Аторвастатин-тева 40мг таб.п/об.пл. №30 Alkaloid ad в Екатеринбурге

Аторвастатин

C10AA05 - Аторвастатин

гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

У детей опыт применения аторвастатина в дозе до 80 мг/сут ограничен.

Отпускают по рецепту.

3 года

Противопоказание: заболевания печени в активной стадии. До начала и во время лечения аторвастатином, особенно при появлении симптомов поражения печени, необходимо контролировать показатели функции печени. При повышении уровня трансаминаз их активность следует контролировать вплоть до нормализации. Если активность АСТ или АЛТ, более чем в 3 раза превышающая норму, сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена аторвастатина.

Аторвастатин уменьшает образование в печени и усиливает захват печеночными клетками холестерина, откладывающегося в стенках кровеносных сосудов. Это способствует снижению риска осложнений и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Дозу подбирают индивидуально, с учетом терапевтического эффекта. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. Во время приема препарата Аторвастатин-Тева следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина в крови. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.



Аторвастатин-Тева показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте

10 лет или старше:

- в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеинов (апо-В) и триглицеридов (ТГ), с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный вариант) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.



Аторвастатин-Тева показан для применения у взрослых:

- для снижения повышенного ХС, ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны;

- в качестве профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;

- в качестве вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Со стороны нервной системы: > 1% - бессонница, головокружение; < 1% - головная боль, астения, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, парестезии, периферическая невропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, мигрень, депрессия, гипестезия, потеря сознания. Со стороны органов чувств: < 1% - амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 1% - боль в груди; < 1% - сердцебиение, симптомы вазодилатации, ортостатическая гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия. Со стороны системы кроветворения: < 1% - анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: > 1% - бронхит, ринит; < 1% - пневмония, диспноэ, обострение бронхиальной астмы, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: > 1% - тошнота; < 1% - изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы. Со стороны костно-мышечной системы: > 1% - артрит; < 1% - судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов, отечность суставов, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий). Со стороны мочеполовой системы: > 1% - урогенитальные инфекции, периферические отеки; < 1% - дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), лейкоцитурия, нефрит, гематурия, вагинальное кровотечение, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции. Дерматологические реакции: > 1% - алопеция, ксеродермия, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии. Со стороны эндокринной системы: < 1% - гинекомастия, мастодиния. Со стороны обмена веществ: < 1% - увеличение массы тела, обострение подагры. Аллергические реакции: < 1% - кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Лабораторные показатели: < 1% - гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия.

Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Аторвастатин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность низкая - около 12%, что обусловлено пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ и/или вследствие "первого прохождения" через печень, преимущественно в месте действия. Аторвастатин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием ряда веществ, которые являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. T 1/2 из плазмы составляет около 14 ч, хотя T 1/2 ингибитора активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 ч, что обусловлено участием активных метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Аторвастатин выводится в форме метаболитов преимущественно с желчью.

Не принимайте препарат Аторвастатин-Тева, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний/состояний:

- аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- заболевание печени, включая изменения лабораторных показателей функции печени в анализе крови;

- беременность;

- если Вы женщина, способная иметь детей, и не используете надежные средства контрацепции;

- период грудного вскармливания;

- одновременное применение фузидовой кислоты (антибактериальный препарат).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Аторвастатин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу:

- если у Вас есть или ранее было заболевание печени;

- если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;

- если у Вас в прошлом была болезненность или слабость мышц во время лечения "статинами";

- если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, возможно связанные с наследственными заболеваниями;

- если у Вас есть или была миастения (заболевание с общей мышечной слабостью, в которую в некоторых случаях входят и мышцы, используемые для дыхания) или глазная миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку иногда статины могут ухудшить состояние или вызвать миастению (см. раздел 4);

- если у Вас нарушение функции почек;

- если у Вас нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз);

- если у Вас ранее было выявлено токсическое влияние статинов на мышцы;

- если Вы старше 70 лет;

- если Вы ранее перенесли кровоизлияние в мозг;

- если у Вас повышенная концентрация глюкозы в крови натощак или установленный диагноз сахарный диабет;

- если у Вас на фоне терапии статинами отмечаются такие симптомы, как одышка, кашель, утомляемость, снижение массы тела, повышение температуры тела свыше 38 °C.



