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг), , 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов, , Серьёзные инфекции: 50 мг/кг массы тела каждые 8 часов, , 50 мг/кг массы тела каждые 8 часов, , Продолжительность: 10 дней 7-10 дней, , От 1 до 2 месяцев, , 30 мг/кг массы тела каждые 12 часов, , Серьёзные инфекции: 30 мг/кг массы тела каждые 8 часов, , 30 мг/кг массы тела каждые 8 часов, , Продолжительность: 10 дней 7-10 дней, , * В том числе случаи, связанные с одновременной бактериемией., ** Или до окончания нейтропении. У пациентов со снижением температуры, но нейтропенией более 7 дней, должна быть пересмотрена необходимость продолжения антибактериальной терапии., *** Внутримышечный путь введения показан только для легкой и умеренной неосложненной или осложненной инфекции мочевыводящих путей, вызванной E. coli., 1 При лечении пневмонии, вызванной P. aeruginosa: 2 г вводить в/в каждые 8 часов., 2 Продолжительность лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней. Максимальная продолжительность в целом – не менее 7, но не более 14 дней. Продолжительность эмпирического лечения фебрильной нейтропении: от 7 дней до исчезновения нейтропении., Опыт применения у детей в возрасте до 1 месяца ограничен и основывается на расчете доз, исходя из опыта применения дозы 50 мг/кг массы тела, полученной на основании фармакокинетических данных у пациентов старше 1 месяца, что соответствует дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов для детей в возрасте от 1 до 2 месяцев. Дети этого возраста должны тщательно контролироваться во время введения препарата., У детей с массой тела более 40 кг рекомендуется доза, как для взрослых (смотрите таблицу). У детей старше 12 лет с массой тела менее 40 кг рекомендуется доза, как для детей с массой тела ≤ 40 кг. Максимальная доза у детей не должна превышать максимальную дозу для взрослых (2,0 г каждые 8 часов)., Продолжительность лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней. В целом цефепим рекомендуется применять не менее 7, но не более 14 дней., При эмпирическом лечении фебрильной нейтропении продолжительность лечения обычно составляет до 7 дней или до окончания нейтропении., Пациенты с нарушенной функцией почек. Цефепим выводится почками путем клубочковой фильтрации, поэтому больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин) дозу Цефепима необходимо откорректировать. У этих пациентов рекомендуемая начальная доза цефепима должна быть такой же, как у пациентов с КК более 50 мл/мин, за исключением пациентов, подвергающихся гемодиализу (таблица 2)., Таблица 2. Рекомендуемые дозы Цефепима для взрослых., КК (мл/мин), , Интервал приема доз (часы), , 24 часа, , 12 часов, , 8 часов, , > 50, , 500-2000 мг, , 2000 мг, , Коррекция дозы не требуется, , 30-50, , 500-2000 мг, , 500 мг, , 11-29, , 500-1000 мг, , ≤ 10, , 250-500 мг, , Гемодиализ *, , 1000 мг 1 доза, затем по 500 мг, , 500 мг, , * В день проведения диализа инъекцию лекарственного средства необходимо выполнять после окончания процедуры диализа., Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда КК можно определять по нижеуказанным формулам., Мужчины: КК (мл/мин) = масса тела (кг)×(140 – возраст) : 72×креатинин плазмы крови (мг/дл)., Женщины: КК (мл/мин) = показатель у мужчин×0,85., При гемодиализе за 3 ч удаляется приблизительно 68 % дозы препарата. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в исходных рекомендованных дозах – 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 ч., У детей при нарушении функции почек рекомендуются изменения режима дозирования, пропорциональные тем, которые принимаются у взрослых, в соответствии с приведённой ниже таблицей., , , Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг):, , Клиренс креатинина (мл/мин), , Тяжёлые инфекции:, , пневмония,, , осложнённые инфекции мочевыводящих путей., , Очень тяжёлые инфекции:сепсис, бактериальный менингит, эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении., , ˃ 50, , 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов, , 50 мг/кг массы тела каждые 8 часов, , Регулировка дозы не требуется, , 30 — 50, , 50 мг/кг массы тела каждые 24 часа, , 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов, , 11 — 29, , 25 мг/кг массы тела каждые 24 часа, , 50 мг/кг массы тела каждые 24 часа, , ≤ 10, , 12,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа, , 25 мг/кг массы тела каждые 24 часа, , , Расчет показателей КК у детей, КК (мл/мин/1,73 м2) = 0,55×рост (см): креатинин плазмы крови (мг/дл) или, КК (мл/мин/1,73 м2) = 0,52×рост (см): креатинин плазмы крови (мг/дл) −3,6.

При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол. Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от КК). , При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек. При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с ЛС активным в отношении анаэробов. Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью. , Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче. Приготовленный раствор хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 7 дней - в холодильнике. Изменение цвета не влияет на активность препарата.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения.

По рецепту

Антибиотик-цефалоспорин

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, возраста пациента, от состояния функции почек.Вводят в/м или в/в. В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

J01DE

2017/02/08 00:00:00

2025/12/31 00:00:00

2022/01/10 00:00:00

ЛП-004131

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=78b998f7-a0fb-4526-980b-0b4f5e0db524

С 2 месяцев

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

04810201015798

Цефепим

J01DE

04810201015798

С 2 месяцев