Брилинта 90мг таб.п/об.пл. №168 Астразенека индастриз ооо_2 в Екатеринбурге

Тикагрелор

B01AC

антиагрегантное средство

Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало, свяжитесь с врачом или незамедлительно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите упаковку с препаратом с собой. У Вас может быть повышен риск развития кровотечения.

Безопасность и эффективность препарата Брилинта ® у детей и подростков в младше 18 лет по одобренному у взрослых показанию не установлена.

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности - 3 года.

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени коррекция дозы не требуется. Не проводились исследования препарата Брилинта ® у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью , поэтому применение у данной категории пациентов противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью не требуется корректция дозы препарата. Отсутствует информация о применении препарата Брилинта ® у пациентов на гемодиализе , поэтому его применение у этих пациентов не показано. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. На фоне применения препарата Брилинта ® возможно повышение содержания креатинина в сыворотке, в связи с чем необходимо производить оценку почечной функции в соответствии с рутинной клинической практикой, обращая особое внимание на пациентов в возрасте от 75 лет и старше.

Препарат Брилинта®, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан:
- для профилактики атеротромботических событий у пациентов в возрасте 18 лет и старше с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чреcкожному коронарному вмешательству или аортокоронарному шунтированию;
- для профилактики инсульта у пациентов в возрасте 18 лет и старше с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Незамедлительно обратитесь к врачу при развитии следующих признаков серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь: - Признаки кровотечения, такие как:- тяжелое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить, или продолжительное кровотечение;- моча розового, красного или коричневого цвета (гематурия) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10);- рвота красной кровью или рвота, которая выглядит как «кофейная гуща», красный или черный стул (похожий на деготь) (признаки желудочно-кишечного кровотечения) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10);- кашель с кровью или сгустками крови (кровохарканье) (может возникать часто - не более чем 1 у человека из 10);- внутреннее кровотечение (например, ретроперитонеальное кровотечение), признаками которого могут быть головокружение и ощущение дурноты (может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100).- Признаки определенного типа инсульта, который вызван кровоизлиянием в мозг (внутричерепное кровоизлияние), такие как:- внезапное онемение или слабость руки, ноги или лица, в особенности если они проявляются только с одной стороны тела;- внезапная спутанность сознания, нарушение речи или затруднения с пониманием других;- внезапное нарушение ходьбы или потеря равновесия или координации;- внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без видимой причины.Внутричерепное кровоизлияние может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100.- Обморок (синкопе) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10):- временная потеря сознания из-за резкого снижения притока крови к мозгу.- Признаки нарушения свертываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой, такие как:- лихорадка и пурпурные пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с пожелтением кожи или глаз (желтуха) или без него, необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания. Сообщалось о развитии тромботической тромбоцитопенической пурпуры у небольшого количества пациентов, получавших тикагрелор (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).- Признаки тяжелой аллергической реакции, включая ангионевротический отек (может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100):- отек лица, губ, ротоглотки или языка, который может затруднять дыхание или глотание.Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы заметили что-либо из следующего (также см. подраздел «Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Брилинта® Вы отметили» раздела 2 листка-вкладыша):- Ощущение нехватки воздуха (одышка) - может возникать очень часто (у более чем 1 человека из 10).- Признаки нерегулярного дыхания (центральное апноэ сна и дыхание Чейна-Стокса) - может возникать у небольшого числа пациентов, принимающих тикагрелор (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).Другие нежелательные реакцииОчень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (обнаруживают при анализе крови)- склонность к образованию кровоподтеков, кровоподтеки без видимых причин (спонтанные гематомы), повышенная кровоточивость (геморрагический диатез) - признаки кровотечения, вызванного заболеванием кровиЧасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):- кровоподтеки (экхимоз), кровоизлияния в кожу, маленькие красные или пурпурные точечные пятна на коже, вызванные кровоизлиянием из капилляров (петехии) - признаки подкожного или кожного кровоизлияния- носовое кровотечение- головокружение- ощущение, что комната вращается (вертиго)- головная боль- диарея- тошнота- расстройство пищеварения (диспепсия)- запор- кожный зуд- кожная сыпь- сильная боль и припухлость суставов - возможные признаки подагры и подагрического артрита, которые связаны с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови- головокружение, ощущение дурноты или помутнение зрения - признаки низкого артериального давления- более сильное кровотечение, чем обычно, после операции или медицинской манипуляции, после порезов (например, во время бритья), после травмы (например, ушиб, гематома, травматическое кровотечение)- кровотечение из десен- кровотечение из язвы желудка- повышение содержания креатинина в крови (обнаруживают при анализе крови)Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):- спутанность сознания- кровоизлияние в глаз (например, в конъюнктиву, в сетчатку глаза, внутриглазное кровоизлияние)- кровотечение из влагалища, которое сильнее или происходит в другое время по сравнению с обычным менструальным кровотечением, кровь в сперме, кровотечение из влагалища у женщин в постменопаузе - признаки кровотечения из половых путей- кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли (рак) мочевого пузыря, из опухоли (рак) желудка, из опухоли (рак) толстой кишки)- кровоизлияние в ухо- болезненный отек суставов или мышц - признаки кровоизлияния в суставы или мышцыНеизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):- медленный сердечный ритм (брадиаритмия)- нарушение в электрической системе сердца, которое выявляется при электрокардиографии (атриовентрикулярная блокада).

Данные о применении препарата Брилинта ® у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Препарат Брилинта ® не рекомендуется применять при беременности. Поскольку нельзя исключить риск для новорожденного/младенца, не рекомендуется применять препарат Брилинта ® в период грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных тикагрелор вызывал незначительное снижение прибавки массы тела у матери, снижение жизнеспособности новорожденного и его массы тела, замедление роста. Доступные фармакодинамические, токсикологические данные у животных показали, что тикагрелор и его активные метаболиты выделяются с грудным молоком.

