Тофацитиниб 5мг таб.п/об.пл. №56 Онкотаргет ооо в Екатеринбурге

Тофацитиниб

L04AA29

Тофацитиниб

Иммунодепрессанты, селективные иммунодепрессанты

Препарат Тофацитиниб применяется у детей старше 2 лет только для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита. Безопасность и эффективность Тофацитиниба у детей младше 2 лет не установлены. Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет по другим показаниям вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тофацитиниб по другим показаниям у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

По рецепту

2 года

Тофатиниб - 5мг; прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, опадрий II 33G28523 белый.

Тофацитиниб, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На изломе — ядро белого или почти белого цвета. Тофацитиниб, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета. На изломе — ядро белого или почти белого цвета.

По 28 или 56 таблеток в банки из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышками из полипропилена с кольцом контроля первого вскрытия или без него, с осушителем, или в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с кольцом контроля первого вскрытия или без него. По одной банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной пленкой. По 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Ревматоидный, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, бляшечный псориаз, язвенный колит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит.

Немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться экстренная мещщинская помощь, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных нежелате.њных реакций: - Повышение температуры тела, озноб, потливость, усталость, длительный кашель, одышка, появление мокроты или изменение количества или цвета мокроты, боль в мышцах, теплая на ощупь кожа или покраснение или болезненность кожи, или появление волдырей на теле, потеря веса, трудности или боль при глотании, диарея или боль в желудке, болезненное или учащенное мочеиспускание могут быть признаками серьезных инфекций (включая сепсис, оппортунистические инфекции, туберкулез) . Туберкулез возникает нечасто и может развиться не более чем у 1 человека из 100. Сепсис и оппортунистические инфекции (такие как инвазивные грибковые инфекции (атипичная инфекция, вызванная микобактериями, инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium avium), бактериальные инфекции (криптококковый менингит, воспаление легких (пневмония), вызванное Pneumocystis jiroveci, пневмококковая пневмония, бактериальная пневмония, наличие стафилококков в крови (стафилококковая бактериемия)) и вирусные инфекции (цитомегаловирусная инфекция)) возникают редко и могут развиться не более чем у 1 человека из 1000. - Повышение температуры тела, боль в желудке или животе, кровь в стуле, изменения частоты и характера стула неизвестной этиологии могут быть признаками перфорации желудочно-кишечного тракта . Частота развития этой нежелательной реакции неизвестна. - Затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка и/или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей могут быть признаками аллергической реакции (гиперчувствительности). Эта нежелательная реакция возникает нечасто и может развиться не более чем у 1 человека из 100. - Внезапная одышка или затрудненное дыхание, боль в груди или боль в верхней части спины, отек ноги или руки, боль в ноге или болезненность при надавливании, покраснение или изменение цвета ноги или руки могут быть признаками венозной тромбоэмболии . Эта нежелательная реакция возникает нечасто и может развиться не более чем у 1 человека из 100. Вам следует сообщить лечащему врачу, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) : - воспаление легких (пневмония)   - опоясывающий герпес   - воспаление бронхов (бронхит) - грипп - воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит)   - инфекции мочевыводящих путей   - воспалительное заболевание носоглотки (назофарингит)   - воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит)   - снижение уровня гемоглобина (анемия)   - повышенный уровень липидов в крови (гиперлипидемия)   - головная боль - повышение артериального давления   - кашель   - боль в животе, рвота, диарея, тошнота   - воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)   - нарушение пищеварения (диспепсия)   - кожная сыпь   - боль в суставах (артралгия) - повышение температуры тела (лихорадка)  - утомляемость   - периферические отеки   - повышение содержания фермента печени (гамма-глутамилтрансферазы) в крови - повышение содержания мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови - повышение содержания холестерина в крови - повышение массы тела Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - воспалительное заболевание кишечника (дивертикулит)   - инфекционное воспаление почечной лоханки (пиелонефрит)   - воспаление подкожной жировой клетчатки   - вирусная инфекция - простой герпес         - воспалительное заболевание желудка и кишечника, вызванное вирусом (вирусный гастроэнтерит)   - рак кожи, не связанный с меланомой   - снижение количества лейкоцитов (лейкопения), нейтрофилов (нейтропения) и лимфоцитов (лимфопения)   - нарушение липидного обмена в организме (дислипидемия)   - обезвоживание (дегидратация)   - нарушение сна (бессонница)   - ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия)   - затрудненное дыхание (одышка)   - застойные явления в придаточных пазухах носа   - заболевание печени, при котором в клетках печени накапливается жир (жировой гепатоз)   - кожный зуд, покраснение кожи (эритема)   - боль в мышцах и костях   - воспаление сухожилий (тендинит)   - отек суставов - мышечное напряжение   - повышение активности ферментов печени - повышение активности трансаминаз   - повышение показателя функции почек (креатинина) в крови   - нарушение функциональных проб печени   - повышение содержания липидов (липопротеидов низкой плотности) в крови - растяжение связок, растяжение мышц Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - туберкулез с поражением головного и спинного мозга (туберкулез центральной нервной системы)   - воспаление тканей головного мозга (энцефалит)   - инфекция подкожных мягких тканей, которая может распространяться на глубокие фасции (некротизирующий фасциит)   - диссеминированный туберкулез   - воспалительный процесс, возникающий в результате попадания в кровь патогенных бактерий из органов мочеполовой системы (уросепсис) - наличие бактерий в крови (бактериемия  - воспалительное заболевание суставов, обусловленное попаданием инфекции в полость сустава (бактериальный артрит)

