Азитромицин 250мг капс. №6 Озон ооо в Екатеринбурге

J01FA

азитромицин

антибиотик-азалид.

Симптомы:  временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея. Лечение:  симптоматическое.

С 12 лет

Отпускают по рецепту.

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

1 капсула содержит:
действующее вещество:

• азитромицина дигидрат (эквивалентен безводному азитромицину) - 250 мг.

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая - 40,6 мг,
• повидон низкомоле-кулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 1,0 мг,
• магния стеарат - 3,7 мг,
• натрия лаурилсульфат - 0,7 мг,
• лактозы моногидрат - до получения содержимого капсулы массой 370 мг;

капсулы твердые желатиновые:

• титана диоксид 2 %,
• желатин до 100 %.

Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка капсулы желтого, со слегка коричневым оттенком цвета, непрозрачные. Содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Капсулы по 250 мг. По 3, 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 или 60 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация. Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди. Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины. Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Озон» Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11. Производитель: ООО «Озон» Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Организация, принимающая претензии: ООО «Озон» Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: [email protected]

С осторожностью - миастения; - нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; - терминальная почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин; - у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

T=+(02-25)C

капсулы

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

• Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут;
• детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут.

Продолжительность приема 2-5 дней.

Фармакодинамика Азитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий; в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л): Микроорганизмы МИК, мг/л Чувствительные Устойчивые Staphylococcus spp. ≤ 1 > 2 Streptococcus групп A, В, C, G ≤ 0,25 > 0,5 Streptococcus pneumoniae ≤ 0,25 > 0,5 Haemophilus influenzae ≤ 0,12 > 4 Moraxella catarrhalis ≤ 0,5 > 0,5 Neisseria gonorrhoeae ≤  0,25 > 0,5   В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы:  Staphylococcus aureus (метилциллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы:  Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы:  Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие:  Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы:  Streptococcus pneumoniae (резистентные к пенициллину). Изначально устойчивые микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы:  Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые cтафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. анаэробы:  Bacteroides fragilis.   Фармакокинетика После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность – 37% (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (Сₘₐₓ) – 0,4 мг/л в крови создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения – 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. У азитромицина очень длинный период полувыведения – 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 6% – почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Антацидные препараты Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды. Цетиризин Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT. Диданозин (дидезоксиинозин) Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо. Дигоксин и колхицин (субстраты Р-гликопротеина) Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин и колхицин, необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях, аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450. Алкалоиды спорыньи Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Аторвастатин Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. Карбамазепин В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин. Циметидин В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина. Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Циклоспорин В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сₘₐₓ) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC₀₋₅) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Эфавиренз Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Флуконазол Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Сmах азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения. Индинавир Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней). Метилпреднизолон Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. Нелфинавир Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется. Рифабутин Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. Силденафил При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сₘₐₓ силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Терфенадин В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT. Теофиллин Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином. Триазолам/мидазолам Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено. Триметоприм/сульфаметоксазол Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сₘₐₓ, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрация азитромицина в сыворотке крови соответствовала выявляемым в других исследованиях.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. - бронхит, - пневмония, - инфекции кожи и мягких тканей, - средний отит, - синусит, - фарингит, - тонзиллит, - гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, - болезнь Лайма (боррелиоз).

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных грамотрицательных анаэробных внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Чувствительны:
аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный) Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный) Streptococcus pyogenes Streptococcus группы А В C G;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Neisseria gonorrhoeae;
анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp.;
прочие - Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы).
Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные штаммы); анаэробы - Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A) Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину азитромицину другим макролидам и линкозамидам.

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя. - Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; - детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

- При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма. - При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего. - При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. - При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции. - При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. - При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении. - При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

J01FA

2007/11/07 00:00:00

2057/11/07 00:00:00

2020/07/17 00:00:00

ЛСР-003652/07

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=76a7e2d6-d40b-4c46-8275-ad5877c88dad

С 12 лет

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма. При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции. При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении. При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

04660153653964

Азитромицин

[{'code': 'L98.9', 'desc': 'Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное'}, {'code': 'L70.0', 'desc': 'Угри обыкновенные'}, {'code': 'L30.3', 'desc': 'Инфекционный дерматит'}, {'code': 'L08.9', 'desc': 'Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная'}, {'code': 'L08', 'desc': 'Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки'}, {'code': 'L01', 'desc': 'Импетиго'}, {'code': 'K26', 'desc': 'Язва двенадцатиперстной кишки'}, {'code': 'K25', 'desc': 'Язва желудка'}, {'code': 'J40', 'desc': 'Бронхит, не уточненный как острый или хронический'}, {'code': 'J35.0', 'desc': 'Хронический тонзиллит'}, {'code': 'J32', 'desc': 'Хронический синусит'}, {'code': 'J31.2', 'desc': 'Хронический фарингит'}, {'code': 'J22', 'desc': 'Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная'}, {'code': 'J06', 'desc': 'Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации'}, {'code': 'J03', 'desc': 'Острый тонзиллит [ангина]'}, {'code': 'J02', 'desc': 'Острый фарингит'}, {'code': 'J01', 'desc': 'Острый синусит'}, {'code': 'H66', 'desc': 'Гнойный и неуточненный средний отит'}, {'code': 'A69.2', 'desc': 'Болезнь Лайма'}, {'code': 'A56.2', 'desc': 'Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная'}, {'code': 'A56.1', 'desc': 'Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов'}, {'code': 'A56.0', 'desc': 'Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта'}, {'code': 'A46', 'desc': 'Рожа'}]

J01FA

04660153653964

С 12 лет