Изосорбида мононитрат 40мг таб. №30
Изосорбида мононитрат 40мг таб. №30 Озон ооо в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
329120
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
АТОЛЛ
Действующее вещество
Цены на Изосорбида мононитрат 40мг таб. №30 указаны в таблице ниже
Купить Изосорбида мононитрат 40мг таб. №30 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Извините, этот товар недоступен.
Инструкция по применению
Перед применением Изосорбида мононитрат 40мг таб. №30 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Изосорбида мононитрат
Код АТХ
C01DA14
МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование
изосорбида мононитрат
Фармако-терапевтическая группа
вазодилатирующее средство - нитрат
Передозировка
Симптомы Выраженное снижение АД с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата. При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение метгемоглобина. Лечение Прекращение приема препарата, промывание желудка. В течение первого часа после передозировки – прием внутрь активированного угля. Показано наблюдение в отделении интенсивной терапии в течение, как минимум 12 часов после передозировки; контроль за показателями жизненных функций организма. При выраженном снижении АД – перевод пациента в горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами, восполнение объема циркулирующей крови. При сохранении артериальной гипотензии возможно применение инотропных препаратов (таких как добутамин или допамин). Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано. При метгемоглобинемии: - Аскорбиновая кислота в форме натриевой соли в/в по 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл) - Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Применение детьми
Противопоказано детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Состав
Активное вещество: изосорбида мононитрат
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки видно ядро белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 60 мг. По 5, 10, 14, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Показания к применению
- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии; - хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - ≥ 1/10; часто - от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко - от < 1/10000, включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы очень часто – «нитратная» головная боль часто – головокружение, скованность, сонливость, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко – ишемия головного мозга. Нарушения со стороны органа зрения часто – нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердца часто – тахикардия; нечасто – парадоксальная брадикардия, усиление приступов стенокардии. Нарушения со стороны сосудов часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – «приливы» крови к коже лица, ощущение жара, выраженное снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто – тошнота, рвота, возможно появление легкого жжения языка, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – изжога (вследствие расслабления кардиального сфинктера). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто – кожная сыпь, крапивница; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения часто – астения. При применении препарата возможно развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз изосорбида мононитрата. При применении органических нитратов были отмечены случаи выраженного снижения артериального давления, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью кожных покровов и повышенным потоотделением. Артериальная гипотензия может сопровождаться парадоксальной брадикардией и учащением приступов стенокардии. Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие перераспределения кровотока в плохо вентилируемые участки легких. У пациентов с ишемической болезнью сердца это может приводить к развитию ишемии миокарда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка., При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)., С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью развития побочных эффектов.
Производитель и принимающий претензии
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл» Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Производитель: ООО «Озон» Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Организация, принимающая претензии: ООО «Озон» Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail:[email protected]
Особые указания
Препарат Изосорбида мононитрат не предназначен для купирования приступов стенокардии и лечения острого инфаркта миокарда! В период терапии необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС). В случае необходимости применения препарата на фоне артериальной гипотензии следует одновременно применять лекарственные препараты, обладающие положительным инотропным эффектом. После приема первой дозы препарата может развиться циркуляторный коллапс у пациентов с лабильной гемодинамикой, а также у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Изосорбида мононитрат следует применять с осторожностью у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда, закрытоугольной глаукомой, гипотиреозом, гипотермией, недостаточным питанием, тяжелым нарушением функции печени или почек. Правильное применение препарата обеспечивает наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго соблюдать режим дозирования и 12- часовой интервал между применением препарата. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (менее 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект. Необходимо избегать резкой отмены препарата. При необходимости отмены следует постепенно снижать дозу и кратность приема препарата. Частое применение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности. В этом случае рекомендуется отмена препарата на 24-48 ч или делать перерыв на 3-5 дней после 3-6 недель регулярного приема, заменяя на это время Изосорбида мононитрат другими антиангинальными лекарственными препаратами. При переводе пациента с терапии изосорбидом динитратом на прием препарата Изосорбида мононитрат общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг изосорбида мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата. Возможно развитие транзиторной гипоксемии, за счет перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может приводить к развитию ишемии миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца. В период применения препарата Изосорбида мононитрат необходимо исключить употребление алкоголя.
