Дибикор 500мг таб. №60 Пик-фарма лек ооо в Екатеринбурге

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ДИБИКОР

®

Регистрационный номер

:

P N001698/01

Торговое название препарата

: ДИБИКОР

®

Международное непатентованное название

: Таурин

Лекарственная форма

: таблетки

Состав:

Таурин 250 мг и в

спомогательн

ы

е вещест

в

а:

целлюлоза

микрокристаллическая 2

3

мг, крахмал картофельный 1

8

мг, желатин 6 мг,

кремния диоксид коллоидный (Аэросил) 0,3 мг, кальция стеарат 2,7 мг.

Описание

: Таблетки белого или почти белого цвета,

плоскоцилиндрические с риской

и фаской

.

Фармакотерапе

втическая группа

: метаболическое средство.

Код АТХ

:

C

01

EB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Таурин является естественным продуктом обм

ена серосодержащих

аминокислот:

ц

истеина, цистеамина, метионина.

Т

аурин обладает

осморегуляторным

и

мембранопрот

екторным свойствами, положительно

влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен

ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства

тормозного нейромедиатора,

он

обладает

антистрессорным действием,

может регулировать высвобож

дение гамм

а

-

аминомасляной кислоты

(ГАМК), адреналина, пролактина и других гормонов, а

та

кже

регулировать ответы на них.

Участвуя в синтезе белков

дыхательной

цепи в митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и

проявляет антиоксидантные свойст

ва; влияет на

ферменты, такие как

цитохромы,

участвующие в метаболизме различных ксенобиотиков.

2

Дибикор

®

улучшает

метаболические процессы в сердце,

печени и

других органах и тканях. При хронических диффузных заболеваниях

печени Дибикор

®

увеличивает

кровоток и уменьшает выраженность

цитолиза. Лечение препаратом Дибикор

®

при сердечно

-

сосудистой

недостаточности

(

ССН

)

ведет к уменьшению застойных явлений в малом

и

большом кругах кровообращения:

снижается

внутрисердечное

диастолическое давление, повышает

ся сократимость миокарда

(максимальная скорость сокращения и расслабления, индексы

сократимости и релаксации). Препарат умеренно снижает артериальное

давление

(АД)

у пациентов с артериальной гипертензией и практически

не влияет на

АД у пациентов с

сер

дечно

-

сосудистой недостаточностью

с

пониже

нным АД.

Дибикор

®

уменьшает побочные явления, возникающие

при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов «медленных»

кальциевых каналов; снижает гепатотоксичность противогрибковых

препаратов. Повышает работосп

особность при тяжелых физических

нагрузках.

При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала

приема препарата Дибикор

®

снижается

концентрация глюкозы

в крови.

Замечено также значительное уменьшение концентрации триглицер

идов,

в меньшей степ

ени

–

концентрации холестерина,

уменьшение

атерогенности липидов плазмы. При длительном применении препарата

(около 6 месяцев) отмечено улучшение микроциркуляторного кровотока

глаза.

Фармакокинетика

. После однократного приёма

5

00

м

г

Д

иби

кора

действующее в

ещество таури

н через 15

-

20 минут определяется в крови,

достигая максимума через 1,5

-

2 часа. Полностью препарат выводится

через сутки.

Показания к применению

сердечно

-

сосудистая недостаточность различной этиологии;

интоксикация, вызванная сердечными гликозидами;

сахарный диабет 1 типа;

3

сахарный диабет 2 типа, в том числе и с умеренной

гиперхолестеринемией;

в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих

противогрибковые препараты.

Противопоказания

Повышенная чув

ствительность к препарату. Возраст до 18 лет

(эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

При сердечной недостаточности Дибикор

®

принимают внутрь по

250

-

500 мг (1

-

2 таблетки) 2 раза в день за 20 минут до еды, курс лечения

–

30 дн

ей. Доза может быть увеличена до 2

-

3 г (8

-

12 таблеток) в сутки или

уменьшена до 125 мг (

1/2

таблетки) на при

е

м

.

