Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии); в возрасте до 3 лет (для лекарственной формы таблетки 125 мг), в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для лекарственной формы таблетки 500 мг).

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Срок годности

3 года.

Применения при хронических заболеваниях

Противопоказано применение при нарушении функции печени тяжелой степени. С осторожностью применяют при нарушении функции печени легкой и средней степени. С осторожностью применяют при терминальной почечной недостаточности с СКФ менее 10 мл/мин. У пожилых пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять азитромицин в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт".

Показания к применению

Препарат Сумамед применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет с массой тела свыше 45 кг для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, дерматозы);
- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
- инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек и анафилаксия (в редких случаях с летальным исходом) многоформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; частота неизвестна - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации. Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна - артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны половой системы: нечасто - метроррагия, нарушение функции яичек. Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий); частота неизвестна - псевдомембранозный колит. Со стороны лабораторных показателей: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови. Прочие: нечасто - астения, недомогание, анорексия, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта "первого прохождения" через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Азитромицин метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью. T 1/2 очень длинный - 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью); детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг ; одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Особые указания

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если почувствуете, что Ваше сердце начинает биться неровно, возникает ощущение перебоев, имеет место учащенное или замедленное сердцебиение, или Вы ощущаете головокружение, нервную или мышечную слабость во время приема препарата.
В случае развития диареи (жидкого стула) во время или после лечения обратитесь к врачу. Не принимайте лекарственные препараты от диареи до консультации с врачом. Если диарея не проходит, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет с массой тела ниже 45 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей
500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans)
1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит)
Неосложненный уретрит/цервицит - 1,0 г (4 капсулы) однократно.
Пациенты с заболеваниями печени и почек
Перед началом приема препарата сообщите врачу, если у Вас проблемы с печенью или почками.
Применение у детей
У детей от 12 лет с массой тела свыше 45 кг режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых пациентов.
Другая форма препарата может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Путь и способ введения
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Продолжительность терапии Препарат Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в листке-вкладыше, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Если Вы забыли принять препарат Сумамед
В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Сумамед
Принимайте препарат Сумамед регулярно на протяжении периода, указанного лечащим врачом.
Не прекращайте прием препарата Сумамед до окончания курса, предписанного Вашим врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше. Если назначенный курс не был завершен, инфекция может вернуться.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Фармакологические свойства

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Одновременное применение антибиотиков группы макролидов, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина. Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклоспорином. В случае необходимости одновременного применения необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT. При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции. При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

Производитель

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Состав

Действующим веществом является азитромицин.
Каждая капсула содержит 250 мг азитромицина (в виде азитромицина дигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, твердая желатиновая капсула №1 [крышечка: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин; корпус: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин].

Фармакологическое действие

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)

Микроорганизмы	МИК, мг/л
Чувствительные	Устойчивые
Staphylococcus	≤1	>2
Streptococcus А, В, C,G	≤0,25	>0,5
S. pneumoniae	≤0,25	>0,5
Н. influenzae	≤0,12	>4
М. catarrhalis	≤0,5	>0,5
N. gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный
Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный
Streptococcus pyogenes
2. Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainjluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
3. Анаэробы
Clostridium perfringens
Eusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
4. Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Enterococcus faecalis
Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам)
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Bacteroides fragilis

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
По результатам клинических исследований, проведенных на детях, использование азитромицина не рекомендовано для лечения малярии, ни в качестве монотерапии, ни в сочетании с препаратами, содержащими хлорохин или артемизинин, поскольку тот факт, что азитромицин не уступает по эффективности антималярийным препаратам, рекомендованным для лечения неосложненной малярии, не был установлен.После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) создается через 2-3 часа, объем распределения - 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Медленно выводится из тканей и обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин.) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.

Показания

Препарат Сумамед применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет с массой тела свыше 45 кг для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями; - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans); - инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сумамед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если после приема препарата у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут привести к серьезным последствиям:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

внезапное свистящее или затрудненное дыхание, отек век, лица, губ и слизистой оболочки полости рта (ангионевротический отек) (отек Квинке);
кожный зуд (особенно если он затрагивает все тело), покраснения и высыпания на коже (реакция гиперчувствительности).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

