Эквамер 5мг+10мг+10мг капс. №30 Gedeon richter plc._2 в Екатеринбурге

Амлодипин, Лизиноприл, Розувастатин

Гедеон Рихтер, Венгрия

Действующими веществами являются амлодипин, лизиноприл и розувастатин.

Эквамер капсулы 5 мг + 10 мг + 10 мг
Каждая капсула содержит амлодипина безилат 6,94 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), лизиноприла дигидрат 10,88 мг (эквивалентно лизиноприлу 10 мг), розувастатин кальция 10,4 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
целлюлоза микрокристаллическая, тип 12;
целлюлоза микрокристаллическая, тип 101;
лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия;
магния гидроксид;
магния стеарат;

Опадрай II желтый (код 85F32410) (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е 172)).

Твердая желатиновая капсула (содержит: краситель синий патентованный (Е 131), краситель азорубин (Е 122), краситель солнечный закат желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин).

Препарат Эквамер является комбинированным средством и содержит три действующих вещества - амлодипин (блокатор «медленных» кальциевых каналов), лизиноприл (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента) и розувастатин (ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, статин).
Лизиноприл и амлодипин применяются для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии). Розувастатин применяется для коррекции повышенного уровня липидов в крови (гиперлипидемия/дислипидемия), например, холестерина (гиперхолестеринемия), которые вызывают повреждение стенок кровеносных сосудов. Препарат Эквамер применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов с высоким уровнем холестерина в крови и риском развития сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт.

Препарат Эквамер показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется приемом амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии: - первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; - семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидоснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна; - гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Эквамер:

• если у Вас аллергия на амлодипин или другие производные дигидропиридина, лизиноприл или другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), розувастатин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
• если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как зуд, крапивница, свистящее дыхание, отек кистей, горла, рта, век (ангионевротический отек), связанная или не связанная с лечением ингибитором АПФ; если у Вас наследственный ангионевротический отек или если у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек, причина которого неизвестна (идиопатический ангионевротический отек);
• если у Вас развивается острое нарушение кровообращения с такими симптомами, как учащенное сердцебиение, резкое снижение артериального давления, выраженная слабость, холодный пот (шок);
• если у Вас выраженное обострение ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия);
• если у Вас чрезмерно низкое артериальное давление (менее 90 мм рт. ст.);
• если у Вас выраженное сужение (стеноз) аорты, поражение сердечного клапана (митральный стеноз), утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) с нарушением работы сердца;
• если у Вас наблюдается выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете для снижения артериального давления препараты, содержащие алискирен;
• если у Вас сахарный диабет, осложненный нарушением функции почек (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА) II (например, лозартан, кандесартан, валсартан);

• если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил, это повышает риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Другие препараты и препарат Эквамер»);
• если у Вас острое заболевание печени, включая стойкое повышение уровня ферментов печени в крови, а также любое повышение уровня ферментов печени (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени;
• если у Вас тяжелые нарушения функции почек;
• если у Вас имеются необъяснимые или повторяющиеся боли, или продолжительный дискомфорт в мышцах (миопатия);
• если Вы принимаете циклоспорин (препарат применяется после пересадки органов);
• если Вы склонны к развитию стойких и повторяющихся осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений);
• если Вы беременны, или кормите грудью, или не применяете постоянных методов контрацепции;
• если Вы не достигли возраста 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
• если у Вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы).

Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.

