Левофлоксацин-тева 500мг таб.п/об.пл. №7 Actavis ltd. в Екатеринбурге

Левофлоксацин

J01MA12 - Левофлоксацин

противомикробное средство - фторхинолон

Если Вы случайно приняли препарата Левофлоксацин-Тева больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Могут наблюдаться следующие симптомы: судороги, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, дрожь (тремор), нарушение сердечного ритма, тошнота, чувство жжения в желудке, галлюцинации.

Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Противопоказание: детский и подростковый возраст (до 18 лет);

По рецепту.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками. Для пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью: пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек).

Препарат Левофлоксацин-Тева применяется у пациентов в возрасте старше 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

- осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;

- хронический бактериальный простатит;

- комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;

- профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения;

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

- внебольничная пневмония;

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;

- острый бактериальный синусит;

- обострение хронического бронхита;

- неосложненный цистит.

Если улучшение при лечении препаратом Левофлоксацин-Тева не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться ко врачу.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушения пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, крайне редко - мерцательная аритмия. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов). Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии. Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит. Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Абсолютная биодоступность порядка 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме (Тс max) - 1 ч. Связь с белками плазмы около 30-40%. После длительного приема дозы 500 мг 1 раз в день наблюдается незначительная кумуляция. Умеренная кумуляция левофлоксацина наблюдается уже на третий день приема препарата в дозе 500 мг 2 раза в день. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Максимальная концентрация левофлоксацина (C max ) в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки после перорального приема 500 мг препарата - 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл соответственно; C max левофлоксацина в жидкости волдырей - 4.0-6.7 мкг/мл, Тс max в этом случае - 2-4 ч. C max в тканях легких после перорального приема 500 мг препарата - 11/3 мкг/г, а Тс max - 4-6 ч. Левофлоксацин проникает в спинно-мозговую жидкость в малых количествах. При пероральном приеме 500 мг/сут левофлоксацина на третий день лечения C max в тканях предстательной железы через 2, 6 и 24 часа после приема препарата - 8/7 мкг/г, 8/2 мкг/г и 2/0 мкг/г соответственно. Отношение концентрации предстательная железа/плазма в среднем - 1,84. Среднее значение C max в моче после приема 500 мг препарата через 8-12 ч - 200 мг/л. В печени окисляется и/или дезацетилируется небольшая часть препарата. Период полувыведения (T 1/2 ) - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками (порядка 85% принятой дозы) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. При нарушениях функции почек и уменьшении почечного клиренса увеличивается T 1/2 . В ходе клинических испытаний не отмечалось различий в фармакокинетике препарата у мужчин и женщин.

Не принимайте препарат Левофлоксацин-Тева, если:

- у Вас аллергия на левофлоксацин или на другие хинолоны, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас эпилепсия;

- у Вас поражение сухожилий, например воспаление сухожилий (тендинит), которые были связаны с приемом фторхинолонов или хинолонов в анамнезе;

- Вы беременны;

- Вы кормите грудью;

- Вы младше 18 лет.

Перед приемом препарата Левофлоксацин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

- Ваш возраст 60 лет или более;

- Вы принимаете гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероилы);

- Вам была проведена пересадка органа (трансплантация);

- У Вас когда-либо были судороги или эпилептический припадок;

- У Вас было повреждение головного мозга из-за инсульта или травмы головного мозга;

- Вы принимаете препараты, которые могут повысить риск возникновения судорог (см. раздел 2 "Другие препарат и препарат Левофлоксацин-Тева");

- У Вас были тяжелые реакции при применении других антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, например, тяжелые поражения нервов, тяжелые аллергические реакции (при применении Левофлоксацин-Тева повышен риск развития таких же реакций);

- У Вас нарушение функции почек. Врач будет контролировать работу почек и, возможно, изменит режим дозирования;

- У Вас или у Ваших родственников есть дефицит фермента, который называется глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа. В этом случае повышается вероятность возникновения гемолитической анемии (заболевание крови);

- У Вас были или есть нарушения психического здоровья;

- У Вас наблюдались нарушения в работе сердца. Следует соблюдать осторожность при применении препарата, если:

- У Вас есть врожденный удлинённый интервал QT (врач увидит на кардиограмме), или у Ваших родственников есть удлинённый интервал QT;

- У Вас есть нарушение баланса солей в крови, особенно низкий уровень калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия);

