Симбикорт турбухалер 160мкг+4,5мкг 60доз пор.д/инг.доз. №1 турбухалер Astrazeneca ab/астразенека индастриз ооо_2 в Екатеринбурге

Будесонид, Формотерол

R03BX - Ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей другие

бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)

Если Вы применили препарата Симбикорт® Турбухалер® больше, чем следовало
Если Вы применили препарата Симбикорт® Турбухалер® больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.
Симптомами передозировки являются тремор, головная боль, учащенное сердцебиение.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера пациентами с печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера пациентами с почечной недостаточностью. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

- Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений.
Препарат Симбикорт® Турбухалер® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов.
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), в качестве симптоматической терапии у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1 < 70% от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.Бронхиальная астма
Препарат Симбикорт® Турбухалер® может применяться при бронхиальной астме в соответствии с различными подходами к лечению:
А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести).
- В таких случаях применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики сужения бронхов (бронхоконстрикции), вызванной аллергенами или физической нагрузкой.
Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы).
- Такие пациенты применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день в качестве поддерживающего лечения. Это помогает предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы.
- Такие пациенты также применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой. Таким пациентам не требуется отдельный ингалятор для облегчения симптомов бронхиальной астмы.
В. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).
- Такие пациенты применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день в качестве поддерживающей терапии. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы.
- Такие пациенты также применяют отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание.Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Препарат Симбикорт® Турбухалер® также можно применять для лечения ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание дыхательных путей и легких, возникновение которого часто связано с курением.

На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета 2 -адреномиметиков нежелательные побочные явления, как тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. В ходе применения будесонида при ХОБЛ кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6% соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо (р>0.001 и р>0.01 соответственно). Со стороны нервной системы: часто (>1/100, <1/10) - головная боль; нечасто (>1/1000, <1/100) - психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко (<1/10000) - депрессия, нарушения поведения (главным образом, у детей), нарушения вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1/100, <1/10) - ощущение сердцебиения; нечасто (>1/1000, <1/100) - тахикардия; редко (>1/10000, <1/1000) - аритмия (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия); очень редко (<1/10000) - стенокардия, колебания АД. Со стороны костно-мышечной системы: часто (>1/100, <1/10) - тремор; нечасто (>1/1000, <1/100) - мышечные судороги. Со стороны дыхательной системы: часто (>1/100, <1/10) - кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле; редко (>1/10000, <1/1000) - бронхоспазм. Дерматологические реакции: нечасто (>1/1000, <1/100) - кровоподтеки; редко (>1/10000, <1/1000) - дерматит, экзантема, зуд. Аллергические реакции: редко (>1/10000, <1/1000) - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции). Метаболические нарушения: редко (>1/10000, <1/1000) - гипокалиемия; очень редко (<1/10000) - гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников). Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета 2 -адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.

Нет клинических данных об использовании препарата Симбикорт ® или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности. При беременности Симбикорт ® следует назначать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт ® может быть назначен кормящим женщинам только в том случае, если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.

Симбикорт ® Турбухалер ® биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема препарата Симбикорт ® Турбухалер ® по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе препарата Симбикорт ® Турбухалер ® . Всасывание При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина C max была выше; C max формотерола в плазме крови при введении в составе комбинированного препарата совпадала с таковой для монопрепарата. Будесонид Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает C max в плазме через 30 мин после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через Турбухалер ® , составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через Турбухалер ® , не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась). Формотерол Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает C max в плазме крови через 10 мин после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через Турбухалер ® , составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность - около 61% от доставленной дозы. Распределение Будесонид Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. V d будесонида составляет приблизительно 3 л/кг. Формотерол С белками плазмы связывается примерно 50% формотерола. V d формотерола составляет около 4 л/кг. Метаболизм Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при "первом прохождении" через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов - 6-β-гидроксибудесонида и 16-α-гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Формотерол Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном, в виде инактивированных конъюгатов. Выведение Будесонид Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин). Формотерол Формотерол выводится почками: после ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); Т 1/2 составляет в среднем 17 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Не применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер®:
- если у Вас аллергия на будесонид, формотерол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у детей в возрасте до 12 лет;
Для детей в возрасте с 6 до 11 лет возможно применение препарата Симбикорт® Турбухалер® 80 мкг + 4,5 мкг/доза.
- если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является лактозы моногидрат.