При интоксикации сердечными гликозидами

–

не менее 750 мг

(3 таблетки) в сутки.

При сахарном диабете 1 типа

–

по

500 мг

(2 таблетки)

2 раза в де

нь в

сочетании с инсулинотерапией в течение

3

-

6 месяцев.

При сахарном диабете 2 типа

–

по

500 мг

(2 таблетки)

2 раза в ден

ь в

монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими средствами

для

при

е

ма в

нутрь.

При сахарном диабете 2 типа,

в

том числе

с

умеренной

гиперхолестеринемией

–

по

500 мг

(

2 таблетки

)

2 раза в сутки,

длительность курса

–

по рекомендации врача.

В качестве гепатопротектора

–

по 500

мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в

течение всего курса приема противогрибковых препаратов.

Побочное дейс

твие

Возможны а

ллергические реакции к компонентам препарата

.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дибикор может применяться с другими лекарственными средствами;

усиливает инотропный эффект сердечных гликозидов.

4

Осо

бые указания

На фоне приёма Д

ибикора

следует уменьшать дозу

сердечных

гликозидов

иногда в 2 раза, в зависимости от чувствительности пациентов к

сердечным гликозидам. Это же правило о

тносится к блокаторам

«медленных» кальциевых

кан

алов.

Форма выпуска

Табле

тки 250

мг

. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 или

6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению

помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом

,

защищё

нном от света месте при температуре

не выше 25 °С

.

Хранить в нед

оступн

ом

для детей мест

е

.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на

упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное

удостоверение

ООО «ПИК

-

ФАРМА»,

125047,

г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Производитель

ООО «ПИК

-

ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский

район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха No 92

или

ООО «ПИК

-

ФАРМА ЛЕК», 308570, Белгородская обл., Белгородский

район, пос

.

Северный

-

Первый,

ул. Берёзовая, д. 46г.

Организация

, п

ринимающая претензии

ООО «ПИК

-

ФАРМА». Тел./факс: (495) 925

-

57

-

0

0

www

.

dibikor

.

ru

1

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

ДИБИКОР

®

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого

лекарства.

Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных

результатов его следует использовать, строго вып

олняя все рекомендации

изложенные в инструкции.

Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось.

Регистрационный номер:

ЛП

-

000264

Торговое название

препарата

: Дибикор

®

.

Международное непатентованное название

: таурин (

taurinum

)

Химическое название:

2

-

aminoethansulfonic

acid

.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

действующее вещество:

таурин 500 мг;

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристалличе

ская 46 мг, крахмал

картофельный 36 мг, желатин 12 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил) 0,6 мг,

кальция стеарат 5,4 мг.

Описание

: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с

риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

: метаболичес

кое средство.

Код АТХ

:

C

01

EB

2

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот:

цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и

мембранопротекторным свойствами, положи

тельно влияет на фосфолипидный

состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У

таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора, он обладает

антистрессорным действием, может рег

улировать высвобождение гамм

а

-

аминомасляной кис

лоты (ГАМК), адреналина, пролактина и других гормонов, а

также регулировать ответы на них.

Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в

митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и проявляет

антиоксидантные свойства; влияет на ферменты, такие к

ак цитохромы,

участвующие в метаболизме

различных ксенобиотиков.

Дибикор

®

улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и

тканях

.

При хронических диффузных заболеваниях печени Дибикор

®

увеличивает

кровоток и уменьшает выраженность цит

олиза. Лечение препаратом Дибикор

®

при

сердечно

-

сосудистой недостаточности (ССН)

ведет к уменьшению застойных

явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное

диастолическое давление, повышается сократимость миокарда (максимальная

скорость сокращения и расслабления, индексы сократимости и релаксации).

Препарат умеренно снижает артериальное давление

(АД)

у пациентов с

артериальной гипертензией и практически не влияет на

АД

у

пациентов

с

сердечно

-

сосудистой недостаточностью

с пониже

нным

АД

. Дибикор

®

уменьшает побочные

явления, возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов

«медленных» кальциевых каналов

;

снижает гепатотоксичность противогрибковых

препаратов.