С осторожностью 
Перед приемом препарата Эквамер проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас есть проблемы с сердцем, такие как: стеноз аорты или поражение клапанов сердца (аортального или митрального), гипертрофическая кардиомиопатия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность;
• если у Вас имеются тяжелые системные заболевания соединительной ткани (например, системная красная волчанка, склеродермия);
• если у Вас низкое артериальное давление;
• если у Вас наблюдается чрезмерное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов для лечения повышенного артериального давления:
• АРА II - сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у Вас нарушение функции почек на фоне сахарного диабета, алискирен;
• если у Вас заболевание почек или стеноз почечных артерий;
• если у Вас есть или было раньше заболевание печени;
• если Вам предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое вмешательство) или анестезия;
• если Вы собираетесь пройти процедуру диализа;
• если Вы собираетесь пройти процедуру для выведения холестерина, которая называется ЛПНП-аферез;
• если Вы испытываете повторяющиеся или неожиданные боли в мышцах или мышечную слабость; у Вас или у членов вашей семьи были мышечные заболевания или у Вас ранее отмечались мышечные заболевания на фоне приема других препаратов, снижающих уровень холестерина. Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете неожиданные боли в мышцах или мышечную слабость, особенно на фоне недомогания или повышения температуры;
• если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;
• если у Вас заболевание щитовидной железы;
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы принимаете фибраты (препараты для снижения уровня холестерина в крови);
• если Вы принимаете препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), например, ритонавир или лопинавир, см. раздел «Другие препараты и препарат Эквамер»;
• если Вам больше 65 лет;
• если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли и принимаете калийсодержащие заменители соли или добавки, или у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• если у Вас диарея или рвота;
• если Вы проходите курс десенсибилизации для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос;
• если Вы принадлежите к негроидной расе, поскольку в этих случаях эффективность ингибиторов АПФ может быть сниженной, а риск развития ангионевротического отека - повышенным;
• если Вы имеете азиатское происхождение (являетесь японцем, китайцем, филлипинцем, вьетнамцем, корейцем или индийцем). Лечащий врач подберет подходящую для Вас начальную дозу розувастатина;
• если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов, повышающих риск развития ангионевротического отека:
• ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR) (сиролимус, эверолимус, темсиролимус), применяются для профилактики отторжения органов
• после пересадки,
• тканевой активатор плазминогена (препарат для разрушения тромбов), как правило,
• применяется в условиях стационара,
• глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин), применяются для лечения сахарного диабета, рацекадотрил - препарат для лечения диареи, эстрамустин — препарат для лечения рака предстательной железы;
• если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, перечисленные ниже в разделе «Другие препараты и препарат Эквамер»;
• если Вы принимаете или принимали в последние семь дней препарат под названием фузидовая кислота (для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекции. Прием фузидовой кислоты и препарата Эквамер® может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизу).

Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете ,что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Эквамер проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата Эквамер противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
В случае наступления беременности на фоне применения препарата Эквамер, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу. Женщинам следует избегать наступления беременности при применении препарата Эквамер, используя надежные методы контрацепции.

Фертильность 
Нет данных

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Прием препарата Эквамер следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из указанных ниже нежелательных реакций: сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек) - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000;

• тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка) или другие аллергические реакции - могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000;
• сильная внезапная боль в груди, которая может распространяться на шею, плечо и руку, одышка, холодный пот (возможные симптомы инфаркта миокарда) - могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100.
• слабость или онемение с одной стороны тела, спутанность сознания, нарушенная речь, потеря координации (возможные симптомы инсульта) - могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100;
• сильная боль в животе, отдающая в спину, с рвотой или тошнотой (это возможные симптомы воспаления поджелудочной железы - панкреатита) - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000;
• пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боли в животе, слабость. Это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита), которое может привести к печеночной недостаточности - могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000;
• необычный дискомфорт или боль в мышцах, которые длятся дольше ожидаемого - это может быть признаком миопатии (включая миозит), заболевания сухожилий, разрыва мышц. Как и при приеме других статинов, лишь небольшое количество пациентов испытывали неприятные эффекты со стороны мышц, которые редко перерастали в потенциально опасное для жизни поражение мышц, известное как рабдомиолиз - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при лечении амлодипином, лизиноприлом и розувастатином
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): отеки.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сахарный диабет (это наиболее вероятно, если у Вас высокое содержание сахара и липидов в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление); головная боль; головокружение; сонливость (особенно в начале лечения); нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия); ощущение сердцебиения; «приливы» крови к коже лица; выраженное снижение артериального давления при изменении положения тела на «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия); кашель; одышка; боль в животе; тошнота; рвота; нарушение пищеварения (диспепсия); диарея; изменение ритма опорожнения кишечника (диарея и запор); запор; отечность лодыжек и стоп; судороги мышц; боль в мышцах (миалгия); нарушение функции почек; повышенная утомляемость; ощущение слабости (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): перепады настроения; нарушения сна (включая бессонницу и «кошмарные» сновидения); бессонница; тревожность; депрессия; галлюцинации; дрожь в различных частях тела (тремор); извращение вкуса (дисгевзия); обморок; снижение болевой чувствительности (гипестезия); онемение или ощущение покалывания (парестезия); ощущение вращения (вертиго); шум в ушах; нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий); учащенное сердцебиение (тахикардия); чрезмерное снижение артериального давления; изменение цвета кожи и/или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (синдром Рейно); насморк (ринит); сухость во рту; выпадение волос (алопеция); красные пятна на коже (пурпура); осветление цвета кожи (депигментация кожи); повышенное потоотделение (гипергидроз); кожный зуд; кожная сыпь; крапивница; боль в суставах (артралгия); боль в спине; расстройство мочеиспускания; частые позывы к мочеиспусканию ночью (ноктурия); учащенное мочеиспускание; увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия); импотенция; боль в грудной клетке, боль; недомогание; увеличение массы тела, снижение массы тела; повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия); повышение активности ферментов печени. 
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); низкое содержание натрия в крови, усталость, слабость, боли и судороги мышц, задержка жидкости, потеря сознания (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона); психические расстройства; спутанность сознания; нарушение обоняния (паросмия); псориаз; сыпь, поражение суставов и изменение показателей крови (волчаночноподобный синдром); острая почечная недостаточность; избыточное содержание в крови мочевины, аммиака, креатинина (уремия); снижение гемоглобина и гематокрита; увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина); низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения агранулоцитоз); увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия); уменьшение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия); угнетение костномозгового кроветворения; выработка иммунной системой антител против собственных тканей (аутоиммунные нарушения); повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия); снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); повышенное мышечное напряжение (гипертонус мышц); поражение нервов рук и ног, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение (периферическая нейропатия); множественное поражение нервов (полинейропатия); потеря или снижение памяти; затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм); воспаление легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония); воспаление околоносовых пазух (синусит); воспаление сосудов (васкулит); воспаление желудка (гастрит); опухание или болезненность десен (гиперплазия десен); отек кишечника, вызывающий боль в кишечные спазмы, тошноту и рвоту (ангионевротический отек кишечника); очаги воспаления на коже, похожие на мишень (мультиформная эритема); аллергия к солнечному свету, в том числе искусственному (солярий) (фоточувствительность); уменьшение объема мочи/отсутствие мочеиспускания (олигурия/анурия); наличие следов крови в моче (гематурия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): мышечная скованность, тремор, нарушение походки (экстрапирамидные нарушения); временное повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в анализе крови; наличие белка в моче (протеинурия).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»
109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
[email protected]
https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а
Отдел фармаконадзора
+375-17-242-00-29
[email protected]
https://rceth.by

Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
+7 (7172) 78-98-28
[email protected]
https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика: «Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики»
720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
+ 996-312-21-92-88
[email protected]
http://www.pharm.kg

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Избегайте одновременного приема препарата Эквамер со следующими препаратами (одновременный прием возможен только под строгим наблюдением врача):

• калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон) для лечения задержки жидкости в организме,
• препараты калия и калийсодержащие заменители соли,
• лекарственные средства, способные повышать содержание калия в организме, такие как триметоприм и ко-тримоксазол (комбинация триметоприм/сульфаметоксазол) - для лечения бактериальных инфекций,
• препараты лития (для лечения мании или депрессии).

На лечение препаратом Эквамер может повлиять прием других препаратов. Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов, так как при их приеме необходимо соблюдать особую осторожность:

• препараты для снижения артериального давления и лечения других сердечно­-сосудистых заболеваний, включая:
• АРА II или алискирен (см. также информацию в разделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»);
• мочегонные препараты или диуретики;
• вазодилататоры (включая нитроглицерин и другие нитраты) - препараты, расширяющие кровеносные сосуды;
• бета-блокаторы (атенолол, пропранолол);
• блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем);
• прокаинамид, амиодарон и хинидин (применяются при нарушениях ритма сердца); нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (применяется для лечения артрита, мышечных болей, головной боли, воспаления и лихорадки);
• препараты для лечения расстройств психики: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (эсциталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин), нейролептики;
• препараты для лечения эпилепсии - барбитураты (фенобарбитал);
• препараты для лечения сахарного диабета: инсулин и сахароснижающие препараты для приема внутрь;
• симпатомиметики (эфедрин, адреналин, норадреналин) применяются для лечения пониженного артериального давления, шока, астмы;
• иммунодепрессанты (в том числе глюкокортикостероиды, такролимус, циклоспорин, см. также информацию в разделе «Противопоказания») применяются для лечения аутоиммунных нарушений, после пересадки органов, для лечения онкологических заболеваний (фторурацил, винкристин, доцетаксел, тасонермин);
• аллопуринол (применяется для лечения подагры);
• препараты для разжижения крови (варфарин или клопидогрел), при применении с розувастатином кроверазжижающий эффект может усиливаться;
• препараты для растворения тромбов (обычно назначаются в условиях стационара); амифостин (препарат для профилактики или уменьшения нежелательных реакций, вызванных другими лекарственными препаратами или лучевой терапией, которые применяются для лечения рака);
• анестетики, применяются в хирургии и стоматологии. Если Вам предстоит пройти процедуру под местной или общей анестезией, предупредите своего лечащего врача или стоматолога о том, что Вы принимаете препарат Эквамер, поскольку имеется риск кратковременного падения артериального давления;
• альфа1-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин), применяются для лечения гипертрофии предстательной железы;
• препараты кальция, возможно снижение действия амлодипина;
• препараты для лечения бактериальных (рифампицин, эритромицин или кларитромицин) и грибковых (например, итраконазол) инфекций;
• растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяются для лечения депрессии;
• препараты золота (например, натрий ауротиомалат (внутривенное введение)), применяются для лечения ревматоидного артрита;
• миорелаксанты (включая баклофен) - для лечения скованности мышц, возникающей при рассеянном склерозе;
• дантролен (внутривенное введение), применяется для лечения злокачественной гипертермии);
• препараты для снижения уровня холестерина: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), симвастатин, никотиновая кислота в дозе более 1 г/сутки, эзетемиб и колестирамин;
• препараты для лечения нарушения пищеварения (например, антациды, препараты для уменьшения кислотности желудочного сока);
• фузидовая кислота (антибиотик) - если Вы принимаете фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, следует временно прекратить прием препарата Эквамер. Лечащий врач сообщит Вам, когда возобновить прием препарата. Прием препарата Эквамер вместе с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к рабдомиолизу, см. также информацию в разделе «Особые указания и меры предосторожности»;
• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)/заместительная гормональная терапия;
• регорафениб (противоопухолевый препарат);
• любые из перечисленных препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, самостоятельно или в комбинации (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, симепревир;
• следующие препараты могут увеличивать риск развития ангионевротического отека: препараты, содержащие сакубитрил, нельзя принимать с ингибиторами АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ (см. также информацию в разделе «Противопоказания»);
• препарат для разрушения тромбов (тканевой активатор плазминогена), как правило, применяется в условиях стационара;
  • mTOR (сиролимус, эверолимус, темсиролимус);
  • (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) применяются для лечения сахарного диабета;
  • препарат для лечения диареи;
  • препарат для лечения рака предстательной железы.
  • см. раздел «Особые указания и меры предосторожности».