Перед применением препарата Симбикорт® Турбухалер® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед применением препарата обязательно сообщите лечащему врачу, если:
- у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма);
- у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);
- у Вас проблемы со щитовидной железой (тиреотоксикоз) или надпочечниками (феохромоцитома, снижение функции коры надпочечников);
- у Вас сахарный диабет;
- у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
- у Вас высокое артериальное давление или заболевания сердца и сосудов (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, аневризма любой локализации, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)).
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас наблюдается нечеткое зрение или другие нарушения зрения.
Важная информация о симптомах бронхиальной астмы или ХОБЛ
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если:
- Ваше дыхание ухудшается, или Вы часто просыпаетесь ночью из-за приступа бронхиальной астмы.
- Вы ощущаете стеснение в груди по утрам, или ощущение стеснения в груди длится дольше, чем обычно.
Эти признаки могут означать, что бронхиальная астма или ХОБЛ не контролируются у Вас должным образом, и Вам может немедленно потребоваться назначение другого или дополнительного лечения.
Если сразу после применения дозы препарата у Вас возникает стеснение в груди, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.Препарат Симбикорт® Турбухалер® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу перед применением данного препарата.
Количество лактозы, которое содержится в препарате Симбикорт® Турбухалер®, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

T=+(02-30)C

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если препарат Симбикорт® Турбухалер® назначен Вам для поддерживающей терапии, важно применять его каждый день, даже если у Вас нет симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ.
Если Вы применяете препарат Симбикорт® Турбухалер® для лечения бронхиальной астмы, лечащий врач будет регулярно контролировать симптомы Вашего заболевания.
Если Вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках (глюкокортикостероиды для приема внутрь) для лечения бронхиальной астмы или ХОБЛ, лечащий врач может уменьшить дозу глюкокортикостероидов для приема внутрь после начала применения препарата Симбикорт® Турбухалер®. Если Вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках в течение длительного времени, лечащий врач может рекомендовать Вам периодически сдавать анализ крови. При снижении дозы глюкокортикостероидов в таблетках Вы можете почувствовать недомогание, даже если симптомы со стороны органов дыхания улучшились. Вы можете испытывать такие симптомы, как заложенность носа или насморк, слабость, боль в суставах или мышцах и сыпь (экзему). Если Вас беспокоит какой-либо из этих симптомов, или если у Вас возникают такие симптомы, как головная боль, усталость, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Возможно, Вам потребуются другие препараты, если у Вас возникнут симптомы аллергии или воспаления суставов. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не уверены в том, следует ли Вам продолжать применение препарата Симбикорт® Турбухалер®.
Лечащий врач может дополнительно назначить глюкокортикостероиды в таблетках к Вашему обычному лечению в период стресса (например, если у Вас инфекционное заболевание органов дыхания, или перед операцией).Рекомендуемая доза
Бронхиальная астма
Препарат Симбикорт® Турбухалер® может применяться при бронхиальной астме в соответствии с различными подходами к терапии. Доза и частота применения препарата Симбикорт® Турбухалер® зависят от того, как лечащий врач назначил его Вам.
- Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора, применяемого только по потребности, прочитайте раздел: А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести).
- Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора, применяемого для ежедневного лечения бронхиальной астмы, прочитайте раздел Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы).
- Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов бронхиальной астмы, прочитайте раздел: В. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести)
Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в данном режиме только в том случае, если лечащий врач рекомендовал Вам такой режим применения, и если Ваш возраст 12 лет или старше.
Применяйте Симбикорт® Турбухалер® в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой (или для профилактики симптомов в ситуациях, способных спровоцировать приступ бронхиальной астмы).
Взрослые и подростки (12 лет и старше)
- При развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут.
- Если Ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите еще 1 ингаляцию.
- Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Всегда имейте при себе ингалятор Симбикорт® Турбухалер®, чтобы применить его в случае необходимости.
Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить Вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время.
Если Вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую Вам терапию.Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы)
Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы только в том случае, если лечащий врач рекомендовал Вам данный режим применения и, если Ваш возраст 12 лет или старше.
Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день. Это поможет предотвратить проявление симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:
Взрослые и подростки (12 лет и старше)
- 1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером
или
- 2 ингаляции утром
или
- 2 ингаляции вечером.
Лечащий врач может увеличить дозу до 2-х ингаляций два раза в сутки.
Применяйте Симбикорт® Турбухалер® также в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой.
- При развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут.
- Если Ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите еще 1 ингаляцию.
- Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Всегда имейте при себе ингалятор Симбикорт® Турбухалер®, чтобы применить его в случае необходимости.
Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить Вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время.
Если Вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую Вам терапию.В. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)
Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в фиксированной дозе каждый день. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:
Взрослые (18 лет и старше)
- Рекомендуемая доза - 1-2 ингаляции два раза в сутки.
- Лечащий врач может увеличить дозу до 4-х ингаляций два раза в сутки.
- Если симптомы заболевания хорошо контролируются, лечащий врач может рекомендовать Вам применять препарат один раз в сутки.
Подростки (12-17 лет)
- Рекомендуемая доза - 1-2 ингаляции два раза в сутки.
- Если симптомы заболевания хорошо контролируются, лечащий врач может рекомендовать Вам применять препарат один раз в сутки.
Дети 6-11 лет
- Для детей в возрасте 6-11 лет доступен препарат в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза).
Дети до 6 лет
- Симбикорт® Турбухалер® не рекомендован детям до 6 лет.
Лечащий врач поможет Вам контролировать бронхиальную астму. Он скорректирует дозу препарата до наименьшей, при которой симптомы заболевания будут находиться под контролем. Однако не корректируйте дозу препарата самостоятельно, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
Применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание. Всегда имейте при себе Ваш ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов заболевания, чтобы применить его в случае необходимости. Не применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® для облегчения симптомов бронхиальной астмы - применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия.
ХОБЛ
Взрослые
- Обычная доза - 2 ингаляции два раза в сутки.Путь и (или) способ введения
Для ингаляционного применения.
После ингаляции поддерживающих доз прополощите рот водой для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также прополощите рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Внимательно изучите инструкцию по применению ингалятора.