- У Вас редкий сердечный ритм (брадикардия);

- У Вас сердечная недостаточность;

- У Вас инфаркт миокарда;

- Вы женщина или пациент пожилого возраста;

- Вы принимаете другие препараты, которые вызывают изменения на ЭКГ (электрокардиограмме) (см. раздел 2 "Другие препарат и препарат Левофлоксацин-Тева");

- У Вас сахарный диабет. Врач будет контролировать содержание сахара в крови для того, чтобы избежать снижения содержания сахара (гипогликемия) или повышения содержания сахара (гипергликемия) в крови;

- У Вас есть очень редкое заболевание порфирия;

- У Вас выраженная мышечная слабость, одышка, затрудненное дыхание (псевдопаралитическая миастения);

- У Вас нарушение чувствительности, онемение пальцев рук и ног (периферическая нейропатия);

- У Вас есть недостаточность сердечных клапанов;

- У Вас и у Ваших ближайших родственников имеются следующие заболевания или состояния:

- Расширение или выпячивание стенки аорты (аневризма) или расслоение стенок аорты.

- Врожденные пороки сердечных клапанов.

- Заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, синдром Шегрена.

- Сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, высокое артериальное давление.

- Заболевание суставов (ревматоидный артрит).

- Воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит).

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из нижеперечисленных симптомов во время лечения препаратом Левофлоксацин-Тева. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Левофлоксацин-Тева.

Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отек). Даже при приеме первой дозы препарата есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть следующие симптомы серьёзной аллергической реакции: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании.

Тяжелые кожные реакции

При применении левофлоксацина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, и лекарственную реакцию с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

- синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз могут первоначально появляться в виде красноватых, круглых пятен на теле, часто с волдырями посередине. Кроме того, язвы могут возникать во рту, горле, носу, в области половых органов и на глазах (красные опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания могут сопровождаться лихорадкой и/или гриппоподобными симптомами. Сыпь может перерасти в обширную отслойку кожи и угрожающие жизни осложнения или привести к смертельному исходу.

- Лекарственная реакция с повышенным количеством эозинофилов (эозинофилия) и системными симптомами (называется DRESS-синдром), проявляется сначала гриппоподобными симптомами и кожной сыпью на лице, затем обширной кожной сыпью и высокой температурой тела, повышение уровня ферментов печени в анализах крови, повышением количества эозинофилов и увеличением лимфоузлов.

Если у Вас появилась тяжелая сыпь или какой-либо из этих кожных симптомов, следует прекратить прием препарата Левофлоксацин-Тева и немедленно сообщить врачу или обратиться за медицинской помощью.

Диарея

Диарея, может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Левофлоксацин-Тева, или после прекращения лечения. В случае тяжелой или длительной диареи, или если Вы заметили примесь крови и слизи в кале, следует прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу, так как данное состояние опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или тормозят перистальтику кишечника.

Психические нарушения

Даже после приема первой дозы препарата Левофлоксацин-Тева, могут возникнуть психические нарушения. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы данных заболеваний на фоне лечения препаратом Левофлоксацин-Тева могут усугубиться, в редких случаях прогрессировать до мыслей о самоубийстве, самоубийства или его попытки. В таких случая следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на содержание сахара в крови

Антибиотики из группы фторхинолонов могут вызывать повышение содержания сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4 "Возможные нежелательные реакции"). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас сахарный диабет, то следует тщательно контролировать содержание сахара в крови.

Влияние на печень

Левофлоксацин может вызвать повреждение печени. Если Вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в области желудка, немедленно обратитесь к врачу.

Длительные, инвалидизирующие (с утратой трудоспособности) и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции

При приеме антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, в том числе левофлоксацина, отмечаются очень редкие, но серьёзные нежелательные реакции, некоторые из них являются длительными (продолжаются месяцы или годы), инвалидизирующими (с потерей трудоспособности) или потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, необычные ощущения похожие на покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), нарушение зрения, вкуса, обоняния, слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.

Если после приема препарата Левофлоксацин-Тева, у Вас развилась какая-либо из этих нежелательных реакций, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач примет решение о продолжении лечения и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса.

Если вы уверены, есть ли у Вас какое-либо из вышеперечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать препарат Левофлоксацин-Тева.

