Ламолеп 50мг таб. №30 Gedeon richter plc. в Екатеринбурге

Препарат Ламолеп содержит
Действующим веществом является ламотриджин.
Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг ламотриджина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К-30, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102).
Препарат Ламолеп содержит лактозу (см. раздел 2).

Препарат Ламолеп блокирует патологические (аномальные) сигналы в головном мозге, которые провоцируют эпилептические припадки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Ламолеп:
если у Вас аллергия на ламотриджин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ламолеп может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ламолеп и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций.
Серьезные кожные нежелательные реакции
У небольшого числа людей, принимавших препарат Ламолеп, появлялась сыпь на коже. Обычно это происходило в течение первых 8 недель после начала приема препарата. Чаще всего такая сыпь не причиняла значимого вреда здоровью и проходила самостоятельно. Однако были ситуации с тяжелыми, угрожающими жизни проявлениями, которые потребовали госпитализации пациентов и прекращения приема препарата.
Более вероятно, что эти симптомы появятся на протяжении первых нескольких месяцев лечения препаратом Ламолеп, особенно если доза слишком высока, если дозу повышают слишком быстро (не по рекомендуемой схеме) или если препарат Ламолеп применяют совместно с лекарственным препаратом, содержащим вальпроевую кислоту. Вы должны обязательно сообщить врачу если ранее у Вас были аллергические реакции или кожная сыпь при приеме других противоэпилептических препаратов.
Тяжелые кожные реакции чаще встречаются у детей. У детей начальные проявления сыпи могут сопровождаться подъемом температуры (в течение первых 8 недель терапии) и могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому необходимо обязательно сообщить врачу о приеме препарата. Лекарственная реакция (у детей и взрослых) может также сначала проявиться повышением температуры и увеличением лимфатических узлов даже без явных кожных проявлений.
Симптомы тяжелых кожных реакций включают в себя:

• редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• распространенную сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа и в области половых органов (синдром Стивенса - Джонсона),
• кожную сыпь в виде мишеневидных элементов (мультиформная эритема);
• очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• обширное отслоение кожи - более 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз);
• симптомы так называемого DRESS-синдрома (синдрома гиперчувствительности):
  • воспаление полости рта или глаз;
  • повышение температуры тела (лихорадка), гриппоподобные симптомы или сонливость;
  • припухлость в области лица и шеи, в подмышечной или паховой области (увеличение лимфатических узлов).

В большинстве случаев высыпания на коже могут носить легкий характер и пройти самостоятельно, однако, они потенциально могут привести к более тяжелым последствиям, если вовремя не обратиться к врачу за консультацией.
Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
Другие серьезные нежелательные реакции
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Нарушение со стороны иммунной системы (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз)

Во время приема препарата Ламолеп сообщалось о развитии нарушения со стороны иммунной системы, при котором чрезмерно активируется иммунная система организма. Как правило, симптомы появляются в течение 4 недель после начала лечения. Это состояние может представлять угрозу для жизни, поэтому важно, чтобы Вы знали симптомы, на которые следует обращать внимание.
Симптомы гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза могут включать в себя:

• повышение температуры тела (лихорадку);
• кожную сыпь (по типу пятен, пузырьков, волдырей, узелков);
• неврологические симптомы, например, повышенную возбудимость, рвоту, нарушение координации движений или другое;
• увеличение печени и (или) селезенки, которое может сопровождаться болью в верхних отделах живота;
• появление желтого оттенка кожи и (или) глаз;
• увеличение, болезненность лимфатических узлов, например, припухлость в области шеи, в подмышечной области, паховой области;
• кровотечение и (или) легкое появление синяков (кровоподтеков).