Симбикорт ® содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен. Формотерол - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы. Симбикорт ® Турбухалер ® : будесонид+формотерол Бронхиальная астма Клиническая эффективность препарата Симбикорт ® в качестве терапии для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием: для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия А) и в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия В) В целом в семь двойных слепых клинических исследований было включено 20140 пациентов с бронхиальной астмой, 7831 из которых были рандомизированы на терапию препаратом Симбикорт ® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием и с поддерживающей терапией (терапия B) или без нее (терапия A). В двух исследованиях (SYGMA1 и SYGMA2) с участием 8064 пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести 3384 пациента получали Симбикорт ® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия А) в течение 12 месяцев. В исследовании SYGMA2 Симбикорт ® 160/4.5 мкг при применении по требованию в ответ на симптомы (для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием – терапия А) был сопоставим с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета 2 -адреномиметиком короткого действия по требованию в отношении частоты тяжелых обострений. Профилактика тяжелых обострений была достигнута с 75% снижением медианы стероидной нагрузки и без необходимости соблюдения поддерживающей терапии ингаляционными ГКС. В исследовании SYGMA1 Симбикорт ® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием обеспечивал статистически достоверное и клинически значимое снижение ежегодной частоты тяжелых обострений на 64% по сравнению с применением бета 2 -адреномиметика короткого действия по требованию. Снижение ежегодной частоты среднетяжелых и тяжелых обострений составило 60%. В исследовании SYGMA1 Симбикорт ® 160/4.5 мкг по требованию превосходил бета 2 -адреномиметик короткого действия по требованию в отношении контроля над симптомами бронхиальной астмы, показано в среднем 34.4% и 31.1% недель с хорошим контролем бронхиальной астмы, соответственно, но был менее эффективен в сравнении с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета 2 -адреномиметиком короткого действия по требованию, со средними показателями 34.4% и 44.4% недель с хорошим контролем бронхиальной астмы, соответственно. Симбикорт ® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием превосходил бета 2 -адреномиметик короткого действия по требованию в отношении улучшения контроля бронхиальной астмы (на основании результатов Опросника для оценки контроля над астмой из 5 пунктов (ACQ5)). Улучшение контроля заболевания было менее выраженным при применении препарата Симбикорт ® по требованию в сравнении с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета 2 -адреномиметиком короткого действия по требованию. Средняя разница эффекта терапии по ACQ5 не была клинически значимой в обоих сравнениях (оценивалась по разнице на 0.5 или более). Данные результаты наблюдались в условиях клинического исследования со значительно более высокой приверженностью поддерживающей терапии будесонидом, чем в реальной практике. В исследованиях SYGMA улучшение функции легких относительно исходного уровня (средний пребронходилатационный ОФВ 1 ) было статистически значимо больше у пациентов, получавших Симбикорт ® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, по сравнению с пациентами, получавшими бета 2 -адреномиметик короткого действия по требованию. Статистически значимо меньшее улучшение функции легких отмечено при применении препарата Симбикорт ® по требованию по сравнению с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза 2 раза/сут) в сочетании с бета 2 -адреномиметиком короткого действия по требованию. Для обоих сравнений средние различия эффекта терапии были небольшими (приблизительно от 30 до 55 мл, что соответствует приблизительно 2% от исходного среднего показателя). В другой клинической программе, включавшей 12076 пациентов в 5 исследованиях, в ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию препаратом Симбикорт ® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия В) в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией препарата Симбикорт ® или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета 2 -адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. По результатам 6 двойных слепых исследований с участием 14385 пациентов с бронхиальной астмой (из них 1847 подростков) была продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность препарата у подростков и взрослых пациентов. Количество пациентов-подростков, принимавших более 8 ингаляций как минимум одни сутки в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, было ограничено, и применение в таком режиме было нечастым. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций препарата Симбикорт ® купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Клиническая эффективность препарата Симбикорт ® в качестве поддерживающей терапии (терапия С) Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие препарата Симбикорт ® Турбухалер ® на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета 2 -адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Симбикорт ® Турбухалер ® в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета 2 -адреностимулятором короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4.5 мкг/доза 2 раза/сут). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой препарата будесонид Турбухалер ® . ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ (исходно: пребронходилатационный ОФВ 1 <50% от должного; медиана постбронходилатационного ОФВ 1 = 42% от должного) на фоне приема препарата Симбикорт ® Турбухалер ® наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом препарата Симбикорт ® и формотерола на показатель объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ 1 ).