Поражение аорты (аневризма и расслоение аорты)

Если Вы чувствуете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы аорты (расширение и выпячивание стенки аорты) и расслоение аорты, незамедлительно обратитесь в отделение неотложной помощи.

Поражение сердечных клапанов (недостаточность сердечных клапанов)

Если Вы внезапно испытываете одышку, особенно когда находитесь в положении лежа или замечаете отёчность в области лодыжек, стоп или живота, или чувствуете недавно появившееся учащенное сердцебиение (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения), Вам следует немедленно сообщить об этом врачу. Это может быть признаками недостаточности сердечных клапанов.

Воспаление и разрыв сухожилий

Боль и отек в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий могут редко возникать при приеме левофлоксацина. Риск выше. Если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли пересадку (трансплантацию) органов, у Вас отмечаются проблемы с почками или если Вы получаете лечение глюкокортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов и даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения левофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием левофлоксацина, обратитесь к лечащему врачу и создайте покой для болезненной области тела. Избегайте любой физической активности, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Поражение нервов (периферическая нейропатия)

Редко могут наблюдаться симптомы повреждения нерва (периферическая нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях рук. Если это произойдет, прекратите прием препарата Левофлоксацин-Тева и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить возможные осложнения.

Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если во время приема левофлоксацина у Вас появилась тошнота, недомогание, дискомфорт в животе и острая боль в животе, Вам следует немедленно обратиться к врачу для медицинского обследования. Это может быть симптомами острого воспаления поджелудочной железы.

Нарушение зрения

Если во время приема левофлоксацина у Вас ухудшилось зрение или возникли другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Берегите кожу от воздействия солнечных лучей

Берегите кожу от воздействия прямых солнечных лучей во время приёма левофлоксацина и в течение 2 дней после прекращения приёма. Это связано с тем, что Ваша кожа станет более чувствительной к воздействию солнечных лучей, которые могут вызывать ожоги, покалывание или образование волдырей, если Вы не примете следующие меры предосторожности:

- убедитесь, что Вы используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты;

- всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги;

- избегайте воздействия искусственных УФ-лучей (солярий).

Лабораторные анализы

- Анализы мочи на опиаты

Анализы мочи у пациентов, принимающих левофлоксацин, могут показывать ложноположительные результаты на опиаты. Если Ваш врач назначил Вам анализ мочи, сообщите врачу о том, что Вы принимаете левофлоксацин.

- Анализ на туберкулез

Левофлоксацин может приводить к ложноотрицательным результатам некоторых лабораторных исследований, направленных на выявление бактерий, вызывающих туберкулез.

- Определение чувствительности бактерий к левофлоксацину

В некоторых случаях, например, при отсутствии эффекта лечения, врач будет определять чувствительность бактерий. Вызвавших у Вас заболевание, к левофлоксацину и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет в связи с незавершенностью роста скелета и риском повреждения хрящевых зон костей.

T=+(02-25)C

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач примет решение о том, сколько, каких таблеток и как долго Вам следует принять.

- Доза будет зависеть от типа инфекции и ее расположения в организме.

- Продолжительность лечения будет зависеть от степени тяжести инфекции.

- Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком слабое или сильное, не меняйте дозу препарата самостоятельно, а проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Пиелонефрит

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Хронический бактериальный простатит

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза

1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Внебольничная пневмония

2 таблетки по 250 мг 1 или 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Осложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей

2 таблетки по 250 мг 1 или 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Острый бактериальный синусит

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Обострение хронического бронхита

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Неосложненный цистит

1 таблетка по 250 мг 1 раз в сутки или 1/2 таблетки 500 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у Вас есть заболевания почек, то возможно врач назначит Вам более низкую дозу.

Применение у детей и подростков

Не давайте детям и подросткам младше 18 лет препарат Левофлоксацин-Тева.

Путь и способ введения

Таблетки принимайте внутрь во время еды или в любое время между приёмами пищи.

Таблетки следует проглатывать, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости (не менее половины стакана).

Линия разлома таблетки (риска) предназначена для разламывания таблетки на равные дозы.

Старайтесь принимать 1 или 2 таблетки в сутки в одно и тоже время.

Если Вы уже принимаете внутрь препараты железа, цинка, антациды, дадинозин или сукральфат

Не принимайте эти препараты одновременно с левофлоксацином. Принимайте эти препараты как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма левофлоксацина.