Во время приема препарата Аторвастатин-Тева лечащий врач будет контролировать такие показатели крови, как: аспартатаминотрансферазу (АСТ), аланинаминотрансферазу (АЛТ) и креатинфосфокиназу (КФК).

При появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, сопровождающихся недомоганием или повышением температуры тела свыше 38 °C, необходимо обратиться к лечащему врачу.



Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет (вследствие неэффективности и вероятной небезопасности), за исключением детей в возрасте 10 лет и старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови.

T=+(02-25)C

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Во время приема препарата Аторвастатин-Тева следует продолжать соблюдение диеты с низким содержанием жиров.



Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу препарата.

В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин-Тева Ваш лечащий врач может корректировать дозу каждые 2-4 недели.



Максимальная суточная доза составляет 80 мг.



Применение у детей и подростков

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет, за исключением использования у детей в возрасте 10 лет или старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови.



Режим дозирования у детей в возрасте 10 лет или старше не отличается от режима дозирования у взрослых.



Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Таблетку можно разделить на равные дозы.



Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Аторвастатин-Тева определяет Ваш лечащий врач.



Если Вы приняли препарата Аторвастатин-Тева больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.



Если Вы забыли принять препарат Аторвастатин-Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.



Если Вы прекратили прием препарата Аторвастатин-Тева

Не прекращайте прием препарата, если это не предписано лечащим врачом.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением и возобновлением приема препарата.

Гиполипидемическое средство из группы статинов. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется ГМГ-КоА-редуктаза. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП. Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер. Ингибирующий эффект аторвастатина в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью его циркулирующих метаболитов. Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ. По сравнению с другими статинами (за исключением розувастатина) аторвастатин вызывает более выраженное снижение уровня ТГ. Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Аторвастатин снижает уровень холестерина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами.

При одновременном применении аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови. Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии. При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии. При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается. При одновременном применении антациды, содержащие магния гидроксид и алюминия гидроксид, снижают концентрацию аторвастатина примерно на 35%. При одновременном применении циклоспорина, фибратов (в т.ч. гемфиброзила), противогрибковых препаратов производных азола, никотиновой кислоты повышается риск развития миопатии. При одновременном применении эритромицина, кларитромицина умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме, повышается риск развития миопатии. При одновременном применении этинилэстрадиола, норэтистерона (норэтиндрона) незначительно повышается концентрация этинилэстрадиола, норэтистерона и (норэтиндрона) в плазме крови. При одновременном применении ингибиторов протеаз повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, т.к. ингибиторы протеаз являются ингибиторами изофермента CYP3A4.

Алкалоид АД Скопье, Республика Северная Македония

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит аторвастатин 40 мг (в форме аторвастатина кальция тригидрата 43,40 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат/ целлюлоза микрокристаллическая 75 % : 25 %, кальция карбонат, коповидон, кросповидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, пленочная оболочка [гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 400].
Препарат Аторвастатин-Тева содержит лактозы моногидрат.

Гиполипидемическое средство из группы статинов. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется ГМГ-КоА-редуктаза. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.
Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер. Ингибирующий эффект аторвастатина в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью его циркулирующих метаболитов.
Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ. По сравнению с другими статинами (за исключением розувастатина) аторвастатин вызывает более выраженное снижение уровня ТГ.
Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.
Аторвастатин снижает уровень холестерина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами.

Фармакокинетика
Аторвастатин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность низкая - около 12%, что обусловлено пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ и/или вследствие "первого прохождения" через печень, преимущественно в месте действия.
Аторвастатин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием ряда веществ, которые являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
T1/2 из плазмы составляет около 14 ч, хотя T1/2 ингибитора активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 ч, что обусловлено участием активных метаболитов.
Связывание с белками плазмы составляет 98%.
Аторвастатин выводится в форме метаболитов преимущественно с желчью.

Аторвастатин уменьшает образование в печени и усиливает захват печеночными клетками холестерина, откладывающегося в стенках кровеносных сосудов. Это способствует снижению риска осложнений и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Дозу подбирают индивидуально, с учетом терапевтического эффекта. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. Во время приема препарата Аторвастатин-Тева следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина в крови. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Аторвастатин-Тева показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше: - в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеинов (апо-В) и триглицеридов (ТГ), с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный вариант) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны. Аторвастатин-Тева показан для применения у взрослых: - для снижения повышенного ХС, ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны; - в качестве профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска; - в качестве вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.



