Нексиум 40мг таб.п/об. №28
Нексиум 40мг таб.п/об. №28 Astrazeneca ab в Екатеринбурге
Артикул
280513
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
АСТРА ЗЕНЕКА
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Нексиум 40мг таб.п/об. №28 указаны в таблице ниже
Купить Нексиум 40мг таб.п/об. №28 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Нексиум 40мг таб.п/об. №28 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Эзомепразол
Код АТХ
A02BC05 - Эзомепразол
Фармако-терапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Передозировка
Если Вы приняли большее количество препарата Нексиум, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом, чтобы Вы могли легко объяснить, какой препарат Вы приняли.
Применение детьми
Противопоказано детям до 12 лет.
Условия отпуска
По рецепту.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Применения при хронических заболеваниях
При легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. Коррекция дозы препарата не требуется. Однако, опыт применения Нексиума у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность (см. раздел «Фармакокинетика»). Коррекция дозы препарата не требуется.
Показания к применению
Лекарственный препарат Нексиум показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет для лечения
- Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) для:
- лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита
- длительного поддерживающего лечения после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива
- симптоматического лечения ГЭРБ
Лекарственный препарат Нексиум показан к применению у взрослых
- Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии для:
- лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori
- профилактики рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori
- Для длительной кислотоподавляющей терапии у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива)
- Пациентов, длительно принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для:
- заживления язвы желудка, связанной с приемом НПВП
- профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска
- Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона или других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе идиопатической гиперсекреции
- Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) для:
- лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита
- длительного поддерживающего лечения после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива
- симптоматического лечения ГЭРБ
Лекарственный препарат Нексиум показан к применению у взрослых
- Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии для:
- лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori
- профилактики рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori
- Для длительной кислотоподавляющей терапии у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива)
- Пациентов, длительно принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для:
- заживления язвы желудка, связанной с приемом НПВП
- профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска
- Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона или других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе идиопатической гиперсекреции
Побочное действие
Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования препарата, отмеченные при применении Нексиума, как в ходе клинических исследований, так и при постмаркетинговом изучении. Частота побочных эффектов приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница; Редко: алопеция, фотосенсибилизация; Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редко: артралгия, миалгия; Очень редко: мышечная слабость. Со стороны нервной системы Часто: головная боль; Нечасто: головокружение, парестезии, сонливость; Редко: нарушение вкуса. Нарушения психики Нечасто: бессонница; Редко: депрессия, возбуждение, замешательство; Очень редко: галлюцинации, агрессивное поведение. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота; Нечасто: сухость во рту; Редко: стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта; Очень редко: микроскопический колит (подтвержденный гистологически). Со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов; Редко: гепатит (с желтухой или без); Очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени. Со стороны половых органов и молочной железы Очень редко: гинекомастия. Со стороны крови и лимфатической системы Редко: лейкопения, тромбоцитопения; Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: бронхоспазм. Со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: интерстициальный нефрит. Со стороны органа зрения Редко: нечеткость зрения. Со стороны обмена веществ и питания Нечасто: периферические отеки; Редко: гипонатриемия; Очень редко: гипомагниемия; гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии. Общие расстройства Редко: недомогание, потливость.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточного количества данных о применении Нексиума во время беременности. Результаты эпидемиологических исследований омепразола, представляющего собой рацемическую смесь, показали отсутствие фетотоксического действия или нарушения развития плода. При введении эзомепразола животным не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемической смеси препарата также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных в период беременности, родов, а также в период постнатального развития. Назначать препарат беременным следует только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Не известно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать Нексиум во время кормления грудью.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому для перорального применения используют таблетки, содержащие гранулы препарата, оболочка которых устойчива к действию желудочного сока. В условиях in vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. Препарат быстро абсорбируется: максимальная концентрация в плазме достигается через 1 -2 часа после приема. Абсолютная биодоступность эзомепразола после однократного приема дозы 40 мг составляет 64% и возрастает до 89% на фоне ежедневного приема один раз в сутки. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50% и 68%, соответственно. Объем распределения при равновесной концентрации у здоровых людей составляет приблизительно 0,22 л/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%. Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола в желудке, однако это не оказывает существенного влияния на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты. Метаболизм и экскреция Эзомепразол подвергается метаболизму с участием системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента СУР2С19, при этом образуются гидроксилированные и десметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Параметры, приведенные ниже, отражают, в основном, характер фармакокинетики у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19. Общий клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч - после многократного приема. Период полувыведения составляет 1,3 часа при систематическом приеме один раз в сутки. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) возрастает при повторном приеме эзомепразола. Дозозависимое увеличение AUC при повторном приеме эзомепразола носит нелинейный характер, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижением системного клиренса, вероятно, вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфопроизводным. При ежедневном приеме один раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочной кислоты. При пероральном применении до 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остальное количество выводится с фекалиями. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола. Особенности фармакокинетики в некоторых группах пациентов. Приблизительно у 2,9±1,5% населения снижена активность изофермента CYP2C19. У таких пациентов метаболизм эзомепразола, в основном, осуществляется в результате действия CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола однократно в сутки среднее значение AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19. Средние значения максимальных концентраций в плазме у пациентов со сниженной активностью изофермента повышены приблизительно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола. У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений. После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение AUC у женщин на 30% превышает таковое у мужчин. При ежедневном приеме препарата один раз в сутки различий в фармакокинетике у мужчин и женщин не отмечается. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма снижена, что приводит к увеличению значения AUC для эзомепразола в 2 раза. Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется. У детей в возрасте 12-18 лет после повторного приема 20 мг и 40 мг эзомепразола значение AUC и ТC max в плазме крови было сходно со значениями AUC и ТC max у взрослых.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша.
- Совместное применение с атазанавиром или нелфинавиром (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Другие препараты и препарат Нексиум»).
- Совместное применение с атазанавиром или нелфинавиром (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Другие препараты и препарат Нексиум»).
Особые указания
Перед приемом препарата Нексиум проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из указанного ниже относится к Вам.
- Если у Вас есть заболевание почек.
- Если Вы похудели без видимых причин, у Вас нарушено глотание, бывает рвота (в том числе с примесью крови) или стул черного цвета, по виду напоминающий деготь.
- Если у Вас язва желудка (или подозрение на язву желудка).
- Если характер Ваших симптомов во время приема препарата изменился (в том числе при приеме препарата «по потребности»).
- Если у Вас снижена плотность костной ткани (остеопороз) и/или есть риск переломов.
- Если у Вас есть заболевание почек.
- Если Вы похудели без видимых причин, у Вас нарушено глотание, бывает рвота (в том числе с примесью крови) или стул черного цвета, по виду напоминающий деготь.
- Если у Вас язва желудка (или подозрение на язву желудка).
- Если характер Ваших симптомов во время приема препарата изменился (в том числе при приеме препарата «по потребности»).
- Если у Вас снижена плотность костной ткани (остеопороз) и/или есть риск переломов.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза
Взрослые
ГЭРБ
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Лечащий врач может порекомендовать Вам дополнительный 4-недельный курс лечения, если после первого курса заживление эзофагита не наступило, или сохраняются симптомы.
Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс- эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.
Симптоматическое лечение ГЭРБ: по 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. После устранения симптомов лечащий врач может порекомендовать Вам продолжить прием препарата «по потребности», т. е. принимать препарат Нексиум по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: препарат Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты следует принимать два раза в сутки в течение одной недели.
Профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: препарат Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты следует принимать два раза в сутки в течение одной недели.
Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива): по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.Пациенты, длительно принимающие НПВП
Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: по 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: по 20 мг или 40 мг один раз в сутки.Cиндром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе идиопатическая гиперсекреция: рекомендуемая начальная доза составляет по 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем лечащий врач подберет дозу препарата, подходящую Вам.Дети
Дети в возрасте от 0 до 12 лет
Безопасность и эффективность эзомепразола, применяемого в форме таблеток, у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Дети с ГЭРБ в возрасте от 12 до 18 лет
Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность эзомепразола, применяемого в форме таблеток, у детей в возрасте от 12 до 18 лет по другим показаниям, кроме лечения ГЭРБ, не установлены.Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблеток
Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблеток, Вы можете растворять таблетки в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка гранул может раствориться), размешивая до распадения таблетки, после чего взвесь гранул следует выпить сразу или в течение 30 минут, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки взвеси и выпить. Не следует разжевывать или дробить гранулы.