Препарат Эквамер с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Эквамер можно принимать независимо от приема пищи, во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
При приеме препарата Эквамер не рекомендуется употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку может увеличиваться концентрация действующего вещества - амлодипина, в крови, что может вызвать непредвиденное усиление эффекта препарата на снижение АД.

Эквамер® можно принимать независимо от времени приема пищи., Дозы, Как правило, комбинированный препарат с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии., Эквамер® применяют в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже получают амлодипин, лизиноприл и розувастатин в тех же дозах, что и в данном препарате., Рекомендуемая доза препарата Эквамер® - 1 капсула в сутки. Максимальная суточная доза - 1 капсула., В случае если необходима коррекция дозы препарата, титрование доз следует проводить, применяя отдельно амлодипин, лизиноприл и розувастатин., Особые группы пациентов, - Пациенты с почечной недостаточностью, Во время терапии препаратом Эквамер® следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в плазме крови. В случае ухудшения функции почек Эквамер® следует отменить. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных активных компонентов. Применение препарата Эквамер® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано во всех лозах (см. раздел «Противопоказания»),, - Пациенты с печеночной недостаточностью, Препарат Эквамер® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»)., - Дети и подростки (до 18 лет), Безопасность и эффективность препарата Эквамер® у детей и подростков не установлена., - Пожилые пациенты (старше 65 лет), У пожилых пациентов препарат Эквамер® следует применять с осторожностью., В клинических исследованиях не получено данных об изменении профиля эффективности или безопасности амлодипина, лизиноприла или розувастатина в зависимости от возраста., - Расовая принадлежность, При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным расам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина в плазме крови среди пациентов монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Эквамер® данной группе пациентов. При назначении розувастатина в дозе 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов монголоидной расы должна составлять 5 мг., - Генетический полиморфизм, У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) C.521CC и ABCG2 (BCRP) С.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 С.521ТТ и ABCG2 С.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС и С.421АА рекомендуемая максимальная доза розувастатина составляет 20 мг в сутки (см. раздел «Фармакокинетика»)., Сопутствующая терапия, Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Если Вы приняли препарата Эквамер больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много капсул препарата Эквамер, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи. Возьмите с собой упаковку препарата.
Передозировка препарата может вызывать выраженное снижение артериального давления, что требует тщательного контроля. При появлении таких симптомов, как головокружение и головная боль, следует принять положение «лежа на спине». Дальнейшие меры примет лечащий врач.

