Бисопролол 5мг таб.п/об. №30 Хемофарм ооо в Екатеринбурге

Бисопролол

С07АВ07.

бисопролол

бета₁–адреноблокатор селективный.

Если Вы приняли препарата Бисопролол больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, нарастание отеков, затруднение дыхания, снижение уровня глюкозы (сахара) в крови, цианоз (синюшность) ногтей пальцев или ладоней, головокружение, обморок, судороги. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли вышеперечисленные симптомы.

Противопоказан детям до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы).

Отпускают по рецепту.

3 года

Действующим веществом является бисопролол. Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К 30, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), гипромеллоза, тальк.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с едва заметным кремоватым оттенком цвета.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг и 10 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач. Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Максимально рекомендованная доза составляет 20 мг препарата 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность Лечение препаратом Бисопролол проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Пациенты с нарушением функции печени или почек При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Частота приведенных ниже побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10%; часто – более 1% и менее 10%; нечасто - более 0,1% и менее 1%; редко - более 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи. Со стороны центральной и периферической нервной системы : часто - повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль. Обычно эти явления развиваются в начале лечения, как правило, выражены незначительно и проходят в течение 1-2 недель; нечасто – нарушения сна, депрессия; редко – ночные кошмары, галлюцинации, потеря сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы:  очень часто – брадикардия, ощущение сердцебиения; часто – выраженное снижение артериального давления (особенно у пациентов с ХСН), проявления ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, ощущение холода в конечностях (парестезии); нечасто - нарушение AV проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, усугубление течения ХСН с развитием периферических отеков (отечность лодыжек, стоп) и одышки, ортостатическая гипотензия, боль в груди. Со стороны пищеварительной системы : часто – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; редко – гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), повышение концентрации билирубина. Со стороны дыхательной системы:  нечасто - ларинго- и бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко – аллергический ринит, заложенность носа. Со стороны опорно-двигательного аппарата:  нечасто – мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия. Со стороны органов чувств : редко - нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), нарушение слуха, изменение вкуса; очень редко - сухость и болезненность глаз, конъюнктивит. Со стороны кожных покровов : редко - усиление потоотделения, псориазоподобные кожные реакции; очень редко – алопеция, обострение течения псориаза. Со стороны эндокринной системы: редко – гипогликемия. Со стороны мочеполовой системы:  редко – нарушение потенции, ослабление либидо. Со стороны иммунной системы : редко – появление антинуклеарных антител с необычной клинической симптоматикой волчаночноподобного синдрома, которые исчезают после окончания лечения. Аллергические реакции : редко - гиперемия кожи, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.  Лабораторные показатели: редко – гипертриглицеридемия; очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Прочие:  редко - синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете, беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим, врачом или работником аптеки., Во время беременности препарат Бисопролол следует принимать только в том случае, если, польза для матери превышает риск развития нежелательных реакций у ребенка., Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью. При необходимости, применения препарата Бисопролол в период лактации, грудное вскармливание необходимо, прекратить.

Гиперчувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных перечисленных в разделе;
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в
стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
- синдром слабости синусового узла;
- синоатриальная блокада;
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин) до начала терапии;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
- тяжелые формы бронхиальной астмы;
- выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
- феохромоцитома (без одновременного применения α-адреноблокаторов);
- метаболический ацидоз;
- возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы);
- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактоза).

Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций, способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также в случае одновременного употребления алкоголя.

Производитель ООО «Хемофарм», Россия 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62., тел.: (484) 399 0500, факс: (484) 399 0525 Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии АО «Нижфарм», Россия 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28 E-mail: [email protected]

