Телмиста 80мг таб. №84 Krka d.d._2 в Екатеринбурге

Телмисартан

С09СА07

телмисартан

ангиотензина II рецепторов антагонист (АРА II)

Если Вы приняли препарата Телмиста® больше, чем следовало
При случайном проглатывании слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Если Вы забыли принять препарат Телмиста®
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Отпускают по рецепту.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Нарушение функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза – 20 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»). Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Одновременное применение препарата Телмиста ®  с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2  площади поверхности тела) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Одновременное применение препарата Телмиста ®  с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»). Нарушение функции печени Препарат Телмиста ®  противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно) препарат Телмиста ®  назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки (см. раздел «С осторожностью»). Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Действующим веществом является: телмисартан.
Телмиста®, 80 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 80 миллиграмм телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол (Е420), магния стеарат. См. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Препарат Телмиста® содержит лактозы моногидрат, сорбитол и натрий»

Таблетки 40 мг:  овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки 80 мг:  капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки, 40 мг, 80 мг. По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. По 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров (по 7 таблеток) или по 3, 6 или 9 блистеров (по 10 таблеток) помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

• Артериальная гипертензия

Лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов.

• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых пациентов с:
    - сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических артерий в анамнезе) или
    - сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.
Ваш врач может сказать Вам, находитесь ли Вы в группе высокого риска развития подобных заболеваний.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко – сепсис, в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия; редко – эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гиперкалиемия; редко – гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). Нарушения психики: нечасто – бессонница, депрессия; редко – тревога. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – обморок; редко – сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: редко – зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго. Нарушения со стороны сердца: нечасто – брадикардия; редко – тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка, кашель; очень редко – интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко – сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушение функции печени/поражение печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд, гипергидроз, кожная сыпь; редко – ангионевротический отек (также с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – боль в спине (ишиалгия), мышечные спазмы, миалгия; редко – артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях (тендинитоподобный синдром). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – боль в груди, астения (слабость); редко – гриппоподобный синдром. Лабораторные и инструментальные исследования: нечасто – повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко – снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови.

Беременность Применение препарата Телмиста ®  противопоказано при беременности. Применение АРА II в первом триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует применять при беременности. При диагностировании беременности прием препарата Телмиста ®  следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности). Применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует применять альтернативную терапию. Если все же применяли АРА II во втором-третьем триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали АРА II во время беременности, должны находиться под наблюдением, так как возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Прием препарата Телмиста ®  в период грудного вскармливания противопоказан (см. раздел «Противопоказания»), следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Фертильность Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились.

Не принимайте препарат Телмиста®, если:

• у Вас имеется аллергия на телмисартан или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• у Вас имеются серьезные проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• у Вас имеется диабетическая нефропатия и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

С осторожностью 
Нет данных

Беременность и лактация 
Беременность
Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть). Ваш лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарата Телмиста® и порекомендует заменить препарат Телмиста® другим разрешенным препаратом. Не принимайте препарат Телмиста®, так как это может нанести серьезный вред плоду.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Телмиста® в период грудного вскармливания. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Фертильность 
Нет данных

Специальных клинических исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. При управлении транспортными средствами   и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, следует соблюдать осторожность, так как на фоне приема препарата Телмиста ®  редко могут возникать головокружение и сонливость.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения   Производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения   Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Перед приемом препарата Телмиста® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если у Вас имеется любое из нижеуказанных состояний или заболеваний в настоящий момент или в прошлом, проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;
• двустороннее сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии) или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;
• заболевание печени;
• заболевание сердца;
• повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов) в плазме крови;
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдения диеты с низким содержанием соли, а также диареи и рвоты;
• лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в плазме крови;
• лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия в плазме крови;
• сахарный диабет;
• являетесь представителем негроидной расы.

Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть). Ваш лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарата Телмиста® и порекомендует заменить препарат Телмиста® другим разрешенным препаратом. Не принимайте препарат Телмиста®, так как это может нанести серьезный вред плоду (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Телмиста®.
Препарат Телмиста® может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.
По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в плазме крови.
См. также информацию в подразделе листка-вкладыша «Не принимайте препарат Телмиста®».