Если Вы приняли препарата Левофлоксацин-Тева больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата Левофлоксацин-Тева больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Могут наблюдаться следующие симптомы: судороги, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, дрожь (тремор), нарушение сердечного ритма, тошнота, чувство жжения в желудке, галлюцинации.

Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Если Вы забыли принять препарат Левофлоксацин-Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только не наступило время приёма следующей дозы, и далее продолжайте принимать препарата согласно графику приёма.

Если Вы прекратили прием/применение препарата Левофлоксацин-Тева

Не прекращайте приём препарата Левофлоксацин-Тева, даже если Вы чувствуете себя лучше. Продолжительность лечения определяет врач и важно, чтобы Вы прошли полный курс лечения. Если Вы досрочно прекратите курс лечения, инфекция может вернуться, Ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату Левофлоксацин-Тева.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.



Не принимайте препарат Левофлоксацин-Тева, если у Вас есть редко встречающиеся наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита фермента лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсобции.

Левофлоксацин - антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo. К действию препарата чувствительны грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci; грамотрицательные микроорганизмы - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichiacoli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens; также чувствительны анаэробные микроорганизмы (Clostridiumperfringens, Bacteroides fragilis) и другие группы микроорганизмы - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных, в свою очередь, снижать порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов, теофиллина и НПВС. Эффект снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- или алюминийсодержащие антацидные средства, соли железа и цинка (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч). Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий. При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида ввиду возможного блокирования канальцевой секреции левофлоксацина в почках. Следует отметить, что это взаимодействие имеет клиническое значение, прежде всего, для больных с нарушенной функцией почек. Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Актавис Лтд, Мальта

1 таблетка содержит: действующее вещество левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, соответствующий 500,0 мг левофлоксацина; вспомогательные вещества: ядро таблетки натрия стеарилфумарат 12,8 мг, кросповидон (тип А) 25,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,2 мг, коповидон 32,0 мг, силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза (98 % целлюлозы микрокристаллической и 2 % кремния диоксида коллоидного) 53,94 мг; оболочка Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 7,68 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 5,376 мг, титана диоксид 4,5772 мг, триацетин 1,536 мг, краситель железа оксид красный 0,0192 мг, краситель железа оксид желтый 0,0116 мг).

Фармакодинамика

Левофлоксацин-Тева - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве действующего вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/л; зона ингибирования ≥17 мм)

- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative menthi-S(I) [коагулазонегативные метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные], Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococci группы C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-умеренно чувствительные/-чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные/-резистентные).

- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumonia), Moraxella catarrhalis β+/β- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa - госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens);

- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.

- Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum;

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм)

- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин-резистентные);

- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;

- Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования ≤13 мм):

- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные метициллин-резистентные), Corynebacterium jeikeium;

- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.

- Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)

- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

- Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

Абсорбция

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100 %. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация (Сmax) достигается в течение 1-2 ч и составляет 5,2±1,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесная концентрация левофлоксацина в плазме крови при приеме в дозе 500 мг 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 ч.

На 10 день приема внутрь препарата в дозе 500 мг 1 раз в сутки Сmax левофлоксацина составляла 5,7±1,4 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) (Cmin) в плазме крови составляла 0,5±0,2 мкг/мл.

На 10 день приема внутрь препарата в дозе 500 мг 2 раза в сутки Сmax левофлоксацина составляла 7,8±1,1 мкг/мл, а Cmin - 3,0±0,9 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови около 30-40 %. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина объем распределения левофлоксацина составляет, в среднем, 100 л, что указывает на хорошее проникновение (пенетрацию) левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги

После однократного перорального приема внутрь препарата в дозе 500 мг Сmax левофлоксацина в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигалась в течение 1 ч или 4 ч и составляла 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл.

Коэффициенты пенетрации в слизистую бронхов и жидкость эпителиальной выстилки, по сравнению с концентрацией в плазме крови, составляют 1,1-1,8 и 0,8-3,0 соответственно. После 5 дней приема внутрь препарата в дозе 500 мг средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97,9 мкг/мл.

Проникновение в легочную ткань

Сmax левофлоксацина в легочной ткани после приема внутрь препарата в дозе 500 мг достигалась через 4-6 ч и составляла приблизительно 11,3 мкг/г с коэффициентами пенетрации 2,0-5,0 по сравнению с концентрацией в плазме крови.

