Амброксол 15мг/ 5мл 100мл сироп №1 фл.
Амброксол 15мг/ 5мл 100мл сироп №1 фл. Озон фарм ооо в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
391663
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
АТОЛЛ
Действующее вещество
Цены на Амброксол 15мг/ 5мл 100мл сироп №1 фл. указаны в таблице ниже
Купить Амброксол 15мг/ 5мл 100мл сироп №1 фл. можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Извините, этот товар недоступен.
Инструкция по применению
Перед применением Амброксол 15мг/ 5мл 100мл сироп №1 фл. рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Амброксол
Код АТХ
R05CB06.
МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование
амброксол
Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство.
Передозировка
Симптомы
Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.
Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).
Лечение
Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.
Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).
Лечение
Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Срок годности
2 года
Состав
5 мл сиропа содержит:
Действующее вещество:
амброксола гидрохлорид - 0,0150 г.
Вспомогательные вещества:
сорбитол некристаллизующийся 70 % - 2,5000 г, глицерол - 0,7500 г, пропиленгликоль - 0,1500 г, бензойная кислота - 0,0100 г, гиэтеллоза - 0,0075 г, ароматизатор малиновый - 0,0025 г, натрия сахаринат - 0,0015 г, вода очищенная - до 5 мл.
Действующее вещество:
амброксола гидрохлорид - 0,0150 г.
Вспомогательные вещества:
сорбитол некристаллизующийся 70 % - 2,5000 г, глицерол - 0,7500 г, пропиленгликоль - 0,1500 г, бензойная кислота - 0,0100 г, гиэтеллоза - 0,0075 г, ароматизатор малиновый - 0,0025 г, натрия сахаринат - 0,0015 г, вода очищенная - до 5 мл.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость, бесцветная или слегка желтоватая, с характерным фруктовым запахом (абрикосовый, малиновый и др.).
Форма выпуска
Выпускается от 50, 100, 150 или 200 мл в полимерных флаконах и стеклянных банках. 1 флакон или 1 банка вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком в картонной пачке.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения – менее 0,01%. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко – сухость в горле. Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко –кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Расстройства со стороны нервной системы: часто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). *- данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто 0,1%-1,0%, но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместре назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода., Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
- гиперчувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата;
- беременность (I триместр) (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл);
- наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол, см. раздел «Особые указания»).
Следует применять в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата во время беременности. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать амброксол.
Фертильность
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно.
Производитель и принимающий претензии
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл» Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Производитель: ООО «Озон» Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Организация, принимающая претензии: ООО «Озон» Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: [email protected]
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.
У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Вспомогательные вещества
Препарат Амброксол содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Дополнительно сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и небольшой слабительный эффект.
Препарат Амброксол содержит пропиленгликоль. Совместное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к развитию серьезных побочных эффектов у новорожденных.
Препарат Амброксол содержит бензойную кислоту. Билирубин вытесняется из альбумина бензойной кислотой, что влечет за собой повышение концентрации билирубина в плазме крови. Как следствие может усилиться желтуха новорожденных, которая далее может развиться в ядерную желтуху (отложения неконъюгированного билирубина в ткани мозга).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Амброксол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.
У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Вспомогательные вещества
Препарат Амброксол содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Дополнительно сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и небольшой слабительный эффект.
Препарат Амброксол содержит пропиленгликоль. Совместное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к развитию серьезных побочных эффектов у новорожденных.
Препарат Амброксол содержит бензойную кислоту. Билирубин вытесняется из альбумина бензойной кислотой, что влечет за собой повышение концентрации билирубина в плазме крови. Как следствие может усилиться желтуха новорожденных, которая далее может развиться в ядерную желтуху (отложения неконъюгированного билирубина в ткани мозга).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Амброксол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Меры предосторожности
С осторожностью Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр). Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Лек. форма
сироп
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Сироп 15 мг/5 мл
Взрослые
Рекомендуется принимать по 10 мл 3 раза в сутки.
Дети
Дети старше 12 лет
Режим дозирования аналогичен взрослому.
Дети от 6 до 12 лет
По 5 мл сиропа 2-3 раза в сутки.
Дети от 2 до 6 лет
По 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.
Дети в возрасте до 2 лет
По 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки.
Способ применения
Внутрь.
Амброксол в форме сиропа можно применять независимо от приема пищи.
Общие рекомендации по применению муколитиков
Сироп 15 мг/5 мл
Взрослые
Рекомендуется принимать по 10 мл 3 раза в сутки.
Дети
Дети старше 12 лет
Режим дозирования аналогичен взрослому.
Дети от 6 до 12 лет
По 5 мл сиропа 2-3 раза в сутки.
Дети от 2 до 6 лет
По 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.
Дети в возрасте до 2 лет
По 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки.
Способ применения
Внутрь.
Амброксол в форме сиропа можно применять независимо от приема пищи.
Общие рекомендации по применению муколитиков
- Необходимо потреблять достаточное количество жидкости
- Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами
- Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов
- Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствует удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Фармакокинетика Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Сₘₐₓ)в плазме крови при пероральном приеме сиропа достигается через 1,5-4 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т½) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их всасывание в бронхиальный секрет. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Производитель
Озон Фарм ООО, Россия
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок, усиливает образование сурфактанта в легких., Эффект проявляется через 30 минут после приема и продолжается 6-12 часов.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:, острый и хронический бронхит;, пневмония;, хроническая обструктивная болезнь легких;, бронхоэктатическая болезнь;, бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (>1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна - анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто - дисгевзия (нарушения вкуса).
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто - фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).
Желудочно-кишечные нарушения
Часто - тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).
Нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
Редко - сухость в горле.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко - сыпь, крапивница.
Очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Частота неизвестна - ангионевротический отек, зуд, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна - анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто - дисгевзия (нарушения вкуса).
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто - фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).
Желудочно-кишечные нарушения
Часто - тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).
Нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
Редко - сухость в горле.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко - сыпь, крапивница.
Очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Частота неизвестна - ангионевротический отек, зуд, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема.
Взаимодействие
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.
При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.
Как принимать, курс приема и дозировка
Принимается внутрь, после еды. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном., 1 мерный стаканчик или мерная ложка содержит 5 мл сиропа, что соответствует 15 мг или 30 мг амброксола., Сироп 15 мг/5 мл, Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых дней заболевания — по 10 мл 3 раза в день, затем по 10 мл 2 раза в день., Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в день., Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в день., Дети до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в день.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Краткое описание
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение амброксола также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
Фармакокинетика
Абсорбция
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.
Распределение
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90 %. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Биотрансформация
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.
Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.
Элиминация
В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата.
Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов.
Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса.
Было установлено, что количество амброксола, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза.
Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
Возраст/пол
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.
В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение амброксола также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
Фармакокинетика
Абсорбция
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.
Распределение
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90 %. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Биотрансформация
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.
Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.
Элиминация
В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата.
Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов.
Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса.
Было установлено, что количество амброксола, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза.
Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
Возраст/пол
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.
Код ATX
R05CB
Дата начала регистрации
2014/12/02 00:00:00
Дата окончания регистрации
2025/12/31 00:00:00
Дата перерегистрации
2019/12/03 00:00:00
Номер регистрации
ЛП-002739
Штрих-код
04630015112878
Для детей
С рождения
Торговое наименование
Амброксол
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
