Цефтриаксон 2г пор.д/р-ра д/ин.в/в.,в/м. №1 фл.пачка карт. Синтез оао [курган]_2 в Екатеринбурге

Цефтриаксон

J01DD04 - Цефтриаксон

антибиотик-цефалоспорин

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Отпускают по рецепту.

3 года

У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги. Профилактика послеоперационной инфекции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз. Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось. Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.

Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости при менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом.

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек. Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами. У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

T=+(02-25)C

Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет - 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК. Максимальные суточные дозы: для взрослых - 4 г, для детей - 2 г.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий. Устойчив к действию β-лактамаз.

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Синтез, Россия

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости при менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги. Профилактика послеоперационной инфекции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия. Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз. Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Стандартный режим дозирования, Внутривенно внутримышечно., Взрослые и дети старше 12 лет ≥50 кг: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону суточную дозу можно увеличивать до 4 г., Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии введение препарата Цефтриаксон-АКОС следует продолжать пациентам еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя., Обычно курс лечения составляет 4-14 дней; при осложненных инфекциях может потребовать более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях вызванных Streptococcuspyogenes должен составлять не менее 10 дней., Введение, Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления., Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 °C). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата., Для внутримышечной инъекции 500 мг препарата Цефтриаксон-АКОС растворяют в 2 мл а 1 г - в 35 мл 1 % раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу., Раствор содержащий лидокаин нельзя вводить внутривенно., Для внутривенной инъекции 500 мг препарата Цефтриаксон-АКОС растворяют в 5 мл а 1 г - в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят внутривенно медленно в течение 5 минут предпочтительно в крупную вену., Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора разводят 2 г препарата Цефтриаксон-АКОС в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов не содержащих ионов кальция: 09 % раствор натрия хлорида 045 % раствор натрия хлорида + 25 % раствор декстрозы 5 % раствор декстрозы 10 % раствор декстрозы 6 % раствор декстрана в 5 % растворе декстрозы 6-10 % раствор гидроксиэтилкрахмала вода для инъекций. Растворы препарата Цефтриаксон-АКОС нельзя смешивать или добавлять в растворы содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители за исключением перечисленных выше из-за возможной несовместимости., Нельзя использовать для приготовления растворов препарата Цефтриаксон-АКОС для внутривенного введения и их последующего разведения растворители содержащие кальций такие как раствор Рингера или раствор Хартмана из-за возможного образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешивании препарата Цефтриаксон-АКОС и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа., Нельзя использовать цефтриаксон одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов например при парентеральном питании с использованием Y- коннектора. Для всех групп пациентов кроме новорожденных возможно последовательное введение препарата Цефтриаксон- АКОС и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")., Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействии цефтриаксона для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения)., Дозирование в особых случаях, Пациенты с нарушением функции печени, У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений почек., Пациенты с нарушением функции почек, У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Цефтриаксон-АКОС не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин. Цефтриаксон-АКОС не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе поэтому введение пациенту дополнительной дозы препарата Цсфтриакрон-АКОС после окончания диализа не требуется., При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует тщательно, наблюдать за эффективностью и безопасностью применения препарата., Пациенты пожилого и старческого возраста, Обычные дозы для взрослых без поправок на возраст при условии отсутствия тяжелой почечной и печеночной недостаточности., Дети, Новорожденные грудные дети и дети младше 12 лет, При назначении препарата Цефтриаксон-АКОС один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:, - новорожденные (до 14 дней): 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки; суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела;, - новорожденные грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки;, - детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых., Недоношенным детям в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст) применение цефтриаксона противопоказано., Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤28 дней) которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии например при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. раздел "Противопоказания")., Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут. Новорожденным внутривенное введение следует проводить в течение 60 минут чтобы снизить потенциальный риск развития билирубиновой энцефалопатии., Менингит, При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить., Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня при менингите вызванном Haemophilusinfluenzae - 6 дней Streptococcuspneumoniae - 7 дней., Болезнь Лайма, 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней., Гонорея вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами)., Однократное внутримышечное введение 250 мг препарата Цефтриаксон-АКОС взрослым пациентам и детям старше 12 лет ≥50 кг., Острый средний отит, При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное внутримышечное введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г)., Взрослым рекомендуется однократное внутримышечное введение в дозе 1-2 г. Согласно ограниченным данным в тяжелых случаях или при неэффективности предыдущей терапии препарат Цефтриаксон-АКОС может быть эффективен при внутримышечном введении в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней., Профилактика послеоперационных инфекций, В зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г препарата Цефтриаксон- АКОС однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное см. раздел "Способ применения и дозы") введение препарата Цефтриаксон-АКОС и одного из 5- нитроимидазолов например орнидазола.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.