Перед приемом препарата Бисопролол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если: Вам проводят десенсибилизирующую терапию (лечение, направленное на снижение чувствительности организма к каким-либо аллергенам); у Вас стенокардия Принцметала (заболевание, характеризующееся цикличными приступами загрудинных болей, возникающих вследствие спазма сосудов, питающих сердце); у Вас гипертиреоз (повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы); у Вас сахарный диабет 1 типа или сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; у Вас атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма); у Вас выраженная почечная недостаточность (нарушение функции почек, при котором клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин); у Вас выраженные нарушения функции печени; у Вас псориаз (неинфекционное воспалительное заболевание кожи); у Вас рестриктивная кардиомиопатия (поражение сердца, приводящее к нарушению его работы); у Вас врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями (дефекты в строении сердца и/или крупных сосудов, присутствующие с рождения); у Вас ХСН с инфарктом миокарда (повреждение сердца вследствие нарушения поступления к нему крови) в течение последних 3 месяцев; у Вас нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени; у Вас тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (заболевание легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей и отеком бронхов) и нетяжелые формы бронхиальной астмы; у Вас бронхоспазм (в анамнезе) (патологическое состояние, при котором затрудняется дыхание); у Вас аллергические реакции (в анамнезе); Вам предстоят обширные хирургические вмешательства и общая анестезия; Вы соблюдаете строгую диету; Вы беременны, кормите грудью. Если Вы пользуетесь контактными линзами, необходимо учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца.

С осторожностью Проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет 1 типа или сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада I степени, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врождённые пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, тяжёлые формы хронической обструктивной болезни лёгких, строгая диета.

T=+(02-25)C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач. Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Максимально рекомендованная доза составляет 20 мг препарата 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность Лечение препаратом Бисопролол проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Пациенты с нарушением функции печени или почек При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Фармакодинамика Cелективный бета₁–адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета₁–адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата из аденозинтрифосфата, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, снижает атриовентрикулярную (AV) проводимость и возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает бета₂-адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата (в первые 24 часа) увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета₂-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается. Антигипертензивное действие  связано с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение артериального давления) и влиянием на центральную нервную систему. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие – через 1-2 месяца. Антиангинальное действие  обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений  и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность миокарда в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Антиаритмическое действие  обусловлено устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания циклического аденозинмонофосфата, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях) через атриовентрикулярный узел и по дополнительным путям. При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета- адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета₂-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия в организме. Фармакокинетика Всасывание. Абсорбция – 80-90%, прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 часа. Биодоступность – около 90%. Связь с белками плазмы крови - около 30%. Распределение.  Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры - низкая. Метаболизм. Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4 (до 95%) и CYP2D6. Эффект «первичного прохождения» через печень незначительный (около 10%). Биотрансформация бисопролола не ускоряется у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы. Выведение. Общий клиренс составляет 15,6±3,2 л/час, почечный клиренс - 9,6±1,6 л/час. Сбалансированный клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в неизмененном виде (около 50%) и окислением в печени (около 50%) до неактивных метаболитов, которые затем также выводятся почками; менее 2% выводится через кишечник (с желчью). Не накапливается в организме. Период полувыведения 9-12 часов. Зависимость фармакокинетики бисопролола от дозы носит линейный характер. Фармакокинетика бисопролола стабильная, не зависит от возраста и пола пациента. Фармакокинетика в особых клинических случаях Почечная недостаточность . В случае выраженных нарушений функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и  у пациентов с анурией период полувыведения может увеличиться более чем в 2 раза. Печеночная недостаточность . В случае выраженной печеночной недостаточности отмечается увеличение периода полувыведения до 13-15 часов. Хроническая сердечная недостаточность . У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III функциональный класс по классификации NYHA) концентрация бисопролола в плазме крови выше, чем у здоровых добровольцев, а период полувыведения увеличивается до 17 часов.

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный приём других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Необходимо проинформировать врача о приёме других лекарственных средствах, даже в случае их приёма без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска). Не рекомендуемые комбинации Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК)  типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде. Гипотензивные средства центрального действия  (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к ухудшению течения сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии. Комбинации, требующие особой осторожности Антиаритмические средства I класса  (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность сердца. БМКК производные дигидропиридина  (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца. Антиаритмические средства III класса  (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости. Бета-адреноблокаторы для местного применения  (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС). Парасимпатомиметики  при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и риск развития брадикардии. Гипогликемическое действие  инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь  может усиливаться. Блокада бета-адренорецепторов может маскировать или подавлять симптомы гипогликемии (в частности, тахикардию). Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов. Средства для проведения общей анестезии  могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»). Сердечные гликозиды  при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и, таким образом, к развитию брадикардии. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)  могут снижать гипотензивный эффект бисопролола. Одновременное применение бисопролола с  бета-адреномиметиками  (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов. Сочетание бисопролола с адореномиметиками , влияющими на бета- и альфа- адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа- адренорецепторов, приводя к повышению артериального давления. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов. Антигипертензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола. Мефлохин  при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В ) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Хемофарм ООО, Россия