Прекратите прием препарата Аторвастатин-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состояний

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся, например, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания (ангионевротический отек);

-- появление пузырей на коже (буллезная сыпь);

- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, образованием пузырей и отслойкой кожи (полиморфная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));

- мышечная слабость, боль в мышцах или разрыв мышц, или

красно-коричневое окрашивание мочи и, в частности, в сочетании с плохим самочувствием и высокой температурой, это может быть связано с аномальным мышечным распадом (рабдомиолизом). Аномальное разрушение мышц не всегда проходит, даже после того, как вы прекратили принимать аторвастатин, и это может быть опасно для жизни и привести к проблемам с почками.



Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- резкое снижение артериального давления, потеря сознания (анафилаксия);

- нарушения функции печени (печеночная недостаточность);

- сыпь, заболевания суставов и влияние на клетки крови (волчаночноподобный синдром).



Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в том числе иногда и мышц, используемых для дыхания (миастения гравис);

- заболевание, вызывающее слабость мышц глаза (глазная миастения).



Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин-Тева



Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- насморк (назофарингит);

- аллергические реакции;

- увеличение содержания глюкозы в крови (гипергликемия), которое может проявляться беспричинной усталостью, вялостью, частым мочеиспусканием и жаждой;

- головная боль;

- боль в горле;

- носовое кровотечение;

- запор;

- избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);

- ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);

- тошнота;

- диарея;

- боль в мышцах (миалгия);

- боль в суставах (артралгии);

- боль в конечностях;

- судороги мышц;

- припухлость суставов;

- боль в спине;

- мышечно-скелетные боли;

- изменение некоторых показателей анализа крови: АСТ, АЛТ, КФК.



Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- потеря аппетита (анорексия);

- увеличение массы тела;

- снижение содержания глюкозы в крови (гипогликемия), которое может проявляться повышенной потливостью, беспокойством, быстрым или нерегулярным сердцебиением, заторможенностью;

- "кошмарные" сновидения;

- бессонница;

- головокружение;

- нарушение чувствительности (парестезия);

- онемение (гипестезия);

- нарушение вкусового восприятия;

- потеря памяти (амнезия);

- возникновение "пелены" перед глазами;

- шум в ушах;

- рвота;

- боль в животе;

- отрыжка;

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- дискомфорт в животе;

- воспаление печени (гепатит);

- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);

- кожный зуд;

- кожная сыпь;

- облысение (алопеция);

- боль в шее;

- мышечная слабость;

- импотенция;

- недомогание;

- беспричинная слабость (астенический синдром);

- боль в груди;

- отеки рук, ног (периферические отеки);

- повышенная утомляемость;

- повышение температуры тела выше 38 °С (лихорадка);

- выявление лейкоцитов в анализе мочи (лейкоцитурия).



Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

- заболевания нервов рук и ног (периферическая нейропатия);

- нарушения зрения;

- застой желчи (холестаз);

- воспаление сухожилий (тендинопатия).



Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- потеря слуха;

- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).



Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- сахарный диабет;

- депрессия;

- потеря или снижение памяти;

- поражение легочной ткани (единичные случаи интерстициального заболевания легких);

- повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (НЬА1) в анализе крови;

- воспаление мышц, сопровождающееся отмиранием мышечной ткани (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов возможно снижение или повышение их эффективности, приводящее к развитию серьезных нежелательных реакций.

- Циклоспорин (лекарственный препарат, действие которого направлено на подавление иммунной системы);

- антибактериальные препараты (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, азитромицин, рифампицин);

-- противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол);

- противовирусные препараты (например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, фосампренавир, нелфинавир, типранавир, саквинавир);

- стирипентол (противоэпилептический препарат);

- препараты, снижающие содержание липидов (например, гемфиброзил, эзетимиб, никотиновая кислота, фенофибрат, колестипол);

- блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или повышенном артериальном давлении (например, амлодипин, верапамил, дилтиазем);

- лекарственные препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон, дигоксин);

- препараты, используемые для лечения вирусного гепатита С (глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, боцепревир, симепревир, телапревир) или для лечения цитомегаловирусной инфекции (летермовир);