В большинстве случаев отдельные проявления этих симптомов могут быть признаками менее серьезных нежелательных реакций, но Вы должны знать, что они могут быть проявлениями состояния, которое при отсутствии раннего выявления может стать тяжелым.
Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

• Повышение частоты судорожных припадков

Резкое прекращение приема ламотриджина, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать возобновление судорог, включая эпилептический статус иногда с летальным исходом. Как можно скорее сообщите лечащему врачу, если это произошло с Вами.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ламолеп
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• кожная сыпь;
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• неловкость движений и нарушение координации (атаксия);
• нечеткость зрения, двоение в глазах (диплопия);
• тошнота, рвота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• агрессивность, раздражительность;
• проблемы со сном (бессонница);
• сонливость или ощущение усталости;
• дрожь в руках или ногах (тремор);
• диарея;
• утомляемость;
• сильное эмоциональное возбуждение, которое сопровождается чувством тревоги и страха (ажитация);
• боль в спине, суставах или других областях тела;
• быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фоточувствительность).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• необычное выпадение или истончение волос (алопеция);
• асептический менингит, который может проявляться головной болью, лихорадкой, ознобом, тошнотой, рвотой, скованностью мышц шеи, сыпью, необычной чувствительностью к свету, болями в мышцах, спутанностью сознания и сонливостью;
• зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• неконтролируемые повторяющиеся движения тела (двигательные тики) и (или) звуки или слова (голосовые тики), неконтролируемые спазмы мышц глаз, головы и туловища (хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как подергивания, дрожь или скованность;
• зрительное или слуховое восприятие вещей, которые в действительности не существуют (галлюцинации);
• нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
• волчаночноподобный синдром (может сопровождаться болью в спине или суставах, лихорадкой и (или) общим плохим самочувствием);
• ночные кошмары;
• неустойчивость или нарушение равновесия во время движения;
• ухудшение симптомов у лиц, уже страдающих болезнью Паркинсона;
• спутанность сознания;
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), которое может возникать в сочетании с воспалением глаз (увеит);
• увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
• изменения в результатах анализов крови:
  • повышение активности ферментов печени;
  • снижение числа эритроцитов (анемия);
  • снижение числа лейкоцитов (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз);
  • снижение числа тромбоцитов - клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
  • снижение числа клеток всех вышеуказанных типов (панцитопения);
  • нарушение кроветворения в костном мозге, называемое апластической анемией;
  • снижение уровня гамма-глобулинов.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- красные узелки или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Ламолеп или повышать вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Ламолеп также может оказывать влияние на действие некоторых других лекарственных препаратов. К ним относятся:

• фенитоин, фенобарбитал и примидон, применяемые для лечения эпилепсии;
• рисперидон, применяемый для лечения психических нарушений;
• вальпроевая кислота и карбамазепин, применяемые для лечения как эпилепсии, так и психических нарушений;
• рифампицин, который является антибиотиком;
• препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром);
• гормональные контрацептивы и гормональная заместительная терапия (включая комбинированный препарат этинилэстрадиол/левоноргестрел и другие) (см. ниже).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой из этих лекарственных препаратов. Лечащий врач может принять решение об изменении Вашей дозы препарата.
Гормональные противозачаточные таблетки могут оказывать влияние на действие препарата Ламолеп. Лечащий врач может порекомендовать Вам применять определенный тип гормональных противозачаточных таблеток или использовать другой метод контрацепции, такой как презерватив, шеечный колпачок или внутриматочная спираль. Если Вы принимаете гормональные противозачаточные таблетки, планируете начать или прекратить их применение, посоветуйтесь с лечащим врачом, который обсудит с Вами подходящие для Вас методы контрацепции.
Препарат Ламолеп также может оказать влияние на действие гормональных противозачаточных таблеток. Если Вы принимаете гормональные противозачаточные таблетки, препарат Ламолеп может повлиять на их эффективность. Если Вы заметили какие-либо изменения в характере менструаций, такие как межменструальное кровотечение или мажущие выделения в период между менструациями, сообщите об этом лечащему врачу. Эти изменения могут быть признаками влияния препарата Ламолеп на эффективность принимаемых Вами гормональных противозачаточных таблеток.
Результаты лабораторных анализов
Препарат Ламолеп может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, направленных на выявление других лекарственных препаратов. Если Вам необходимо пройти такой лабораторный анализ, сообщите врачу или медицинской сестре, что Вы принимаете препарат Ламолеп.

