Пентаглобин 50мг/мл 50мл р-р д/инф. №1 фл.
Пентаглобин 50мг/мл 50мл р-р д/инф. №1 фл. Biotest pharma в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
235473
Производитель
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
Действующее вещество
Товар доставляется под заказ.
Купить Пентаглобин 50мг/мл 50мл р-р д/инф. №1 фл. можно оформив заказ в удобной для
вас аптеке.
Заказ лекарства
Данный товар доставляется под заказ, выберите удобную для вас
аптеку.
пр-т Космонавтов,72
СЛУХОВЫЕ АППАРАТЫ
Летчиков,12
НОВАЯ АПТЕКА
Рощинская,21 к.2
НОВАЯ АПТЕКА
Новгородцевой,31
НОВАЯ АПТЕКА
Рябинина,47
НОВАЯ АПТЕКА
Щорса,38/1
НОВАЯ АПТЕКА
Евгения Савкова,35
НОВАЯ АПТЕКА
Восстания,91
24/7
пр-т Орджоникидзе,19
24/7
Светлый мкр.,4
НОВАЯ АПТЕКА
Водоемная,78
НОВАЯ АПТЕКА
Кузнечная,82
НОВАЯ АПТЕКА
Юлиуса Фучика,1
НОВАЯ АПТЕКА
Маршала Жукова,11
НОВАЯ АПТЕКА
Академика Шварца,4
НОВАЯ АПТЕКА
Коуровская,13/3
НОВАЯ АПТЕКА
Донбасская,20
НОВАЯ АПТЕКА
Академика Бардина,25 к.2
НОВАЯ АПТЕКА
Бакинских Комиссаров,101
НОВАЯ АПТЕКА
Военная,1А
Ортопедия
Викулова,32А
НОВАЯ АПТЕКА
Заводская,34
НОВАЯ АПТЕКА
Академика Бардина,17
НОВАЯ АПТЕКА
Уральских рабочих,51
НОВАЯ АПТЕКА
б-р Денисова-Уральского,13
НОВАЯ АПТЕКА
Ключевская,15
НОВАЯ АПТЕКА
Техническая,26
НОВАЯ АПТЕКА
Латвийская,55
24/7
пр-т Космонавтов,23А
НОВАЯ АПТЕКА
Инструкция по применению
Перед применением Пентаглобин 50мг/мл 50мл р-р д/инф. №1 фл. рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека нормальный IgG , IgM , IgA
Код АТХ
J06BA02 - Иммуноглобулин человека нормальный (в/в введение)
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - глобулин
Применение детьми
Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
2 года
Показания к применению
Терапия бактериальных инфекций при одновременном использовании антибиотиков.
Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом или тяжелым вторичным синдромом недостаточности антител (пациенты с иммунной недостаточностью или подавленной иммунной защитой).
Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом или тяжелым вторичным синдромом недостаточности антител (пациенты с иммунной недостаточностью или подавленной иммунной защитой).
Побочное действие
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.
Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.
Особые указания
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
Условия хранения
T=+(02-08)C
Способ применения и дозы
Доза зависит от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания.
Для ориентировки могут служить следующие рекомендации по дозе:
1. Для новорожденных и грудных детей: терапия тяжелых бактериальных инфекций, заместительная терапия у детей с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител - ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.
2. Для детей и взрослых:
а) Терапия тяжелых бактериальных инфекций: ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд.
Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.
б) Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител: 3-5 мл/кг массы тела.
В случае необходимости повторный курс после недельного перерыва.
Способ введения
Перед введением Пентаглобина необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слабо опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.
Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.
Пентаглобин можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Другие препараты добавлять в раствор Пентаглобина нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Пентаглобин следует вводить внутривенно со следующей скоростью:
Примеры:
Содержимое вскрытых флаконов следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.
Для ориентировки могут служить следующие рекомендации по дозе:
1. Для новорожденных и грудных детей: терапия тяжелых бактериальных инфекций, заместительная терапия у детей с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител - ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.
2. Для детей и взрослых:
а) Терапия тяжелых бактериальных инфекций: ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд.
Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.
б) Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител: 3-5 мл/кг массы тела.
В случае необходимости повторный курс после недельного перерыва.
Способ введения
Перед введением Пентаглобина необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слабо опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.
Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.
