Летрозол 2.5мг таб.п/об.пл. №30
Летрозол 2.5мг таб.п/об.пл. №30 Kern pharma s.l./биосинтез пао в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
337854
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
КЕРН ФАРМА
Действующее вещество
Цены на Летрозол 2.5мг таб.п/об.пл. №30 указаны в таблице ниже
Купить Летрозол 2.5мг таб.п/об.пл. №30 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Извините, этот товар недоступен.
Инструкция по применению
Перед применением Летрозол 2.5мг таб.п/об.пл. №30 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Летрозол
Производитель
Керн Фарма, Испания
Состав
1 таб. летрозол 2.5 мг, Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28 мг, кросповидон 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 11.5 мг, магния стеарат 1 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай 1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)) 3.73 мг, краситель железа оксид желтый 0.27 мг.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат, ингибитор синтеза эстрогенов. Летрозол оказывает антиэстрогенное действие, селективно ингибирует ароматазу (фермент синтеза эстрогенов) путем высокоспецифичного конкурентного связывания субъединицей этого фермента гемом цитохрома Р450. Блокирует синтез эстрогенов как периферической, так в опухолевой тканях. женщин постменопаузном периоде эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы, который превращает синтезирующиеся надпочечниках андрогены (в первую очередь, андростендион тестостерон) эстрон эстрадиол.
Ежедневный прием Летрозола суточной дозе 0.1-5 мг приводит снижению концентрации эстрадиола, эстрона эстрона сульфата плазме крови на 75-95% от исходного содержания. Супрессия синтеза эстрогенов поддерживается на протяжении всего периода лечения. При применении Летрозола диапазоне доз от 0.1 до мг нарушения синтеза стероидных гормонов надпочечниках не наблюдается, тест АКТГ не выявляет нарушений синтеза альдостерона или кортизола. Дополнительного назначения глюкокортикоидов минералокортикоидов не требуется. Блокада биосинтеза эстрогенов не приводит накоплению андрогенов, являющихся предшественниками эстрогенов. На фоне приема Летрозола не отмечено изменений концентраций ЛГ ФСГ плазме крови, изменений функции щитовидной железы, изменений липидного профиля, повышения частоты развития инфаркта миокарда инсульта. На фоне лечения Летрозолом небольшой степени повышается частота остеопороза (6.9% по сравнению 5.5% на фоне плацебо). Однако частота переломов костей пациенток, получающих Летрозол, не отличается от таковой здоровых людей того же возраста. Адъювантная терапия Летрозолом ранних стадий рака молочной железы снижает риск рецидивов, увеличивает выживаемость без признаков заболевания течение лет, снижает риск развития вторичных опухолей. Продленная адъювантная терапия Летрозолом снижает риск рецидивов на 42%. Достоверное преимущество по выживаемости без признаков заболевания группе летрозола отмечалось вне зависимости от вовлеченности лимфатических узлов. Лечение Летрозолом снижает смертность пациенток вовлечением лимфатических узлов на 40%.
Ежедневный прием Летрозола суточной дозе 0.1-5 мг приводит снижению концентрации эстрадиола, эстрона эстрона сульфата плазме крови на 75-95% от исходного содержания. Супрессия синтеза эстрогенов поддерживается на протяжении всего периода лечения. При применении Летрозола диапазоне доз от 0.1 до мг нарушения синтеза стероидных гормонов надпочечниках не наблюдается, тест АКТГ не выявляет нарушений синтеза альдостерона или кортизола. Дополнительного назначения глюкокортикоидов минералокортикоидов не требуется. Блокада биосинтеза эстрогенов не приводит накоплению андрогенов, являющихся предшественниками эстрогенов. На фоне приема Летрозола не отмечено изменений концентраций ЛГ ФСГ плазме крови, изменений функции щитовидной железы, изменений липидного профиля, повышения частоты развития инфаркта миокарда инсульта. На фоне лечения Летрозолом небольшой степени повышается частота остеопороза (6.9% по сравнению 5.5% на фоне плацебо). Однако частота переломов костей пациенток, получающих Летрозол, не отличается от таковой здоровых людей того же возраста. Адъювантная терапия Летрозолом ранних стадий рака молочной железы снижает риск рецидивов, увеличивает выживаемость без признаков заболевания течение лет, снижает риск развития вторичных опухолей. Продленная адъювантная терапия Летрозолом снижает риск рецидивов на 42%. Достоверное преимущество по выживаемости без признаков заболевания группе летрозола отмечалось вне зависимости от вовлеченности лимфатических узлов. Лечение Летрозолом снижает смертность пациенток вовлечением лимфатических узлов на 40%.