Если Вы приняли слишком большое количество препарата Ламолеп, у Вас повышается вероятность развития серьезных нежелательных реакций, вплоть до летального исхода.
Признаками передозировки препарата Ламолеп являются:

• быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• неловкость движений и нарушение координации, влияющее на равновесие (атаксия);
• нарушение или потеря сознания, эпилептические припадки (судороги) или кома;
• нарушения в работе сердца.

Если Вы приняли слишком большое количество препарата Ламолеп, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. По возможности покажите врачу упаковку препарата Ламолеп.

T=+(02-25)C

Препарат Ламолеп содержит действующее вещество ламотриджин, которое относится к фармакотерапевтической группе: противоэпилептические средства, другие противоэпилептические средства.
Препарат Ламолеп применяется для лечения двух заболеваний - эпилепсии и биполярного расстройства (психического расстройства с резкими перепадами настроения, при котором эмоциональный спад или депрессия чередуется с периодами возбуждения или эйфории).

Перед приемом препарата Ламолеп проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу до начала приема препарата Ламолеп:

• если у Вас когда-либо появлялась сыпь после применения ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии;
• если у Вас когда-либо появлялись мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• если у Вас появилась кожная сыпь или солнечный ожог (реакция фоточувствительности) после приема ламотриджина и воздействия солнца или искусственного света (например, солярий). Ваш лечащий врач проверит Ваше лечение, и если оно будет продолжено, то Вам следует избегать солнечного света и защищать себя от солнца и искусственного ультрафиолетового излучения (например, использовать солнцезащитный крем и (или) носить защитную одежду);
• если у Вас развивался менингит после применения ламотриджина (ознакомьтесь с описанием симптомов менингита в разделе 4);
• если Вы ранее принимали лекарственный препарат, содержащий ламотриджин;
• какие лекарственные препараты Вы принимаете;
• если Вы принимаете противозачаточные средства, содержащие гормоны (гормональные контрацептивы);
• если у Вас какие-либо нарушения со стороны печени или почек;
• если у Вас наследственное заболевание сердца, называемое синдромом Бругада, или другие нарушения со стороны сердца.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата. Врач может принять решение о снижении дозы препарата Ламолеп или подобрать Вам лечение другим препаратом.
Состояния, на которые следует обратить особое внимание

• Важная информация о потенциально серьезной кожной реакции

У небольшого числа людей, применяющих препарат Ламолеп, может появиться сыпь на коже. Обычно это происходит в течение первых 8 недель после начала приема препарата. Чаще всего такая сыпь не причиняет значимого влияния здоровью и проходит самостоятельно. Однако возможна тяжелая реакция, которая при отсутствии лечения может перейти в более серьезные проблемы, угрожать жизни и потребовать госпитализации. Такие ситуации, как правило, требуют прекращения приема препарата. Этот риск может быть связан с наличием определенного варианта гена у лиц азиатского происхождения (в основном китайцев этнической группы хань и тайцев). Если Вы являетесь представителем одной из этих этнических групп и носителем генетического варианта HLA-B*1502 по результатам специального анализа, обсудите это с лечащим врачом перед приемом препарата.
Вам необходимо знать о симптомах, за которыми необходимо следить во время приема препарата Ламолеп, и сообщать об их появлении лечащему врачу.
Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 (подраздел «Серьезные кожные нежелательные реакции»).

• Серьезное нарушение со стороны иммунной системы - гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз - это серьезное нарушение со стороны иммунной системы, при котором чрезмерно активируется система организма, которая борется с заболеваниями. Несмотря на то, что у пациентов, принимающих препарат Ламолеп, данное нарушение встречается очень редко, оно может представлять угрозу для жизни. Если у Вас имеется любой из связанных с этим состоянием симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 (подраздел «Другие серьезные нежелательные реакции»).