Пентаглобин можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Другие препараты добавлять в раствор Пентаглобина нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Пентаглобин следует вводить внутривенно со следующей скоростью:
| новорожденным и грудным детям | 1,7 мл/кг массы тела/час с помощью перфузора; |
| детям и взрослым | 0,4 мл/кг массы тела/час; |
| альтернативно взрослым: | первые 100 мл 0,4 мл/кг массы тела/час; |
| после этого непрерывно | 0,2 мл/кг массы тела/час; |
| до достижения | 15,0 мл/кг массы тела в течение 72 часов. |
| Масса тела | Общая доза 1-ый день | Скорость введения | Длительность введения | |
| Новорожденный | 3 кг | 15 мл | 5 мл/час | 3 часа |
| Ребенок | 20 кг | 100 мл | 8 мл/час | 121/2 часов |
| Взрослый | 70 кг | 350 мл | 28 мл/час | 121/2 часов |
| альтернативно: | ||||
| сначала 28 мл/час | 3,5 часа | |||
| затем 14 мл/час | 68 часов |
Фармакологические свойства
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).
Производитель
Биотест АГ, Германия
Состав
Раствор для инфузий, , В 1 мл раствора содержится:, Белки плазмы человека 50 мг,, , Из них иммуноглобулин ≥ 95 %., Иммуноглобулин М (IgM) 6 мг., Иммуноглобулин A (IgA) 6 мг., Иммуноглобулин G (IgG) 38 мг., Распределение подклассов IgG: 63% (IgG1), 26% (IgG2), 4% (IgG3), 7% (IgG4), Вспомогательные вещества: , декстрозы моногидрат — 27,5 мг; , ионы натрия — 78 мкмоль; , ионы хлора — 78 мкмоль;, вода для инъекций (до 1 мл);, В упаковке 1 флакон 50 мл.
Фармакологическое действие
Пентаглобин содержит иммуноглобулин G (IgG) и повышенные концентрации иммуноглобулина A (IgA), и иммуноглобулина М (IgM) с широким спектром антител против возбудителей различных инфекций и их токсинов. Пентаглобин производят из пула плазмы крови более 1000 доноров. Из-за повышенного содержания IgA и в особенности IgM Пентаглобин имеет более высокий титр агглютинирующих антител против бактериальных антигенов, чем отличается от всех остальных стандартных иммуноглобулинов для инфузий. Соответствующие дозы Пентаглобина позволяют довести патологически низкую концентрацию иммуноглобулинов до нормального уровня.
Механизм действия при других показаниях, кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом, заключается в иммуномодулирующем воздействии, хотя и не полностью ясен.
Фармакокинетика:
Биодоступность иммуноглобулина при внутривенном введении составляет 100%. Распределение между плазмой крови и внесосудистой жидкостью достигает достаточно быстро, причем через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. Период полувыведения содержащихся в Пентаглобине иммуноглобулинов сравним с периодом полувыведения иммуноглобулинов, имеющихся в организме. Период полувыведения может различаться у разных пациентов, в особенности в случае первичных иммунодефицитов. Иммуноглобулины и комплексы иммуноглобулинов утилизируются клетками ретикулэндотелиальной системы.
Дополнительные данные
Для изготовления Пентаглобина используется исключительно плазма здоровых доноров,в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ тип 1 и 2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а также активность ферментов печени (трансаминазы) не превышает нормальное граничное значение.Дополнительно к тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала манипулы (тестирование методом ПЦР на ВИЧ,вирусы гепатита А,В, и С, парвовирус 19), а затем производительнный пул плазмы,перерабатывакмый на Пентаглобин (повторное тестирование на антитела к ВИЧ-1/2,вирусам В и С,а также методом ПЦР на ВИЧ,гепатита В и С).В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.Пентаглобин изготавливают фракционированием этанолом на уходу.Помимо этого в производственный процессе включены стадии удаления и инактивации вирусов (осаждение октановой кислотой,обработка β-пропиолактоном и фильтрация).
Механизм действия при других показаниях, кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом, заключается в иммуномодулирующем воздействии, хотя и не полностью ясен.
Фармакокинетика:
Биодоступность иммуноглобулина при внутривенном введении составляет 100%. Распределение между плазмой крови и внесосудистой жидкостью достигает достаточно быстро, причем через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. Период полувыведения содержащихся в Пентаглобине иммуноглобулинов сравним с периодом полувыведения иммуноглобулинов, имеющихся в организме. Период полувыведения может различаться у разных пациентов, в особенности в случае первичных иммунодефицитов. Иммуноглобулины и комплексы иммуноглобулинов утилизируются клетками ретикулэндотелиальной системы.