Проникновение в альвеолярную жидкость

После 3-х дней приема препарата в дозе 500 мг 1 или 2 раза в сутки Сmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигалась через 2-4 ч и составляла 4,0 и 6,7 мкг/мл, соответственно, с коэффициентом пенетрации 1,0 по сравнению с концентрациями в плазме крови.

Проникновение в костную ткань

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости, с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0,1-3,0.

Сmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема препарата в дозе 500 мг составляла приблизительно 15,1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).

Проникновение в спинномозговую жидкость

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Проникновение в ткань предстательной железы

После приема внутрь препарата в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1,84.

Концентрации в моче

Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл, соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются диметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение

После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения (T1/2) ‒ 6-8 ч), преимущественно, через почки (более 85 % принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина поcле однократного приема 500 мг составлял 175±29,2 мл/мин.

Отсутствие существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь подтверждает тот факт, что прием внутрь и внутривенный путь введения являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с изменениями в клиренсе креатинина (КК).

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (ClR) уменьшаются, а T1/2 увеличивается.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина:

КК (мл/мин) | <20|20-49|50-80

ClR (мл/мин)|13|26|57

T1/2 (ч)|35|27|9

Препарат Левофлоксацин-Тева применяется у пациентов в возрасте старше 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: - осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит; - хронический бактериальный простатит; - комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; - профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения; Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: - внебольничная пневмония; - осложненные инфекции кожи и мягких тканей; - острый бактериальный синусит; - обострение хронического бронхита; - неосложненный цистит. Если улучшение при лечении препаратом Левофлоксацин-Тева не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться ко врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Левофлоксацин-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьёзных нежелательных реакций.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк);

- судороги;

- слуховые и зрительные галлюцинации;

- снижение настроения (депрессия), возбуждение, нарушение сна, кошмарные сновидения;

- кожная сыпь на обширных участках тела, высокая температура, повышение уровня ферментов печени, увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов или поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS-синдром, может развиваться после приёма первой дозы);

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту установить невозможно:

- падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции, анафилактический шок). Эти реакции могут иногда развиваться даже после приёма первой дозы препарата;

- диарея, которая может содержать кровь, сопровождаться желудочными спазмами и высокой температурой. Эти симптомы могут быть признаками серьёзной болезни кишечника (псевдомембранозный колит);

- тяжёлые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема). Они могут проявляться в виде красноватых, концентрических или круглых пятен на теле, с волдырями посередине, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, глазах, в области половых органов. Эти реакции могут развиваться после первой дозы препарата;

- потеря аппетита, пожелтение кожи и склер глаз, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе. Это может быть признаками развития печёночной недостаточности, которая может привести к смертельному исходу;

- нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вредя, включая мысли и попытки самоубийства (суицид);

- угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (желудочковые нарушения сердечного ритма, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца);

- чувство жжения, покалывания, боль или онемение различных участков тела, например пальцев рук, ног (периферическая нейропатия);

- воспаление глаза (увеит), временная потеря зрения;

- внезапная сильная боль в животе, груди или спине (признаки развития аневризмы или расслоения аорты);

- снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), вплоть до развития комы (гипогликемическая кома).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Левофлоксацин-Тева:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- бессонница;

- головная боль, головокружение;

- тошнота, рвота;

- понос (диарея);

- повышение уровня некоторых ферментов печени в анализе крови.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- грибковые инфекции, появление устойчивых к препарату бактерий (возможно увеличение числа других бактерий и грибов;

- снижение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);

- увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);

- потеря аппетита (анорексия);

- чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;

- сонливость;

- дрожь (тремор);

- изменение вкусовых ощущений (дисгевзия);

- чувство вращения собственного тела или окружающих предметов, потеря равновесия (вертиго);

- одышка;

- боль в животе;

- расстройство пищеварения (диспепсия);

- чувство вздутия живота (метеоризм);

- запор;

- кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, чрезмерная потливость (гипергидроз);

- боль в суставах (арталгия), боль в мышцах (миалгия);

- повышение уровня билирубина в анализе крови;

- повышение уровня креатинина в анализе крови и мочи;

- общая слабостью (астения).

