Ацеклагин 200мг таб.п/об. №10 United pharma inc._1 в Екатеринбурге

Ацеклофенак

Корея Юнайтед Фарм. Инк., Корея республика

Каждая таблетка содержит 200 мг ацеклофенака.
Прочими ингредиентам (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон-K30, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, полоксамер 407, гипромеллоза, карбомер 941. Состав оболочки: опадрай белый ОY-С-7000 А (гипромеллоза 5сР (Е 464), титана диоксид (Е 171), этилцеллюлоза 10сР, диэтилфталат).

Препарат оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, блокирует выработку гормоноподобных веществ, называемых простагландинами. Простагландины выполняют многие важные функции в организме, включая реакции организма на воспаление, обратное всасывание кальция при некоторых заболеваниях костей.

Препарат Ацеклагин показан к применению у пациентов старше 18 лет. Препарат принимают при поражении суставов (остеоартрите), ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью, например, при воспалении мягких тканей, окружающих плечевой сустав (плечелопаточный периартрит). Для снятия боли различного происхождения (в том числе, боли в поясничной области), зубная боль, нерегулярных болезненных менструациях (первичная дисменорея). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Беременность, Применение препарата Ацеклагин® противопоказано при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода., В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:, обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии;, могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием., На поздних сроках беременности:, препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;, препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или затяжным родам. Период грудного вскармливания, Препарат не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют. В доклинических исследованиях при введении радиоактивного С-ацеклофенака заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось., Фертильность, Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.

Не принимайте препарат Aцеклагин , если у Вас:

- аллергия на ацеклофенак или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) ранее был хотя бы один раз приступ бронхоспазма (сужение мелких бронхов и бронхиол) или другие симптомы полного или неполного синдрома непереносимости ацетилсалициловой кислоты, включающие в себя риносинусит (воспаление слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух), крапивницу, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальную астму;

- кровотечения или прободения слизистой желудочно-кишечного тракта (эрозия или язва) связанные или не связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

- язва желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение (два или более явных и доказанных эпизода язвы и кровотечения);

- язвенный колит, болезнь Крона (поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) в фазе обострения;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- острое кровотечение или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями, или нарушения свертываемости крови (гемофилия);

- хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и /или артерий головного мозга;

- тяжёлая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной стадии;

- тяжёлая почечная недостаточность;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием препарата Ацеклагин и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

- отек лица, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затрудненное дыхание. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.

- большие пузырчатые высыпания и шелушащиеся участки кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов, или серьезное заболевание, связанное с образованием пузырей на коже, когда кожа отслаивается более чем на 30% поверхности тела. Это симптомы тяжелых кожных реакций.

- сильная боль в животе, боль в груди, кровавый или черный, дегтеобразный стул или рвота кровью, одышка, бледность и слабость, потеря сознания, вздутие живота - могут быть симптомами желудочно-кишечного кровотечения.

- усталость, потеря аппетита, рвота и желтуха могут быть симптомами поражения печени.

- бледность, слабость, одышка, общие инфекции, лихорадка; небольшие кровотечения и синяки на коже, кровотечения.

- отек лодыжек и повышенное артериальное давление - могут быть признаками воспаления почек.

Встречаются также другие нежелательные реакции:

Частые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): диспепсия, головокружение, повышение активности "печеночных" ферментов.

Нечастые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): метеоризм, запор, гастрит, язвы во рту, кожный зуд и сыпь, дерматит, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): сердечная недостаточность, одышка, анемия (аномальное снижение количества красных кровяных телец или гемоглобина в крови), тяжелые аллергические реакции, так называемый анафилактический шок, нарушения зрения.

Очень редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек): снижение функции костного мозга, аномальное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, повышение уровня калия в крови, повышение ферментов печени, необычные сны, тремор (непроизвольные, ритмичные движения), сонливость, головная боль, нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки рта, воспаление поджелудочной железы, повреждение печени, шум в ушах, экзема, судороги ног, почечная недостаточность, сильное сердцебиение, слабость, приливы, бронхоспазм, увеличение веса, появление или обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

- литий (используется для лечения психических заболеваний);

- дигоксин (лекарство, применяемое для лечения сердечной недостаточности или нарушении ритма сердца (аритмии);

- диуретики (мочегонные средства);

- некоторые лекарства, применяемые для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II);

- антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов) и антитромботические средства (например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин);

- препараты, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;

- препараты, снижающие уровень сахара в крови (используются для лечения диабета);

- метотрексат (лекарство, используемое для лечения некоторых воспалительных заболеваний и рака);

- такролимус и циклоспорин (препараты, применяемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения органов);

- кортикостероидные противовоспалительные препараты (например, бетаметазон и преднизолон);

- другие обезболивающие (так называемые нестероидные противовоспалительные средства);

- зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. , Рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 200 мг при однократном приеме (1 таблетка в сутки).