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Телмиста® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Телмиста® содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Телмиста® содержит сорбитол
Каждая таблетка препарата Телмиста® 40 мг содержит 149,84 мг сорбитола.
Каждая таблетка препарата Телмиста® 80 мг содержит 299,68 мг сорбитола.
Сорбитол является источником фруктозы и, если Ваш лечащий врач считает, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, или если у Вас была диагностирована непереносимость фруктозы (редкое генетическое заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу), обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Телмиста® содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, т. е., по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. 
Некоторые пациенты ощущают головокружение или сонливость во время приема препарата Телмиста®. Если Вы ощущаете головокружение или сонливость, не садитесь за руль и не работайте с механизмами, требующими повышенного внимания.

- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки. - Нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно) и/или почек (см. раздел «Особые указания»). - Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. - Гипонатриемия. - Гиперкалиемия. - Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует). - Хроническая сердечная недостаточность (ХСН). - Стеноз аортального и/или митрального клапана. - Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП). - Первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены). - Применение у пациентов негроидной расы.

T=+(02-25)C

таблетки

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза
Рекомендованная доза препарата - 1 таблетка в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время суток.

Артериальная гипертензия
Обычная доза препарата Телмиста® для лечения высокого артериального давления составляет 1 таблетку 40 мг один раз в сутки.
Однако иногда Ваш лечащий врач может рекомендовать более низкую (20 мг) или более высокую дозу (80 мг). Таблетки препарата Телмиста® нельзя делить, поэтому они не подходят для пациентов, которым требуется доза 20 мг. Для таких пациентов можно принимать таблетки аналогичного препарата, содержащие телмисартан, в дозе 20 мг или 40 мг с риской.
Препарат Телмиста® можно принимать в комбинации с диуретиками (например, гидрохлоротиазид), которые оказывают дополнительное действие на снижение артериального давления.

Снижение частоты развития сердечно-сосудистых заболеваний
Обычная доза составляет 1 таблетку 80 мг в сутки. В начале лечения препаратом Телмиста® в дозе 80 мг требуется частый контроль артериального давления.

Нарушение функции печени
При любых проблемах с печенью доза препарата не должна превышать 40 мг один раз в сутки.

Способ применения
Внутрь.
Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Препарат Телмиста® можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность лечения
Важно принимать препарат Телмиста® каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Фармакодинамика Телмисартан – специфический АРА II (тип АТ 1 ), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ 1  рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ 1  рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ 2  рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при применении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина (например, сухой кашель). Эссенциальная гипертензия У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема телмисартана. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов (амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом). Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца (ИБС), инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа (например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией) в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек были реже описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Фармакокинетика При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность – 50 %. Снижение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) при одновременном применении телмисартана с приемом пищи колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19 % (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от времени приема пищи. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Максимальная концентрация (С max ) в плазме крови и AUC у женщин по сравнению с мужчинами была выше приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно (без значимого влияния на эффективность). Связь с белками плазмы крови – 99,5 %, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т ½ ) – более 20 часов. Выводится преимущественно через кишечник в неизмененном виде и почками – менее 2 % от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с «печеночным» кровотоком (около 1500 мл/мин). Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у пациентов молодого возраста. Коррекции доз не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Применение в педиатрии Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте от 6 до 18 лет после приема телмисартана в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение 4-х недель в целом сопоставимы с данными, полученными при лечении взрослых пациентов, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении С max .

войная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Одновременное применение телмисартана с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или c умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2  площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания») и не рекомендуется у других пациентов. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, APA II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию (калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус и триметоприм). При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Дигоксин При одновременном применении телмисартана с дигоксином было отмечено среднее повышение С max  дигоксина в плазме крови на 49 % и минимальной концентрации на 20 %. В начале лечения при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки АРА II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю ионов калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и APA II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. НПВП НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие APA II. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием, пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение APA II и препаратов, угнетающих ЦОГ-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале одновременного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Диуретики (тиазидные или «петлевые») Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид («петлевой» диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при одновременном применении других гипотензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды (для системного применения) Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана.