Редко - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:

- снижение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);

- снижение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);

- чрезмерное высвобождение антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);

- снижение содержания сахара в крови(гипогликемия), возможные признаки: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь;

- ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия);

- нечёткость зрения (расплывчатость видимого изображения);

- звон в ушах;

- учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения;

- снижение артериального давления;

- чётко выраженные красноватые пятна с образованием волдырей или без них, которые появляются в течение нескольких часов после приёма левофлоксацина и заживают после фазы воспаления с остаточной гиперпигментацией; они обычно появляются на том же месте на коже или слизистой оболочке после повторного приёма левофлоксацина (фиксированное лекарственное высыпание);

- мышечная слабость. Это очень важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией (редкое заболевание нервной системы). Возможно обострение псевдопаралитической миастении;

- почечная недостаточность, которая может быть связана с воспалительным заболеванием почек (интерстициальный нефрит);

- повышение температуры тела.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек:

- приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- снижение количества всех типов клеток крови в анализе крови (панцитопения);

- лихорадка, боль в горле и общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества гранулоцитов в анализе крови (агранулоцитоз);

- снижение количества эритроцитов в анализе крови, разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);

- повышение содержания сахара в анализе крови (гипергликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом;

- нервозность, нарушение памяти;

- нарушение сознания, восприятия, мышления, включая дезориентацию (делирий);

- двигательные нарушения (дискинезия, экстрапирамидные расстройства), потеря вкусовых ощущений (агевзия), расстройство ощущения, объективно отсутствующего, запаха (паросмия), включая потерю обоняния;

- обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга);

- снижение слуха, потеря слуха;

- затрудненное дыхание (бронхоспазм);

- аллергическая воспалительная реакция со стороны легких (аллергический пневмонит);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- воспаление печени (гепатит), желтуха;

- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению;

- воспаление сосудов (лейкокластический васкулит);

- воспаление тканей полости рта (стоматит);

- мышечные боли, слабость, рвота и спутанность сознания (рабдомиолиз), разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц;

- воспаление суставов (артрит);

- боль, включая боль в спине, груди и конечностях.

Сообщалось о связи приемы фторхинолонов и хинолонов с очень редкими случаями длительных с утратой трудоспособности (инвалидизирующих) или стойких нежелательных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, похожие на покалывание, жжение, онемение или боль (периферическая нейропатия), снижение настроения (депрессия), усталость, нарушение сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкусовых ощущений и обоняния.

Сообщалось о случаях увеличения или выпячивания стенки аорты или разрывов в стенке аорты (аневризма и расслоение), которые могли привести к разрыву аорты и смертельному исходу, а также о случаях недостаточности работы сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолон.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о других дополнительных мерах предосторожности.

При приеме нижеперечисленных препаратов одновременно с левофлоксацином может увеличиться вероятность развития нежелательных реакций:

- Теофиллин (препарат применяется при нарушении дыхания). При приеме теофиллина одновременно с левофлоксацином повышается вероятность развития судорог;

- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как, фенбуфен и другие НПВП, снижающие порог судорожной активности головного мозга, применяемые для лечения боли, жара и воспаления. При приёме левофлоксацина с этими препаратами повышается вероятность судорог;

- Варфарин и другие непрямые антикоагулянты (препараты для разжижения крови). При одновременном приеме левофлоксацина с этими препаратами повышен риск кровотечения Вам может потребоваться регулярно сдавать анализ крови, чтобы проверить её свёртываемость;

- Пробенецид (препарат для лечения подагры). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас есть нарушения в работе почек;

- Циметидин (препарата для лечения изжоги и язвы желудка). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас есть нарушения в работе почек;

- Циклоспорин (препарат применяется для лечения кожных заболеваний, ревматоидного артрита и после трансплантации органов). Одновременный приём повышает риск развития нежелательных реакций циклоспорина;

- Глюкокортикостероиды (противовоспалительные препараты). При одновременном приёме повышен риск разрыва сухожилий;

- Лекарственные препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся лекарственные средства, применяемые при нарушении сердечного ритма (антиаритмические препараты), для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), некоторые антибиотики из группы макролидов, для лечения психических заболеваний (нейролептики). При приёме левофлоксацина с этим препаратами повышен риск развития нарушений ритма, включая аритмии, угрожающие жизни.

Не принимайте препарат Левофлоксацин-Тева одновременно со следующими препаратами. Это связано с тем, что они могут повлиять на действие препарата Левофлоксацин-Тева:

- Железосодержащие препараты для лечения анемии (для приёма внутрь);

- Препараты, содержащие цинк;

- Магний или алюминийсодержащие антациды (препараты для лечения изжоги и повышенной кислотности желудка);

- Диданозин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа);

- Суральфат (препарат для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки).