В некоторых случаях врач может назначить Вам введение препарата через зонд, установленный в желудке.Продолжительность лечения
Продолжайте принимать препарат Нексиум столько, сколько назначил лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Нексиум больше, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата Нексиум, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом, чтобы Вы могли легко объяснить, какой препарат Вы приняли.Если Вы забыли принять препарат Нексиум
Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомните об этом.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Нексиум
Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Взрослые
ГЭРБ
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Лечащий врач может порекомендовать Вам дополнительный 4-недельный курс лечения, если после первого курса заживление эзофагита не наступило, или сохраняются симптомы.
Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс- эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.
Симптоматическое лечение ГЭРБ: по 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. После устранения симптомов лечащий врач может порекомендовать Вам продолжить прием препарата «по потребности», т. е. принимать препарат Нексиум по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: препарат Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты следует принимать два раза в сутки в течение одной недели.
Профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: препарат Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты следует принимать два раза в сутки в течение одной недели.
Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива): по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.Пациенты, длительно принимающие НПВП
Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: по 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: по 20 мг или 40 мг один раз в сутки.Cиндром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе идиопатическая гиперсекреция: рекомендуемая начальная доза составляет по 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем лечащий врач подберет дозу препарата, подходящую Вам.Дети
Дети в возрасте от 0 до 12 лет
Безопасность и эффективность эзомепразола, применяемого в форме таблеток, у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Дети с ГЭРБ в возрасте от 12 до 18 лет
Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность эзомепразола, применяемого в форме таблеток, у детей в возрасте от 12 до 18 лет по другим показаниям, кроме лечения ГЭРБ, не установлены.Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблеток
Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблеток, Вы можете растворять таблетки в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка гранул может раствориться), размешивая до распадения таблетки, после чего взвесь гранул следует выпить сразу или в течение 30 минут, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки взвеси и выпить. Не следует разжевывать или дробить гранулы.
В некоторых случаях врач может назначить Вам введение препарата через зонд, установленный в желудке.Продолжительность лечения
Продолжайте принимать препарат Нексиум столько, сколько назначил лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Нексиум больше, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата Нексиум, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом, чтобы Вы могли легко объяснить, какой препарат Вы приняли.Если Вы забыли принять препарат Нексиум
Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомните об этом.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Нексиум
Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Фармакологические свойства
Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R-изомер омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью. Механизм действия Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу - фермент Н+/К+- АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты. Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке Действие эзомепразола развивается в течение 1 часа после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней в дозе 20 мг один раз в сутки средняя максимальная концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6-7 часов после приема препарата на 5-й день терапии). У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось в течение, в среднем, 13 и 17 часов из 24 часов. На фоне приема эзомепразола в дозе 20 мг в сутки, значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось не менее 8, 12 и 16 часов у 76%, 54% и 24% пациентов, соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97%, 92% и 56%, соответственно. Выявлена корреляция между концентрацией препарата в плазме и ингибированием секреции соляной кислоты (для оценки концентрации использовали параметр AUC (площадь под кривой «концентрация - время»). Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции соляной кислоты. При приеме Нексиума в дозе 40 мг заживление рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% - через 8 недель терапии. Лечение Нексиумом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов. Пациентам с неосложненной язвенной болезнью после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка, для заживления язвы и устранения симптомов. Эффективность Нексиума при кровотечении из пептической язвы была показана в исследовании пациентов с кровотечением из пептической язвы, подтвержденным эндоскопически. Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы необходимо приостановить за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить. У детей и взрослых пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с повышением концентрации гастрина в плазме. Клинической значимости данное явление не имеет. У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию. Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в том числе, ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в желудочно-кишечном тракте. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp. и, у госпитализированных пациентов, вероятно, Clostridium difficile. В ходе двух проведенных сравнительных исследований с ранитидином Нексиум показал лучшую эффективность в отношении заживления язв желудка у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В ходе двух исследований Нексиум показал высокую эффективность в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, получавших НПВП (возрастная группа старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов. Сижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонной помпы может привести к снижению или повышению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение эзомепразолом может приводить к снижению абсорбции кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, и повышению абсорбции таких препаратов, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у двух из десяти пациентов). Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом, отмечается снижение их концентрации в сыворотке. Поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) с атазанавиром 300 мг / ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев приводило к существенному уменьшению биодоступности атазанавира (площадь под кривой «концентрация - время», C max и C min уменьшались приблизительно на 75%). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействия омепразола на биодоступность атазанавира. При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке, при применении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась. Учитывая сходные фармакокинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, совместное применение эзомепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется. Эзомепразол ингибирует CYP2C19 - основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что, в свою очередь, может потребовать снижения дозы. Об этом взаимодействии особенно важно помнить при применении Нексиума в режиме «по необходимости». При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, который является субстратом изофермента CYP2C19, отмечается снижение клиренса диазепама на 45%. Применение эзомепразола в дозе 40 мг приводило к повышению остаточной концентрации фенитоина у пациентов с эпилепсией на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене. Применение омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки приводило к увеличению площади под кривой «концентрация - время» и Cmax вориконазола (субстрат изофермента CYP2C19) на 15% и 41%, соответственно. Cовместный прием варфарина с 40 мг эзомепразола не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО (международное нормализованное отношение) при совместном применении варфарина и эзомепразола. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании совместного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина. По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут.) и эзомепразолом (40 мг/сут. внутрь), которое приводит к снижению экспозиции активного метаболита клопидогрела в среднем на 40% и снижению максимального ингибирования AДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 14%. Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. В проспективном исследовании у пациентов, получавших плацебо или омепразол в дозе 20 мг/сут. одновременно с терапией клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой (ACK), и при анализе клинических исходов масштабных рандомизированных исследований не было показано повышения риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонной помпы, включая эзомепразол. Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонной помпы. При применении клопидогрела совместно с фиксированной комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг АСК экспозиция активного метаболита клопидогрела снизилась почти на 40% по сравнению с монотерапией клопидогрелом, при этом максимальные уровни ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов были одинаковыми, что, вероятно, связано с одновременным приемом АСК в низкой дозе. Применение омепразола в дозе 40 мг приводило к увеличению Cmax и AUC (площади под кривой «концентрация - время») цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно. Совместный прием цизаприда с 40 мг эзомепразола приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев: AUC - на 32% и периода полувыведения на 31%, однако максимальная концентрация цизаприда в плазме при этом значительно не изменяется. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении Нексиума не увеличивалось (см. раздел «Особые указания»). При одновременном применении эзомепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови. У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонной помпы. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола. Нексиум не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Исследования по оценке краткосрочного совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола. В метаболизме эзомепразола принимают участие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки), который ингибирует изофермент CYP3A4, приводит к увеличению значения AUC эзомепразола в 2 раза. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C19, например, вориконазола, может приводить к более чем 2-х кратному увеличению значения AUC для эзомепразола. Как правило, в таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола. Коррекция дозы эзомепразола может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении. Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола.
Производитель
АстраЗенека АБ, Швеция
Состав
Нексиум, 40 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 40 мг эзомепразола (в виде эзомепразола магния тригидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерилмоностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахароза, сферические гранулы (сахар, сферические гранулы) (размер 0,250-0,355 мм), тальк, триэтилцитрат, гипромеллоза, макрогол, краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), парафин.
Препарат содержит сахарозу
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерилмоностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахароза, сферические гранулы (сахар, сферические гранулы) (размер 0,250-0,355 мм), тальк, триэтилцитрат, гипромеллоза, макрогол, краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), парафин.
Препарат содержит сахарозу
Фармакологическое действие
Эзомепразол, действующее вещество препарата Нексиум, связывается с определенными белками, которые называются «протонными насосами» (или «протонными помпами»), в клетках слизистой оболочки желудка и блокирует эти белки. Это приводит к уменьшению образования соляной кислоты в желудке.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу
Показания
Лекарственный препарат Нексиум показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет для лечения - Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) для: - лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита - длительного поддерживающего лечения после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива - симптоматического лечения ГЭРБ Лекарственный препарат Нексиум показан к применению у взрослых - Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии для: - лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - профилактики рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori - Для длительной кислотоподавляющей терапии у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива) - Пациентов, длительно принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для: - заживления язвы желудка, связанной с приемом НПВП - профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска - Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона или других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе идиопатической гиперсекреции
Побочные действия
Прекратите прием препарата Нексиум и немедленно обратитесь за медицинской помощью в следующих случаях:
- При возникновении любого из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- затрудненное дыхание или глотание
- головокружение, обморок
- лихорадка
- отек лица, губ, языка или горла
- сильный кожный зуд, появление сыпи или волдырей.
