Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке., Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке., Организация, уполномоченная на принятие претензий в России, Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105., Телефон: + 7 (495) 797-99-54., Электронная почта: [email protected]

Применения при хронических заболеваниях

Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную). Внутрипеченочный холестаз у беременных. Симптомы депрессии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе, диарея; редко - рвота, сухость во рту, эзофагит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика. Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии, мышечные судороги. Со стороны мочевыделительной системы: редко - инфекции мочевыводящих путей. Со стороны кожных покровов: редко - гипергидроз, зуд, кожная сыпь. Местные реакции: редко - реакции в месте введения; очень редко - реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения. Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции; очень редко - отек Квинке, отек гортани. Прочие: редко - приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом., Беременность, Применение препарата Самеликс® в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало нежелательных реакций., Грудное вскармливание, Применение препарата Самеликс® в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 400 мг C max адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении - 95%. Связывание с белками сыворотки крови незначительно. Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. T 1/2 - 1.5 ч. Выводится с почками.

Противопоказания

Не принимайте препарат Самеликс®:, если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата;, если у Вас генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин-бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);, если у Вас психические расстройства, связанные с экстремальными колебаниями настроения (биполярные расстройства), от низкого (депрессия) до крайне высокого (гипомания и мания);, если Вы младше 18 лет (опыт медицинского применения у детей и подростков ограничен).

Особые указания

С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста. Недостаточность витамина В 12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения. При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС во вторичной упаковке (пачке картонной).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, в/м или в/в (очень медленно). При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг. При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг. Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания. У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Фармакологические свойства

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами. Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Производитель

Канонфарма продакшн ЗАО, Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Состав

Действующее вещество: адеметионин., Каждая таблетка содержит 949 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната в пересчете на 500 мг адеметионина., Прочими ингридиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 302)., Пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка прозрачная, в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, триацетин. Готовая пленочная оболочка белая, в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид. Триэтилцитрат.

Фармакологическое действие

Препарат Самеликс® содержит действующее вещество адеметионин. Адеметионин, (S-аденозил-L-метионин) – это аминокислота естественного происхождения,, присутствующая практически во всех тканях и жидкостях организма и принимающая, участие в обмене веществ. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и, мозге. Адеметионин является предшественником наиболее мощного антиоксиданта печени, – глутатиона, который играет важную роль в процессах печеночной детоксикации, то есть, разрушения и обезвреживания различных токсических веществ. Препарат Самеликс®, оказывает желчегонное действие, обладает восстанавливающими, антифиброзирующими и, нейропротективными свойствами, а также восполняет энергетический потенциал клетки, печени. Желчегонный и гепатопротективный эффект сохраняется до трех месяцев после, прекращения лечения.

Показания

Препарат Самеликс® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:, Внутрипеченочный холестаз (нарушения оттока желчи) при прецирротических (состояниях печени, предшествующих циррозу, при котором происходит замещение клеток печени соединительной тканью) и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:, жировая дистрофия печени (нарушение обмена веществ, при котором происходит чрезмерное накопление жиров в клетках печени);, хронический гепатит (хроническое воспаление печени);, токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);, хронический бескаменный холецистит (воспаление желчного пузыря);, холангит (воспаление желчных протоков);, цирроз печени;, энцефалопатия (невоспалительное поражение головного мозга), в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.)., Внутрипеченочный холестаз у беременных (нарушение оттока желчи у беременных)., Симптомы депрессии., Повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени., Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Самеликс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность применения препарата, назначить дополнительную терапию)., Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни., Немедленно сообщите врачу, прекратите прием препарата Самеликс®, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Самеликс®:, Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:, Жидкий многократный стул (диарея), может привести к обезвоживанию организма., Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:, Анафилактоидные или анафилактические реакции, симптомами которых могут быть покраснение (гиперемия) кожных покровов, одышка, затруднение дыхания (бронхоспазм), ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)., Желудочно-кишечное кровотечение, симптомами которого могут быть слабость, головокружение, рвота кровью, стул черного цвета, бледность кожных покровов., Рвота, так как может привести к обезвоживанию организма., Ангионевротический отек (отек Квинке), симптомами которого являются припухлость, отек лица, языка, области горла, вызывающие затруднение дыхания и глотания., Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Самеликс®:, Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):, тревога;, бессонница;, головная боль;, боль в животе;, тошнота;, кожный зуд., Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):, инфекции мочевыводящих путей;, аллергические реакции;, двигательное беспокойство, сопровождается чувством тревоги и страха (ажитация);, спутанность сознания;, головокружение;, ощущение покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия);, извращение вкуса (дисгевзия);, приступообразные ощущения жара («приливы»);, понижение артериального давления (артериальная гипотензия);, воспаление стенок венозных сосудов (флебит);, отек гортани;, сухость во рту;, несварение (диспепсия);, боль в области желудка и кишечника;, желудочно-кишечные расстройства;, повышенное потоотделение;, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи (эритема));, болевые ощущения в одном или нескольких суставах (артралгия);, мышечные спазмы;, слабость (астения);, отек;, повышение температуры тела (лихорадка);, ощущение холода (озноб);, реакции в месте введения;, омертвение участка кожи (некроз кожи) в месте введения., Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):, вздутие живота;, воспаление пищевода (эзофагит);, недомогание.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:, кломипрамин (селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклический антидепрессант), циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин (антидепрессанты из группы СИОЗС), лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения., Одновременное применение кломипрамина, циталопрама, флуоксетина, пароксетина и сертралина, лекарственных средств, содержащих аминокислоту триптофан вместе с адеметионином может вызвать синдром избытка серотонина (повышение концентрации серотонина и его токсическое действие на нервную систему).