При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Т.к. данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не рекомендуется назначение препарата Симбикорт ® Турбухалер ® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4. Блокаторы β-адренорецепторов могут ослаблять действие формотерола. Симбикорт ® Турбухалер ® не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев. При одновременном применении препарата Симбикорт ® Турбухалер ® и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QT с и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета 2 -адреномиметикам. При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин), возможно повышение АД. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения препарата Симбикорт ® Турбухалер ® . При одновременном приеме препарата Симбикорт ® Турбухалер ® и других агонистов β-адренорецепторов возможно усиление побочного действия формотерола. Гипокалиемическое действие бета 2 -адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы.

АстраЗенека АБ, Швеция

Действующие вещества: будесонид и формотерол.
Каждая доставляемая доза содержит будесонид микронизированный 160 мкг и формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является лактозы моногидрат.

Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых «глюкокортикостероидами». Он действует, снижая и предотвращая отек и воспаление в легких.
Формотерол относится к группе лекарственных средств, называемых «бета2-адреностимуляторами длительного действия» или «бронхорасширяющими средствами (бронходилататорами)». Он действует, расслабляя мускулатуру дыхательных путей, тем самым облегчая дыхание.

- Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Препарат Симбикорт® Турбухалер® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов. - Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), в качестве симптоматической терапии у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1 < 70% от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.Бронхиальная астма Препарат Симбикорт® Турбухалер® может применяться при бронхиальной астме в соответствии с различными подходами к лечению: А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести). - В таких случаях применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики сужения бронхов (бронхоконстрикции), вызванной аллергенами или физической нагрузкой. Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы). - Такие пациенты применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день в качестве поддерживающего лечения. Это помогает предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы. - Такие пациенты также применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой. Таким пациентам не требуется отдельный ингалятор для облегчения симптомов бронхиальной астмы. В. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза). - Такие пациенты применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день в качестве поддерживающей терапии. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы. - Такие пациенты также применяют отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание.Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Препарат Симбикорт® Турбухалер® также можно применять для лечения ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание дыхательных путей и легких, возникновение которого часто связано с курением.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- грибковая инфекция (кандидоз) слизистой оболочки полости рта и глотки
- воспаление легких, вызванное инфекцией (пневмония), у пациентов с ХОБЛ
- головная боль
- мышечная дрожь (тремор)
- ощущение сердцебиения
- кашель
- осиплость голоса
- легкое раздражение слизистой оболочки глотки
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- агрессивность
- психомоторное возбуждение
- беспокойство
- нарушения сна
- головокружение
- нечеткость зрения
- учащенное сердцебиение (тахикардия)
- тошнота
- кровоподтеки
- мышечные судороги
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактическая реакция)
- низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия)
- нарушение сердечного ритма (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия)
- бронхоспазм
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- cиндром Кушинга
- угнетение функции надпочечников (небольших желез, расположенных рядом с почками)
- задержка роста
- снижение минеральной плотности костной ткани
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия)
- депрессия
- нарушения поведения (главным образом у детей)
- нарушения вкуса
- помутнение хрусталика глаза (катаракта)
- повышение внутриглазного давления (глаукома)
- боль в груди или ощущение стеснения в груди (стенокардия)
- удлинение интервала QTc
- колебания артериального давления

