Ломилан 10мг таб. №10 Lek d.d. в Екатеринбурге

Лоратадин

R06AX

лоратадин

Противоаллергическое средство – Н₁ гистаминовых рецепторов блокатор.

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
Лечение: при передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли Ломилан при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Отпускают без рецепта.

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ломилан®.

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
лоратадин 10 мг
Вспомогательные вещества:
лактоза - 71,3 мг;
крахмал кукурузный - 15 мг;
крахмал желатинированный - 3 мг;
магния стеарат - 0,7 мг.

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и фаской.

Таблетки, 10 мг Первичная упаковка По 7 или 10 таблеток в блистере из Ал/ПВХ. Вторичная упаковка По 1 блистеру по 7 таблеток; 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
• псевдоаллергические реакции;
• аллергические реакции на укусы насекомых.

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто - бессонница; очень редко - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия. Со стороны ЖКТ: нечасто - повышение аппетита; очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени. Со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции (сыпь), алопеция.Кроме вышеперечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лоратадина при беременности возможно только после консультации с врачом в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 2 лет (для суспензии для приема внутрь);
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для суспензии для приема внутрь);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако, в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Ломилан®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Производитель: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения; Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения. Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70; телефон: (495) 660˗75˗09; факс: (495) 660˗75˗10.

Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 суток перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан может оказывать влияние на их результаты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью •       Тяжелые нарушения функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность; •       беременность (см.  раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания» ).

T=+(02-25)C

таблетки.

Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком. При необходимости таблетку можно разжевать.
Взрослые и дети старше 12 лет - 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.
Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан: взрослые и дети с массой тела более 30 кг - 2 дозировочные ложки (10 мл) или 1 таб. (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.
Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин): взрослые и дети с 6 лет - стартовая доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки или 1 таб.) через день; дети с 3 лет - стартовая доза составляет 5 мг (1 дозировочная ложка или 1/2 таб.) через день.

Фармакодинамика Лоратадин – активное вещество лекарственного препарата Ломилан®, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н₁ -гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 мин после приема лекарственного препарата Ломилан® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Ломилан® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии. Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н₂ - гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма. Фармакокинетика Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина в плазме крови составляет 1−1,5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина – 1,5−3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Сmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит – умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы. Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина – от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа), и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Ломилан®. Лекарственный препарат Ломилан® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии. Исследования взаимодействия с другими препаратами проводились только при участии взрослых пациентов.

Лек д.д., Словения

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.
Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний: - сезонный и круглогодичный аллергический ринит; - аллергический конъюнктивит; - лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); - псевдоаллергические реакции; - аллергические реакции на укусы насекомых.

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

• Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции.
• Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто - бессонница; очень редко - головокружение.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.
• Со стороны ЖКТ: нечасто - повышение аппетита; очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени.
• Со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме вышеперечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.

Внутрь, запивая водой или молоком, возможен прием вместе с пищей. При необходимости таблетку можно разжевать., Взрослые и дети старше 12 лет — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз в сутки; дети от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз в сутки; с массой тела менее 30 кг — 1 дозировочная ложка (5 мл) 1 раз в сутки., Взрослые и дети старше 12 лет — 10 мг (1 табл.) 1 раз в сутки; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 табл.) 1 раз в сутки; с массой тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки., Для пациентов с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата взрослым и детям с массой тела более 30 кг доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или 1 табл.) через день., Для детей младше 12 лет рекомендуется применение суспензии., Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин неэффективен., Пациентам пожилого возраста или с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется., Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина У взрослых и детей с 6 лет стартовая доза должна составлять 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или 1 таблетку) через день; у детей с 3 лет — 5 мг (1 дозировочная ложка суспензии или 1/2 таблетки) через день.

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.

Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком. При необходимости таблетку можно разжевать. Взрослые и дети старше 12 лет - 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут. Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан: взрослые и дети с массой тела более 30 кг - 2 дозировочные ложки (10 мл) или 1 таб. (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен. Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин): взрослые и дети с 6 лет - стартовая доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки или 1 таб.) через день; дети с 3 лет - стартовая доза составляет 5 мг (1 дозировочная ложка или 1/2 таб.) через день.

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина. Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.

R06AX

2009/12/30 00:00:00

2059/12/30 00:00:00

2013/03/26 00:00:00

П N016160/02

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bab7cf31-7204-42cc-9f43-46355d366d4e

С 3 лет

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.

03838957895885

С 3 лет

Ломилан

[{'code': 'T78.4', 'desc': 'Аллергия неуточненная'}, {'code': 'T78.3', 'desc': 'Ангионевротический отек'}, {'code': 'L50', 'desc': 'Крапивница'}, {'code': 'L29', 'desc': 'Зуд'}, {'code': 'L23', 'desc': 'Аллергический контактный дерматит'}, {'code': 'L20', 'desc': 'Атопический дерматит'}, {'code': 'J45', 'desc': 'Астма'}, {'code': 'J31', 'desc': 'Хронический ринит, назофарингит и фарингит'}, {'code': 'J30', 'desc': 'Вазомоторный и аллергический ринит'}, {'code': 'H10.1', 'desc': 'Острый атопический конъюнктивит'}]

R06AX

03838957895885

С 3 лет