Тикагрелор характеризуется линейной фармакокинетикой; экспозиция тикагрелора и активного метаболита (AR-C124910XX) примерно пропорциональна дозе вплоть до 1260 мг. Всасывание Тикагрелор быстро абсорбируется со средним значением T max примерно 1.5 ч. Формирование основного циркулирующего в крови метаболита AR-C124910XX (также активного) из тикагрелора происходит быстро со средним T max примерно 2.5 ч. После приема натощак тикагрелора в дозе 90 мг С max составляет 529 нг/мл, AUC - 3451 нг×ч/мл. Средняя абсолютная биодоступность тикагрелора составляет 36%. Прием жирной пищи не влияет на С max тикагрелора или AUC активного метаболита, но приводит к повышению на 21% AUC тикагрелора и снижению на 22% С max активного метаболита. Эти небольшие изменения имеют минимальную клиническую значимость; поэтому тикагрелор можно назначать вне зависимости от приема пищи. Тикагрелор в виде суспензии измельченных таблеток в питьевой воде, принятой внутрь или введенной в желудок через назогастральный зонд, биоэквивалентен тикагрелору, принятому внутрь в виде таблеток препарата Брилинта ® (AUC и C max тикагрелора и активного метаболита в диапазоне 80-125%). В случае приема суспензии первоначальная экспозиция (через 0.5 ч и 1 ч после приема) была выше, чем при приеме тикагрелора в виде таблеток препарата Брилинта ® , но в дальнейшем (от 2 ч до 48 ч) профиль концентраций был практически одинаковым. Распределение Связывание с белками плазмы тикагрелора и его активного метаболита высокое (>99%). V d тикагрелора в равновесном состоянии составляет 87.5 л. Метаболизм CYP3A4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм тикагрелора и формирование активного метаболита, и их взаимодействие с другими субстратами CYP3А варьирует от активации до ингибирования. Тикагрелор и активный метаболит являются слабыми ингибиторами Р-гликопротеина (P-gp). Основным метаболитом тикагрелора является AR-C124910XX , который также активен, что подтверждается результатами оценки связывания с Р2Y 12 АДФ-рецептором тромбоцитов in vitro. Системная экспозиция активного метаболита составляет примерно 30-40% от экспозиции тикагрелора. Выведение Основной путь выведения тикагрелора - через печеночный метаболизм. При введении меченного изотопом тикагрелора в среднем примерно 57.8% радиоактивности выделяется с калом, 26.5% - с мочой. Выведение тикагрелора и активного метаболита с мочой составляет менее 1% дозы. В основном активный метаболит выводится с желчью. Средний T 1/2 тикагрелора и активного метаболита составлял 7 и 8.5 ч соответственно. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста (75 лет и старше) отмечена более высокая экспозиция тикагрелора (С max и AUC примерно на 25% выше) и активного метаболита по сравнению с молодыми пациентами. Эти различия не считаются клинически значимыми. Нет данных по применению тикагрелора у детей. У женщин отмечена более высокая экспозиция тикагрелора и активного метаболита по сравнению с мужчинами. Эти различия не считаются клинически значимыми. Средняя биодоступность препарата у пациентов-азиатов на 39% выше, чем у европеоидов. Биодоступность препарата Брилинта ® на 18% ниже у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами европеоидной расы. Экспозиция тикагрелора примерно на 20% ниже, а активного метаболита примерно на 17% выше у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. С max и AUC тикагрелора были на 12% и 23% выше у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени по сравнению со здоровыми добровольцами. Не проводились исследования тикагрелора у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому применение препарата у этой категории пациентов противопоказано.

Не принимайте препарат Брилинта®:
- если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас кровотечение, такое как кровотечение из язвы желудка или кишечника (активное патологическое кровотечение);
- если у Вас было кровоизлияние в мозг (внутричерепное кровоизлияние);
- если у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность тяжелой степени);
- если Вы одновременно принимаете мощные ингибиторы CYP3A4, например, какие-либо из следующих препаратов:
- кетоконазол
- кларитромицин
- нефазодон
- ритонавир
- атазанавир;
- если Ваш возраст менее 18 лет;
- если Вы беременны или кормите грудью.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, магния стеарат,
гипромеллоза 2910, титана диоксид, тальк, макрогол 400, краситель железа оксид желтый.

