Бициллин-3 600тыс. ед 10мл пор.д/сусп.д/ин.в/м. №1 фл. Синтез пао в Екатеринбурге

Регистрационный номер

Р N 000819/01

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальные средства

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-пенициллин биосинтетический

Торговое название

Бициллин® - 3

Международное непатентованное название

бензатина бензилпенициллин + бензилпенициллин прокаина + бензилпенициллин

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Состав

Состав на один флакон:

600000 ЕД,

1200000 ЕД

Активное вещество:

бензатина бензилпенициллин

200000 ЕД

400000 ЕД

бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) или бензилпенициллин калия (бензилпенициллина калиевая соль)

200000 ЕД

400000 ЕД

бензилпенициллин прокаин (бензилпенициллина новокаиновая соль)

200000 ЕД

400000 ЕД

Код ATX

[J01CE30]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный бактерицидный препарат 3 солей бензилпенициллина: дибензил-этлендиаминовой, прокаиновой, натриевой или калиевой, обладающих длительным действием. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных возбудителей:

Staphylococcus spp. (необразующих пенициллиназу),

Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae,

Corynebacterium diphtheriae,

анаэробных спорообразующих палочек:

Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii;

грамотрицательных микроорганизмов:

Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp.

К действию препарата устойчивы штаммы Staphylococcus spp., образующие пенициллиназу.

Фармакокинетика

После внутримышечном введения медленно всасывается с высвобождением из депо бензилпенициллина. При однократном введении сохраняется в средней терапевтической концентрации 6-7 сут. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) в плазме - 12--24 ч после инъекции. На 14 день после введения 2.4 млн ЕД концентрация в сыворотке крови составляет 0.12 мкг/мл; на 21 день после введения 1.2 млн ЕД - 0.06 мкг/мл (1 ЕД = 0.6 мкг). Проникновение в жидкости высокое, в ткани - низкое. Связь с белками плазмы - 40-60%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в молоке матери. Метаболизируется незначительно, выводится преимущественно почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Инфекции (у взрослых), вызываемые чувствительными микроорганизмами: сифилис и др. заболевания, вызываемые бледными трепонемами (фрамбезия), стрептококковые инфекции (исключая инфекции, вызванные стрептококками группы В) - острый тонзиллит, скарлатина, раневые инфекции, рожистое воспаление; ревматизм (профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и др. бета-лактамным антибиотикам, к прокаину.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность, к аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, поллиноз (в т.ч. в анамнезе), псевдомембранозный колит.

Применение при беременности

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы в дозе 300 тыс.ЕД. При необходимости 2 инъекций их делают в разные ягодицы. Повторные инъекции производят на 4 сут после предыдущей инъекции.

В дозе 600 тыс.ЕД вводят 1 раз в 6 дней.

При лечении первичного и вторичного сифилиса разовая доза препарата составляет 1.8 млн ЕД. Курс лечения состоит из 7 инъекций. Первая инъекция проводится в дозе 300 тыс.ЕД, вторая инъекция - через 1 сут в полной разовой дозе, последующие инъекции проводят 2 раза в неделю в полной разовой дозе.

При лечении вторичного рецидивного и скрытого раннего сифилиса для первой инъекции используется доза 300 тыс.ЕД, для последующих инъекций - 1.8 млн ЕД. Инъекции проводят 2 раза в неделю. Курс лечения - 14 инъекций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600000 ЕД, 1200000 ЕД.

По 600000 ЕД и 1200000 ЕД во флаконы вместимостью 10 мл.

1, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте при температуре от 8 до 15°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

З года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

по рецепту

• - повышенная чувствительность к пенициллинам и прокаину (новокаину);
• - бронхиальная астма;
• - сенная лихорадка;
• - другие аллергические заболевания.

• - лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к пенициллину возбудителями (особенно в тех случаях, когда необходимо создать длительную терапевтическую концентрацию в крови);
• - сифилис;
• - фрамбезия;
• - стрептококковые инфекции (острый тонзиллит, скарлатина, раневые инфекции, рожа), за исключением инфекций, вызываемых стрептококками группы В;
• - профилактика ревматизма;
• - лейшманиоз.