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
- кларитромицин, телитромицин (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях - антибиотики);
- препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» например, ритонавир), и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (препараты, взаимодействующие с ферментными системами печени);
- бета-адреноблокаторы, в том числе в форме глазных капель;
- другие бронходилататоры (например, сальбутамол);
- хинидин, дизопирамид, прокаинамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);
- производные фенотиазина (антипсихотические препараты, применяемые для лечения острых нарушений мышления и поведения);
- антигистаминные препараты, например, терфенадин (препараты, применяемые при аллергии);
- ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии);
- леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона);
- левотироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы);
- фуразолидон (противомикробный и противопротозойный препарат);
- прокарбазин (противоопухолевый препарат);
- сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);
- препараты, которые снижают концентрацию калия в крови, например:
- производные ксантина (препараты, часто применяемые для лечения бронхиальной астмы);
- глюкокортикостероиды для приема внутрь (например, преднизолон);
- диуретики - препараты, увеличивающие объем мочи (препараты для лечения высокого артериального давления).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), перед применением препарата Симбикорт® Турбухалер® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Также сообщите лечащему врачу, если Вам планируется проведение общей анестезии для выполнения хирургического вмешательства или стоматологических манипуляций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки., Если препарат Симбикорт® Турбухалер® назначен Вам для поддерживающей терапии, важно применять его каждый день, даже если у Вас нет симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ., Если Вы применяете препарат Симбикорт® Турбухалер® для лечения бронхиальной астмы, лечащий врач будет регулярно контролировать симптомы Вашего заболевания., Если Вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках (глюкокортикостероиды для приема внутрь) для лечения бронхиальной астмы или ХОБЛ, лечащий врач может уменьшить дозу глюкокортикостероидов для приема внутрь после начала применения препарата Симбикорт® Турбухалер®. Если Вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках в течение длительного времени, лечащий врач может рекомендовать Вам периодически сдавать анализ крови. При снижении дозы глюкокортикостероидов в, , таблетках Вы можете почувствовать недомогание, даже если симптомы со стороны органов дыхания улучшились. Вы можете испытывать такие симптомы, как заложенность носа или насморк, слабость, боль в суставах или мышцах и сыпь (экзему). Если Вас беспокоит какой-либо из этих симптомов, или если у Вас возникают такие симптомы, как головная боль, усталость, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Возможно, Вам потребуются другие препараты, если у Вас возникнут симптомы аллергии или воспаления суставов. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не уверены в том, следует ли Вам продолжать применение препарата Симбикорт® Турбухалер®., Лечащий врач может дополнительно назначить глюкокортикостероиды в таблетках к Вашему обычному лечению в период стресса (например, если у Вас инфекционное заболевание органов дыхания, или перед операцией)., Рекомендуемая доза, Бронхиальная астма, Препарат Симбикорт® Турбухалер® может применяться при бронхиальной астме в соответствии с различными подходами к терапии. Доза и частота применения препарата Симбикорт® Турбухалер® зависят от того, как лечащий врач назначил его Вам., • Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора, применяемого только по потребности, прочитайте раздел: А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести)., • Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора, применяемого для ежедневного лечения бронхиальной астмы, прочитайте раздел Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы)., • Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов бронхиальной астмы, прочитайте раздел: В. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)., , А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести), Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в данном режиме только в том случае, если лечащий врач рекомендовал Вам такой режим применения, и если Ваш возраст 12 лет или старше., Применяйте Симбикорт® Турбухалер® в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой (или для профилактики симптомов в ситуациях, способных спровоцировать приступ бронхиальной астмы)., Взрослые и подростки (12 лет и старше), • При развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут., • Если Ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите еще 1 ингаляцию., • Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа., Всегда имейте при себе ингалятор Симбикорт® Турбухалер®, чтобы применить его в случае необходимости., Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить Вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время., Если Вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую Вам терапию., Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы), , Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы только в том случае, если лечащий врач рекомендовал Вам данный режим применения и, если Ваш возраст 12 лет или старше., Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день. Это поможет предотвратить проявление симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:, Взрослые и подростки (12 лет и старше), • 1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером, или, • 2 ингаляции утром, или, • 2 ингаляции вечером., Лечащий врач может увеличить дозу до 2-х ингаляций два раза в сутки., Применяйте Симбикорт® Турбухалер® также в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой., • При развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут., • Если Ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите еще 1 ингаляцию., • Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа., Всегда имейте при себе ингалятор Симбикорт® Турбухалер®, чтобы применить его в случае необходимости., Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить Вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время., Если Вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую Вам терапию., , В. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза), Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в фиксированной дозе каждый день., Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:, Взрослые (18 лет и старше), • Рекомендуемая доза – 1-2 ингаляции два раза в сутки., • Лечащий врач может увеличить дозу до 4-х ингаляций два раза в сутки., • Если симптомы заболевания хорошо контролируются, лечащий врач может рекомендовать Вам применять препарат один раз в сутки., Подростки (12-17 лет), • Рекомендуемая доза – 1-2 ингаляции два раза в сутки., • Если симптомы заболевания хорошо контролируются, лечащий врач может рекомендовать Вам применять препарат один раз в сутки., Дети 6-11 лет, • Для детей в возрасте 6-11 лет доступен препарат в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза)., Дети до 6 лет, • Симбикорт® Турбухалер® не рекомендован детям до 6 лет., Лечащий врач поможет Вам контролировать бронхиальную астму. Он скорректирует дозу препарата до наименьшей, при которой симптомы заболевания будут находиться под контролем. Однако не корректируйте дозу препарата самостоятельно, не проконсультировавшись с лечащим врачом., Применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание. Всегда имейте при себе Ваш ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов заболевания, чтобы применить его в случае необходимости. Не применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® для облегчения симптомов бронхиальной астмы – применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия., ХОБЛ, Взрослые, , • Обычная доза – 2 ингаляции два раза в сутки., Путь и (или) способ введения, Для ингаляционного применения., После ингаляции поддерживающих доз прополощите рот водой для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также прополощите рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки., Внимательно изучите инструкцию по применению ингалятора.