Показания
- ранние стадии рака молочной железы, экспрессирующего рецепторы эстрогенов, женщин постменопаузе в качестве адъювантной терапии; ранние стадии рака молочной железы женщин постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в качестве продленной адъювантной терапии; распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы женщин постменопаузе терапия первой линии; распространенные формы рака молочной железы женщин постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания
- эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст (эффективность безопасность для детей не установлена); повышенная чувствительность компонентам препарата. осторожностью следует применять препарат при дефиците лактазы, непереносимости лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. Нет данных применении Летрозола пациентов КК меньше 30 мл/мин (перед назначением препарата таким пациентам следует тщательно взвесить соотношение между потенциальным риском ожидаемым эффектом лечения).
Побочные действия
Как правило, побочные реакции были слабо или умеренно выражены и, основном, связаны подавлением синтеза эстрогенов. Определение частоты побочных реакций: очень часто больше 10%), часто (1-10%), иногда (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко меньше 0.01%), включая отдельные сообщения Со стороны пищеварительной системы: часто тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея; иногда боли животе, стоматит, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: часто головная боль, головокружение, депрессия; иногда тревога, нервозность, раздражительность, сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия, парестезия, гипестезия, эпизоды нарушения мозгового кровообращения. Со стороны системы кроветворения: иногда лейкопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбофлебит поверхностных глубоких вен, повышение АД, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность), тромбоэмболия; редко эмболия легочной артерии, тромбоз артерий, инсульт. Со стороны дыхательной системы: иногда одышка, кашель. Дерматологические реакции: часто алопеция, повышенная потливость, кожная сыпь (включая эритематозную, макуло-папулезную, везикулярную сыпь, псориазоподобные высыпания); иногда кожный зуд, сухость кожи, крапивница; очень редко ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто артралгия; часто миалгия, боли костях, остеопороз, переломы костей, иногда артрит. Со стороны органов чувств: иногда катаракта, раздражение глаз, затуманивание зрения, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: иногда учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны репродуктивной системы: иногда вагинальные кровотечения, выделения из влагалища, сухость влагалища, боль молочных железах. Со стороны обмена веществ: часто увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, анорексия, повышение аппетита; иногда снижение массы тела, жажда. Прочие: очень часто приступообразные ощущения жара (приливы); часто повышенная утомляемость, астения, недомогание, периферические отеки; иногда гипертермия (пирексия), сухость слизистых оболочек, генерализованные отеки, боли опухолевых очагах.
Взаимодействие
При одновременном применении Летрозола циметидином варфарином клинически значимого взаимодействия не наблюдается. Клинического опыта по применению Летрозола комбинации другими противоопухолевыми средствами настоящее время не имеется. Согласно результатам исследований in vitro летрозол подавляет активность изоферментов CYP2A6 CYP2C19 (последнего умеренно). При решении вопроса значении этих данных для клиники необходимо учитывать, что изофермент CYP2A6 не играет существенной роли метаболизме лекарственных средств. экспериментальных исследованиях in vitro было показано, что летрозол концентрациях, 100 раз превышающих Css плазме, не обладает способностью существенно подавлять метаболизм диазепама (субстрата изофермента CYP2C19). Таким образом, клинически значимое взаимодействие, обусловленное влиянием на активность изофермента CYP2C19, маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном применении Летрозола лекарственных средств, метаболизирующихся преимущественно при участии указанных изоферментов имеющих узкий терапевтический индекс.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи., Рекомендуемая доза препарата Летрозол составляет 2.5 мг 1 раз/сут, ежедневно, длительно (в течение 5 лет или до рецидива)., В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 4 лет (не дольше 5 лет)., При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата Летрозол следует прекратить., У пациенток с заболеванием на последней стадии или метастазирующей опухоли, лечение Летрозолом следует продолжать до тех пор, пока выражено прогрессирование опухоли., У пациенток пожилого возраста коррекции дозы препарата Летрозол не требуется., При нарушениях функции печени или почек (КК >10 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлд- Пью) пациентам требуется постоянный медицинское наблюдение.