тяжелая или продолжительная диарея (которая может содержать кровь или слизь) во время лечения препаратом, поскольку это может быть признаком тяжелого воспаления кишечника (псевдомембранозный колит);
синдром Стивенса-Джонсона - заболевание кожи и слизистых оболочек, характеризующееся лихорадкой, эрозиями во рту, сильным воспалением глаз и высыпаниями на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок;
свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция);
токсический эпидермальный некролиз - поражение кожи и слизистых оболочек полости рта, глаз, половых органов, кишечника и дыхательной системы, отслойка участков кожи;
воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний (многоформная эритема);
кожная сыпь, сопровождающаяся такими симптомами, как лихорадка, воспаление лимфоузлов, поражение внутренних органов и увеличение количества эозинофилов (разновидность лейкоцитов) (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями) (DRESS-синдром);
понижение артериального давления.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) - резкие кожные изменения (высыпания), характеризующиеся быстрым появлением на коже красных участков с небольшими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой или желтой жидкостью);
учащенное или нерегулярное сердцебиение (может быть симптомом таких состояний, как аритмия типа «пируэт» и желудочковая тахикардия).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сумамед:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

диарея.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

головная боль;
тошнота, рвота, боль в животе;
снижение количества определенных типов белых кровяных телец (лимфоцитов), повышение количества определенных типов белых кровяных телец (эозинофилов, базофилов, моноцитов, нейтрофилов), снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

грибковая инфекция (кандидоз), в том числе полости рта;
вагинальная инфекция;
пневмония;
грибковая инфекция;
бактериальная инфекция;
фарингит;
гастроэнтерит;
воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
респираторные заболевания;
ринит;
отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании (анорексия);
головокружение;
ощущение вращения окружающих предметов (вертиго);
нарушение вкусовых ощущений;
покалывания, отсутствие чувствительности определенного участка тела (признаки парестезии);
сонливость;
бессонница;
нервозность;
нарушение зрения;
расстройство слуха;
«приливы» крови к лицу;
одышка;
носовое кровотечение;
вздутие живота (метеоризм), расстройство пищеварения (диспепсия), запор;
затрудненное глотание (дисфагия);
сухость слизистой оболочки полости рта;
отрыжка;
язвы слизистой оболочки полости рта;
повышенная секреция слюнных желез;
воспалительное заболевание печени (гепатит);
кожная сыпь, зуд, крапивница, воспаление кожи (дерматит);
сухость кожи;
потливость;
воспаление суставов (остеоартрит);
мышечные боли (миалгия);
боль в спине;
боль в шее;
затруднение, учащение или болезненность при мочеиспускании (дизурия);
боль в области почек;
маточные кровотечения (метроррагии);
нарушения функции яичек;
общая слабость, ощущение усталости;
боль в груди;
повышение температуры тела (лихорадка);
отек ног (периферические отеки);
помутнение сознания;
утомляемость;
изменение значений показателей в анализе крови: повышение активности печеночных ферментов (АСТ - аспартатаминотрансферазы, АЛТ - аланинаминотрансферазы), повышение концентрации желчного пигмента (билирубина), повышение концентрации мочевины, повышение концентрации креатинина, изменение уровня концентрации калия, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение содержания хлоридов, повышение уровня глюкозы, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов, изменение уровня концентрации натрия;
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
ощущение сердцебиения;
увеличение времени между сокращением и расслаблением сердца (увеличение интервала QT на электрокардиограмме).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

тревожность (ажитация);
нарушение функции печени;
холестатическая желтуха (желтушность кожных покровов, слизистых оболочек и глазных склер);
реакции фоточувствительности (фотосенсибилизация).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

снижение количества тромбоцитов (кровяных пластинок, отвечающих за свертывание крови) (тромбоцитопения);
гемолитическая анемия;
изменение цвета языка;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

снижение чувствительности кожи (гипестезия);
тревога;
агрессия;
внезапная потеря сознания (обморок);
судороги;
психомоторная гиперактивность;
потеря обоняния, потеря вкусовых ощущений; извращение обоняния;
хроническое поражение периферического нейро-мышечного аппарата, что приводит к слабости и быстрой утомляемости мышц (миастения);
бред, галлюцинации;
нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах;
печеночная недостаточность (в редких случаях - с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный (молниеносный) гепатит;
боль в суставах (артралгия);
воспаление почек (интерстициальный нефрит), острая почечная недостаточность;
внезапная сердечно-сосудистая смерть*.