• Мысли о самоповреждении или самоубийстве

Симптомы депрессии или биполярного расстройства могут отмечаться у пациентов с эпилепсией, и имеется вероятность возникновения мыслей о самоповреждении или самоубийстве. Противоэпилептические препараты применяются для лечения нескольких состояний, в том числе эпилепсии и биполярного расстройства. У пациентов, получающих противоэпилептические препараты, такие как Ламолеп, было отмечено небольшое число случаев суицидального поведения (в том числе мысли о самоубийстве и попытки самоубийства). Если в какой-либо момент времени у Вас появятся такие мысли, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы принимаете препарат Ламолеп для предупреждения резких перепадов настроения, Вы можете не почувствовать полный эффект на протяжении нескольких недель. Иногда симптомы депрессии или биполярного расстройства могут включать в себя мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Этот риск может быть выше:

• в начале лечения или во время изменения дозы препарата,
• у пациентов, у которых в данный момент имеются (или имелись в прошлом) мысли о самоповреждении или самоубийстве,
• у взрослых пациентов молодого возраста.

Если у Вас появятся тревожные мысли или ощущения, или если Вы заметите ухудшение или появление новых симптомов во время применения препарата Ламолеп, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за помощью в ближайшую больницу.
Расскажите члену семьи, человеку, ухаживающему за Вами, или близкому другу о том, что у Вас появилось угнетенное настроение или значительные изменения настроения, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сказать Вам, беспокоит ли их Ваша депрессия или другие изменения Вашего поведения.
Препарат Ламолеп не следует принимать детям и подросткам младше 18 лет для лечения биполярного аффективного расстройства. Лекарственные препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических нарушений, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

• Если Вы принимаете препарат Ламолеп для лечения эпилепсии

Резкое прекращение приема ламотриджина, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать возобновление судорог, включая эпилептический статус, иногда с летальным исходом.
Иногда при некоторых типах эпилепсии во время приема препарата Ламолеп припадки усиливаются или учащаются. У некоторых пациентов могут развиваться тяжелые припадки, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если у Вас во время приема препарата Ламолеп припадки случаются чаще или развился тяжелый припадок, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

2022-01-26 00:00:00 +0300 +0300

2027-01-26 00:00:00 +0300 +0300

2023-02-27 00:00:00 +0300 +0300

ЛП-№(000530)-(РГ-RU)

Препарат Ламолеп применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше.
Эпилепсия

• Взрослые и подростки (старше 12 лет)

Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические припадки, а также припадки при синдроме Леннокса - Гасто) в составе комбинированной терапии или в качестве монотерапии.

• Дети в возрасте от 3 до 12 лет
  • Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические припадки, а также припадки при синдроме Леннокса -Гасто) в составе комбинированной терапии. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием препарата Ламолеп продолжен в режиме монотерапии.
  • Монотерапия типичных абсансов.

Биполярное аффективное расстройство

• Взрослые (18 лет и старше)

Предупреждение нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у пациентов с биполярным аффективным расстройством.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Подбор дозы препарата Ламолеп, которая подойдет Вам наилучшим образом, может занять некоторое время. Подходящая для Вас доза будет зависеть от:

• Вашего возраста и массы тела или возраста и массы тела Вашего ребенка;
• того, принимаете ли Вы препарат Ламолеп в сочетании с другими лекарственными препаратами;
• принимали ли Вы препараты, содержащие ламотриджин, ранее;
• наличия у Вас нарушений со стороны почек или печени.