Передозировка
Имеются отдельные сообщения случаях передозировки Летрозола. Лечение: показана симптоматическая поддерживающая терапия. Какие-либо специфические методы лечения передозировки не известны. Летрозол выводится из плазмы посредством гемодиализа.
Специальные указания
Пациентки с тяжелыми нарушениями функции печени должны находиться под постоянным наблюдением., Во время терапии Летрозолом, учитывая возможность наступления беременности, женщинам в перименопаузном и раннем постменопаузном периоде следует использовать надежные способы контрацепции до установления стабильного постменопаузного гормонального статуса., Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, Некоторые побочные эффекты препарата, такие как общая слабость и головокружение, могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
таблетки
Условия хранения
T=+(02-25)C
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Краткое описание
Распространенный рак молочной железы, преимущественно женщин постменопаузе, т.ч. при резистентности терапии антиэстрогенами.Внутрь, по 2,5 мг раз сутки ежедневно, длительным курсом (5-10 лет более).
Особые указания
Пациентки тяжелыми нарушениями функции печени должны находиться под постоянным наблюдением. Во время терапии Летрозолом, учитывая возможность наступления беременности, женщинам перименопаузном раннем постменопаузном периоде следует использовать надежные способы контрацепции до установления стабильного постменопаузного гормонального статуса. Влияние на способность вождению автотранспорта управлению механизмами Некоторые побочные эффекты препарата, такие как общая слабость головокружение, могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами работе механизмами.
Препарат произведён компанией Керн фарм (Испания, Барселона).Упаковка изготовлена ПАО Биосинтез (Россия, Пенза).
Препарат произведён компанией Керн фарм (Испания, Барселона).Упаковка изготовлена ПАО Биосинтез (Россия, Пенза).
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза препарата Летрозол составляет 2.5 мг раз/сут, ежедневно, длительно (в течение лет или до рецидива). качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться течение лет (не дольше лет). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата Летрозол следует прекратить. пациенток заболеванием на последней стадии или метастазирующей опухоли, лечение Летрозолом следует продолжать до тех пор, пока выражено прогрессирование опухоли. пациенток пожилого возраста коррекции дозы препарата Летрозол не требуется. При нарушениях функции печени или почек (КК больше 10 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелых нарушениях функции печени (класс по шкале Чайлд- Пью) пациентам требуется постоянный медицинское наблюдение.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Летрозола циметидином варфарином клинически значимого взаимодействия не наблюдается. Клинического опыта по применению Летрозола комбинации другими противоопухолевыми средствами настоящее время не имеется. Согласно результатам исследований in vitro летрозол подавляет активность изоферментов CYP2A6 CYP2C19 (последнего умеренно). При решении вопроса значении этих данных для клиники необходимо учитывать, что изофермент CYP2A6 не играет существенной роли метаболизме лекарственных средств. экспериментальных исследованиях in vitro было показано, что летрозол концентрациях, 100 раз превышающих Css плазме, не обладает способностью существенно подавлять метаболизм диазепама (субстрата изофермента CYP2C19). Таким образом, клинически значимое взаимодействие, обусловленное влиянием на активность изофермента CYP2C19, маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном применении Летрозола лекарственных средств, метаболизирующихся преимущественно при участии указанных изоферментов имеющих узкий терапевтический индекс.