КРКА дд Ново место, Словения

Препарат Телмиста® содержит действующее вещество телмисартан, которое относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.
Препарат Телмиста® применяется для снижения высокого артериального давления у взрослых. При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа (инфаркт миокарда), сердечной или почечной недостаточности, острого нарушения кровообращения сосудов головного мозга (инсульт) или слепоты. До появления повреждений высокое артериальное давление обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы.
Препарат Телмиста® применяется также для снижения частоты развития сердечно­сосудистых заболеваний (например, инфаркт миокарда, инсульт) у взрослых с факторами риска: если у Вас имеется или когда-либо ранее были диагностированы нарушения кровообращения сосудов сердца или нижних конечностей, инсульт или сахарный диабет 2 типа с поражением органов.

Фармакодинамика, Телмисартан – специфический АРА II(тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при применении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина (например, сухой кашель)., Эссенциальная гипертензия, У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема телмисартана., У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС)., В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены»., Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов (амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом)., Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ., Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца (ИБС), инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа (например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией) в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности, от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью(ХСН)., Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода., Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана., Пациенты детского и подросткового возраста, Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены., Фармакокинетика, При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность – 50 %. Снижение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) при одновременном применении телмисартана с приемом пищи колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19 % (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от времени приема пищи. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови и AUC у женщин по сравнению с мужчинами были выше приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно (без значимого влияния на эффективность)., Связь с белками плазмы крови – 99,5 %, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином., Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т½) – более 20 часов. Выводится преимущественно через кишечник в неизмененном виде и почками – менее 2 % от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с «печеночным» кровотоком (около 1500 мл/мин)., Фармакокинетика у отдельных групп пациентов, Пациенты пожилого возраста, Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у пациентов молодого возраста. Коррекции доз не требуется., Пациенты с почечной недостаточностью, Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе., Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа., Пациенты с печеночной недостаточностью, У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг., Применение в педиатрии, Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте от 6 до 18 лет после приема телмисартана в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение 4-х недель в целом сопоставимы с данными, полученными при лечении взрослых пациентов, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Сmax.

- Артериальная гипертензия Лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов. - Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых пациентов с: - сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических артерий в анамнезе) или - сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней. Ваш врач может сказать Вам, находитесь ли Вы в группе высокого риска развития подобных заболеваний. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Телмиста® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Телмиста® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

• тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют «заражение крови»). Эта нежелательная реакция может быть случайна либо связана с каким-то механизмом, который в настоящее время неизвестен;
• внезапно развивающийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек).

Эти нежелательные реакции наблюдаются редко (встречаются не более чем у 1 человека из 1000), но являются чрезвычайно серьезными. Прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Без должного лечения эти нежелательные реакции могут привести к смертельному исходу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телмиста®
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда (инфекции верхних дыхательных путей, включая синусит и фарингит);
• цистит (инфекции мочевыводящих путей);
• низкое количество красных кровяных клеток в крови (анемия);
• высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
• депрессия;
• бессонница;
• обморок;
• ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
• замедленное сердцебиение (брадикардия);
• головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) у пациентов, получающих лечение для снижения частоты развития сердечно-сосудистой заболеваемости;
• одышка;
• кашель;
• боль в животе;
• рвота;
• расстройство желудка (диспепсия);
• вздутие живота (метеоризм);
• диарея;
• кожный зуд;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• кожная сыпь;
• боль в спине;
• спазмы мышц (судороги икроножных мышц), мышечные боли (миалгия);
• нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
• боль в груди;
• общая слабость;
• повышенная концентрация креатинина в плазме крови.