Как принимать, курс приема и дозировка

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом., Рекомендуемая доза, Рекомендуемая доза составляет 10 ‒ 25 мг/кг/сут., Начальная терапия, Обычно суточная доза для препарата в дозировке 500 мг составляет 1 ‒ 2 таблетки в сутки (500 ‒ 1000 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 3 таблеток в сутки (1500 мг адеметионина в сутки)., Поддерживающая терапия, От 500 мг/сутки до 1500 мг/сутки., Особые группы пациентов, Пациенты пожилого возраста, Учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Самеликс® пожилым пациентам лечащий врач будет подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз., Пациенты с нарушением функции почек, Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Самеликс® у пациентов с почечной недостаточностью., Пациенты с нарушением функции печени, Параметры фармакокинетики препарата сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени., Путь и (или) способ введения, Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи., Таблетки препарата Самеликс® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Самеликс® принимать нельзя., Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном., Терапия адеметионином может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим переходом на прием препарата Самеликс® или сразу с применения препарата Самеликс® в виде таблеток., Продолжительность применения, Продолжительность приема препарата определяется врачом индивидуально. Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом., При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу., Если Вы забыли принять препарат Самеликс®, Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку., При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Самеликс®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Самеликс®. Врач обеспечит наблюдение за Вашим состоянием и при необходимости проведет симптоматическую поддерживающую терапию.

Специальные указания

Перед применением препарата Самеликс® проконсультируйтесь с лечащим врачом., Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:, если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью. Врач с осторожностью будет назначать адеметионин, тщательно оценивая пользу и риск терапии;, если Вам более 65 лет;, если у Вас имеется почечная недостаточность;, если у Вас имеется цирроз печени на фоне повышения концентрации в крови продуктов переработки белков, содержащих азот (гиперазотемии, определяется по результатам анализа крови). Врач будет проводить систематический контроль концентрации азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови;, если Вы находитесь в состоянии депрессии. Врач будет наблюдать Ваше физическое и эмоциональное состояние и назначит лечение для устранения симптомов депрессии., Немедленно сообщите врачу, если симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии препаратом Самеликс®. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, получающих адеметионин;, если у Вас возникают внезапные приступы тревоги. Врач скорректирует дозировку или отменит лечение препаратом Самеликс®., если у Вас сниженное количество гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия), и/или имеются заболевания печени, и/или беременность, и/или витаминная недостаточность, и/или Вы соблюдаете вегетарианскую диету. Врач будет контролировать концентрацию витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения препаратом Самеликс® или одновременный прием с препаратом Самеликс®., если Вам собираются проводить иммунологический анализ определения гомоцистеина в крови. Применение препарата Самеликс® может способствовать ложному определению показателя высокой концентрации гомоцистеина в крови. Врач должен назначить неиммунологические методы анализа для определения концентрации гомоцистеина., Не принимайте препарат Самеликс® перед сном, учитывая тонизирующий эффект препарата., Пожилые пациенты, Если Вам 65 лет или Вы старше, Ваш врач будет осуществлять контроль функции печени и почек и назначать лечение препаратом Самеликс® с осторожностью., Дети и подростки, Не применяйте препарат Самеликс® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Самеликс® в этой группе не установлены. , Управление транспортными средствами и работа с механизмами, Если у Вас во время лечения препаратом Самеликс® возникает головокружение, то воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до тех пор, пока Вы не будете уверены, что лечение препаратом Самеликс® не влияет на способность заниматься подобного рода деятельностью.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Отзывы

Пока еще никто не оставил отзыв

Оставить отзыв

Написать отзыв

Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!

Имя

Плюсы

Минусы

Отзыв

Перед отправкой отзыва убедитесь, что он не нарушает правил модерации: не содержит ссылок на сторонние ресурсы и оскорблений.

Я соглашаюсь с политикой конфиденциальности и правилами работы сервиса интернет-заказа

Клуб друзей «Фармленд»

Еженедельные акции, бонусы, накопительные скидки!

Как вступить в клуб?

*0393

звонок бесплатный

[email protected]

Все услуги, требующие лицензирования, лицензированы, все товары, подлежащие обязательной сертификации (декларированию), сертифицированы (задекларированы). Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом.

Лицензия №: ЛО–02-02-002470 от 28 марта 2017г. - СКАЧАТЬ
Разрешение № ДТ-02-000049 от 15 июня 2020г. - СКАЧАТЬ
АО "Фармленд" Республика Башкортостан
ИНН 0273028277 ОГРН 1020202392121
Чувилин Дмитрий Юрьевич
+7 (347) 264-70-17 доб. 4035
[email protected]
Уфа, ул.Буревестника, д.12, офис 4

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к уникальным предложениям

Скачать

Смотреть

Свернуть