Код АТС
L02BG
Дата начала регистрации
2011/01/19 00:00:00
Дата окончания регистрации
2061/01/19 00:00:00
Дата перерегистрации
2021/07/07 00:00:00
Номер регистрации
ЛП-000179
Зарегистрирован как
Лекарственное средство
Ссылка на реестр
https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bcb86aff-c26d-4d6d-b3a4-4e90d5808e1f
Показания к применению
- ранние стадии рака молочной железы, экспрессирующего рецепторы эстрогенов, женщин постменопаузе в качестве адъювантной терапии; ранние стадии рака молочной железы женщин постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в качестве продленной адъювантной терапии; распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы женщин постменопаузе терапия первой линии; распространенные формы рака молочной железы женщин постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза препарата Летрозол составляет 2.5 мг раз/сут, ежедневно, длительно (в течение лет или до рецидива). качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться течение лет (не дольше лет). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата Летрозол следует прекратить. пациенток заболеванием на последней стадии или метастазирующей опухоли, лечение Летрозолом следует продолжать до тех пор, пока выражено прогрессирование опухоли. пациенток пожилого возраста коррекции дозы препарата Летрозол не требуется. При нарушениях функции печени или почек (КК больше 10 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелых нарушениях функции печени (класс по шкале Чайлд- Пью) пациентам требуется постоянный медицинское наблюдение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении Летрозола циметидином варфарином клинически значимого взаимодействия не наблюдается. Клинического опыта по применению Летрозола комбинации другими противоопухолевыми средствами настоящее время не имеется. Согласно результатам исследований in vitro летрозол подавляет активность изоферментов CYP2A6 CYP2C19 (последнего умеренно). При решении вопроса значении этих данных для клиники необходимо учитывать, что изофермент CYP2A6 не играет существенной роли метаболизме лекарственных средств. экспериментальных исследованиях in vitro было показано, что летрозол концентрациях, 100 раз превышающих Css плазме, не обладает способностью существенно подавлять метаболизм диазепама (субстрата изофермента CYP2C19). Таким образом, клинически значимое взаимодействие, обусловленное влиянием на активность изофермента CYP2C19, маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном применении Летрозола лекарственных средств, метаболизирующихся преимущественно при участии указанных изоферментов имеющих узкий терапевтический индекс.
Побочное действие
Как правило, побочные реакции были слабо или умеренно выражены и, основном, связаны подавлением синтеза эстрогенов. Определение частоты побочных реакций: очень часто больше 10%), часто (1-10%), иногда (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко меньше 0.01%), включая отдельные сообщения Со стороны пищеварительной системы: часто тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея; иногда боли животе, стоматит, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: часто головная боль, головокружение, депрессия; иногда тревога, нервозность, раздражительность, сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия, парестезия, гипестезия, эпизоды нарушения мозгового кровообращения. Со стороны системы кроветворения: иногда лейкопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбофлебит поверхностных глубоких вен, повышение АД, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность), тромбоэмболия; редко эмболия легочной артерии, тромбоз артерий, инсульт. Со стороны дыхательной системы: иногда одышка, кашель. Дерматологические реакции: часто алопеция, повышенная потливость, кожная сыпь (включая эритематозную, макуло-папулезную, везикулярную сыпь, псориазоподобные высыпания); иногда кожный зуд, сухость кожи, крапивница; очень редко ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто артралгия; часто миалгия, боли костях, остеопороз, переломы костей, иногда артрит. Со стороны органов чувств: иногда катаракта, раздражение глаз, затуманивание зрения, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: иногда учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны репродуктивной системы: иногда вагинальные кровотечения, выделения из влагалища, сухость влагалища, боль молочных железах. Со стороны обмена веществ: часто увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, анорексия, повышение аппетита; иногда снижение массы тела, жажда. Прочие: очень часто приступообразные ощущения жара (приливы); часто повышенная утомляемость, астения, недомогание, периферические отеки; иногда гипертермия (пирексия), сухость слизистых оболочек, генерализованные отеки, боли опухолевых очагах.
Код АТХ
L02BG
GTIN
04602884015086
Торговое наименование
Летрозол
icd10
[{'code': 'C50', 'desc': 'Злокачественные новообразования молочной железы'}]
Код ATX
L02BG
Штрих-код
04602884015086
Формы выпуска
Аналоги
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