Возможные симптомы передозировки тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, судороги. Прием таблеток активированного угля может замедлить всасывание ацеклофенака.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «UT» на одной стороне и «CL CR» на другой стороне.

Следует избегать одновременного приема препарата Ацеклагин и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)., Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов., Влияние на ЖКТ, Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит и др.), так и без них. Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ., Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе, при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как: системные ГКС, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота)., При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих препарат Ацеклагин®, лечение следует отменить. Случаи развития медикаментозного панкреатита являются редкостью. Тем не менее, о случаях развития панкреатита сообщалось в связи с приемом НПВП., Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему, Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, так как с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки. Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом. В отношении диклофенака имеются данные, указывающие на повышенный риск развития тромбоэмболических осложений (например, инфаркт миокарда или инсульт, в частности, при долговременном лечении высокими дозами). Также существует повышенный риск развития острого коронарного синдрома, связанного с приемом ацеклофенака. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) и пациенты с факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе и на максимально короткий период времени., Влияние на печень и почки, Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата Ацеклагин у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Ацеклагин у пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У таких пациентов применение НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. У пациентов, принимающих диуретики, лиц с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Ацеклагин. Необходимо применение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль функции почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака. Прием препарата Ацеклагин следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, кожная сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов., Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ., Гиперчувствительность и кожные реакции, Как и другие НПВП, ацеклофенак может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если ацеклофенак принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема ацеклофенака, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема ацеклофенак. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием препарата Ацеклагин., В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей., В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Ацеклагин при ветряной оспе., Гематологические нарушения, Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов., Нарушения со стороны дыхательной системы, Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Ацеклагин у пациентов с бронхиальной астмой (в том числе, в анамнезе), так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов., Пожилые пациенты, Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Ацеклагин у пожилых пациентов, так как у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы., Длительное применение, Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты)., Благодаря антипростагландиновым свойствам НПВП. следует рекомендовать осторожность женщинам, принимающим мифепристон, так как при совместном применении с НПВП теоретически может произойти снижение эффективности препарата., Клиническая значимость неизвестна., Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг., По 10 таблеток в блистер из ПВДХ/алюминиевой фольги. 1, 3 или 10 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную.

T=+(02-30)C

2 года.

По рецепту

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой "UT" на одной стороне и "CL CR" на другой стороне

Перед приемом препарата Ацеклагин проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- если у Вас есть воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), так как эти заболевания могут обостриться;

- если у Вас легкое или умеренное поражение печени или почек, или если ваше тело склонно к задержке жидкости по любой другой причине. В качестве меры предосторожности следует регулярно проверять свое здоровье (показатели крови, функцию печени и почек);

- если у Вас редкое заболевание кожи и мягких тканей, называемое системной красной волчанкой (СКВ);

- если у Вас есть или была бронхиальная астма;

- если у Вас редкое нарушение обмена веществ - порфирия;

- если Вы планируете забеременеть или проходите обследование на бесплодие, поскольку ацеклофенак может снизить женскую способность к зачатию и рождению ребенка (фертильность);

- если Вы пожилой человек, поскольку у Вас больше шансов иметь нежелательные реакции, особенно желудочно-кишечное кровотечение, которое может быть фатальным.

Перед приемом препарата Ацеклагин обязательно сообщите врачу, если:

- Вы курите;

- у вас есть диагноз сахарный диабет;

- у Вас сильная боль в груди (стенокардия), повышенное артериальное давление;

- у Вас повышенный уровень холестерина или триглицеридов;

- у Вас нарушение свертывания крови или склонность к тромбообразованию (образование сгустков крови в сосудах).

Безопасное применение для желудочно-кишечного тракта

Следует избегать совместного приема препарата Ацеклагин и других нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак.

Желудочно-кишечное кровотечение

Известно о желудочно-кишечных кровотечениях, которые могут возникнуть в любое время лечения всеми нестероидными противовоспалительными препаратами и могут быть фатальными. Такие кровотечения могут появиться как при наличии у Вас хронических желудочно-кишечных заболеваний, так и без них. Кровотечения могут сопровождаться подозрительными, предупреждающими признаками или протекать бессимптомно. Последствия обычно более тяжелые у пожилых пациентов.