Перед приемом препарата Брилинта® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- У Вас повышенный риск развития кровотечения из-за:
- недавней серьезной травмы;
- недавней операции (в том числе стоматологической);
- заболевания, которое влияет на свертываемость крови;
- недавнего желудочного или кишечного кровотечения (например, из язвы желудка или полипов толстой кишки);
- умеренных нарушений функции печени.
- Вам предстоит операция (в том числе стоматологическая) в то время, когда Вы принимаете препарат Брилинта®. Это связано с повышенным риском кровотечения. Лечащий врач может порекомендовать Вам приостановить прием препарата Брилинта® за 5 дней до операции.
- У Вас очень медленный сердечный ритм, и Вам еще не установлено устройство, регулирующее ритм Вашего сердца (электрокардиостимулятор).
- У Вас бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких или другое заболевание легких, или затрудненное дыхание.
- У Вас возникает нерегулярное дыхание.
- У Вас были нарушения функции печени, или ранее было какое-нибудь заболевание, которое могло повлиять на печень.
- Вы сдавали анализ крови, который показал большее, чем обычно, содержание мочевой кислоты.
- Ваш возраст 75 лет и более.
- Вы одновременно принимаете препарат Брилинта® и применяете гепарин. Лечащему врачу может потребоваться образец Вашей крови для проведения диагностического теста, если он подозревает редкое нарушение функции тромбоцитов, вызываемое гепарином. Важно сообщить лечащему врачу о том, что Вы одновременно принимаете препарат Брилинта® и применяете гепарин, поскольку препарат Брилинта® может оказать влияние на результат этого диагностического теста.
- Вы одновременно принимаете какие-либо другие препараты (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Другие препараты и препарат Брилинта®»).
Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или Вы не уверены), перед приемом препарата Брилинта® проконсультируйтесь с лечащим врачом и/или стоматологом.
Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Брилинта® Вы отметили (также см. раздел 4 листка-вкладыша):
- Ощущение нехватки воздуха (одышка). Это может быть связано с Вашим заболеванием сердца или какой-либо другой причиной, или являться нежелательной реакцией на препарат Брилинта®. Одышка, обусловленная приемом тикагрелора, как правило, легкая и характеризуется внезапным, неожиданным ощущением нехватки воздуха, обычно возникающим в состоянии покоя; она может появиться в первые недели терапии и у многих может исчезнуть. Если ощущение нехватки воздуха усиливается или длится долгое время, сообщите об этом врачу. Лечащий врач решит, необходимо ли Вам лечение или дальнейшее обследование.
- Признаки нерегулярного дыхания (центральное апноэ сна и дыхание Чейна-Стокса). Центральное апноэ сна связано с нерегулярным дыханием и может возникать у пациентов с заболеванием сердца, инсультом или по другим причинам. Сообщите лечащему врачу, если у Вас появились эпизоды нерегулярного дыхания, такие как учащение дыхания, замедление дыхания или короткие паузы в дыхании.
Лечащий врач решит, нужно ли Вам дальнейшее обследование.Препарат Брилинта® с пищей и напитками
Сообщите лечащему врачу, если Вы употребляете грейпфрутовый сок в больших объемах (например, по 200 мл 3 раза в сутки).