Если Вас госпитализировали в стационар, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Эквамер®., Если и Вы забыли принять капсулу препарата Эквамер®, подождите и примите следующую капсулу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата., При применении препарата Эквамер® следует учитывать рекомендации по применению отдельных компонентов препарата, подробно описанные ниже., Амлодипин, Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т½ и снижаться клиренс амлодипина. Изменение доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение 5 а пациентами данной категории., Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена., Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», прекращение лечения амлодинином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата., На фоне применения амлодипина у пациентов с ХСН неишемического генеза III и IV функционального класса по классификации NYIIA отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности., Лизиноприл, Симптоматическая артериальная гипотензия, Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением поваренной соли в пище, диализом, диареей и рвотой (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»). У пациентов с ХСН, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при её отсутствии, возможно развитие симптоматической артериальной типотензии. Она чаще выявлялась у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью как следствие применения больших доз диуретика, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких пациентов терапию следует начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы лизиноприла и диуретиков). , Подобных правил необходимо придерживаться при назначении лизиноприла пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту., В случае выраженного снижения АД пациента следует уложить и, при необходимости, восполнить потерю жидкости (внутривенное вливание 0,9% раствора натрия хлорида). Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы лизиноприла., При применении лизиноприла у некоторых пациентов с XCН, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения терапии. В случае если артериальная гипотензия переходит в симптоматическую, необходимо уменьшение дозы или прекращение терапии лизиноприлом., У пациентов, у которых существует риск развития симптоматической артериальной гипотензии (находящихся на диете с ограничением поваренной соли или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей., Необходимо контролировать антигипертензивный эффект начальной дозы лизиноприла., Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, Как и в случае других ингибиторов АПФ, лизиноприл следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выводного тракта левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия)., Острый инфаркт миокарда, Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторы)., Лизиноприл возможно применять совместно с внутривенным введением нитроглицерина или с применением трансдермальных систем нитроглицерина., Терапию лизиноприлом не следует начинать у пациентов с острым инфарктом миокарда, у которых есть риск дальнейшего серьезного гемодинамического ухудшения после применения вазодилататоров (пациенты с систолическим АД 100 мм рт. ст. или ниже, пациенты с кардиогенным шоком). В течение первых 3 дней после инфаркта миокарда доза лизиноприла должна быть уменьшена, если систолическое АД - 120 мм рт. ст. или ниже. Поддерживающие дозы лизиноприла должны быть уменьшены до 5 мг или временно до 2,5 мг, если систолическое АД - 100 мм рт. ст. или ниже. Если артериальная гипотензия сохраняется (систолическое АД менее 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа), не следует продолжать применять лизиноприл., Нарушение функции почек, У пациентов с ХСН выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Отмечены случаи острой почечной недостаточности., У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения и чаще встречающееся у пациентов с почечной недостаточностью., Лизинопорил не применяется при остром инфаркте миокарда у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, установленной при изменении концентрации креатинина сыворотки крови, превышающей 177 мкмоль/л, и/или протеинурии, превышающей :Ю0 мг/сутки. Если почечная дисфункция развивается в период терапии лизиноприлом (концентрация креатинина сыворотки крови, превышающая 265 мкмоль/л, или удваивание значения по сравнению с показателем до начала лечения), врач должен оценить необходимость дальнейшего применения лизиноприла., Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек, Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, который может возникнуть в любой период терапии, редко отмечался у пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ, включая лизиноприл. В таком случае терапию лизиноприлом необходимо как можно скорее прекратить и за пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возникает только на лице и губах, это состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно применение антигистаминных средств., Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Отек языка, надгортанника или гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо немедленно проводить соответствующую терапию (0.3-0.5 мл 1:1000 раствора эпинефрила (адреналина) подкожно) и/или принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Отмечено, что у пациентов негроидной расы, принимающих ингибиторы АПФ, ангионевротический отек развивался чаще, чем у пациентов других рас., У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ. редко наблюдался интестинальный ангионевротический отек. Эти пациенты предъявляли жалобы на боли в животе (с тошнотой и рвотой или без них); в некоторых случаях предшествующего ангионевротического отека лица не наблюдалось, и активность С-1 эстеразы была в пределах нормы. Интестинальный ангионевротический отек диагностирован по данным компьютерной томографии желудочно-кишечного тракта или ультразвукового исследования, или при хирургическом вмешательстве; симптомы исчезали после отмены ингибитора АПФ. При проведении дифференциальной диагностики болей в животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует учитывать развитие интестинального ангионевротического отека., У пациентов, у которых в анамнезе уже наблюдался ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ (см. также раздел «Противопоказания»),, Анафилактические реакции при проведении процедуры десенсибилизации, У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых), в очень редких случаях возможно развитие угрожающих жизни анафилактических реакций. Этого можно избежать, если временно отменить ингибитор АПФ перед началом каждой процедуры десенсибилизации., Нарушение функции печени, Применение ингибиторов АПФ может приводить к развитию холестатической желтухи с прогрессированием вплоть до фульминантного некроза печени, поэтому необходимо прекратить прием лизиноприла при повышении активности «печеночных» трансаминаз и появлении симптомов холестаза., Пациенты, находящиеся на гемодиализе, Анафилактические реакции отмечаются и у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) и принимающих одновременно ингибиторы АПФ. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембраны или другой гипотензивный препарат., Кашель, При применении ингибитора АПФ отмечался «сухой», длительный кашель, который исчезал после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля необходимо учитывать н кашель, вызванный применением ингибитора АПФ., Хирургическое вмешательство/Общая анестезия, У пациентов, состояние которых требует обширного хирургического вмешательства или общей анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина., Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно ) с гранить увеличением объема циркулирующей крови., Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическое хирургическое I вмешательство) следует проинформировать хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ., Гиперкалиемия, Сообщалось о случаях гиперкалиемии., Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон (производное спиронолактона), триамтерен и амилорид), препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, особенно у пациентов с нарушением функции почек., При необходимости одновременного применения лизиноприла и указанных препаратов рекомендуется соблюдать меры предосторожности и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови., Пациенты с сахарным диабетом, У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемичсские препараты внутрь или получающих инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в плазме крови., Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензина-II (АРА II), ингибиторами AПФ или алискиреном, Доказано, что при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина-Н АРА II), ингибиторов АПФ или алискирена повышается риск развития артериальной-гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). По этой причине не рекомендовано комбинированное применение АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена., Если применение данной терапии необходимо, рекомендуется наблюдение специалиста, тщательный мониторинг функции почек, АД и содержания электролитов в сыворотке крови., Ингибиторы АПФ, АРА II не должны применяться у пациентов с диабетической нефропатией., Системные заболевания соединительной ткани, У пациентов с тяжелыми аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) лизиноприл следует применять с осторожностью., Пациенты пожилого возраста, У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз лизиноприла приводит к более высокой концентрации лизиноприла в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, что различий в антигипертензивном действии лизиноприла у пожилых и молодых пациентов не выявлено., Розувастатин, У пациентов, получающих розувастатин, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или более) наблюдаются менее чем у 1% пациентов, получающих 10-20 мг розувастатина, и примерно у 3% пациентов, получающих 40 мг розувастатина. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек., Со стороны опорно-двигательного аппарата, При применении розувастатина во всех дозировках, и в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих нежелательных побочных реакциях: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз., Определение активности креатинфосфокиназы, Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходно активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы)., До начала терапии, При назначении розувастатина, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоЛ-редуктазы, следует проявлять осторожность пациентам с имеющимися факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза (см. раздел «С осторожностью»)., Необходимо рассмотреть соотношение риска/пользы терапии и проводить клиническое наблюдение., Во время терапии, Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определить активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы)., Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом., Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен., Не отмечено признаков усиления воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая емфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах (более I г/сутки), азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение розувастатина и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска/пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/су гки). Противопоказан прием розувастатина в дозе 40 мг совместно с фибратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Через 2-4 недели после начала лечения и/или повышения дозы розувастатина необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости корректируют дозу розувастатина)., Контроль функции печени, Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием розувастатина следует прекратить или уменьшить его дозу, если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы., У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения розувастатином., Расовая принадлежность, В ходе изучения фармакокинетических параметров у пациентов, принадлежащих к монголоидной расе, было отмечено увеличение системной концентрации розувастатина го сравнению с показателями пациентов европеоидной расы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»)., Ингибиторы протеаз ВИЧ, Не рекомендуется совместное применение розувастатина с ингибиторами протеаз ВИЧ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Интерстициальное заболевание легких, При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию патинами., Сахарный диабет 2-го типа, У пациентов с концентрацией глюкозы натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л терапия розувастатином ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2-го типа., Вспомогательные вещества, Лактоза, Препарат Эквамер® дозировкой 5 мг + 10 мг + 10 мг и дозировкой 10 мг + 20 мг + 10 мг содержит 48,10 мг лактозы моногидрата в каждой капсуле. Препарат Эквамер® дозировкой 5 мг + 10 мг + 20 мг и дозировкой 10 мг + 20 мг + 20 мг содержит 96,20 мг лактозы моногидрата в каждой капсуле., Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать препарат Эквамер®., Краситель азорубин, Препарат Эквамер® содержит пищевой краситель азорубин., Азорубии может вызвать развитие аллергических реакций., Краситель солнечный закат желтый, Препарат Эквамер® дозировкой 5 мг + 10 мг + 10 мг и 10 мг + 20 мг + 20 мг содержит пищевой краситель солнечным закат желтым., Пищевой краситель солнечный закат желтый может вызвать развитие аллергических реакций., Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. В связи с возможным чрезмерным снижением АД, возникновением головокружения, сонливости и подобных побочных явлений следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