Для получения дополнительной информации см. раздел 3 "Приём препарата Левофлоксацин-Тева".

Первая доза, КК 20-49 мл/мин, КК 10-19 мл/мин, КК менее 10 мл/мин (включая гемодиализ и перитонеальный диализ), 500 мг каждые 12 часов, 250 мг каждые 12 часов, 250 мг каждые 24 часа, 250 мг каждые 48 часов, 500 мг каждые 24 часа, 250 мг каждые 24 часа, 250 мг каждые 48 часов, 250 мг каждые 48 часов, 250 мг каждые 24 часа, 250 мг каждые 24 часа, 250 мг каждые 48 часов, 250 мг каждые 48 часов, Внутрь 1-2 раза в сут. Доза и продолжительность лечения определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от ½ до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке на равные части. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи. Лечение препаратом Левофлоксацин -Тева рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя. Острый бактериальный синусит: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. Острый бронхит и обострение хронического бронхита: по ½-1 таблетке (250-500 мг) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Внебольничная пневмония: по 1 таблетке (500 мг) 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней. Осложненные инфекционные заболевания почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по ½ таблетке (250 мг) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Хронический бактериальный простатит: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 28 дней. Инфекции кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней. Пациентам с нарушением функции печени коррекции режима дозирования не требуется. Пациентам с нарушением функции почек (КК менее 50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК., После гемодиализа или перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз. Пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Бледно-розовые с желтоватым оттенком капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах таблетки, с гравировкой «LX» и «500» на одной стороне таблетки.

При применении левофлоксацина наблюдались случаи тендинита, который поражает в основном ахиллово сухожилие и может привести к его разрыву. У пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующем применении ГКС, вероятность развития тендинита и разрыва сухожилия при применении левофлоксацина увеличивается. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения., При подозрении на псевдомембранозный колит (появление диареи, в частности, выраженной и/или с кровью) следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение., Во время лечения левофлоксацином возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга)., При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов., При необходимости применения левофлоксацина у пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови., Иногда уже после приема первой дозы левофлоксацина возможно развитие выраженных, потенциально опасных реакций гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок)., Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития пациентам следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения., При одновременном применении левофлоксацина и непрямых антикоагулянтов необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови., При приеме фторхинолонов, включая левофлоксацин, возможно развитие психотических реакций, которые очень редко при прогрессировании могут приводить к суицидальным мыслям и потенциально опасному поведению. При развитии подобных явлений прием препарата следует прекратить., При применении левофлоксацина у пациентов, которые имеют предрасполагающие факторы к удлинению интервала QT, необходимо проводить исследование электрокардиограммы до и вовремя лечения левофлоксацином., При приеме фторхинолонов наблюдались случаи развития сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии. Для предотвращения развития необратимых эффектов при развитии симптомов периферической нейропатии левофлоксацин следует немедленно отменить., При приеме левофлоксацина у пациентов возможны ложноположительные результаты тестов на наличие опиатов в моче. Для подтверждения положительного результата теста следует использовать более специфичные методы., Имеются сообщения о редких случаях развития печеночной недостаточности на фоне лечения левофлоксацином, в первую очередь у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как сепсис. При появлении симптомов нарушения функции печени, таких как снижение аппетита, желтуха, потемнение мочи, зуд или чувствительность брюшной стенки при пальпации, левофлоксацин следует отменить., При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, Возможное развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и органов чувств может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля, обслуживание машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг., По 7 таблеток в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги;, 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По рецепту