- При выявлении в анализе крови значительных нарушений клеточного состава (панцитопения, агранулоцитоз), которые могут возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000.
- При тяжелых нарушениях со стороны печени (гепатит с желтухой или без желтухи, который может возникать редко - не более чем у 1 человека из 1 000; печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, которые могут возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000).
- При появлении распространенной кожной сыпи, в некоторых случаях с повышением температуры, увеличением лимфатических узлов, поражением слизистых оболочек, изъязвлениями на коже и слизистых оболочках (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами), которая может возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000).Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нексиум:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- головная боль
- боль в животе
- запор
- диарея
- метеоризм
- тошнота
- рвота
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- отеки рук, ног, лица (периферические отеки)
- бессонница
- нарушение чувствительности кожи, такое как ощущение покалывания, жжения (парестезия)
- сонливость
- головокружение
- сухость во рту
- повышение активности ферментов печени (выявляют при анализе крови)
- дерматит
- зуд
- сыпь
- крапивница
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
- снижение количества лейкоцитов в крови (выявляют при анализе крови)
- снижение количества тромбоцитов в крови (выявляют в анализе крови)
- снижение концентрации натрия в крови (выявляют при анализе крови)
- депрессия
- возбуждение
- замешательство
- расстройство вкуса
- нечеткость зрения
- спазм бронхов (бронхоспазм), который может проявляться затрудненным свистящим дыханием
- воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
- грибковое поражение желудочно-кишечного тракта (кандидоз)
- выпадение волос (алопеция)
- повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация)
- боль в суставах
- боль в мышцах
- недомогание
- потливость
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
- снижение концентрации магния в крови (выявляют при анализе крови)
- снижение концентрации кальция в крови (выявляют при анализе крови)
- снижение концентрации калия в крови (выявляют при анализе крови)
- галлюцинации
- агрессивное поведение
- заболевание кишечника (микроскопический колит)
- мышечная слабость
- заболевание почек (интерстициальный нефрит)
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- нарушение половой функции у мужчин (эректильная дисфункция)
- При возникновении любого из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- затрудненное дыхание или глотание
- головокружение, обморок
- лихорадка
- отек лица, губ, языка или горла
- сильный кожный зуд, появление сыпи или волдырей.
- При выявлении в анализе крови значительных нарушений клеточного состава (панцитопения, агранулоцитоз), которые могут возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000.
- При тяжелых нарушениях со стороны печени (гепатит с желтухой или без желтухи, который может возникать редко - не более чем у 1 человека из 1 000; печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, которые могут возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000).
- При появлении распространенной кожной сыпи, в некоторых случаях с повышением температуры, увеличением лимфатических узлов, поражением слизистых оболочек, изъязвлениями на коже и слизистых оболочках (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами), которая может возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000).Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нексиум:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- головная боль
- боль в животе
- запор
- диарея
- метеоризм
- тошнота
- рвота
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- отеки рук, ног, лица (периферические отеки)
- бессонница
- нарушение чувствительности кожи, такое как ощущение покалывания, жжения (парестезия)
- сонливость
- головокружение
- сухость во рту
- повышение активности ферментов печени (выявляют при анализе крови)
- дерматит
- зуд
- сыпь
- крапивница
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
- снижение количества лейкоцитов в крови (выявляют при анализе крови)
- снижение количества тромбоцитов в крови (выявляют в анализе крови)
- снижение концентрации натрия в крови (выявляют при анализе крови)
- депрессия
- возбуждение
- замешательство
- расстройство вкуса
- нечеткость зрения
- спазм бронхов (бронхоспазм), который может проявляться затрудненным свистящим дыханием
- воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
- грибковое поражение желудочно-кишечного тракта (кандидоз)
- выпадение волос (алопеция)
- повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация)
- боль в суставах
- боль в мышцах
- недомогание
- потливость
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
- снижение концентрации магния в крови (выявляют при анализе крови)
- снижение концентрации кальция в крови (выявляют при анализе крови)
- снижение концентрации калия в крови (выявляют при анализе крови)
- галлюцинации
- агрессивное поведение
- заболевание кишечника (микроскопический колит)
- мышечная слабость
- заболевание почек (интерстициальный нефрит)
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- нарушение половой функции у мужчин (эректильная дисфункция)
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Эту информацию необходимо сообщать лечащему врачу, даже если Вы принимаете препарат «по потребности».