T=+(02-30)C

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
- Начальная доза составляет две таблетки 90 мг одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Эту дозу обычно дают в медицинском учреждении.
- После приема начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в сутки. - Принимайте препарат Брилинта® ежедневно примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).
- Скорее всего, лечащий врач также назначит Вам ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе. Лечащий врач скажет Вам, в какой именно дозе ее принимать.Путь и (или) способ введения
Вы можете принимать таблетку независимо от приема пищи.
Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки (таблеток)
Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки (таблеток), ее (их) можно измельчить и размешать в питьевой воде следующим образом:
- измельчите таблетку (таблетки) до состояния мелкого порошка,
- всыпьте порошок в половину стакана питьевой воды,
- размешайте и сразу же выпейте,
- чтобы убедиться, что препарат не остался в стакане, ополосните его дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпейте.
В некоторых случаях врач может назначить Вам введение препарата через зонд, установленный в желудке.Продолжительность применения
После острого коронарного синдрома лечение рекомендуется проводить в течение 12 месяцев, после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки - в течение 30 дней, если только лечащий врач не назначит иначе.
Через один год после острого коронарного синдрома лечащий врач может продолжить Ваше лечение препаратом в более низкой дозе (таблетки 60 мг) два раза в сутки.Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало, свяжитесь с врачом или незамедлительно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите упаковку с препаратом с собой. У Вас может быть повышен риск развития кровотечения.Если Вы забыли принять препарат Брилинта®
Если Вы забыли принять дозу препарата, просто примите следующую дозу как обычно.
Не принимайте двойную дозу препарата (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.Если Вы прекратили прием препарата Брилинта® Не прекращайте прием препарата Брилинта®, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
Принимайте препарат до тех пор, пока лечащий врач назначает Вам его. Если Вы хотите прекратить прием препарата, сначала проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это необходимо потому, что оценка риска и пользы препарата Брилинта® основана на регулярном приеме препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Антиагрегантный препарат. Механизм действия Брилинта ® содержит тикагрелор, представитель химического класса циклопентилтриазолопиримидинов, который является селективным и обратимым антагонистом Р2Y 12 -рецепторов прямого действия и предотвращает АДФ-опосредованную Р2Y 12 -зависимую активацию и агрегацию тромбоцитов. Тикагрелор не предотвращает связывание АДФ, но его взаимодействие с Р2Y 12 -рецептором тромбоцитов предотвращает АДФ-индуцированную трансдукцию сигналов. Т.к. тромбоциты участвуют в инициировании и/или развитии тромботических осложнений атеросклероза, было показано, что ингибирование функции тромбоцитов уменьшает риск развития сердечно-сосудистых явлений, таких как летальный исход, инфаркт миокарда или инсульт. Тикагрелор имеет дополнительный механизм действия, повышая локальные концентрации эндогенного аденозина путем ингибирования эндогенного равновесного нуклеозидного транспортера (ENT-1). Аденозин образуется локально в местах гипоксии и повреждения тканей путем высвобождения из АТФ и АДФ. Тикагрелор ингибирует ENT-1 и продлевает Т 1/2 аденозина, тем самым увеличивая его локальную внеклеточную концентрацию, усиливая локальный аденозиновый ответ. Тикагрелор не имеет клинически значимого прямого влияния на аденозиновые рецепторы (А 1 , А 2А , А 2В , А 3 ) и не метаболизируется до аденозина. Аденозин обладает следующими эффектами, которые включают в себя: вазодилатацию, кардиопротекцию, ингибирование агрегации тромбоцитов, модуляцию воспаления и возникновение одышки, которые могут влиять на клинический профиль тикагрелора. Было показано, что у здоровых добровольцев и у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) тикагрелор усиливал следующие эффекты аденозина: вазодилатацию (оцениваемую как увеличение коронарного кровотока у здоровых добровольцев; головную боль), ингибирование функции тромбоцитов (in vitro в цельной человеческой крови) и одышку. Тем не менее, связь повышенных локальных концентраций аденозина с клиническими исходами (показатели заболеваемости и смертности) не доказана. Начало действия У пациентов со стабильным течением ИБС на фоне применения ацетилсалициловой кислоты тикагрелор начинает быстро действовать, что подтверждается результатами определения среднего значения ингибирования агрегации тромбоцитов (ИАТ): через 0.5 ч после приема тикагрелора в нагрузочной дозе 180 мг среднее значение ИАТ составляет примерно 41%, максимальное значение ИАТ 89% достигается через 2-4 ч после приема препарата и поддерживается в течение 2-8 ч. У 90% пациентов окончательное значение ИАТ более 70% достигается через 2 ч после приема препарата. Окончание действия При планировании аортокоронарного шунтирования (АКШ), риск кровотечений возрастает, если тикагрелор прекращают применять менее чем за 96 ч до процедуры. Данные о переходе с одного препарата на другой Переход с клопидогрела на тикагрелор приводит к увеличению абсолютного значения ИАТ на 26.4%, а изменение терапии с тикагрелора на клопидогрел приводит к снижению абсолютного значения ИАТ на 24.5%. Можно менять терапию с клопидогрела на тикагрелор без прерывания антитромботического эффекта. Клиническая эффективность В исследовании PLATO (PLATelet Inhibition and Patient Outcomes - Ингибирование тромбоцитов и исходы у пациентов) участвовало 18 624 пациента, у которых за последние 24 ч развились симптомы нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без подъема сегмента ST или инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST и которые лечились консервативно, или посредством чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), или АКШ. В этом исследовании на фоне ежедневной терапии ацетилсалициловой кислотой тикагрелор 90 мг 2 раза/сут сравнивался с клопидогрелом 75 мг/сут в отношении эффективности в предупреждении развития комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта за счет влияния на частоту сердечно-сосудистых смертей и инфарктов миокарда. Нагрузочная доза составляла 300 мг клопидогрела (доза 600 мг также допускалась при проведении ЧКВ) или 180 мг тикагрелора. Эффект тикагрелора проявлялся рано (на 30 день снижение абсолютного риска /САР/ на 0.6% и снижение относительного риска /СОР/ на 12%), с поддержанием постоянного эффекта терапии в течение 12 месяцев, что приводило к САР на 1.9% и СОР на 16% в течение года. Брилинта ® снижает относительный риск комбинированной конечной точки (совокупность сердечно-сосудистых смертей, инфаркта и инсульта) у пациентов с нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST и инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST на 16% (отношение рисков /ОР/ 0.84; 95% доверительный интервал /ДИ/ 0.77-0.92; р=0.0003), сердечно-сосудистой смерти на 21% (ОР 0.79; 95% ДИ 0.69-0.91; р=0.0013), инфаркта миокарда на 16% (ОР 0.84; 95% ДИ 0.75-0.95; р=0.0045). Эффективность препарата Брилинта ® показана у различных подгрупп пациентов, независимо от массы тела, пола, наличия в анамнезе сахарного диабета, транзиторной ишемической атаки или негеморрагического инсульта, реваскуляризации, сопутствующей терапии (включая гепарин, ингибиторы гликопротеиновых IIb/IIIа рецепторов, окончательного диагноза (инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST и нестабильная стенокардия) и лечения, запланированного при рандомизации (инвазивное или консервативное). Дополнительный анализ позволил предположить наличие возможной связи с дозой ацетилсалициловой кислоты; это выражалась в том, что пониженная эффективность наблюдалась при приеме препарата Брилинта ® в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в повышенных дозах. Рекомендуемая доза ацетилсалициловой кислоты для постоянного приема в сочетании с препаратом Брилинта ® - 75-150 мг. При изучении препарата Брилинта ® показано статистически значимое СОР по совокупному критерию: смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда и инсульт - у пациентов с острым коронарным синдромом, которым запланировано инвазивное вмешательство (СОР 16%, САР 1.7%, р=0.0025). В поисковом анализе эффективности препарата Брилинта ® также показано СОР по первичной конечной точке у пациентов с острым коронарным синдромом, которым назначалась консервативная терапия (СОР 15%, САР 2.3%, номинальное р=0.0444). У пациентов после стентирования при применении тикагрелора отмечено снижение частоты тромбоза стентов (СОР 32%, САР 0.6%, номинальное р=0.0123). Препарат Брилинта ® вызывал статистически значимое СОР на 16% (САР 2.1%) по такому совокупному критерию как смерть от всех причин, инфаркт миокарда и инсульт. СОР смерти от всех причин на приеме препарата Брилинта ® составляло 22% при номинальном уровне значимости р=0.0003 и САР - 1.4%. Совокупный критерий объединенной эффективности и безопасности Совокупный критерий объединенной эффективности и безопасности (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, инсульт или большое кровотечение по определению исследования PLATO) подтверждает, что в течение 12 месяцев после острого коронарного синдрома положительный эффект тикагрелора не нейтрализуется случаями больших кровотечений (СОР 8%, САР 1.4%, ОР 0.92; р=0.0257).