По рецепту

Средство комбинированное (блокатор "медленных" кальциевых каналов+АПФ ингибитор+ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор)

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.
У некоторых пациентов прием амлодипина может вызывать болезненность, кровоточивость и гиперплазию десен, поэтому в период терапии препаратом Эквамер следует тщательно соблюдать гигиену полости рта и наблюдаться у стоматолога.
Если у Вас появился сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала приема препарата Эквамер, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас имеется выраженная дыхательная недостаточность, перед началом приема препарата Эквамер проконсультируйтесь с лечащим врачом.
У некоторых пациентов прием статинов может вызывать повышение уровня ферментов печени. Поэтому лечащий врач обычно назначает анализ крови для оценки функции печени перед началом приема препарата Эквамер и в процессе лечения.
Если у Вас сахарный диабет или Вы находитесь в группе риска развития диабета, Вы будете находиться под особым контролем лечащего врача, пока принимаете препарат. Вы подвержены риску развития диабета, если у Вас отмечается высокое содержание сахара и липидов в крови, избыточная масса тела и повышено артериальное давление.
Если Вам предстоит госпитализация или лечение других заболеваний, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Эквамер.
См. также информацию в разделе «Противопоказания».

Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения препарата Эквамер у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Препарат Эквамер содержит лактозу, краситель азорубин, краситель солнечный закат желтый
Лактоза
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Краситель азорубин
Пищевой краситель азорубин может вызывать развитие аллергических реакций.
Краситель солнечный закат желтый
Препарат Эквамер в дозировке 5 мг + 10 мг + 10 мг и 10 мг + 20 мг + 20 мг содержит пищевой краситель солнечный закат желтый.
Пищевой краситель солнечный закат желтый может вызывать развитие аллергических реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. 
Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. В связи с возможным чрезмерным снижением АД, возникновением головокружения, сонливости и подобных нежелательных реакций следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, если Вы заметили, что препарат Эквамер негативно влияет на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. При приеме препарата Эквамер следует продолжать соблюдать диету для снижения уровня холестерина в крови и выполнять физические упражнения. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Эквамер - 1 капсула в сутки. Максимальная суточная доза - 1 капсула. В случае если необходима коррекция дозы препарата (например, впервые диагностированное сопутствующее заболевание, лекарственное взаимодействие и т.д.), лечащий врач переведет Вас на терапию отдельными компонентами: амлодипин, лизиноприл и розувастатин. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Во время терапии препаратом Эквамер будут проводиться регулярные медицинские осмотры: контроль функции почек, содержания калия и натрия в крови. В случае ухудшения функции почек врач отменит прием препарата Эквамер и заменит на терапию отдельными компонентами препарата в индивидуально подобранных дозах. Применение препарата Эквамер у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты с печеночной недостаточностью Заболевания печени могут влиять на концентрацию амлодипина в крови. В этом случае лечащий врач будет чаще назначать Вам соответствующие анализы. Препарат Эквамер противопоказан пациентам с острыми заболеваниями печени и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»). Применение у детей и подростков Препарат Эквамер противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Эквамер у детей и подростков до 18 лет не установлены. Путь и (или) способ введения Препарат Эквамер следует принимать внутрь, независимо от времени приема пищи. Если Вы забыли принять препарат Эквамер Если Вы забыли принять капсулу препарата Эквамер, дождитесь следующего приема и примите капсулу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата Эквамер Не прекращайте принимать препарат без рекомендации врача. В случае прекращения приема препарата Эквамер артериальное давление и уровень холестерина могут снова повыситься. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Избегайте одновременного приема препарата Эквамер со следующими препаратами (одновременный прием возможен только под строгим наблюдением врача): - калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон) для лечения задержки жидкости в организме, - препараты калия и калийсодержащие заменители соли, - лекарственные средства, способные повышать содержание калия в организме, такие как триметоприм и ко-тримоксазол (комбинация триметоприм/сульфаметоксазол) - для лечения бактериальных инфекций, - препараты лития (для лечения мании или депрессии). На лечение препаратом Эквамер может повлиять прием других препаратов. Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов, так как при их приеме необходимо соблюдать особую осторожность: - препараты для снижения артериального давления и лечения других сердечно­-сосудистых заболеваний, включая: - АРА II или алискирен (см. также информацию в разделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»); - мочегонные препараты или диуретики; - вазодилататоры (включая нитроглицерин и другие нитраты) - препараты, расширяющие кровеносные сосуды; - бета-блокаторы (атенолол, пропранолол); - блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем); - прокаинамид, амиодарон и хинидин (применяются при нарушениях ритма сердца); нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (применяется для лечения артрита, мышечных болей, головной боли, воспаления и лихорадки); - препараты для лечения расстройств психики: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (эсциталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин), нейролептики; - препараты для лечения эпилепсии - барбитураты (фенобарбитал); - препараты для лечения сахарного диабета: инсулин и сахароснижающие препараты для приема внутрь; - симпатомиметики (эфедрин, адреналин, норадреналин) применяются для лечения пониженного артериального давления, шока, астмы; - иммунодепрессанты (в том числе глюкокортикостероиды, такролимус, циклоспорин, см. также информацию в разделе «Противопоказания») применяются для лечения аутоиммунных нарушений, после пересадки органов, для лечения онкологических заболеваний (фторурацил, винкристин, доцетаксел, тасонермин); - аллопуринол (применяется для лечения подагры); - препараты для разжижения крови (варфарин или клопидогрел), при применении с розувастатином кроверазжижающий эффект может усиливаться; - препараты для растворения тромбов (обычно назначаются в условиях стационара); амифостин (препарат для профилактики или уменьшения нежелательных реакций, вызванных другими лекарственными препаратами или лучевой терапией, которые применяются для лечения рака); - анестетики, применяются в хирургии и стоматологии. Если Вам предстоит пройти процедуру под местной или общей анестезией, предупредите своего лечащего врача или стоматолога о том, что Вы принимаете препарат Эквамер, поскольку имеется риск кратковременного падения артериального давления; - альфа1-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин), применяются для лечения гипертрофии предстательной железы; - препараты кальция, возможно снижение действия амлодипина; - препараты для лечения бактериальных (рифампицин, эритромицин или кларитромицин) и грибковых (например, итраконазол) инфекций; - растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ), применяются для лечения депрессии; - препараты золота (например, натрий ауротиомалат (внутривенное введение)), применяются для лечения ревматоидного артрита; - миорелаксанты (включая баклофен) - для лечения скованности мышц, возникающей при рассеянном склерозе; - дантролен (внутривенное введение), применяется для лечения злокачественной гипертермии); - препараты для снижения уровня холестерина: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), симвастатин, никотиновая кислота в дозе более 1 г/сутки, эзетемиб и колестирамин; - препараты для лечения нарушения пищеварения (например, антациды, препараты для уменьшения кислотности желудочного сока); - фузидовая кислота (антибиотик) - если Вы принимаете фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, следует временно прекратить прием препарата Эквамер. Лечащий врач сообщит Вам, когда возобновить прием препарата. Прием препарата Эквамер вместе с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к рабдомиолизу, см. также информацию в разделе «Особые указания и меры предосторожности»; - пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)/заместительная гормональная терапия; - регорафениб (противоопухолевый препарат); - любые из перечисленных препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, самостоятельно или в комбинации (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, симепревир; - следующие препараты могут увеличивать риск развития ангионевротического отека: препараты, содержащие сакубитрил, нельзя принимать с ингибиторами АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ (см. также информацию в разделе «Противопоказания»); - препарат для разрушения тромбов (тканевой активатор плазминогена), как правило, применяется в условиях стационара; - mTOR (сиролимус, эверолимус, темсиролимус); - (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) применяются для лечения сахарного диабета; - препарат для лечения диареи; - препарат для лечения рака предстательной железы. - см. раздел «Особые указания и меры предосторожности». Препарат Эквамер с пищей, напитками и алкоголем Препарат Эквамер можно принимать независимо от приема пищи, во время лечения следует избегать употребления алкоголя. При приеме препарата Эквамер не рекомендуется употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку может увеличиваться концентрация действующего вещества - амлодипина, в крови, что может вызвать непредвиденное усиление эффекта препарата на снижение АД.