По рецепту

Фармакодинамика
Селективный бета-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Оказывает анти- гипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата из аденозинтрифосфата, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, снижает атриовентрикулярную (AV) проводимость и возбудимость. Обладает лишь незначительным сродством к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2- адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Поэтому бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены бета2-адренорецепторы. При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление, которое в начале применения (в первые 24 часа) несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа- адренорецепторов и устранения стимуляции бета2- адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном применении снижается. Антигипертензивное действие связано с уменьшением минутного объёма крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активации в ответ на снижение артериального давления) и влиянием на центральную нервную систему. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 месяца. Антиангинальное действие обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счёт повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать в начале лечения потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Антиаритмическое действие обусловлено устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания циклического аденозинмонофосфата, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях) через атриовентрикулярный узел и по дополнительным путям. При хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает выраженность активации симпатоадреналовой и ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что способствует предупреждению прогрессирования заболевания, улучшению прогноза и уменьшению числа госпитализаций. Бисопролол, в отличие от неселективных бета- адреноблокаторов, при применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия в организме.
Фармакокинетика
Всасывание.
Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность после приёма внутрь составляет до 90% (вследствие незначительной метаболизации «при первичном прохождении» через печень). Приём пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.
Распределение.
Связь с белками плазмы крови - около 30%, что снижает вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами, связывающимися с белками. Бисопролол распределяется достаточно широко, объём распределения - 3,5 л/кг. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры - низкая.
Метаболизм.
Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты водорастворимы и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, фармакологически неактивны. В исследованиях с микросомами печени человека in vitro установлено, что бисопролол метаболизируется в основном с помощью изофермента CYP3A4 (до 95%) и в незначительной степени ‒ изофермента CYP2D6. Биотрансформация бисопролола не ускоряется у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы.
Выведение.
Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками (50%) в неизменённом виде и метаболизмом в печени (около 50%) до неактивных метаболитов, которые затем также выводятся почками; менее 2% выводится через кишечник (с желчью). Не накапливается в организме. Период полувыведения - 9-12 часов (что позволяет принимать бисопролол 1 раз в сутки). Общий клиренс бисопролола составляет 15,6±3,2 л/час, почечный клиренс - 9,6 л/час. Линейность. Зависимость фармакокинетики бисопролола от дозы линейная. Фармакокинетика бисопролола в особых клинических случаях Фармакокинетика бисопролола стабильная, не зависит от возраста и пола пациента. У пациентов с ХСН (III функциональный класс по классификации NYHA) концентрация бисопролола в плазме крови выше, чем у здоровых добровольцев, а период полувыведения увеличивается до 17 часов.
Почечная недостаточность.
В случае тяжёлого нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с анурией период полувыведения бисопролола может увеличиться в 2 раза. Печёночная недостаточность. При тяжёлой печёночной недостаточности период полувыведения удлиняется до 13-15 часов. Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

Препарат Бисопролол применяется у взрослых с 18 лет для лечения:, • артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление);, • ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии (болевой синдром в грудной клетке, который развивается из-за сужения или закупорки основных артерий, кровоснабжающих сердце);, • хронической сердечной недостаточности (ХСН) (заболевание, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом).