Редко смогут возникать не более чем v 1 человека из 1000):

• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения); повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия) в крови;
• снижение сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом);
• беспокойство (тревога);
• сонливость;
• нарушение зрения (зрительные расстройства);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• сухость во рту;
• дискомфорт в области желудка;
• извращение вкуса (дисгевзия);
• нарушение функции печени (чаще у японцев);
• высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
• покраснение кожи (эритема);
• крапивница;
• лекарственная сыпь (лекарственная и токсическая сыпь);
• боль в суставах (артралгия);
• боль в ногах;
• боль в сухожилиях;
• гриппоподобное состояние;
• снижение гемоглобина (белок крови);
• повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
• повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;
• повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальная болезнь легких).

Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телмиста®:

• препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии);
• калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме);
• препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли;
• некоторые антигипертензивные препараты - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);
• нестероидные противовоспалительные препараты - например, ацетилсалициловая кислота (аспирин) или ибупрофен;
• иммунодепрессанты - циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунитет);
• гепарин (для подавления свертывающей функции крови);
• триметоприм (антибиотик) или ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм) (антибиотик);
• диуретики (мочегонные препараты), особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Телмиста®, могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (для лечения повышенного артериального давления и заболеваний сердца) (см. также информацию в подразделах листка-вкладыша «Не принимайте препарат Телмиста®» и «Особые указания и меры предосторожности»);
• дигоксин (для лечения заболеваний сердца).

Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (например, аспирин или ибупрофен) или глюкокортикостероидов (гормоны) может снижать эффективность препарата Телмиста®.
Прием препарата Телмиста® может усиливать снижение артериального давления при приеме других лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления, или лекарственных препаратов с потенциальным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты могут дополнительно снижать артериальное давление. Это может проявляться головокружением при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное. При необходимости коррекции дозы другого препарата во время приема препарата Телмиста® проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Препарат Телмиста® с пищей, напитками и алкоголем
Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока (потеря сознания).

Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от времени приема пищи., Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, в частности, обеспечения начальных доз применения препарата у некоторых групп пациентов, необходимо применять таблетки телмисартана с возможностью дозирования20 мг (например, таблетки 20 мг или таблетки 40 мг с риской)., Эссенциальная гипертензия, Начальная рекомендованная доза препарата Телмиста® составляет 40 мг (1 таблетка 40 мг) один раз в сутки. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телмиста® может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. В качестве альтернативы препарат Телмиста® можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при одновременном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения., Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний, Рекомендованная доза – 1 таблетка препарата Телмиста® 80 мг один раз в сутки., В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД., Особые популяции пациентов, Нарушение функции почек, Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен., Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза – 20 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»). Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется., Одновременное применение препарата Телмиста® с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»)., Одновременное применение препарата Телмиста® с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»)., Нарушение функции печени, Препарат Телмиста® противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно) препарат Телмиста® назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки (см. раздел «С осторожностью»)., Пациенты пожилого возраста, Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы., Детский и подростковый возраст, Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности (см. раздел «Противопоказания»).