* Некоторые наблюдательные исследования показали примерно двукратное увеличение краткосрочного потенциального риска внезапной сердечно-сосудистой смерти у взрослых, получавших лечение азитромицином, по сравнению с другими антибактериальными препаратами, включая амоксициллин. Было отмечено, что этот потенциальный риск был выше в течение первых 5 дней применения азитромицина. Данные этих наблюдательных исследований недостаточны для установления или исключения причинно-следственной связи между внезапной сердечно-сосудистой смертью и применением азитромицина. Перед назначением азитромицина если у вас есть риск удлинения интервала QT (нарушение электрической активности сердца), Ваш врач назначит Вам проведение ЭКГ.

Взаимодействие

антацидные препараты (лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, которые применяются при изжоге и других проблемах с пищеварением). Препарат Сумамед необходимо принимать как минимум за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов);
дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);
колхицин (применяется при лечении подагры и семейной средиземноморской лихорадки);
зидовудин (применяется при ВИЧ-инфекции);
препараты спорыньи, например, эрготамин и дигидроэрготамин (применяются при мигрени). Данные препараты не следует принимать одновременно с препаратом Сумамед, так как могут развиться серьезные нежелательные реакции (онемение или покалывание в конечностях, мышечные спазмы, головные боли, судороги, боли в животе или груди);
статины, например, аторвастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови). При одновременном приеме с азитромицином возможно развитие синдрома, характеризующегося разрушением клеток мышечной ткани (рабдомиолиз);
антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина), например, варфарин (применяются для уменьшения вязкости крови и предотвращения образования тромбов). Прием препарата Сумамед может усилить эффект варфарина или схожих препаратов;
циклоспорин (применяется для снижения реакции отторжения после пересадки органов и тканей). Ваш лечащий врач будет регулярно контролировать уровень циклоспорина в крови и может изменить его дозировку;
рифабутин (применяется при туберкулезе). При одновременном приеме с азитромицином возможно развитие нежелательных реакций со стороны кровеносной системы;
терфенадин (применяется при аллергии). При одновременном приеме с азитромицином возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердца;
хлорохин и гидроксихлорохин (применяются при малярии и воспалительных заболеваниях, например, ревматоидном артрите). При одновременном приеме с азитромицином возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердца.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг, При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей , 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г)., При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans), 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3,0 г)., При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит), Неосложненный уретрит/цервицит - 1 г (4 капсулы) однократно., При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10 - 80 мл/мин коррекция дозы не требуется., При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется., Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед®, в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус голубого цвета, крышечка синего цвета. Содержимое капсул - кристаллический порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

Специальные указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч., Препарат Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов., Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени., При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени., При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10 - 80 мл/мин коррекции дозы не требуется, терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек., Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых. , Препарат Сумамед® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования., Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована., При длительном приеме препарата Сумамед® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед®, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника., При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт»., Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, c клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью., Применение препарата Сумамед® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении., Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг. , По 6 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. , 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть наклеены защитные наклейки.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Краткое описание

Антибактериальные средства системного действия, макролиды

Способ применения и дозировка

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г). При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3,0 г). При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит) Неосложненный уретрит/цервицит - 1,0 г (4 капсулы) однократно. Пациенты с заболеваниями печени и почек Перед началом приема препарата сообщите врачу, если у Вас проблемы с печенью или почками. Применение у детей У детей от 12 лет с массой тела свыше 45 кг режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых пациентов. Другая форма препарата может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Путь и способ введения Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Продолжительность терапии Препарат Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в листке-вкладыше, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования. Если Вы забыли принять препарат Сумамед В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Сумамед Принимайте препарат Сумамед регулярно на протяжении периода, указанного лечащим врачом. Не прекращайте прием препарата Сумамед до окончания курса, предписанного Вашим врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше. Если назначенный курс не был завершен, инфекция может вернуться. Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Перед приемом препарата Сумамед обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов: - антацидные препараты (лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, которые применяются при изжоге и других проблемах с пищеварением). Препарат Сумамед необходимо принимать как минимум за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов); - дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности); - колхицин (применяется при лечении подагры и семейной средиземноморской лихорадки); - зидовудин (применяется при ВИЧ-инфекции); - препараты спорыньи, например, эрготамин и дигидроэрготамин (применяются при мигрени). Данные препараты не следует принимать одновременно с препаратом Сумамед , так как могут развиться серьезные нежелательные реакции (онемение или покалывание в конечностях, мышечные спазмы, головные боли, судороги, боли в животе или груди); - статины, например, аторвастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови). При одновременном приеме с азитромицином возможно развитие синдрома, характеризующегося разрушением клеток мышечной ткани (рабдомиолиз); - антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина), например, варфарин (применяются для уменьшения вязкости крови и предотвращения образования тромбов). Прием препарата Сумамед может усилить эффект варфарина или схожих препаратов; - циклоспорин (применяется для снижения реакции отторжения после пересадки органов и тканей). Ваш лечащий врач будет регулярно контролировать уровень циклоспорина в крови и может изменить его дозировку; - рифабутин (применяется при туберкулезе). При одновременном приеме с азитромицином возможно развитие нежелательных реакций со стороны кровеносной системы; - терфенадин (применяется при аллергии). При одновременном приеме с азитромицином возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердца; - хлорохин и гидроксихлорохин (применяются при малярии и воспалительных заболеваниях, например, ревматоидном артрите). При одновременном приеме с азитромицином возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердца.