В частности, сообщите лечащему врачу о приеме следующих препаратов:
- противогрибковые препараты, а именно: кетоконазол, итраконазол, вориконазол
- эрлотиниб (применяют для лечения определенных видов рака)
- дигоксин (применяют для лечения сердечной недостаточности, нарушений сердечного ритма)
- антиретровирусные препараты, такие как атазанавир, нелфинавир, саквинавир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции)
- фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков)
- диазепам (применяют для лечения различных нервно-психических заболеваний)
- антидепрессанты, а именно: циталопрам, имипрамин, кломипрамин
- пероральные антикоагулянты, такие как варфарин (применяют для уменьшения образования тромбов)
- антитромбоцитарные препараты, а именно: клопидогрел, ацетилсалициловая кислота (применяют для уменьшения образования тромбов)
- цилостазол (применяют для лечения определенного заболевания сосудов)
- такролимус (применяют для уменьшения избыточной реакции иммунной системы)
- цизаприд (применяют для лечения изжоги)
- метотрексат (применяют при некоторых видах опухолей, для лечения ревматологических заболеваний)
- антибиотики, а именно: кларитромицин, рифампицин
- препараты зверобоя продырявленного
Если Вам планируется проведение анализа крови для определения концентрации хромогранина А (CgA), предупредите лечащего врача о том, что Вы принимаете препарат Нексиум. Лечащий врач может порекомендовать приостановить прием препарата Нексиум за 5-14 суток до проведения этого исследования.
В частности, сообщите лечащему врачу о приеме следующих препаратов:
- противогрибковые препараты, а именно: кетоконазол, итраконазол, вориконазол
- эрлотиниб (применяют для лечения определенных видов рака)
- дигоксин (применяют для лечения сердечной недостаточности, нарушений сердечного ритма)
- антиретровирусные препараты, такие как атазанавир, нелфинавир, саквинавир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции)
- фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков)
- диазепам (применяют для лечения различных нервно-психических заболеваний)
- антидепрессанты, а именно: циталопрам, имипрамин, кломипрамин
- пероральные антикоагулянты, такие как варфарин (применяют для уменьшения образования тромбов)
- антитромбоцитарные препараты, а именно: клопидогрел, ацетилсалициловая кислота (применяют для уменьшения образования тромбов)
- цилостазол (применяют для лечения определенного заболевания сосудов)
- такролимус (применяют для уменьшения избыточной реакции иммунной системы)
- цизаприд (применяют для лечения изжоги)
- метотрексат (применяют при некоторых видах опухолей, для лечения ревматологических заболеваний)
- антибиотики, а именно: кларитромицин, рифампицин
- препараты зверобоя продырявленного
Если Вам планируется проведение анализа крови для определения концентрации хромогранина А (CgA), предупредите лечащего врача о том, что Вы принимаете препарат Нексиум. Лечащий врач может порекомендовать приостановить прием препарата Нексиум за 5-14 суток до проведения этого исследования.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить., Для пациентов с затруднением глотания можно растворять таблетки в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная, , оболочка микрогранул может раствориться), размешивая до распадения таблетки, после чего взвесь микрогранул следует выпить сразу или в течение 30 минут, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или дробить микрогранулы., Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует растворять в негазированной воде и вводить через назогастральный зонд. Важно, чтобы выбранные шприц и зонд подходили для выполнения данной процедуры. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в разделе «Введение препарата через назогастральный зонд»., Взрослые и дети с 12 лет Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает, или сохраняются симптомы., Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки., Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приёма препарата «при необходимости», т.е. принимать препарат Нексиум по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме «при необходимости»., Взрослые, Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, В составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori, • лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: препарат Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели., • профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori:, , препарат Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели., Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива), Препарат Нексиум 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка., Пациенты, длительно принимающие НПВП, • заживление язвы желудка, связанной с приёмом НПВП: препарат Нексиум 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель., • профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП: препарат Нексиум 20 мг или 40 мг один раз в сутки., Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе, синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция, Рекомендуемая начальная доза препарат Нексиум 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза в сутки., Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется. Однако, опыт применения препарата Нексиум у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность (см. раздел «Фармакокинетика»)., Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг., Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется., Введение препарата через назогастральный зонд, При назначении препарата через назогастральный зонд, , 1. Поместите таблетку в шприц и заполните шприц 25 мл воды и приблизительно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами таблетки., 2. Немедленно взболтайте шприц в течение примерно двух минут для растворения таблетки., 3. Держите шприц наконечником вверх и убедитесь, что наконечник не засорился., 4. Введите наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх., 5. Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. Немедленно введите 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения верните шприц в прежнее положение и взболтайте (шприц должен удерживаться наконечником вверх для избежания засорения наконечника)., 6. Переверните шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл препарата в зонд. Повторите данную операцию, пока шприц не будет пуст., 7. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце заполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите операции, описанные в пункте 5,6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.