Для снижения риска желудочно-кишечных кровотечений, а также при одновременном применении низких доз ацетилсалициловой кислоты, может потребоваться одновременный прием защитных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола).

В случае желудочно-кишечного кровотечения (кровавая рвота или, кровянистый или черный стул) немедленно прекратите прием препарата Ацеклагин и обратитесь к врачу.

Если у Вас появилась боль в животе, рвота с примесью крови или, кровянистый или черный стул, особенно если Вы пожилой человек, немедленно обратитесь к врачу.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

При приеме таких лекарств, как Ацеклагин , может возникнуть повышенный риск сердечного приступа или нарушения мозгового кровообращения (инсульт).

Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения, чтобы снизить риск нежелательных реакций.

Кожные реакции

При применении нестероидных противовоспалительных препаратов могут появляться серьезные кожные реакции. Могут возникнуть тяжелые аллергические реакции, даже если Вы раньше не принимали препарат.

Могут появляться тяжелые кожные реакции, включая сильное воспаление участка кожи с покраснением и шелушением (смертельный эксфолиативный дерматит), большие волдыри на крупных участках кожи и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона) и образование пузырей и шелушение кожи на больших участках кожи (токсический эпидермальный некролиз), при использовании противовоспалительных препаратов, содержащих ацеклофенак. Основными симптомами этих состояний являются кожная сыпь, зуд, крапивница, волдыри и жар. Пациенты подвергаются наибольшему риску развития этих реакций на ранних этапах лечения, поскольку в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.

Прием препарата Ацеклагин следует прекратить в случае появления сыпи или любого другого признака реакции гиперчувствительности.

Ацеклагин не следует применять при ветряной оспе, так как это может вызвать осложнения с инфекциями кожи и мягких тканей.

Длительный прием препарата

Если Вы принимаете Ацеклагин в течение длительного времени, Ваш врач должен проводить регулярные лабораторные анализы для оценки функции почек, печени и показателей крови.

Дети и подростки

Ацеклагин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Рекомендованная максимальная суточная доза препарата Ацеклагин составляет 200 мг, т.е. не более 1 таблетки в сутки. Применение у детей и подростков Прием препарата Ацеклагин детям и подросткам младше 18 лет противопоказан. Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени Снижение дозы не требуется, но следует в качестве меры предосторожности регулярно проверять свое здоровье (показатели крови, функцию печени и почек). Путь и (или) способ введения Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать лекарство во время еды или после еды, для снижения частоты побочных эффектов.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: - литий (используется для лечения психических заболеваний); - дигоксин (лекарство, применяемое для лечения сердечной недостаточности или нарушении ритма сердца (аритмии); - диуретики (мочегонные средства); - некоторые лекарства, применяемые для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II); - антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов) и антитромботические средства (например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин); - препараты, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; - препараты, снижающие уровень сахара в крови (используются для лечения диабета); - метотрексат (лекарство, используемое для лечения некоторых воспалительных заболеваний и рака); - такролимус и циклоспорин (препараты, применяемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения органов); - кортикостероидные противовоспалительные препараты (например, бетаметазон и преднизолон); - другие обезболивающие (так называемые нестероидные противовоспалительные средства); - зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

M01AB

2018/04/23 00:00:00

2023/04/23 00:00:00

ЛП-004818

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=30a73537-132e-4fd2-ba05-f84ed1ba29f6

Препарат Ацеклагин показан к применению у пациентов старше 18 лет.

Препарат принимают при поражении суставов (остеоартрите), ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью, например, при воспалении мягких тканей, окружающих плечевой сустав (плечелопаточный периартрит).

Для снятия боли различного происхождения (в том числе, боли в поясничной области), зубная боль, нерегулярных болезненных менструациях (первичная дисменорея).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендованная максимальная суточная доза препарата Ацеклагин составляет 200 мг, т.е. не более 1 таблетки в сутки.

Применение у детей и подростков

Прием препарата Ацеклагин детям и подросткам младше 18 лет противопоказан.

Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени

Снижение дозы не требуется, но следует в качестве меры предосторожности регулярно проверять свое здоровье (показатели крови, функцию печени и почек).

Путь и (или) способ введения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать лекарство во время еды или после еды, для снижения частоты побочных эффектов.

M01AB

04630013791211

Ацеклагин