Воздействие других лекарственных препаратов на препарат Брилинта ® Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 Ингибиторы CYP3A4. Мощные ингибиторы CYP3A4: совместное применение кетоконазола с тикагрелором увеличивает С max и AUC тикагрелора в 2.4 и 7.3 раза соответственно. С max и AUC активного метаболита уменьшаются на 89% и 56% соответственно. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) будут оказывать такие же эффекты, поэтому их совместное применение с препаратом Брилинта ® противопоказано. Умеренные ингибиторы CYP3A4: совместное применение дилтиазема с тикагрелором увеличивает С max тикагрелора на 69%, a AUC в 2.7 раз, при этом снижает С max активного метаболита на 38%, a AUC не меняется. Тикагрелор не влияет на плазменные концентрации дилтиазема. Другие умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, ампренавир, апрепитант, эритромицин, флуконазол) можно назначать одновременно с препаратом Брилинта ® . Циклоспорин (ингибитор P-gp и CYP3A4). Совместное применение циклоспорина (в дозе 600 мг) с тикагрелором увеличивает C max и AUC тикагрелора в 2.3 и 2.8 раз соответственно. При этом отмечается увеличение AUC активного метаболита на 32% и снижение C max на 15%. Тикагрелор не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Индукторы CYP3A4. Совместное применение рифампицина с тикагрелором снижает С max и AUC тикагрелора на 73% и 86% соответственно. С max активного метаболита не меняется, a AUC понижается на 46%. Другие индукторы CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал), по-видимому, будут снижать экспозицию препарата Брилинта ® . Мощные индукторы CYP3A4 могут уменьшать экспозицию и эффективность препарата Брилинта ® . Другие препараты. По результатам фармакологических исследований взаимодействия сопутствующее применение тикагрелора с гепарином, эноксапарином и ацетилсалициловой кислотой или десмопрессином не влияет на фармакокинетику тикагрелора, его активного метаболита и АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов. В случае наличия клинических показаний к назначению препаратов, влияющих на гемостаз, их следует применять с осторожностью в комбинации с препаратом Брилинта ® . Нет данных о совместном применении препарата Брилинта ® с мощными ингибиторами P-гликопротеина (например, верапамил и хинидин), которые способны повышать экспозицию тикагрелора. Если совместного применения избежать невозможно, то комбинированную терапию следует проводить с осторожностью. Влияние препарата Брилинта ® на другие лекарственные средства Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 Симвастатин: сопутствующее применение тикагрелора и симвастатина повышает С max и AUC симвастатина на 81% и 56% соответственно; С max и AUC симвастатиновой кислоты увеличиваются на 64% и 52% соответственно, при этом, в некоторых случаях эти показатели повышаются в 2-3 раза. Совместное применение симвастатина в дозе выше 40 мг/сут с тикагрелором может приводить к развитию побочных эффектов симвастатина. Поэтому при необходимости данной комбинации следует оценить соотношение потенциального риска и пользы терапии. Не рекомендуется совместное применение препарата Брилинта ® с симвастатином и ловастатином в дозе свыше 40 мг. Аторвастатин: сопутствующее применение аторвастатина и тикагрелора повышает С max и AUC метаболитов аторвастатиновой кислоты на 23% и 36% соответственно. Подобное увеличение значений C max и AUC наблюдается для всех метаболитов аторвастатиновой кислоты. Эти изменения признаны клинически не значимыми. Сходные эффекты со статинами, метаболизирующимися CYP3A4, не могут быть исключены. В исследовании PLATO у 93% пациентов в группе, получавшей тикагрелор и различные статины, не наблюдалось каких-либо нежелательных признаков, касающихся безопасности статинов. Тикагрелор - умеренный ингибитор CYP3A4. Совместное применение препарата Брилинта ® и субстратов CYP3A4 с узким терапевтическим индексом (например, цизаприд или алкалоиды спорыньи) не рекомендуется, т.к. тикагрелор может увеличивать экспозицию этих препаратов. Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C9 При одновременном применении тикагрелора и толбутамида не изменялись плазменные концентрации ни одного из этих препаратов. Это свидетельствует о том, что тикагрелор не является ингибитором изофермента CYP2C9, и, маловероятно, что он влияет на CYP2C9-опосредованный метаболизм препаратов, подобных варфарину и толбутамиду. Пероральные контрацептивы Совместное применение тикагрелора, левоноргестрела и этинилэстрадиола увеличивает экспозицию этинилэстрадиола примерно на 20%, но не влияет на фармакокинетику левоноргестрела. Не ожидается клинически значимого воздействия на эффективность контрацепции при одновременном применении левоноргестрела, этинилэстрадиола и препарата Брилинта ® . Субстрат P-gp (включая дигоксин и циклоспорин) Сопутствующее применение дигоксина с тикагрелором повышает С max и AUC дигоксина на 75% и 28% соответственно. При совместном приеме с тикагрелором в среднем С min дигоксина увеличивалась на 30%, в отдельных случаях - в 2 раза. С max и AUC тикагрелора при применении дигоксина не менялись. Поэтому рекомендуется проводить соответствующий клинический и/или лабораторный мониторинг при одновременном применении препарата Брилинта ® и P-gp-зависимых препаратов с узким терапевтическим индексом, наподобие дигоксина и циклоспорина. Другая сопутствующая терапия При совместном применении препарата Брилинта ® с препаратами, способными вызвать брадикардию, следует соблюдать осторожность. Однако в исследовании PLATO не наблюдалось клинически значимых нежелательных явлений при сочетании с одним или более препаратами, способными вызвать брадикардию (например, 96% - бета-адреноблокаторы, 33% - антагонисты кальция, включая дилтиазем и верапамил, и 4% - дигоксин). В исследовании PLATO препарат Брилинта ® преимущественно назначался совместно с ацетилсалициловой кислотой, ингибиторами протоновой помпы, статинами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина в рамках длительного приема, а также с гепарином, низкомолекулярными гепаринами, ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIа рецепторов для в/в введения в рамках краткосрочной терапии. По результатам этих исследований не выявлено клинически значимого нежелательного взаимодействия. Совместное применение препарата Брилинта ® с гепарином, эноксапарином или десмопрессином не оказывало влияния на АЧТВ, активированное время свертывания (ABC) и исследование фактора Ха, однако вследствие потенциального фармакодинамического взаимодействия, требуется соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз. В связи с сообщениями о подкожных кровоизлияниях на фоне применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин и циталопрам), рекомендуется соблюдать осторожность при их совместном приеме с препаратом Брилинта ® . При ежедневном употреблении грейпфрутового сока в больших объемах (по 200 мл 3 раза/сут) было отмечено двукратное увеличение экспозиции тикагрелора. Ожидается, что такое увеличение экспозиции тикагрелора не имеет клинического значения для большинства пациентов.