Дополнительные данные
Для изготовления Пентаглобина используется исключительно плазма здоровых доноров,в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ тип 1 и 2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а также активность ферментов печени (трансаминазы) не превышает нормальное граничное значение.Дополнительно к тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала манипулы (тестирование методом ПЦР на ВИЧ,вирусы гепатита А,В, и С, парвовирус 19), а затем производительнный пул плазмы,перерабатывакмый на Пентаглобин (повторное тестирование на антитела к ВИЧ-1/2,вирусам В и С,а также методом ПЦР на ВИЧ,гепатита В и С).В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.Пентаглобин изготавливают фракционированием этанолом на уходу.Помимо этого в производственный процессе включены стадии удаления и инактивации вирусов (осаждение октановой кислотой,обработка β-пропиолактоном и фильтрация).
Показания
Терапия бактериальных инфекций при одновременном использовании антибиотиков. Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом или тяжелым вторичным синдромом недостаточности антител (пациенты с иммунной недостаточностью или подавленной иммунной защитой).
Побочные действия
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции., Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Взаимодействие
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес)., Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Как принимать, курс приема и дозировка
В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор., Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин)., Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями., Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют., Аллогенная трансплантация костного мозга - 0.5 г/кг в течение 7 дней., Синдром Кавасаки - 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе., При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней., Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед., При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед., У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.
Передозировка
Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек может привести к гиперволемии (увеличение ОЦК) и повышению вязкости крови.
Специальные указания
Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения, поэтому необходимо строго соблюдать скорость введения., Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения, поэтому необходимо строго соблюдать скорость введения., Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:, При высокой скорости введения., У пациентов с гипогаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией при наличии или отсутствии IgA-дефицита., У пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или, если лечение иммуноглобулинами проводилось очень давно., Реакции гиперчувствительности в истинном виде встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и имеются антитела к IgA., В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно понижение кровяного давления и в единичных случаях - анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял гиперчувствительности., В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если:, Удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении иммуноглобулинов человека, вводя сначала иммуноглобулин человека очень медленно (0,4 мл/кг/час)., Внимательно наблюдать во время всего введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия., Особенно внимательно надо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере 1 час после ее окончания с целью контроля за возможным появлением симптомов побочного действия за пациентами, никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими до настоящего времени другие иммуноглобулины, или которым иммуноглобулины вводились очень давно., Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением, по крайней мере, в течение 20 минут после введения., У пациентов при введении иммуноглобулинов очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности., В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: уже имеющиеся нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный объем циркулирующей крови, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет., При назначении препарата и проведении лечения иммуноглобулином для всех групп пациентов необходимо:, Достаточное потребление жидкости до начала инфузии иммуноглобулина., Наблюдение за количеством мочи., Контроль содержания креатинина сыворотки (индикатор функции почек)., Отказ от одновременного приема диуретиков., В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения иммуноглобулина., Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу., Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, такие как Пентаглобин. Кроме этого, препараты иммуноглобулина следует вводить, не превышая допустимую скорость (0,4 мл/кг/час)., Управление автомобилем и механизмами, Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы., Применение в детском возрасте, Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.
Форма выпуска
раствор для инфузий
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.
Способ применения и дозировка
Доза зависит от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания. Для ориентировки могут служить следующие рекомендации по дозе: 1. Для новорожденных и грудных детей: терапия тяжелых бактериальных инфекций, заместительная терапия у детей с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител - ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни. 2. Для детей и взрослых: а) Терапия тяжелых бактериальных инфекций: ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни. б) Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител: 3-5 мл/кг массы тела. В случае необходимости повторный курс после недельного перерыва. Способ введения Перед введением Пентаглобина необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слабо опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается. Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела. Пентаглобин можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Другие препараты добавлять в раствор Пентаглобина нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка. Пентаглобин следует вводить внутривенно со следующей скоростью: новорожденным и грудным детям 1,7 мл/кг массы тела/час с помощью перфузора; детям и взрослым 0,4 мл/кг массы тела/час; альтернативно взрослым: первые 100 мл 0,4 мл/кг массы тела/час; после этого непрерывно 0,2 мл/кг массы тела/час; до достижения 15,0 мл/кг массы тела в течение 72 часов. Примеры: Масса тела Общая доза 1-ый день Скорость введения Длительность введения Новорожденный 3 кг 15 мл 5 мл/час 3 часа Ребенок 20 кг 100 мл 8 мл/час 121/2 часов Взрослый 70 кг 350 мл 28 мл/час 121/2 часов альтернативно: сначала 28 мл/час 3,5 часа затем 14 мл/час 68 часов Содержимое вскрытых флаконов следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.
GTIN
04036124480509
Торговое наименование
Пентаглобин
Штрих-код
04036124480509
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