Меры предосторожности
С осторожностью Артериальная гипотензия, склонность к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, низкое давление наполнения левого желудочка (например, при остром инфаркте миокарда); аортальный и/или митральный стеноз, заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (например: кровоизлияние в мозг, черепно-мозговая травма), закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание, беременность, пожилой возраст.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Лек. форма
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, целиком, запивая водой за 1 ч до или через 2 ч после еды. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии Начальная доза - 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки, утром. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг один раз в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3 - 5 дня терапии разовую дозу можно увеличивать до 60 - 80 мг при той же кратности приема. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии) Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается с учетом терапевтического эффекта и побочного действия. Препарат необходимо принимать по 1 таблетке (40 мг или 60 мг) один раз в сутки или по 1 таблетке (40 мг) два раза в сутки (1 таблетка утром и вторая приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом последней дозы препарата вечером и первой дозы препарата на следующее утро - не менее 12 ч. Особые группы пациентов Пожилой возраст Коррекция режима дозирования не требуется.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объём левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. К изосорбиду, как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены терапии (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30-40 минут после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч. Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Обладает абсолютной биодоступностью (около 100 %), так как нет эффекта «первичного прохождения» через печень. Высвобождение изосорбида мононитрата из таблеток не зависит от времени приема пищи, перистальтики или рH в просвете желудочно-кишечного тракта. Распределение Изосорбида мононитрат имеет высокий объем распределения (0,6-0,7 л/кг); менее 4 % связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация (100 нг/мл) достигается через 30 минут после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации (ТСₘₐₓ) в плазме крови - 1-1,5 ч. Метаболизм Изосорбида мононитрат подвергается денитрированию с образованием изосорбида или соединяется с глюкуронидом. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выведение Изосорбида мононитрат выводится через почки в виде неактивных метаболитов, только около 2% препарата элиминируется с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс 115 мл/мин. Период полувыведения (Т½) составляет от 4 до 10 ч. (в среднем около 5 ч.). Особые группы пациентов. При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется. Изосорбида мононитрат выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Фармакодинамические взаимодействия При одновременном применении изосорбида мононитрата с вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, диуретиками, прокаинамидом, хинидином, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, ингибиторами ФДЭ-5, этанолом, алпростадилом возможно усиление антигипертензивного действия. В связи с потенцированием антигипертензивного эффекта противопоказано одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил) с нитратами или донаторами оксида азота (NO). При одновременном применении амиодарона, пропранолола, блокаторов «медленных» кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.) возможно усиление антиангинального действия изосорбида мононитрата. При одновременном применении бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД). При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления. При одновременном применении с нитратами возможно уменьшение терапевтического эффекта норэпинефрина (норадреналина). Одновременное применение изосорбида мононитрата с риоцигуатом (стимулятор растворимой гуанилатциклазы) противопоказано в связи с риском развития выраженной артериальной гипотензии. Сапроптерин является коферментом синтетазы оксида азота. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптеринсодержащих лекарственных препаратов со всеми вазодилатирующими средствами, действие которых связано с оксидом азота (NO), в т.ч. с классическими донаторами NO (такими как нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, нитропруссид натрия, молсидомин). Фармакокинетические взаимодействия Изосорбида мононитрат повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови и может усиливать гипертензивное действие последнего. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте. Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
Производитель
Озон ООО, Россия
Фармакологическое действие
Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство - нитрат, Фармакологическое действие, Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения., Фармакокинетика, После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе., Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов., Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% - в неизмененном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.
Показания
ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда., Хроническая сердечная недостаточность - в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто - "парадоксальное" усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна - выраженное снижение АД., Со стороны нервной системы: очень часто - "нитратная" головная боль; часто - сонливость, головокружение; редко - ишемия мозга., Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога., Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), "приливы" крови к коже лица; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит., Общие нарушения: часто - астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида мононитрата., Длительное применение изосорбида мононитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к ишемии миокарда).
Взаимодействие
При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата., При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста., При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта., При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ (в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом) возможно усиление гипотензивного эффекта., При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина., При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается., Одновременное применение изосорбида мононитрата с риоцигуатом, стимулятором растворимой гуанилатциклазы, противопоказано, поскольку может вызвать гипотензию.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности проводимой терапии и применяемой лекарственной формы. Начинать терапию следует с наименьшей эффективной дозы.
Специальные указания
Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении., В период терапии необходим контроль АД и ЧСС., В период применения изосорбида мононитрата следует исключить употребление алкоголя., Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Формы выпуска
Аналоги
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