- антациды (препараты, нейтрализующие соляную кислоту желудочного сока, содержащие магния гидроксид и/или алюминия гидроксид);

- феназон (обезболивающий и жаропонижающий препарат);

- пероральные контрацептивы, содержащие норэтистерон и этинилэстрадиол;

- терфенадин (противоаллергический препарат);

- варфарин (препарат, разжижающий кровь);

- колхицин (препарат, применяемый при подагре);

- циметидин (противоязвенный препарат);

- зверобой продырявленный (растительный противовоспалительный препарат);

- фузидовая кислота. Если Вам необходимо принять пероральную форму фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции, Вам следует временно прекратить прием данного препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно будет снова безопасно начать прием препарата Аторвастатин-Тева. Прием препарата Аторвастатин-Тева с фузидовой кислотой в редких случаях может вызывать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.



Препарат Аторвастатин-Тева с пищей, напитками и алкоголем

Грейпфрутовый сок может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.

Избегайте употребления алкоголя во время приема препарата Аторвастатин-Тева.

Обычно начальная доза равна 10 мг 1 раз в сутки. Доза варьирует от 10 до 80 мг/сутки. Препарат можно принимать в любое время дня один раз в сутки независимо от приема пищи. Дозы следует подбирать индивидуально с учетом исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. В начале и/или во время повышения дозы Аторвастатина-Тева необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу., Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 80 мг., Для пациентов с установленной ишемической болезнью сердца (ИБС) и других пациентов, имеющих высокий риск сердечно-сосудистых осложнений, рекомендуется постановка следующих целей коррекции уровней липидов: холестерин ЛПНП менее 3,0 ммоль/л (или менее 115 мг/дл) и общий холестерин менее 5,0 ммоль/л (или менее 190 мг/дл)., Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия, У большинства пациентов необходимый контроль уровней липидов обеспечивается приемом 10 мг Аторвастатина-Тева один раз в день. Существенный терапевтический эффект наблюдается обычно уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется., Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия, Лечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг Аторвастатина-Тева в день. Осуществляя индивидуальную коррекцию дозы каждые 4 недели, следует довести ее до 40 мг/день. После этого можно увеличивать дозу до максимального уровня, равного 80 мг/день, или применять комбинированное назначение 40 мг Аторвастатина-Тева и секвестранта желчных кислот., Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, Назначают в дозе 80 мг 1 раз в сутки., У пациентов с почечной недостаточностью, Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения липидов при его применении; в связи с этим, какой-либо коррекции дозы у пациентов с заболеванием почек не требуется., У пациентов с печеночной недостаточностью, При печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы или отмена препарата (см. раздел «Особые указания»).

Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Перед применением препарата Аторвастатин-Тева пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения., Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения концентрации липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функциональное состояние печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии препаратом Аторвастатин-Тева. Пациенты, у которых отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз, должны находиться под контролем до снижения их активности. В случае стойкого повышения активности «печеночных» трансаминаз до уровня, превышающего ВГН более чем в 3 раза, рекомендуется снизить дозу препарата Аторвастатин-Тева или прекратить лечение., Препарат Аторвастатин-Тева следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени в анамнезе. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза служат противопоказаниями к применению препарата Аторвастатин-Тева., Лечение препаратом Аторвастатин-Тева, как и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, может вызвать миопатию. Диагноз миопатии следует рассматривать у пациентов с распространенными миалгиями или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК (более чем в 10 раз по сравнению с ВГН). Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или ощущения слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию препаратом Аторвастатин-Тева не следует начинать при исходно повышенном уровне КФК в 5 раз выше ВГН (рекомендуется повторить анализ через 5-7 дней). В ходе терапии при повышении КФК более чем в 5 раз выше ВГН или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии необходимо прервать прием препарата Аторвастатин-Тева с возможным возобновлением приема препарата при снижении активности КФК. Риск развития миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, кларитромицина, делавирдина, стрипентола, кетоконазола, итраконазола, ингибиторов протеазы, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. В случае если пациент получает терапию этими препаратами или существует необходимость их применения, требуется коррекция дозы препарата Аторвастатин-Тева., Не рекомендуется одновременное применение препарата Аторвастатин-Тева и фузидиевой кислоты. При необходимости применения фузидиевой кислоты терапию препаратом Аторвастатин-Тева следует временно прекратить., Активность КФК перед началом терапии препаратом Аторвастатин-Тева подлежит обязательному определению у пациентов с почечной недостаточностью, гипотиреоидизмом, врожденными заболеваниями скелетных мышц, проявлениями токсичности при применении статинов или фибратов, заболеваниями печени в анамнезе, при алкоголизме, в возрасте старше 70 лет., При применении препарата Аторвастатин-Тева в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки), следует тщательно оценить возможный риск и ожидаемую пользу лечения. Во время терапии препаратом Аторвастатин-Тева необходимо контролировать появление жалоб у пациентов на боли или слабость в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях рекомендуется периодическое определение активности КФК., При применении препарата Аторвастатин-Тева, как и других препаратов этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию препаратом Аторвастатин-Тева следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства и травмы, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения, неконтролируемые судороги)., Имеются сообщения о развитии интерстициальной болезни легких (ИБЛ) у пациентов, получающих терапию статинами в течение длительного времени, проявлявшуюся кашлем, одышкой и ухудшением общего состояния. В случае развития ИБЛ терапию препаратом Аторвастатин-Тева следует прекратить., Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, О неблагоприятном влиянии аторвастатина на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. фольги. По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По рецепту

