Самеликс 400мг таб.п/об.пл.киш/раств. №20
Самеликс 400мг таб.п/об.пл.киш/раств. №20 Канонфарма продакшн зао в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
297031
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
БАКТЭР
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Самеликс 400мг таб.п/об.пл.киш/раств. №20 указаны в таблице ниже
Купить Самеликс 400мг таб.п/об.пл.киш/раств. №20 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Самеликс 400мг таб.п/об.пл.киш/раств. №20 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Адеметионин
Код АТХ
A16AA
Фармако-терапевтическая группа
гепатопротекторное средство
Применение детьми
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
2 года., Не применять препарат после истечения срока годности.
Применения при хронических заболеваниях
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Показания к применению
Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную). Внутрипеченочный холестаз у беременных. Симптомы депрессии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе, диарея; редко - рвота, сухость во рту, эзофагит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика.Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии, мышечные судороги. Со стороны мочевыделительной системы: редко - инфекции мочевыводящих путей. Со стороны кожных покровов: редко - гипергидроз, зуд, кожная сыпь. Местные реакции: редко - реакции в месте введения; очень редко - реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения. Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции; очень редко - отек Квинке, отек гортани.Прочие: редко - приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В І и II триместрах беременности адеметионин применяют только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение адеметионина в высоких дозах в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 400 мг C max адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении - 95%.
Связывание с белками сыворотки крови незначительно.
Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. T 1/2 - 1.5 ч. Выводится с почками.
Противопоказания
Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион бета-синтетазы, нарушение метаболизма цианокобаламина); детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к адеметионину.
Особые указания
С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.
Недостаточность витамина В 12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.
Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.
При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, в/м или в/в (очень медленно). При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг. При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг.Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Фармакологические свойства
Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.
Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.
Производитель
Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
Состав
1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (в пересчете на адеметионин 400 мг);
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия 18 мг,
кремния диоксид коллоидный 9 мг,
магния стеарат 4,5 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 108,5 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 15 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 12 мг, макрогол (полиэтилеигликоль) 3 мг; Акрил-Из белый 60 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 39,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, натрия гидрокарбонат 0,6 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, тальк 9,9 мг, титана диоксид 9 мг; Триэтилцитрат 5 мг.
Действующее вещество:
адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (в пересчете на адеметионин 400 мг);
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия 18 мг,
кремния диоксид коллоидный 9 мг,
магния стеарат 4,5 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 108,5 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 15 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 12 мг, макрогол (полиэтилеигликоль) 3 мг; Акрил-Из белый 60 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 39,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, натрия гидрокарбонат 0,6 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, тальк 9,9 мг, титана диоксид 9 мг; Триэтилцитрат 5 мг.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
Показания
Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную). Внутрипеченочный холестаз у беременных. Симптомы депрессии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе, диарея; редко - рвота, сухость во рту, эзофагит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика.Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии, мышечные судороги. Со стороны мочевыделительной системы: редко - инфекции мочевыводящих путей. Со стороны кожных покровов: редко - гипергидроз, зуд, кожная сыпь. Местные реакции: редко - реакции в месте введения; очень редко - реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения. Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции; очень редко - отек Квинке, отек гортани.Прочие: редко - приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия.
Взаимодействие
Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин., Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи., Таблетки препарата Самеликс® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Самеликс® использовать нельзя., Начальная терапия, Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут., Внутрипеченочный холестаз, Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут., Депрессия, Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут., Длительность терапии определяется врачом. Терапия адеметионином может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Самеликс® в виде таблеток или сразу с применения препарата Самеликс® в виде таблеток., Пациенты пожилого возраста, Клинический опыт применения препарата Самеликс® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Самеликс® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз., Почечная недостаточность, Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Самеликс® у таких пациентов., Печеночная недостаточность, Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени., Дети, Применение препарата Самеликс® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Специальные указания
С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста., Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах., Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения., При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови., Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
ЗАО Канонфарма Продакшн, Российская Федерация, гепатопротекторное средство
Способ применения и дозировка
Применяют внутрь, в/м или в/в (очень медленно). При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг. При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг.Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Код АТС
A16AA
Дата начала регистрации
2018/06/15 00:00:00
Дата окончания регистрации
2023/06/15 00:00:00
Дата перерегистрации
2021/06/01 00:00:00
Номер регистрации
ЛП-004891
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7a692cc6-e2c7-4677-8010-f7ffd937676c
GTIN
04606486036616
Торговое наименование
Самеликс
Код ATX
A16AA
Штрих-код
04606486036616
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