Описание
Таблетки 20 мг: продолговатая двояковыпуклая таблетка светло-розового цвета, покрытая оболочкой, с одной стороны гравировка 20 mG, с другой стороны – AEH., Таблетки 40 мг: продолговатая двояковыпуклая таблетка розового цвета, покрытая оболочкой, с одной стороны гравировка 40 mG, с другой стороны – AEI.
Специальные указания
При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Нексиум может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза., В редких случаях у пациентов, длительное время принимавших омепразол, при гистологическом исследовании биоптатов слизистой оболочки тела желудка выявлялся атрофический гастрит., Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача., Пациенты, принимающие препарат Нексиум «по необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами. , При назначении препарата Нексиум для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3А4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3А4 (например, цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами., Таблетки препарата Нексиум содержат сахарозу, поэтому они противопоказаны пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью., По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут.) и эзомепразолом (40 мг/сут. внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 40% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 14%. Поэтому следует избегать одновременного применения эзомепразола и клопидогрела., Отдельные наблюдательные исследования указывают на то, что терапия ингибиторами протонной помпы может незначительно повышать риск связанных с остеопорозом переломов, однако в других подобных исследованиях повышение риска не отмечено., В рандомизированных, двойных слепых, контролируемых клинических исследованиях омепразола и эзомепразола, включая два открытых исследования длительной терапии (более 12 лет), не была подтверждена связь переломов на фоне остеопороза с применением ингибиторов протонной помпы., Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением., Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, В связи с тем, что во время терапии препаратом Нексиум могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг и 40 мг., При производстве и упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция:, По 7 таблеток в алюминиевые блистеры, по 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия., При производстве на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция и упаковке на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия:, По 7 таблеток в алюминиевые блистеры, по 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия., При производстве и упаковке на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия:, Для таблеток 20 мг:, По 7 таблеток в алюминиевые блистеры, по 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия., Для таблеток 40 мг:, По 7 таблеток в алюминиевые блистеры, по 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Лекарственный препарат Нексиум содержит действующее вещество эзомепразол. Эзомепразол снижает образование соляной кислоты клетками слизистой оболочки желудка.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза Взрослые ГЭРБ Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Лечащий врач может порекомендовать Вам дополнительный 4-недельный курс лечения, если после первого курса заживление эзофагита не наступило, или сохраняются симптомы. Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс- эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки. Симптоматическое лечение ГЭРБ: по 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. После устранения симптомов лечащий врач может порекомендовать Вам продолжить прием препарата «по потребности», т. е. принимать препарат Нексиум по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: препарат Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты следует принимать два раза в сутки в течение одной недели. Профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: препарат Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты следует принимать два раза в сутки в течение одной недели. Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива): по 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.Пациенты, длительно принимающие НПВП Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: по 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель. Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: по 20 мг или 40 мг один раз в сутки.Cиндром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе идиопатическая гиперсекреция: рекомендуемая начальная доза составляет по 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем лечащий врач подберет дозу препарата, подходящую Вам.