Реакции гиперчувствительности, Как и при применении других β-лактамных антибиотиков были зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности в том числе со смертельным исходом. При развитиии тяжелой реакции гиперчувствительности терапию препаратом Цефтриаксон-АКОС необходимо немедленно отменить и провести соответствующие неотложные лечебные мероприятия. Перед началом терапии препаратом Цефтриаксон-АКОС необходимо установить наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону цефалоспоринам или тяжелые реакции гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины монобактамы и карбапенемы)., Необходимо соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины монобактамы и карбапенемы) в анамнезе., Сообщалось о случаях развития тяжелых жизнеугрожающих или летальных кожных реакций гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона или синдромм Лайела/токсический эпидермальный некролиз) и лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром). Частота развития подобных реакций неизвестна., Вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно или может быть купирована симптоматическим лечением., В случае возникновения реакции лечение антибиотиками прекращать не следует., Содержание натрия, В 1 г препарата Цефтриаксон-АКОС содержится 36 ммоль натрия. Это следует принять во внимание пациентам находящимся на диете с контролем натрия., Гемолитическая анемия, Как и при применении других цефалоспоринов при лечении препаратом Цефтриаксон-АКОС возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей в том числе со смертельным исходом. При развитии у пациента находящегося на лечении цефтриаксоном анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины., Диарея вызванная Clostridiumdifficile, Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи вызванной Clostridiumdifficile (С. difficile) различной тяжести: от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост С. difficile. В свою очередь С. difficile образует токсины А и В которые являются факторами патогенеза диареи вызванной С. difficile. Штаммы С. difficileгиперпродуцирующие токсины являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о возможности развития диареи вызванной С. difficile у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор анамнеза т.к. отмечены случаи возникновения диареи вызванной С. difficile спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении или подтверждении диареи вызванной С. difficileвозможно потребуется отмена текущей не направленной на С. difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов белков антибиотикотерапия в отношении С. difficile хирургическое лечение. Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перильстатитку кишечника., Суперинфекции, Как и при лечении другими антибактериальными препаратами могут развиваться суперинфекции., Изменения протромбинового времени, У пациентов получавших препарат Цефтриаксон-АКОС описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии., Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона, Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения и у других возрастных групп пациентов поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в том числе для парентерального питания) а также вводиться одновременно в том числе через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5-ти периодов полувыведения цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов должен составлять не менее 48 ч., Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами для перорального приема а также цефтриаксона для внутримышечного введения с кальцийсодержащими препаратами (внутривенно или для перорального приема) отсутствуют. После применения цефтриаксона обычно в дозах превышающих стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более) при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявились преципитаты кальциевой соли цефтриаксона образование которых наиболее вероятно у пациентов детского возраста. Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом Цефтриаксон-АКОС. В случае если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой рекомендуется консервативное нехирургическое лечение а решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска., Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорожденных при применении Цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов любых других кальцийсодержащих препаратов. Препарат Цефтриаксон-АКОС не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами даже используя различные венозные доступы (см. разделы "Противопоказания" "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" подраздел "Пострегистрационное наблюдение")., Панкреатит, У пациентов получавших препарат Цефтриаксон-АКОС описаны редкие случаи пенкреатита развивавшегося возможно вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих пациентов уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях например ранее проводившаяся терапия тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии панкреатита образовавшихся под влиянием препарата Цефтриаксон-АКОС преципитатов в желчных путях., Применение у детей, Безопасность и эффективность препарата Цефтриаксон-АКОС у новорожденных грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок описанных в разделе "Способ применения и дозы". Исследования показали что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином., Препарат Цефтриаксон-АКОС нельзя применять у новорожденных особенно недоношенных у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии (см. раздел "Противопоказания"), Длительное лечение, При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови показатели функционального состояния печени и почек., Мониторинг анализа крови, При длительном лечении следует регулярно проводить полный анализ крови., Серологические исследования, При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса пробы на галактоземию при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментым методом)., Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:, Нет данных свидетельствующих о влиянии препарата на вождение транспортных средств и работу с машинами и механизмами. Однако во время терапии препаратом Цефтриаксон-АКОС следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью возникновения головокружения и других нежелательных реакций которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами механизмами.

По рецепту

Антибиотик, цефалоспорин

Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет - 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК. Максимальные суточные дозы: для взрослых - 4 г, для детей - 2 г.

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

J01DD

2007/10/26 00:00:00

2057/10/26 00:00:00

2021/09/27 00:00:00

Р N000750/01

Лекарственное средство

J01DD

04602565035662

Цефтриаксон

С рождения