Зиннат 125мг таб.п/об. №10 Glaxo operations uk ltd_3 в Екатеринбурге

Цефуроксим

J01DC02.

цефуроксим / cefuroxime.

Антибиотик-цефалоспорин.

Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Отпускают по рецепту.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

1 таблетка содержит цефуроксим 250 мг;вспомогательные вещества:МКЦ,кроскармеллоза натрия,натрия лаурилсульфат,масло растительное гидрогенизированное,кремния диоксид коллоидный,метилгидроксипропилцеллюлоза,пропиленгликоль,метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат,опаспрей белый.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг:  таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с гравировкой «GX ES5» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг:  таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с гравировкой «GX ES7» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. По 10 таблеток в Al/ПВХ-Al блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:— инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов ( средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);— инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита);— инфекции мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит);— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);— гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;— лечение боррелиоза (болезни Лайма) на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию, используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если для этого имеются клинические показания.Если необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел "Фармакологическое действие").

Нежелательные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Частота встречаемости нежелательных реакций Инфекционные и паразитарные заболевания часто: чрезмерный рост грибов рода Candida ; частота неизвестна: избыточный рост Clostridium difficile . Нарушения со стороны крови и лимфатической системы часто: эозинофилия; нечасто: положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая); очень редко: гемолитическая анемия. Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату реакции Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях – к гемолитической анемии. Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, включая: нечасто: кожная сыпь; редко: крапивница, зуд; очень редко: лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия. частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера. Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль, головокружение. частота неизвестна: судороги. Нарушения со стороны сердца частота неизвестна: синдром Коуниса. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе; нечасто: рвота; редко: псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей часто: транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы); очень редко: желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз) (см. также «Нарушения со стороны иммунной системы»); частота неизвестна: ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Препарат Зиннат® следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Беременность Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности. Период грудного вскармливания Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.

— фенилкетонурия (для суспензии для приема внутрь);— детский возраст до 3 мес (для суспензии для приема внутрь);— для таблеток - детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат® следует применять в форме суспензии);— повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.C осторожностьюСледует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); беременных женщин, в период грудного вскармливания.

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения; Произведено:  «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», DL12 8DT, Дарем, Барнард Касл, Хармайр Роад, Великобритания   Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.70; телефон: (495) 660 75 09, факс: (495) 660 75 10.

Перед применением необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез.В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.В период приема препарата Зиннат® возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием препарата Зиннат® может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococcus и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом Зиннат® должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме препарата Зиннат® и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если клинический эффект не достигается в течение 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.Перед началом ступенчатой терапии следует внимательно ознакомится с инструкцией по применению натриевой соли цефуроксима для парентерального введения (препарат Зинацеф®). Таблетки препарата Зиннат® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат® при лечении пациентов с сахарным диабетом.5 мл приготовленной суспензии Зиннат® содержит 0.25 хлебных единиц (ХЕ).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПоскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

С осторожностью Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики (монобактамы, карбапенемы) в анамнезе, нарушением функции почек, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, а также при язвенном колите), у   беременных женщин, в период грудного вскармливания.

T=+(02-30)C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды. ВзрослыеСтупенчатая терапияЦефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию. Препарат Зиннат® эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф® для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.ПневмонияПрепарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1.5 г 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - препарат Зиннат® (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.Обострение хронического бронхитаПрепарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - курс лечения препаратом Зиннат® (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.Дети с 3-х летТаблетки препарата Зиннат® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Для детей может быть назначен препарат Зиннат® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.Пациенты с нарушением функции почекВыведение цефуроксима происходит преимущественно почками.Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения (см. таблицу ниже).

Фармакодинамика Механизм действия Цефуроксима аксетил является пролекарством цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных бета-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных и амоксициллин-резистентных штаммов. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Фармакодинамические эффекты Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно располагать локальными данными по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций. Цефуроксим активен  in vitro  против следующих микроорганизмов. Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)¹ Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину) Streptococcus pyogenes¹ Бета-гемолитические стрептококки Грамотрицательные аэробы Haemophilus influenzae¹ , включая ампициллин-резистентные штаммы Haemophilus parainfluenzae¹ Moraxella catarrhalis¹ Neisseria gonorrhoeae¹ , включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу Грамположительные анаэробы Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Спирохеты Borrelia burgdorferi¹ Бактерии, для которых возможна приобретенная резистентность к цефуроксиму Грамположительные аэробы Streptococcus pneumoniae¹ Грамотрицательные аэробы Citrobacter spp. , за исключением  C. freundii Enterobacter spp. , за исключением  E. aerogenes  и  E. cloacae Escherichia coli¹ Klebsiella spp. , включая Klebsiella pneumoniae¹ Proteus mirabilis Proteus spp. , за исключением  P. penneri  и  P. vulgaris Providencia spp. Грамположительные анаэробы Clostridium spp. , за исключением  C. difficile Грамотрицательные анаэробы Bacteroides spp. , за исключением  B. fragilis Fusobacterium spp. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму Грамположительные аэробы Enterococcus spp. , включая  E. faecalis  и  E. faecium Listeria monocytogenes Грамотрицательные  аэробы Acinetobacter spp. Burkholderia cepacia Campylobacter spp. Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Morganella morganii Proteus penneri Proteus vulgaris Pseudomonas spp. , включая  Pseudomonas aeruginosa Serratia spp. Stenotrophomonas maltophilia Грамположительные  анаэробы Clostridium difficile Грамотрицательные  анаэробы Bacteroides fragilis Прочие Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. ¹ ― для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.   Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Оптимальное всасывание цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при условии приема препарата сразу после еды. Максимальные сывороточные концентрации цефуроксима (2,1 мг/л для дозировки 125 мг, 4,1 мг/л для дозировки 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2–3 часа при приеме препарата во время еды. Распределение Связь с белками плазмы крови составляет примерно 33-50 % и зависит от методики определения. Метаболизм Цефуроксим не подвергается метаболизму. Выведение Период полувыведения составляет 1-1,5 ч. Цефуроксим выводится из организма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида площадь под кривой «концентрация-время» увеличивается на 50 %. Пациенты с нарушением функции почек Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Период полувыведения цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере 60 % общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима аксетила при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи. Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных комбинированных контрацептивов. При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы. Препарат Зиннат® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом. Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания

Цефуроксима аксетил является пролекарством цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.Цефуроксим in vitro обычно активен в отношении следующих микроорганизмов.Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму: грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулаза-негативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes1 (бета-гемолитические стрептококки);грамотрицательные аэробы - Haemophilus influenzae1 (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae1 (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); грамположительные анаэробы - Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.; грамотрицательные спирохеты - Borrelia burgdorferi.1Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae1; грамотрицательные аэробы - Citrobacter spp. (за исключением C. freundii), Enterobacter spp. (за исключением E. aerogenes и E.cloacae), Escherichia coli1, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia1), Proteus mirabilis, Proteus spp. (за исключением P. penneri и P. vulgaris), Providencia spp.;грамположительные анаэробы - Clostridium spp. (за исключением C. difficile), грамотрицательные аэробы - Bacteroides spp. (за исключением B. fragilis), Fusobacterium spp.Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму: грамположительные аэробы - Enterococcus spp. (включая E. faecalis и E. faecium), Listeria monocytogenes;грамотрицательные аэробы - Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia;грамположительные анаэробы - Clostridium difficile; грамотрицательные аэробы - Bacteroides fragilis); прочие - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.1 - для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:— инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов ( средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);— инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита);— инфекции мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит);— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);— гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;— лечение боррелиоза (болезни Лайма) на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию, используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если для этого имеются клинические показания.Если необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел "Фармакологическое действие").

Нежелательные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы.Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и<BR />частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто(≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - чрезмерный рост грибов рода Candida.Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто - эозинофилия; нечасто - положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая); очень редко - гемолитическая анемия. Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату реакции Кумбса (что может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях - к гемолитической анемии.Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто - кожная сыпь; редко - крапивница, зуд; очень редко - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе; нечасто - рвота; редко - псевдомембранозный колит (см.раздел "Особые указания").Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - транзиторное повышение активности печеночных ферментов печени АЛТ, ACT, ЛДГ; очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. См. также нарушения Со стороны иммунной системы.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.Препарат Зиннат® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом. Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима.Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC на 50%.При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет обычно составляет 250 мг 2 раза в сутки., При тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей – 500 мг 2 раза в сутки., При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 125 мг 2 раза в сутки, при пиелонефрите – по 250 мг 2 раза в сутки., При лечении неосложненной гонореи назначают 1 г однократно., При болезни Лайма – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

При длительном применении Зинната возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения., При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в т.ч. Зинната, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита., При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера., Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi., Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычное, самопроизвольно проходящее последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.

По рецепту

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек.

Всасывание После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Оптимальное всасывание цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при условии приема препарата сразу после еды. C max цефуроксима (2.1 мг/л для дозировки 125 мг, 4.1 мг/л для дозировки 250 мг, 7.0 мг/л для дозировки 500 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч при приеме препарата во время еды. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 33-50% и зависит от методики определения. Метаболизм Цефуроксим не подвергается метаболизму. Выведение Т 1/2 составляет 1-1.5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Т 1/2 цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Антибиотик, цефалоспорин II поколения.Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:заболевания дыхательных путей;ЛОР-органов;мочевыводящих путей;кожи и мягких тканей ;костей и суставов.В/м, в/в или внутрь. В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки;Средняя суточная доза - 3-6 г.Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут.

Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды. Взрослые Показания Доза Большинство инфекций 250 мг 2 раза/сут Инфекции мочеполовых путей (цистит, уретрит) 125 мг 2 раза/сут Пиелонефрит 250 мг 2 раза/сут Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит 250 мг 2 раза/сут Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию 500 мг 2 раза/сут Неосложненная гонорея 1 г однократно Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет 500 мг 2 раза/сут в течение 20 дней Ступенчатая терапия Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию. Препарат Зиннат® эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф® для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной. Пневмония Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1.5 г 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - препарат Зиннат® (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней. Обострение хронического бронхита Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - курс лечения препаратом Зиннат® (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Дети с 3-х лет Большинство инфекций 125 мг (1 таб. по 125 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 250 мг Средний отит или более тяжелые инфекции 250 мг (1 таб. по 250 мг или 2 таб. по 125 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 500 мг Таблетки препарата Зиннат® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Для детей может быть назначен препарат Зиннат® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Пациенты с нарушением функции почек Выведение цефуроксима происходит преимущественно почками.Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения (см. таблицу ниже). Клиренс креатинина T1/2 (часы) Рекомендуемая доза ≥30 мл/мин 1.4-2.4 Не требуется коррекция дозы. 10-29 мл/мин 4.6 Стандартная разовая доза каждые 24 часа. <10 мл/мин 16.8 Стандартная разовая доза каждые 48 часов. Во время гемодиализа 2-4 В конце каждого сеанса диализа следует принимать одну дополнительную стандартную разовую дозу.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.Препарат Зиннат® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом. Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима.Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC на 50%.При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

J01DC

2009/03/06 00:00:00

2059/03/06 00:00:00

П N015531/01

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c84d703f-2aa8-46f7-a1c4-e9aa0fa7e327

С рождения

J01DC

07613421098674

С рождения

Зиннат