Сначала лечащий врач назначит Вам низкую дозу и будет постепенно увеличивать ее в течение нескольких недель до достижения дозы, которая будет оптимальна для Вас (так называемая эффективная поддерживающая доза). Никогда не принимайте больше препарата Ламолеп, чем рекомендовал врач, в связи с риском серьезных нежелательных реакций.
Эпилепсия

• Взрослые и подростки старше 12 лет

Обычная эффективная поддерживающая доза препарата Ламолеп после этапа подбора дозы составляет от 100 до 200 мг в сутки при применении только препарата Ламолеп. При приеме вместе с другими противоэпилептическими препаратами максимальная доза может составлять 700 мг ежедневно.

• Дети в возрасте от 3 до 12 лет

Эффективная доза препарата Ламолеп зависит от массы тела ребенка. Обычно после этапа подбора дозы эффективная поддерживающая доза составляет от 1 до 10 мг на каждый килограмм массы тела ребенка в сутки. Максимальная доза составляет 400 мг в сутки.
Препарат Ламолеп не рекомендуется применять для лечения детей младше 3 лет при эпилепсии.
Биполярное расстройство

• Взрослые (18 лет и старше)

Эффективная поддерживающая доза препарата Ламолеп после этапа подбора дозы составляет от 100 до 400 мг в сутки.

• Дети и подростки (младше 18 лет)

Препарат Ламолеп не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет при биполярном расстройстве. Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Проглатывайте таблетки целиком. Не ломайте, не жуйте и не измельчайте их.
Всегда принимайте полную дозу, которую назначил Вам лечащий врач. Никогда не принимайте часть таблетки.
Принимайте дозу препарата Ламолеп один или два раза в сутки, как рекомендовал Вам лечащий врач. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Продолжительность терапии
Обычно лечение препаратом Ламолеп проходит длительно. Важно принимать препарат Ламолеп каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение.
Если Вы приняли препарата Ламолеп больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком большое количество препарата Ламолеп, у Вас повышается вероятность развития серьезных нежелательных реакций, вплоть до летального исхода.
Признаками передозировки препарата Ламолеп являются:

• быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• неловкость движений и нарушение координации, влияющее на равновесие (атаксия);
• нарушение или потеря сознания, эпилептические припадки (судороги) или кома;
• нарушения в работе сердца.

Если Вы приняли слишком большое количество препарата Ламолеп, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. По возможности покажите врачу упаковку препарата Ламолеп.
Если Вы забыли принять препарат Ламолеп

• Если Вы забыли принять одну дозу препарата Ламолеп

Не принимайте дополнительные таблетки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

• Если Вы забыли принять несколько доз препарата Ламолеп

Посоветуйтесь с лечащим врачом относительно возобновления приема препарата, даже если Вы прекратили его прием всего на несколько дней.
Если Вы прекратили прием препарата Ламолеп
роконсультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением приема препарата Ламолеп.
Не прекращайте прием препарата Ламолеп, пока лечащий врач не порекомендует Вам сделать это.

• Если Вы принимаете препарат Ламолеп для лечения эпилепсии

При прекращении приема препарата Ламолеп важно снижать дозу постепенно, на протяжении около 2 недель. Если Вы резко прекратите прием препарата Ламолеп, у Вас может возобновиться эпилепсия или проявления эпилепсии могут усилиться.

• Если Вы принимаете препарат Ламолеп для лечения биполярного расстройства

Если Вы получаете препарат Ламолеп для предупреждения резких перепадов настроения, Вы можете не почувствовать полный эффект на протяжении нескольких недель.
Если Вы прекращаете прием препарата Ламолеп для лечения биполярного расстройства, нет необходимости в постепенном снижении дозы. Однако, если Вы желаете прекратить прием препарата Ламолеп, Вам следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Если Вы прекратили прием препарата Ламолеп по какой-либо причине, а затем Вам потребуется возобновить его прием, Ваш врач оценит необходимость повышения дозы до поддерживающей. Если Вы прекратили прием препарата Ламолеп в связи с появлением сыпи, то возобновлять его прием нельзя, кроме случаев, когда польза от приема препарата, по мнению врача, явно превышает возможные риски.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

N03AX

05997001371497

С 3 лет

Ламолеп