АстраЗенека Индастриз/АстраЗенека АБ, Россия

Действующим веществом является тикагрелор.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг тикагрелора.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, магния стеарат,
гипромеллоза 2910, титана диоксид, тальк, макрогол 400, краситель железа оксид желтый.

Способ действия препарата Брилинта®
Препарат Брилинта® влияет на клетки, называемые «тромбоцитами». Тромбоциты - это очень маленькие клетки крови. Задача тромбоцитов - помочь остановить кровотечение. Когда кровеносный сосуд поврежден, они склеиваются между собой, помогая образовать тромб. Это останавливает кровотечение.
Однако тромбы также могут образовываться внутри поврежденного кровеносного сосуда. Это может быть очень опасно, потому что:
- тромб может полностью перекрыть движение крови по сосуду, ведущему к сердцу - это может вызвать сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- тромб может частично закупорить кровеносный сосуд, ведущий к сердцу, и уменьшить приток крови к сердцу. Это может вызвать боль в груди, которая повторяется (называемую «нестабильной стенокардией»);
- тромб может полностью перекрыть движение крови по сосуду, ведущему в головной мозг - это может вызвать инсульт.
Препарат Брилинта® помогает предотвратить склеивание тромбоцитов, что снижает вероятность образования тромба, который может закрыть просвет кровеносного сосуда. Это означает, что препарат Брилинта® снижает у Вас вероятность повторного сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта, или смерти от заболевания, связанного с сердцем или кровеносными сосудами.
Скорее всего, лечащий врач также посоветует Вам принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество присутствует во многих лекарственных препаратах, применяемых для предотвращения тромбообразования.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Брилинта®, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан: - для профилактики атеротромботических событий у пациентов в возрасте 18 лет и старше с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чреcкожному коронарному вмешательству или аортокоронарному шунтированию; - для профилактики инсульта у пациентов в возрасте 18 лет и старше с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Незамедлительно обратитесь к врачу при развитии следующих признаков серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
- Признаки кровотечения, такие как:
- тяжелое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить, или продолжительное кровотечение;
- моча розового, красного или коричневого цвета (гематурия) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10);
- рвота красной кровью или рвота, которая выглядит как «кофейная гуща», красный или черный стул (похожий на деготь) (признаки желудочно-кишечного кровотечения) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10);
- кашель с кровью или сгустками крови (кровохарканье) (может возникать часто - не более чем 1 у человека из 10);
- внутреннее кровотечение (например, ретроперитонеальное кровотечение), признаками которого могут быть головокружение и ощущение дурноты (может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100).
- Признаки определенного типа инсульта, который вызван кровоизлиянием в мозг (внутричерепное кровоизлияние), такие как:
- внезапное онемение или слабость руки, ноги или лица, в особенности если они проявляются только с одной стороны тела;
- внезапная спутанность сознания, нарушение речи или затруднения с пониманием других;
- внезапное нарушение ходьбы или потеря равновесия или координации;
- внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без видимой причины.
Внутричерепное кровоизлияние может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100.
- Обморок (синкопе) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10):
- временная потеря сознания из-за резкого снижения притока крови к мозгу.
- Признаки нарушения свертываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой, такие как:
- лихорадка и пурпурные пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с пожелтением кожи или глаз (желтуха) или без него, необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания. Сообщалось о развитии тромботической тромбоцитопенической пурпуры у небольшого количества пациентов, получавших тикагрелор (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- Признаки тяжелой аллергической реакции, включая ангионевротический отек (может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100):
- отек лица, губ, ротоглотки или языка, который может затруднять дыхание или глотание.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы заметили что-либо из следующего (также см. подраздел «Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Брилинта® Вы отметили» раздела 2 листка-вкладыша):
- Ощущение нехватки воздуха (одышка) - может возникать очень часто (у более чем 1 человека из 10).
- Признаки нерегулярного дыхания (центральное апноэ сна и дыхание Чейна-Стокса) - может возникать у небольшого числа пациентов, принимающих тикагрелор (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Другие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (обнаруживают при анализе крови)
- склонность к образованию кровоподтеков, кровоподтеки без видимых причин (спонтанные гематомы), повышенная кровоточивость (геморрагический диатез) - признаки кровотечения, вызванного заболеванием крови
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- кровоподтеки (экхимоз), кровоизлияния в кожу, маленькие красные или пурпурные точечные пятна на коже, вызванные кровоизлиянием из капилляров (петехии) - признаки подкожного или кожного кровоизлияния
- носовое кровотечение
- головокружение
- ощущение, что комната вращается (вертиго)
- головная боль
- диарея
- тошнота
- расстройство пищеварения (диспепсия)
- запор
- кожный зуд
- кожная сыпь
- сильная боль и припухлость суставов - возможные признаки подагры и подагрического артрита, которые связаны с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови
- головокружение, ощущение дурноты или помутнение зрения - признаки низкого артериального давления
- более сильное кровотечение, чем обычно, после операции или медицинской манипуляции, после порезов (например, во время бритья), после травмы (например, ушиб, гематома, травматическое кровотечение)
- кровотечение из десен
- кровотечение из язвы желудка
- повышение содержания креатинина в крови (обнаруживают при анализе крови)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- спутанность сознания
- кровоизлияние в глаз (например, в конъюнктиву, в сетчатку глаза, внутриглазное кровоизлияние)
- кровотечение из влагалища, которое сильнее или происходит в другое время по сравнению с обычным менструальным кровотечением, кровь в сперме, кровотечение из влагалища у женщин в постменопаузе - признаки кровотечения из половых путей
- кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли (рак) мочевого пузыря, из опухоли (рак) желудка, из опухоли (рак) толстой кишки)
- кровоизлияние в ухо
- болезненный отек суставов или мышц - признаки кровоизлияния в суставы или мышцы
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- медленный сердечный ритм (брадиаритмия)
- нарушение в электрической системе сердца, которое выявляется при электрокардиографии (атриовентрикулярная блокада).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это необходимо потому, что препарат Брилинта® может повлиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут повлиять на действие препарата Брилинта®.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- рифампицин (применяют для лечения бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза)
- фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков)
- карбамазепин (применяют для лечения судорожных припадков)
- фенобарбитал (применяют для лечения судорожных припадков и как успокоительное средство)
- дигоксин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма и сердечной недостаточности)
- циклоспорин (применяют для снижения избыточной реакции иммунной системы)
- статины (а именно: симвастатин, ловастатин, аторвастатин, розувастатин - применяют для снижения содержания холестерина в крови)
- блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил - применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления и ишемической болезни сердца)
- хинидин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма)
- флуконазол (применяют для лечения грибковых инфекций)
- ампренавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции)
- эритромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций)
- апрепитант (применяют для лечения тошноты и рвоты во время лечения рака)
- блокаторы бета-адренорецепторов (например, метопролол, бисопролол - применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления, ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности)
- морфин (применяют для уменьшения сильной боли)
- цизаприд (применяют для лечения изжоги)
- алкалоиды спорыньи (например, эрготамин - применяют для лечения некоторых видов головной боли)
- этинилэстрадиол (входит в состав препаратов, которые применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин)
- левоноргестрел (применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин)
- десмопрессин (применяют для лечения определенных нарушений мочеиспускания и гормональных нарушений).
Особенно важно сообщить лечащему врачу, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:
- пероральные антикоагулянты (например, варфарин - применяют для уменьшения образования тромбов)
- антикоагулянты группы гепарина (например, гепарин, эноксапарин - применяют для уменьшения образования тромбов)
- фибринолитики (например, стрептокиназа, алтеплаза - применяют для растворения внутрисосудистых тромбов)
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, напроксен - применяют для уменьшения боли и воспаления, снижения повышенной температуры тела)
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин, циталопрам - применяют для лечения депрессии)
- нефазодон (применяют для лечения депрессии)
- кетоконазол (применяют для лечения грибковых инфекций)
- кларитромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций)
- ритонавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции и гепатита С)
- атазанавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом., Рекомендуемая доза, • Начальная доза составляет две таблетки 90 мг одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Эту дозу обычно дают в медицинском учреждении., • После приема начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в сутки., • Принимайте препарат Брилинта® ежедневно примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером)., • Скорее всего, лечащий врач также назначит Вам ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе. Лечащий врач скажет Вам, в какой именно дозе ее принимать., Путь и (или) способ введения, Вы можете принимать таблетку независимо от приема пищи., Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки (таблеток), Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки (таблеток), ее (их) можно измельчить и размешать в питьевой воде следующим образом:, , • измельчите таблетку (таблетки) до состояния мелкого порошка,, • всыпьте порошок в половину стакана питьевой воды,, • размешайте и сразу же выпейте,, • чтобы убедиться, что препарат не остался в стакане, ополосните его дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпейте., В некоторых случаях врач может назначить Вам введение препарата через зонд, установленный в желудке., Продолжительность применения, После острого коронарного синдрома лечение рекомендуется проводить в течение 12 месяцев, после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки – в течение 30 дней, если только лечащий врач не назначит иначе., Через один год после острого коронарного синдрома лечащий врач может продолжить Ваше лечение препаратом в более низкой дозе (таблетки 60 мг) два раза в сутки., Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало, Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало, свяжитесь с врачом или незамедлительно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите упаковку с препаратом с собой. У Вас может быть повышен риск развития кровотечения., Если Вы забыли принять препарат Брилинта®, Если Вы забыли принять дозу препарата, просто примите следующую дозу как обычно., Не принимайте двойную дозу препарата (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу., Если Вы прекратили прием препарата Брилинта®, Не прекращайте прием препарата Брилинта®, не проконсультировавшись с лечащим врачом., Принимайте препарат до тех пор, пока лечащий врач назначает Вам его. Если Вы хотите прекратить прием препарата, сначала проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это необходимо потому, что оценка риска и пользы препарата Брилинта® основана на, регулярном приеме препарата., При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, с гравировкой на одной стороне.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами, Маловероятно, что препарат Брилинта® окажет влияние на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время лечения, препаратом Брилинта® у Вас возникает головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг., По 14 таблеток в блистере из Ал/ПВХ/ПВДХ. 1, 4 или 12 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

По рецепту

Препарат Брилинта® содержит действующее вещество, называемое тикагрелор. Он относится к группе препаратов, которые называются «антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина».

