Фабразим 35мг лиоф.д/р-ра д/инф. №1 фл.
Фабразим 35мг лиоф.д/р-ра д/инф. №1 фл. Genzyme ireland limited в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
311878
Производитель
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
Действующее вещество
Товар доставляется под заказ.
Купить Фабразим 35мг лиоф.д/р-ра д/инф. №1 фл. можно оформив заказ в удобной для
вас аптеке.
Заказ лекарства
Данный товар доставляется под заказ, выберите удобную для вас
аптеку.
пр-т Космонавтов,72
СЛУХОВЫЕ АППАРАТЫ
Летчиков,12
НОВАЯ АПТЕКА
Рощинская,21 к.2
НОВАЯ АПТЕКА
Новгородцевой,31
НОВАЯ АПТЕКА
Рябинина,47
НОВАЯ АПТЕКА
Щорса,38/1
НОВАЯ АПТЕКА
Евгения Савкова,35
НОВАЯ АПТЕКА
Восстания,91
24/7
пр-т Орджоникидзе,19
24/7
Светлый мкр.,4
НОВАЯ АПТЕКА
Водоемная,78
НОВАЯ АПТЕКА
Кузнечная,82
НОВАЯ АПТЕКА
Юлиуса Фучика,1
НОВАЯ АПТЕКА
Маршала Жукова,11
НОВАЯ АПТЕКА
Академика Шварца,4
НОВАЯ АПТЕКА
Коуровская,13/3
НОВАЯ АПТЕКА
Донбасская,20
НОВАЯ АПТЕКА
Академика Бардина,25 к.2
НОВАЯ АПТЕКА
Бакинских Комиссаров,101
НОВАЯ АПТЕКА
Военная,1А
Ортопедия
Викулова,32А
НОВАЯ АПТЕКА
Заводская,34
НОВАЯ АПТЕКА
Академика Бардина,17
НОВАЯ АПТЕКА
Уральских рабочих,51
НОВАЯ АПТЕКА
б-р Денисова-Уральского,13
НОВАЯ АПТЕКА
Ключевская,15
НОВАЯ АПТЕКА
Техническая,26
НОВАЯ АПТЕКА
Латвийская,55
24/7
пр-т Космонавтов,23А
НОВАЯ АПТЕКА
Инструкция по применению
Перед применением Фабразим 35мг лиоф.д/р-ра д/инф. №1 фл. рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Код АТХ
A16AB04 - Агалсидаза бета
Фармако-терапевтическая группа
другие препараты, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы, ферменты
Применение детьми
Безопасность применения у детей не установлена.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года
Применения при хронических заболеваниях
У пациентов с нарушениями сердечной деятельности возможна предрасположенность к более высокому риску развития тяжелых осложнений инфузионных реакций.
Показания к применению
Болезнь Фабри.
Побочное действие
Наиболее серьезные реакции: аллергические и анафилактические реакции.
Общие реакции: ≥ 5% - озноб, повышение температуры тела, чувство жара или холода, приливы, боли в конечностях, боли в грудной клетке, ощущение комка в горле, периферические отеки, боли в спине, бледность, отек лица, миалгия, мышечные спазмы.
Инфекции: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, синусит, фарингит, грибковые инфекции, вирусные инфекции, локальные инфекции.
Со стороны дыхательной системы: ≥ 5% - одышка, чувство заложенности носа, застойные явления в органах дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: ≥ 5% - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, зубная боль, сухость во рту.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥ 5% - головная боль, парестезии, слабость, головокружение, сонливость, чувство жжения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ≥ 5% - артериальная гипертензия, тахикардия, артериальная гипотензия, брадикардия, истончение стенки желудочка.
Дерматологические реакции: ≥ 5% - зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, гипоакузия.
Прочие: повышение случаев травматизма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности агалсидазы бета при беременности не проводилось. При беременности применение возможно только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли агалсидаза бета с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для грудного ребенка.
Фармакокинетика
AUC и клиренс агалсидазы бета не увеличиваются пропорционально возрастанию дозы, что указывает на нелинейность фармакокинетики фермента. Фармакокинетические параметры характеризуются вариабельностью.
Противопоказания
Высокий риск развития тяжелых реакций повышенной чувствительности к агалсидазе бета.
Особые указания
Инфузию следует производить в условиях, позволяющих провести неотложную терапию.
При развитии аллергических и анафилактических реакций следует немедленно прервать инфузию и начать неотложную терапию.
При повторном применении у пациентов с анафилактическими или тяжелыми аллергическими реакциями на введение агалсидазы бета в анамнезе следует взвесить ожидаемую пользу и потенциальный риск. В таких случаях введение следует проводить с чрезвычайной осторожностью.
При наличии риска развития инфузионных реакций следует проводить премедикацию жаропонижающими и антигистаминными средствами.
При развитии инфузионных реакций следует уменьшить скорость инфузии, временно приостановить инфузию и/или начать дополнительное введение жаропонижающих, антигистаминных средств и/или кортикостероидов. Если инфузионные реакции сохраняются, следует прекратить инфузию и немедленно начать соответствующую терапию. В случае риска развития инфузионных реакций повторное введение агалсидазы бета следует проводить с осторожностью.
У пациентов с нарушениями сердечной деятельности возможна предрасположенность к более высокому риску развития тяжелых осложнений инфузионных реакций.
У пациентов, предрасположенных к развитию аллергических реакций, следует проводить исследование на наличие антител к IgE и тщательно взвесить риск и пользу повторного введения агальсидазы бета при наличии специфических IgE-антител агалсидазе бета. При необходимости применения в таких случаях введение следует проводить под непосредственным контролем квалифицированного персонала.
Безопасность применения у детей не установлена.
Условия хранения
При температуре 2-8 град. (в холодильнике)
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза – 1 мг/кг в виде в/в инфузии 1 раз в 2 недели. Скорость инфузии зависит от массы тела пациента. Длительность лечения определяется индивидуально.
Фармакологические свойства
Средство для ферментозаместительной терапии. Агалсидаза бета – рекомбинантная человеческая альфа-галактозидаза А – фермент, в котором последовательность аминокислот такая же как в эндогенном ферменте. Получают с применением технологии рекомбинантной ДНК на клетках китайского хомяка.
Агалсидаза бета эффективна при болезни Фабри, которая является следствием генетически обусловленного (по Х-хромосоме) нарушения метаболизма гликосфинголипидов. Дефицит лизосомального фермента альфа-галактозидазы А приводит к прогрессирующему накоплению гликосфинголипидов, преимущественно глоботриазилцерамида (GL-3), в тканях организма. Клиническими проявлениями болезни Фабри являются почечная недостаточность, кардиомиопатия и цереброваскулярные нарушения. Накопление GL-3 в эндотелиальных клетках почек играет роль в развитии почечной недостаточности.
Результаты доклинических и клинических исследований показывают, что агалсидаза бета катализирует гидролиз гликосфинголипидов, включая GL-3, что увеличивает образование альфа-галактозидазы А в организме пациентов с болезнью Фабри. Агалсидаза бета уменьшает содержание GL-3 в капиллярном эндотелии сосудов почек, сердца и кожи.
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