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки., Нарушения функции печени и/или почек (см. раздел «Особые указания»)., Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты., Гипонатриемия., Гиперкалиемия., Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует)., Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)., Стеноз аортального и/или митрального клапана., Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)., Первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены)., Применение у пациентов негроидной расы., Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности., Нарушение функции почек, Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен., Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза – 20 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»). Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется., Одновременное применение препарата Телмиста® с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»)., Одновременное применение препарата Телмиста® с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»)., Нарушение функции печени, Препарат Телмиста® противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно) препарат Телмиста® назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки (см. раздел «С осторожностью»)., Пациенты пожилого возраста, Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы., Нарушение функции печени, Применение препарата Телмиста® противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телмиста® следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»)., Реноваскулярная гипертензия, При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности., Нарушение функции почек и трансплантация почки, При применении препарата Телмиста® у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения телмисартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует., Снижение ОЦК, Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата Телмиста® может возникнуть у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (гиповолемия и гипонатриемия) должны быть устранены до начала приема препарата Телмиста®., Двойная блокада РААС, Одновременное применение телмисартана с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или c умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов., Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания») и не рекомендуется у других пациентов., В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при одновременном применении нескольких лекарственных средств, также действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендована., В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с ХСН или заболеваниями почек, в том числе при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточности., Первичный гиперальдостеронизм, У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата Телмиста® не рекомендовано., Стеноз аортального или митрального клапана, ГОКМП, Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также ГОКМП при применении препарата Телмиста® необходимо соблюдать особую осторожность., Пациенты с сахарным диабетом, получающие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь, На фоне лечения препаратом Телмиста® у данных пациентов может развиться гипогликемия. У подобных пациентов следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства., Гиперкалиемия, Прием лекарственных средств, действующих на РААС, может вызывать гиперкалиемию. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, также принимающих лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями гиперкалиемия может привести к летальному исходу., При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение «риск-польза». Основными факторами риска развития гиперкалиемии, которые следует учитывать, являются:, сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (пациенты старше 70 лет);, одновременное применениес одним или более лекарственным средством, действующим на РААС, и/или калийсодержащими пищевыми добавками. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;, интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма)., Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Этнические различия, Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие APA II, по-видимому, менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов., Прочее, Как и при применении других гипотензивных средств, выраженное снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта., Специальная информация по вспомогательным веществам, Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции препарат Телмиста® противопоказан, так как содержит лактозу и сорбитол (Е420)., Специальных клинических исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. При управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, следует соблюдать осторожность, так как на фоне приема препарата Телмиста® редко могут возникать головокружение и сонливость.

По рецепту

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендованная доза Рекомендованная доза препарата - 1 таблетка в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время суток. Артериальная гипертензия Обычная доза препарата Телмиста® для лечения высокого артериального давления составляет 1 таблетку 40 мг один раз в сутки. Однако иногда Ваш лечащий врач может рекомендовать более низкую (20 мг) или более высокую дозу (80 мг). Таблетки препарата Телмиста® нельзя делить, поэтому они не подходят для пациентов, которым требуется доза 20 мг. Для таких пациентов можно принимать таблетки аналогичного препарата, содержащие телмисартан, в дозе 20 мг или 40 мг с риской. Препарат Телмиста® можно принимать в комбинации с диуретиками (например, гидрохлоротиазид), которые оказывают дополнительное действие на снижение артериального давления. Снижение частоты развития сердечно-сосудистых заболеваний Обычная доза составляет 1 таблетку 80 мг в сутки. В начале лечения препаратом Телмиста® в дозе 80 мг требуется частый контроль артериального давления. Нарушение функции печени При любых проблемах с печенью доза препарата не должна превышать 40 мг один раз в сутки. Способ применения Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Препарат Телмиста® можно принимать вне зависимости от приема пищи. Продолжительность лечения Важно принимать препарат Телмиста® каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телмиста®: - препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии); - калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме); - препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли; - некоторые антигипертензивные препараты - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца); - нестероидные противовоспалительные препараты - например, ацетилсалициловая кислота (аспирин) или ибупрофен; - иммунодепрессанты - циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунитет); - гепарин (для подавления свертывающей функции крови); - триметоприм (антибиотик) или ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм) (антибиотик); - диуретики (мочегонные препараты), особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Телмиста®, могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия); - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (для лечения повышенного артериального давления и заболеваний сердца) (см. также информацию в подразделах листка-вкладыша «Не принимайте препарат Телмиста®» и «Особые указания и меры предосторожности»); - дигоксин (для лечения заболеваний сердца). Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (например, аспирин или ибупрофен) или глюкокортикостероидов (гормоны) может снижать эффективность препарата Телмиста®. Прием препарата Телмиста® может усиливать снижение артериального давления при приеме других лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления, или лекарственных препаратов с потенциальным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты могут дополнительно снижать артериальное давление. Это может проявляться головокружением при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное. При необходимости коррекции дозы другого препарата во время приема препарата Телмиста® проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Препарат Телмиста® с пищей, напитками и алкоголем Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока (потеря сознания).

C09CA

2015/10/26 00:00:00

2025/12/31 00:00:00

2020/10/27 00:00:00

ЛП-003269

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8ff3da6e-19c8-4227-bc1e-7bf27aea3e89

C09CA

03838989746384

Телмиста