Перед применением препарата Симбикорт® Турбухалер® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки., Перед применением препарата обязательно сообщите лечащему врачу, если:, • у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма);, • у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);, • у Вас проблемы со щитовидной железой (тиреотоксикоз) или надпочечниками (феохромоцитома, снижение функции коры надпочечников);, • у Вас сахарный диабет;, • у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);, • у Вас высокое артериальное давление или заболевания сердца и сосудов (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, аневризма любой локализации, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ))., Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас наблюдается нечеткое зрение или другие нарушения зрения., Важная информация о симптомах бронхиальной астмы или ХОБЛ, Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если:, • Ваше дыхание ухудшается, или Вы часто просыпаетесь ночью из-за приступа бронхиальной астмы., • Вы ощущаете стеснение в груди по утрам, или ощущение стеснения в груди длится дольше, чем обычно., Эти признаки могут означать, что бронхиальная астма или ХОБЛ не контролируются у Вас должным образом, и Вам может немедленно потребоваться назначение другого или дополнительного лечения., , Если сразу после применения дозы препарата у Вас возникает стеснение в груди, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом., Дети и подростки, • Эффективность и безопасность препарата Симбикорт® Турбухалер® 160 мкг + 4,5 мкг/доза для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности у пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести) у детей в возрасте до 12 лет не изучены., • Препарат Симбикорт® Турбухалер® 160 мкг + 4,5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы) не рекомендуется детям до 12 лет., • Препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза) у детей в возрасте 6-11 лет рекомендуется в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза)., • Препарат Симбикорт® Турбухалер® 160 мкг + 4,5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза) не рекомендуется детям до 12 лет., Препарат Симбикорт® Турбухалер® содержит лактозу, Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу перед применением данного препарата., Количество лактозы, которое содержится в препарате Симбикорт® Турбухалер®, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы., Управление транспортными средствами и работа с механизмами, Препарат Симбикорт® Турбухалер® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами в случае развития побочного действия.

По 60 доз и 120 доз в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. По 1 ингалятору с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