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: ­ брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений у пациентов с ХСН). Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: ­ усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: ­ нарушение работы сердца (нарушение атриовентрикулярной проводимости); ­ усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией); ­ брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией); ­ бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: ­ реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов и отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек); ­ потеря сознания. Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: ­ головокружение, головная боль (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения; обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения); ­ ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН; ­ тошнота, рвота, диарея, запор; ­ астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения; обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: ­ депрессия, бессонница; ­ внезапное понижение артериального давления вследствие резкого изменения положения тела (ортостатическая гипотензия); ­ мышечная слабость, судороги мышц; ­ астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией). Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: ­ галлюцинации, ночные кошмары; ­ уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); ­ нарушения слуха; ­ насморк (аллергический ринит); ­ воспалительные заболевания печени (гепатит); ­ импотенция (эректильная дисфункция); ­ повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ)). Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: ­ воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); ­ выпадение волос (алопеция). Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

• антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• верапамил, дилтиазем;
• гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);
• финголимод;
• блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК)
• производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин);
• антиаритмические средства III класса (например, амиодарон);
• бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы);
• парасимпатомиметики;
• гипогликемические лекарственные средства;
• средства для проведения общей анестезии;
• сердечные гликозиды;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• симпатомиметики (изопреналин, добутамин, норэпинефрин, эпинефрин);
• препараты, снижающие артериальное давление (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);
• мефлохин;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В);
• алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);
• рифампицин.

Рекомендуемая доза:, Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия , Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач., Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки., Максимально рекомендованная доза составляет 20 мг препарата 1 раз в сутки., Хроническая сердечная недостаточность, Лечение препаратом Бисопролол проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом., Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки., Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки., Пациенты с нарушением функции печени или почек, При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг., Путь и (или) способ введения, Принимайте таблетки препарата Бисопролол один раз в сутки утром с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок., Продолжительность применения, Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач., Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач., Если Вы забыли принять препарат Бисопролол , Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Следующим утром примите обычную дозу. , Если Вы прекратили прием препарата Бисопролол , Ни в коем случае не прекращайте прием препарата Бисопролол без назначения врача. В, противном случае Ваше состояние может заметно ухудшиться. В особенности пациентам с, ишемической болезнью сердца нельзя резко останавливать лечение. Если Вы думаете о том,, чтобы завершить лечение, Ваш врач назначит вам схему постепенного снижения дозы.

Перед приемом препарата Бисопролол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:, ­Вам проводят десенсибилизирующую терапию (лечение, направленное на снижение чувствительности организма к каким-либо аллергенам);, ­ у Вас стенокардия Принцметала (заболевание, характеризующееся цикличными приступами загрудинных болей, возникающих вследствие спазма сосудов, питающих сердце);, ­ у Вас гипертиреоз (повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы);, ­ у Вас сахарный диабет 1 типа или сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; , ­ у Вас атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма); , ­ у Вас выраженная почечная недостаточность (нарушение функции почек, при которомклиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);, ­ у Вас выраженные нарушения функции печени;, ­ у Вас псориаз (неинфекционное воспалительное заболевание кожи);, ­ у Вас рестриктивная кардиомиопатия (поражение сердца, приводящее к нарушению его работы);, ­ у Вас врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями (дефекты в строении сердца и/или крупных сосудов, присутствующие с рождения); , ­ у Вас ХСН с инфарктом миокарда (повреждение сердца вследствие нарушения поступления к нему крови) в течение последних 3 месяцев; , ­ у Вас нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени; , ­ у Вас тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (заболевание легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей и отеком бронхов) и нетяжелые формы бронхиальной астмы;, ­ у Вас бронхоспазм (в анамнезе) (патологическое состояние, при котором затрудняется дыхание); , ­ у Вас аллергические реакции (в анамнезе);, ­ Вам предстоят обширные хирургические вмешательства и общая анестезия;, ­ Вы соблюдаете строгую диету;, ­ Вы беременны, кормите грудью., Если Вы пользуетесь контактными линзами, необходимо учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости., Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца., Дети и подростки, Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы., Управление транспортными средствами и работа с механизмами, Препарат Бисопролол не влияет на способность управлять транспортными средствами. Однако вследствие индивидуальных реакций, способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также в случае одновременного употребления алкоголя., Препарат Бисопролол содержит лактозы моногидрат, Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Бисопролол блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при нагрузке, снижает сердечный выброс и потребность сердечной мышцы в кислороде, способствует снижению давления. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

04607143561809

Бисопролол