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой "L" - на другой.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Ваш врач примет решение о том, сколько, каких таблеток и как долго Вам следует принять. - Доза будет зависеть от типа инфекции и ее расположения в организме. - Продолжительность лечения будет зависеть от степени тяжести инфекции. - Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком слабое или сильное, не меняйте дозу препарата самостоятельно, а проконсультируйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Осложненные инфекции мочевыводящих путей 2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки. Пиелонефрит 2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки. Хронический бактериальный простатит 2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки. Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза 1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения 2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки. Внебольничная пневмония 2 таблетки по 250 мг 1 или 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Осложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей 2 таблетки по 250 мг 1 или 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Острый бактериальный синусит 2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки. Обострение хронического бронхита 2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки. Неосложненный цистит 1 таблетка по 250 мг 1 раз в сутки или 1/2 таблетки 500 мг 1 раз в сутки. Пациенты с заболеваниями почек Если у Вас есть заболевания почек, то возможно врач назначит Вам более низкую дозу. Применение у детей и подростков Не давайте детям и подросткам младше 18 лет препарат Левофлоксацин-Тева. Путь и способ введения Таблетки принимайте внутрь во время еды или в любое время между приёмами пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости (не менее половины стакана). Линия разлома таблетки (риска) предназначена для разламывания таблетки на равные дозы. Старайтесь принимать 1 или 2 таблетки в сутки в одно и тоже время. Если Вы уже принимаете внутрь препараты железа, цинка, антациды, дадинозин или сукральфат Не принимайте эти препараты одновременно с левофлоксацином. Принимайте эти препараты как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма левофлоксацина. Если Вы приняли препарата Левофлоксацин-Тева больше, чем следовало Если Вы случайно приняли препарата Левофлоксацин-Тева больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Могут наблюдаться следующие симптомы: судороги, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, дрожь (тремор), нарушение сердечного ритма, тошнота, чувство жжения в желудке, галлюцинации. Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния. Если Вы забыли принять препарат Левофлоксацин-Тева Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только не наступило время приёма следующей дозы, и далее продолжайте принимать препарата согласно графику приёма. Если Вы прекратили прием/применение препарата Левофлоксацин-Тева Не прекращайте приём препарата Левофлоксацин-Тева, даже если Вы чувствуете себя лучше. Продолжительность лечения определяет врач и важно, чтобы Вы прошли полный курс лечения. Если Вы досрочно прекратите курс лечения, инфекция может вернуться, Ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату Левофлоксацин-Тева. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Не принимайте препарат Левофлоксацин-Тева, если у Вас есть редко встречающиеся наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита фермента лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсобции.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о других дополнительных мерах предосторожности. При приеме нижеперечисленных препаратов одновременно с левофлоксацином может увеличиться вероятность развития нежелательных реакций: - Теофиллин (препарат применяется при нарушении дыхания). При приеме теофиллина одновременно с левофлоксацином повышается вероятность развития судорог; - Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как, фенбуфен и другие НПВП, снижающие порог судорожной активности головного мозга, применяемые для лечения боли, жара и воспаления. При приёме левофлоксацина с этими препаратами повышается вероятность судорог; - Варфарин и другие непрямые антикоагулянты (препараты для разжижения крови). При одновременном приеме левофлоксацина с этими препаратами повышен риск кровотечения Вам может потребоваться регулярно сдавать анализ крови, чтобы проверить её свёртываемость; - Пробенецид (препарат для лечения подагры). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас есть нарушения в работе почек; - Циметидин (препарата для лечения изжоги и язвы желудка). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас есть нарушения в работе почек; - Циклоспорин (препарат применяется для лечения кожных заболеваний, ревматоидного артрита и после трансплантации органов). Одновременный приём повышает риск развития нежелательных реакций циклоспорина; - Глюкокортикостероиды (противовоспалительные препараты). При одновременном приёме повышен риск разрыва сухожилий; - Лекарственные препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся лекарственные средства, применяемые при нарушении сердечного ритма (антиаритмические препараты), для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), некоторые антибиотики из группы макролидов, для лечения психических заболеваний (нейролептики). При приёме левофлоксацина с этим препаратами повышен риск развития нарушений ритма, включая аритмии, угрожающие жизни. Не принимайте препарат Левофлоксацин-Тева одновременно со следующими препаратами. Это связано с тем, что они могут повлиять на действие препарата Левофлоксацин-Тева: - Железосодержащие препараты для лечения анемии (для приёма внутрь); - Препараты, содержащие цинк; - Магний или алюминийсодержащие антациды (препараты для лечения изжоги и повышенной кислотности желудка); - Диданозин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа); - Суральфат (препарат для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки). Для получения дополнительной информации см. раздел 3 "Приём препарата Левофлоксацин-Тева".

J01MA

2010/12/21 00:00:00

2060/12/21 00:00:00

2019/12/23 00:00:00

ЛП-000096

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=dd1ae9ef-f593-4aa4-9a2c-fa4ad785ef95

J01MA

04630013791495

Левофлоксацин