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза - Начальная доза составляет две таблетки 90 мг одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Эту дозу обычно дают в медицинском учреждении. - После приема начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в сутки. - Принимайте препарат Брилинта® ежедневно примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером). - Скорее всего, лечащий врач также назначит Вам ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе. Лечащий врач скажет Вам, в какой именно дозе ее принимать.Путь и (или) способ введения Вы можете принимать таблетку независимо от приема пищи. Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки (таблеток) Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки (таблеток), ее (их) можно измельчить и размешать в питьевой воде следующим образом: - измельчите таблетку (таблетки) до состояния мелкого порошка, - всыпьте порошок в половину стакана питьевой воды, - размешайте и сразу же выпейте, - чтобы убедиться, что препарат не остался в стакане, ополосните его дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпейте. В некоторых случаях врач может назначить Вам введение препарата через зонд, установленный в желудке.Продолжительность применения После острого коронарного синдрома лечение рекомендуется проводить в течение 12 месяцев, после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки - в течение 30 дней, если только лечащий врач не назначит иначе. Через один год после острого коронарного синдрома лечащий врач может продолжить Ваше лечение препаратом в более низкой дозе (таблетки 60 мг) два раза в сутки.Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало, свяжитесь с врачом или незамедлительно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите упаковку с препаратом с собой. У Вас может быть повышен риск развития кровотечения.Если Вы забыли принять препарат Брилинта® Если Вы забыли принять дозу препарата, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу препарата (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.Если Вы прекратили прием препарата Брилинта® Не прекращайте прием препарата Брилинта®, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Принимайте препарат до тех пор, пока лечащий врач назначает Вам его. Если Вы хотите прекратить прием препарата, сначала проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это необходимо потому, что оценка риска и пользы препарата Брилинта® основана на регулярном приеме препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это необходимо потому, что препарат Брилинта® может повлиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут повлиять на действие препарата Брилинта®. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: - рифампицин (применяют для лечения бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза) - фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков) - карбамазепин (применяют для лечения судорожных припадков) - фенобарбитал (применяют для лечения судорожных припадков и как успокоительное средство) - дигоксин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма и сердечной недостаточности) - циклоспорин (применяют для снижения избыточной реакции иммунной системы) - статины (а именно: симвастатин, ловастатин, аторвастатин, розувастатин - применяют для снижения содержания холестерина в крови) - блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил - применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления и ишемической болезни сердца) - хинидин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма) - флуконазол (применяют для лечения грибковых инфекций) - ампренавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции) - эритромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций) - апрепитант (применяют для лечения тошноты и рвоты во время лечения рака) - блокаторы бета-адренорецепторов (например, метопролол, бисопролол - применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления, ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности) - морфин (применяют для уменьшения сильной боли) - цизаприд (применяют для лечения изжоги) - алкалоиды спорыньи (например, эрготамин - применяют для лечения некоторых видов головной боли) - этинилэстрадиол (входит в состав препаратов, которые применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин) - левоноргестрел (применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин) - десмопрессин (применяют для лечения определенных нарушений мочеиспускания и гормональных нарушений). Особенно важно сообщить лечащему врачу, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения: - пероральные антикоагулянты (например, варфарин - применяют для уменьшения образования тромбов) - антикоагулянты группы гепарина (например, гепарин, эноксапарин - применяют для уменьшения образования тромбов) - фибринолитики (например, стрептокиназа, алтеплаза - применяют для растворения внутрисосудистых тромбов) - нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, напроксен - применяют для уменьшения боли и воспаления, снижения повышенной температуры тела) - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин, циталопрам - применяют для лечения депрессии) - нефазодон (применяют для лечения депрессии) - кетоконазол (применяют для лечения грибковых инфекций) - кларитромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций) - ритонавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции и гепатита С) - атазанавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции).

B01AC

2011/10/27 00:00:00

2061/10/27 00:00:00

2020/12/17 00:00:00

ЛП-001059

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=62f729ff-1acf-44f4-8f76-a9dd749f2d58

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это необходимо потому, что препарат Брилинта® может повлиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут повлиять на действие препарата Брилинта®.Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:- рифампицин (применяют для лечения бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза)- фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков)- карбамазепин (применяют для лечения судорожных припадков)- фенобарбитал (применяют для лечения судорожных припадков и как успокоительное средство)- дигоксин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма и сердечной недостаточности)- циклоспорин (применяют для снижения избыточной реакции иммунной системы)- статины (а именно: симвастатин, ловастатин, аторвастатин, розувастатин - применяют для снижения содержания холестерина в крови)- блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил - применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления и ишемической болезни сердца)- хинидин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма)- флуконазол (применяют для лечения грибковых инфекций)- ампренавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции)- эритромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций)- апрепитант (применяют для лечения тошноты и рвоты во время лечения рака)- блокаторы бета-адренорецепторов (например, метопролол, бисопролол - применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления, ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности)- морфин (применяют для уменьшения сильной боли)- цизаприд (применяют для лечения изжоги)- алкалоиды спорыньи (например, эрготамин - применяют для лечения некоторых видов головной боли)- этинилэстрадиол (входит в состав препаратов, которые применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин)- левоноргестрел (применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин)- десмопрессин (применяют для лечения определенных нарушений мочеиспускания и гормональных нарушений).Особенно важно сообщить лечащему врачу, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:- пероральные антикоагулянты (например, варфарин - применяют для уменьшения образования тромбов)- антикоагулянты группы гепарина (например, гепарин, эноксапарин - применяют для уменьшения образования тромбов)- фибринолитики (например, стрептокиназа, алтеплаза - применяют для растворения внутрисосудистых тромбов)- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, напроксен - применяют для уменьшения боли и воспаления, снижения повышенной температуры тела)- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин, циталопрам - применяют для лечения депрессии)- нефазодон (применяют для лечения депрессии)- кетоконазол (применяют для лечения грибковых инфекций)- кларитромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций)- ритонавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции и гепатита С)- атазанавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции).

04670012610700

Брилинта

B01AC

04670012610700