По рецепту

Препарат Симбикорт® Турбухалер® применяется для лечения бронхиальной астмы у взрослых и подростков в возрасте 12-17 лет. Он также применяется для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. Препарат содержит два действующих вещества: будесонид и формотерол.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если препарат Симбикорт® Турбухалер® назначен Вам для поддерживающей терапии, важно применять его каждый день, даже если у Вас нет симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ. Если Вы применяете препарат Симбикорт® Турбухалер® для лечения бронхиальной астмы, лечащий врач будет регулярно контролировать симптомы Вашего заболевания. Если Вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках (глюкокортикостероиды для приема внутрь) для лечения бронхиальной астмы или ХОБЛ, лечащий врач может уменьшить дозу глюкокортикостероидов для приема внутрь после начала применения препарата Симбикорт® Турбухалер®. Если Вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках в течение длительного времени, лечащий врач может рекомендовать Вам периодически сдавать анализ крови. При снижении дозы глюкокортикостероидов в таблетках Вы можете почувствовать недомогание, даже если симптомы со стороны органов дыхания улучшились. Вы можете испытывать такие симптомы, как заложенность носа или насморк, слабость, боль в суставах или мышцах и сыпь (экзему). Если Вас беспокоит какой-либо из этих симптомов, или если у Вас возникают такие симптомы, как головная боль, усталость, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Возможно, Вам потребуются другие препараты, если у Вас возникнут симптомы аллергии или воспаления суставов. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не уверены в том, следует ли Вам продолжать применение препарата Симбикорт® Турбухалер®. Лечащий врач может дополнительно назначить глюкокортикостероиды в таблетках к Вашему обычному лечению в период стресса (например, если у Вас инфекционное заболевание органов дыхания, или перед операцией).Рекомендуемая доза Бронхиальная астма Препарат Симбикорт® Турбухалер® может применяться при бронхиальной астме в соответствии с различными подходами к терапии. Доза и частота применения препарата Симбикорт® Турбухалер® зависят от того, как лечащий врач назначил его Вам. - Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора, применяемого только по потребности, прочитайте раздел: А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести). - Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора, применяемого для ежедневного лечения бронхиальной астмы, прочитайте раздел Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы). - Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов бронхиальной астмы, прочитайте раздел: В. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести) Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в данном режиме только в том случае, если лечащий врач рекомендовал Вам такой режим применения, и если Ваш возраст 12 лет или старше. Применяйте Симбикорт® Турбухалер® в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой (или для профилактики симптомов в ситуациях, способных спровоцировать приступ бронхиальной астмы). Взрослые и подростки (12 лет и старше) - При развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут. - Если Ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите еще 1 ингаляцию. - Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Всегда имейте при себе ингалятор Симбикорт® Турбухалер®, чтобы применить его в случае необходимости. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить Вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время. Если Вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую Вам терапию.Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы) Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы только в том случае, если лечащий врач рекомендовал Вам данный режим применения и, если Ваш возраст 12 лет или старше. Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день. Это поможет предотвратить проявление симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии: Взрослые и подростки (12 лет и старше) - 1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером или - 2 ингаляции утром или - 2 ингаляции вечером. Лечащий врач может увеличить дозу до 2-х ингаляций два раза в сутки. Применяйте Симбикорт® Турбухалер® также в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой. - При развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут. - Если Ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите еще 1 ингаляцию. - Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Всегда имейте при себе ингалятор Симбикорт® Турбухалер®, чтобы применить его в случае необходимости. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить Вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время. Если Вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую Вам терапию.В. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза) Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в фиксированной дозе каждый день. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии: Взрослые (18 лет и старше) - Рекомендуемая доза - 1-2 ингаляции два раза в сутки. - Лечащий врач может увеличить дозу до 4-х ингаляций два раза в сутки. - Если симптомы заболевания хорошо контролируются, лечащий врач может рекомендовать Вам применять препарат один раз в сутки. Подростки (12-17 лет) - Рекомендуемая доза - 1-2 ингаляции два раза в сутки. - Если симптомы заболевания хорошо контролируются, лечащий врач может рекомендовать Вам применять препарат один раз в сутки. Дети 6-11 лет - Для детей в возрасте 6-11 лет доступен препарат в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза). Дети до 6 лет - Симбикорт® Турбухалер® не рекомендован детям до 6 лет. Лечащий врач поможет Вам контролировать бронхиальную астму. Он скорректирует дозу препарата до наименьшей, при которой симптомы заболевания будут находиться под контролем. Однако не корректируйте дозу препарата самостоятельно, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание. Всегда имейте при себе Ваш ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов заболевания, чтобы применить его в случае необходимости. Не применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® для облегчения симптомов бронхиальной астмы - применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия. ХОБЛ Взрослые - Обычная доза - 2 ингаляции два раза в сутки.Путь и (или) способ введения Для ингаляционного применения. После ингаляции поддерживающих доз прополощите рот водой для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также прополощите рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Внимательно изучите инструкцию по применению ингалятора.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: - кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций); - кларитромицин, телитромицин (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях - антибиотики); - препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» например, ритонавир), и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (препараты, взаимодействующие с ферментными системами печени); - бета-адреноблокаторы, в том числе в форме глазных капель; - другие бронходилататоры (например, сальбутамол); - хинидин, дизопирамид, прокаинамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма); - производные фенотиазина (антипсихотические препараты, применяемые для лечения острых нарушений мышления и поведения); - антигистаминные препараты, например, терфенадин (препараты, применяемые при аллергии); - ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии); - леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона); - левотироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы); - фуразолидон (противомикробный и противопротозойный препарат); - прокарбазин (противоопухолевый препарат); - сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности); - препараты, которые снижают концентрацию калия в крови, например: - производные ксантина (препараты, часто применяемые для лечения бронхиальной астмы); - глюкокортикостероиды для приема внутрь (например, преднизолон); - диуретики - препараты, увеличивающие объем мочи (препараты для лечения высокого артериального давления). Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), перед применением препарата Симбикорт® Турбухалер® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Также сообщите лечащему врачу, если Вам планируется проведение общей анестезии для выполнения хирургического вмешательства или стоматологических манипуляций.

R03BA

2011/09/28 00:00:00

2061/09/28 00:00:00

2018/12/26 00:00:00

П N013167/01

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bd29c3fa-2c0e-48f9-b617-c2ea0310533b

С 6 лет

R03BA

04670012610526

С 6 лет

Симбикорт