Код АТС

J01FA

Дата начала регистрации

2009/05/18 00:00:00

Дата окончания регистрации

2059/05/18 00:00:00

Дата перерегистрации

2019/12/10 00:00:00

Номер регистрации

П N015662/02

Зарегистрирован как

Лекарственное средство

Ссылка на реестр

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c107876f-4892-48f2-8b09-db8a3d04373a

Детям

С 12 лет

Код ATX

J01FA

Штрих-код

03850114243094

Для детей

с 12 лет

Торговое наименование

Сумамед

Формы выпуска

Сумамед форте 200мг/ 5мл 15мл/16,74г пор.д/сусп.д/пр.внутр. №1 фл.

ПЛИВА

от 181,00 руб.

Сумамед 1000мг таб.дисп. №1

ТЕВА

Нет в наличии

Сумамед 100мг/ 5мл 20мл пор.д/сусп.д/пр.внутр. №1 фл.

ПЛИВА

от 160,84 руб.

Сумамед форте 200мг/5мл 37,5мл/ 35,57г пор.д/сусп.д/пр.внутр. №1 фл.

ПЛИВА

от 617,62 руб.

Аналоги

Азитромицин 250мг капс. №6

АТОЛЛ

от 103,00 руб.

Азитрокс 250мг капс. №6

ОТИСИФАРМ

от 414,09 руб.

Азитромицин 250мг капс. №6

ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ

от 90,97 руб.

Зитролид форте 500мг капс. №3

ВАЛЕНТА

от 145,70 руб.

Азитромицин 500мг таб. №3

РЕПЛЕКФАРМ

от 125,49 руб.

Азитромицин 500мг таб. №3

АТОЛЛ

от 254,00 руб.

Азитромицин 250мг капс. №6

ВЕРТЕКС

от 207,84 руб.

Азитромицин 500мг таб. №3

АВВА

от 283,00 руб.

Смотреть все аналоги Сумамед 250мг капс. №6

Отзывы

Пока еще никто не оставил отзыв

Оставить отзыв

Написать отзыв

Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!

Имя

Плюсы

Минусы

Отзыв

Перед отправкой отзыва убедитесь, что он не нарушает правил модерации: не содержит ссылок на сторонние ресурсы и оскорблений.

Я соглашаюсь с политикой конфиденциальности и правилами работы сервиса интернет-заказа

С этим товаром также заказывают

Панавир инлайт 40мл спрей для полости рта

НАЦИОНАЛЬНАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ КОМПАНИЯ

от 354,00 руб.

Галавит 25мг таб.сублингв. №20

СЭЛВИМ

от 857,00 руб.

Клуб друзей «Фармленд»

Еженедельные акции, бонусы, накопительные скидки!

Как вступить в клуб?

*0393

звонок бесплатный

[email protected]

Все услуги, требующие лицензирования, лицензированы, все товары, подлежащие обязательной сертификации (декларированию), сертифицированы (задекларированы). Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом.

Лицензия №: ЛО–02-02-002470 от 28 марта 2017г. - СКАЧАТЬ
Разрешение № ДТ-02-000049 от 15 июня 2020г. - СКАЧАТЬ
АО "Фармленд" Республика Башкортостан
ИНН 0273028277 ОГРН 1020202392121
Чувилин Дмитрий Юрьевич
+7 (347) 264-70-17 доб. 4035
[email protected]
Уфа, ул.Буревестника, д.12, офис 4

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ —
БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ — БОЛЬШЕ ВЫГОДЫ

Привяжите бонусную карту, используйте промокоды, получайте доступ к уникальным предложениям

Скачать

Смотреть

Свернуть