T=+(02-25)C

C10BX

2015/07/14 00:00:00

2025/12/31 00:00:00

2020/10/30 00:00:00

ЛП-003094

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=4fcb3a98-0afb-4b6c-87e2-cc4d1bbaa1c4

Препарат Эквамер показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется приемом амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидоснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;
• гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
При приеме препарата Эквамер следует продолжать соблюдать диету для снижения уровня холестерина в крови и выполнять физические упражнения.

Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Эквамер - 1 капсула в сутки. Максимальная суточная доза - 1 капсула.
В случае если необходима коррекция дозы препарата (например, впервые диагностированное сопутствующее заболевание, лекарственное взаимодействие и т.д.), лечащий врач переведет Вас на терапию отдельными компонентами: амлодипин, лизиноприл и розувастатин.

Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Во время терапии препаратом Эквамер будут проводиться регулярные медицинские осмотры: контроль функции почек, содержания калия и натрия в крови. В случае ухудшения функции почек врач отменит прием препарата Эквамер и заменит на терапию отдельными компонентами препарата в индивидуально подобранных дозах.
Применение препарата Эквамер у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью
Заболевания печени могут влиять на концентрацию амлодипина в крови. В этом случае лечащий врач будет чаще назначать Вам соответствующие анализы.
Препарат Эквамер противопоказан пациентам с острыми заболеваниями печени и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Применение у детей и подростков
Препарат Эквамер противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Эквамер у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Путь и (или) способ введения
Препарат Эквамер следует принимать внутрь, независимо от времени приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Эквамер
Если Вы забыли принять капсулу препарата Эквамер, дождитесь следующего приема и примите капсулу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Эквамер
Не прекращайте принимать препарат без рекомендации врача.
В случае прекращения приема препарата Эквамер артериальное давление и уровень холестерина могут снова повыситься.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

C10BX

04605469004956

Эквамер