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне и с гравировкой "40" на другой. Ядро таблеток на поперечном разрезе белого или почти белого цвета. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Во время приема препарата Аторвастатин-Тева следует продолжать соблюдение диеты с низким содержанием жиров. Рекомендуемая доза Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу препарата. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин-Тева Ваш лечащий врач может корректировать дозу каждые 2-4 недели. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Применение у детей и подростков Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет, за исключением использования у детей в возрасте 10 лет или старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови. Режим дозирования у детей в возрасте 10 лет или старше не отличается от режима дозирования у взрослых. Путь и (или) способ введения Внутрь. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом Аторвастатин-Тева определяет Ваш лечащий врач. Если Вы приняли препарата Аторвастатин-Тева больше, чем следовало Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Аторвастатин-Тева Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы прекратили прием препарата Аторвастатин-Тева Не прекращайте прием препарата, если это не предписано лечащим врачом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением и возобновлением приема препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов возможно снижение или повышение их эффективности, приводящее к развитию серьезных нежелательных реакций. - Циклоспорин (лекарственный препарат, действие которого направлено на подавление иммунной системы); - антибактериальные препараты (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, азитромицин, рифампицин); -- противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол); - противовирусные препараты (например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, фосампренавир, нелфинавир, типранавир, саквинавир); - стирипентол (противоэпилептический препарат); - препараты, снижающие содержание липидов (например, гемфиброзил, эзетимиб, никотиновая кислота, фенофибрат, колестипол); - блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или повышенном артериальном давлении (например, амлодипин, верапамил, дилтиазем); - лекарственные препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон, дигоксин); - препараты, используемые для лечения вирусного гепатита С (глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, боцепревир, симепревир, телапревир) или для лечения цитомегаловирусной инфекции (летермовир); - антациды (препараты, нейтрализующие соляную кислоту желудочного сока, содержащие магния гидроксид и/или алюминия гидроксид); - феназон (обезболивающий и жаропонижающий препарат); - пероральные контрацептивы, содержащие норэтистерон и этинилэстрадиол; - терфенадин (противоаллергический препарат); - варфарин (препарат, разжижающий кровь); - колхицин (препарат, применяемый при подагре); - циметидин (противоязвенный препарат); - зверобой продырявленный (растительный противовоспалительный препарат); - фузидовая кислота. Если Вам необходимо принять пероральную форму фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции, Вам следует временно прекратить прием данного препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно будет снова безопасно начать прием препарата Аторвастатин-Тева. Прием препарата Аторвастатин-Тева с фузидовой кислотой в редких случаях может вызывать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4. Препарат Аторвастатин-Тева с пищей, напитками и алкоголем Грейпфрутовый сок может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови. Избегайте употребления алкоголя во время приема препарата Аторвастатин-Тева.

C10AA

2015/06/18 00:00:00

2025/12/31 00:00:00

2021/04/01 00:00:00

ЛП-003041

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=9a6cc99a-3619-4a93-a9f7-0488d8cd6d85

C10AA

05310001269036

Аторвастатин