П

овышает работоспособность при тяжелых физических нагрузках

.

При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приема

препарата Дибикор

®

снижается

концентрация глюкозы

в крови. Замечено также

значительное уменьшение концентрации триглицеридов,

в меньшей степени

–

концентрации холестерина

, уменьшение

атерогенности липидов плазмы. При

3

длительном примене

нии препарата

(около 6 месяцев)

отмечен

о

улучшение

микроциркуляторного кровотока глаза.

Фармакокинетика

После однократного приёма 500 мг препарата Дибикор

®

действующее вещество

таурин через 15

-

20 минут

определяется в крови, достигая максимума через 1,5

-

2 часа. Полностью препарат выводится через сутки.

Показания к применению

сердечно

-

сосудистая недостаточность различной этиологии;

интоксикация, вызванная сердечными гликозидами;

сахарный диабет 1 типа;

сахарный диабет 2 типа, в том числе и с умеренной гип

ерхоле

стеринемией;

в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих противогрибковые

препараты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

Дибикор

®

не рекоменду

ется для применения у детей в возрасте до 18 лет в

связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата

обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

При

сердечной недостаточности Дибикор

®

принимают внутрь по 250

-

500 мг (1/2

-

1 таблетка) 2 раза в день за 20 минут до еды, курс лечения

–

30 дней. Доза может

быть увеличена до 2

-

3 г (4

-

6 таблеток) в сутки.

При интоксикации сердечными гликозидами

–

не

менее 750 мг (1,5 таблетки) в

сутки.

При сахарном диабете 1 типа

–

по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в день в сочетании с

инсулинотерапией в течение 3

-

6 месяцев.

При сахарном диабете 2 типа

–

по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в день в монотерапии

или в сочетании с

другими гипогликемическими средствами для приема внутрь.

4

При

сахарном диабете 2 типа, в том

числе

с

умеренной

г

иперхолестеринемией

–

по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, длительность курса

–

по рекомендации врача.

В качестве гепатопротектора

–

по 500 мг

(1 таблетка) 2 раза в сутки в течение всего

курса приема противогрибковых препаратов.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Если

любые из указанных в инструкции

побочных эффектов усугубляются, или Вы

заметили любые друг

ие побочные эффекты не указанные в инструкции,

сообщите

об этом врачу.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дибикор

®

может применяться с другими лекарственными средствами; усиливает

инотропны

й эффект сердечных гликозидов.

Особые указания

На фоне приёма препарата Дибикор

®

следует уменьшать дозу сердечных гликозидов

иногда в 2 раза, в зависимости от чувствительности пациентов к сердечным

гликозидам. Это же правило относится к блокаторам «медленн

ых» кальциевых

каналов.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению

помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом

,

защищё

нном от света месте п

ри температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

5

Условия отпуска

Отпускают

без

рецепт

а

.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационн

ое удостоверение

ООО «ПИК

-

ФАРМА», 12

5047

, г. Москва, пер. Оружейный

, д. 2

5

, стр. 1

.

Производитель

ООО «ПИК

-

ФАРМА ПРО», 188663 Ленинградская обл., Всеволожский район,

г. п. Кузьмоловский, здание цеха No 92

или

ООО «ПИК

-

ФАРМА

ЛЕК

»

,

308570

,

Белгородска

я обл

.

,

Белгородский район,

пос

.

Северный

-

Первый, ул

.

Берёзовая, д

.

46

г.

Организация, принимающая претензии

ООО «ПИК

-

ФАРМА». Тел./факс: (495) 925

-

57

-

00.

www

.

dibikor

.r

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к препарату.

• сердечно-сосудистая недостаточность разной этиологии;
• интоксикация, вызванная сердечными гликозидами;
• сахарный диабет 1 типа;
• сахарный диабет 2 типа, в т.ч. с умеренной гиперхолестеринемией;
• в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих противогрибковые препараты.