Дети Дети в возрасте от 0 до 12 лет Безопасность и эффективность эзомепразола, применяемого в форме таблеток, у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Дети с ГЭРБ в возрасте от 12 до 18 лет Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Безопасность и эффективность эзомепразола, применяемого в форме таблеток, у детей в возрасте от 12 до 18 лет по другим показаниям, кроме лечения ГЭРБ, не установлены.Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблеток Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблеток, Вы можете растворять таблетки в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка гранул может раствориться), размешивая до распадения таблетки, после чего взвесь гранул следует выпить сразу или в течение 30 минут, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки взвеси и выпить. Не следует разжевывать или дробить гранулы. В некоторых случаях врач может назначить Вам введение препарата через зонд, установленный в желудке.Продолжительность лечения Продолжайте принимать препарат Нексиум столько, сколько назначил лечащий врач. Если Вы приняли препарата Нексиум больше, чем следовало Если Вы приняли большее количество препарата Нексиум, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом, чтобы Вы могли легко объяснить, какой препарат Вы приняли.Если Вы забыли принять препарат Нексиум Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Нексиум Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Эту информацию необходимо сообщать лечащему врачу, даже если Вы принимаете препарат «по потребности». В частности, сообщите лечащему врачу о приеме следующих препаратов: - противогрибковые препараты, а именно: кетоконазол, итраконазол, вориконазол - эрлотиниб (применяют для лечения определенных видов рака) - дигоксин (применяют для лечения сердечной недостаточности, нарушений сердечного ритма) - антиретровирусные препараты, такие как атазанавир, нелфинавир, саквинавир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции) - фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков) - диазепам (применяют для лечения различных нервно-психических заболеваний) - антидепрессанты, а именно: циталопрам, имипрамин, кломипрамин - пероральные антикоагулянты, такие как варфарин (применяют для уменьшения образования тромбов) - антитромбоцитарные препараты, а именно: клопидогрел, ацетилсалициловая кислота (применяют для уменьшения образования тромбов) - цилостазол (применяют для лечения определенного заболевания сосудов) - такролимус (применяют для уменьшения избыточной реакции иммунной системы) - цизаприд (применяют для лечения изжоги) - метотрексат (применяют при некоторых видах опухолей, для лечения ревматологических заболеваний) - антибиотики, а именно: кларитромицин, рифампицин - препараты зверобоя продырявленного Если Вам планируется проведение анализа крови для определения концентрации хромогранина А (CgA), предупредите лечащего врача о том, что Вы принимаете препарат Нексиум. Лечащий врач может порекомендовать приостановить прием препарата Нексиум за 5-14 суток до проведения этого исследования.
Код АТС
A02BC
Дата начала регистрации
2007/05/31 00:00:00
Дата окончания регистрации
2057/05/31 00:00:00
Номер регистрации
П N013775/01
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d9dac345-4a1b-448c-88db-0f58318d4432
Детям
С 12 лет
Код ATX
A02BC
Штрих-код
05000456034319
Для детей
С 12 лет
Торговое наименование
Нексиум
Формы выпуска
Отзывы
Общий рейтинг 5 на
основе 2 отзывов покупателей
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
Мария
09.01.2023
Плюсы
Лучший из аналогов.
Минусы
Высокая цена
Отзыв
Лечу эрозивный гастрит (при отсутствии хеликобактера) уже 14 лет. Среди аналогов пила все, что существует, начиная с омепразола, пантопрозола, эзомепразол много лет, как и рекомендуется, сначала полными курсами по 2 месяца (конечно же в комбинации с диетой и многими другими препаратами). Облегчение наступало только на время лечение и не полностью. Последние 4 года без перерыва пила их уже без перерыва. 1,5 года назад стала пить Нексиум. Разница очень существенная и ощутимая. Желудок перестал беспокоить совершенно, при то, что больше ничего не принимаю. Но, к сожалению, мне приходится пить постоянно, потому что уже через неделю после отмены начинаются боли. Начинала пить с 40 мг/сут 28 дней, теперь постоянно пью 20мг/сут. Желудок не беспокоит абсолютно, побочных эффектов никаких не отмечаю. Не употребляю алкоголь, не курю, но в пище ни в чем себя не ограничиваю, ни в специях, ни в любых полезных продуктах. Ем нормальную относительно здоровую пищу, все подряд.
Гульнара
07.11.2021
Плюсы
Принимаю как только начинаю лечение антибиотикими, препарат хороший, как правило доктора назначают дешёвый омез, а этот хорошо переносится и что важно не большие таблетки. Советую.
Минусы
Нет
Отзыв
Цена приемлема.
МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ
Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к
уникальным предложениям
Свернуть