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Контрацепция Не планируйте беременность во время леч недель после приема последней дозы препарата. Если Вы можете забеременеть, используйте эффективную контрацепцию в этот период. Беременность Если Вы забеременели во время лечения препаратом Тофацитиниб, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Врач поможет Вам решить, следует ли продолжать лечение. Грудное вскармливание Не кормите ребенка грудью во время лечения препаратом Тофацитиниб, поскольку неизвестно, может ли тофацитиниб нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.

Аллергия на тофацитиниб, тяжелое нарушение функции печени, вирус гепатита В или С, инфекционные заболевания, дефицит лактозы.

Влияние препарата Тофацитиниб на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не изучено.

Держатель регистрационного удостоверения ООО «АксельФарм», Россия Юридический адрес: 117418, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Цюрупы ул., д. 28, помещ. 1/2. тел.: +7 (495) 601 91 35  e-mail: [email protected] Производитель ООО «ОнкоТаргет», Россия Юридический адрес: 109316, Россия, г. Москва, муниципальный округ Печатники вн.тер.г., Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 24, этаж 2, ком. 193.   За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «АксельФарм» Юридический адрес: 117418, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Цюрупы ул., д. 28, помещ. 1/2. тел.: +7 (495) 601 91 35 e-mail: [email protected]

Перед началом приема Тофацитиниба и затем каждые 3 месяца - назначение анализа крови для проверки лимфоцитов, нейтрофилов, уровня гемоглобина.

T=+(02-25)C

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Прием препарата в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Рекомендованная доза - 5 мг два раза в сутки.

Некоторые лекарственные препараты при совместном применении с препаратом Тофацитиниб могут изменять уровень тофацитиниба в крови, в результате чего Вам может потребоваться коррекция дозы препарата Тофацитиниб. Сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Тофацитиниб, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: - рифампицин — применяется для лечения бактериальных инфекций;   - флуконазол, кетоконазол — применяется для лечения грибковых инфекций; - такролимус, циклоспорин — применяются для подавления иммунной системы.

ОнкоТаргет ООО, Россия

Тофацитиниб блокирует действие ферментов — внутриклеточных янус-киназ, которые участвуют в активации цитокинов, участвующих в развитии иммунного и воспалительного ответов. Тофацитиниб, блокируя их действие, ослабляет передачу сигналов цитокинами, что приводит к изменению иммунного и воспалительного ответов., Если у Вас есть какие-либо вопросы о том, как работает препарат Тофацитиниб, или о том, почему Вам назначили этот препарат, обратитесь к лечащему врачу., Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Ревматоидный, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, бляшечный псориаз, язвенный колит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит.

Повышение температуры тела, озноб, потливость, боль в желудке или животе, затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача., При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом., Ревматоидный артрит, Рекомендуемая доза составляет 5 мг два раз в сутки., Лечащий врач может изменить Дозу препарата в зависимости от ответа на терапию., Псориатический артрит, Рекомендуемая доза составляет 5 мг два раз в сутки., Анкилозирующий спондилоартрит, Рекомендуемая доза составляет 5 мг два раз в сутки., Бляшечный псориаз, Рекомендуемая доза составляет 10 мг два раз в сутки., Язвенный колит, Рекомендуемая доза составляет 10 мг два раз в сутки в течение 8 недель. затем по 5 мг или 10 мг два раза в сутки в зависимости от ответа на терапию., Лечащий врач может увеличить продолжительность приема начальной дозы 10 мг два раза в сутки, если Вы ранее принимали биологические препараты для лечения язвенного колита (например, препараты, ингибирующие активность фактора некроза, опухоли), которые Вам не помогли., Лечащий врач может принять решение о прекращении приема препарата Тофацитиниб, если тофацитиниб не окажет терапевтического действия в течение 16 недель применения., Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг два раза в сутки, если у Вас наблюдается снижение ответа на терапию тофацитинибом в дозе 5 мг два раза в сутки., При применении препарата Тофацитиниб по всем показаниям лечащий врач может изменить дозу препарата, приостановить лечение препаратом Тофацитиниб на какое-то время или отменить терапию. если у Вас будет слишком низкое количество лимфоцитов, или нейтрофилов, или низкий уровень гемоглобина по результатам анализа крови., Лечащий врач также может снизить дозу препарата Тофацитиниб, если у Вас имеется нарушение функции печени или почек, или если Вам требуется применение других лекарственных препаратов., Применение у детей и подростков, Препарат Тофацитиниб применяется у детей старше 2 лет только для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатическото артрита., Рекомендуемая доза составляет 5 мг два раза в сугки для пациентов с массой тела 40 кг и более., Путь и (или) способ введения, Препарат Тофацитиниб принимают внутрь., Вы можете принимать препарат Тофацитиниб независимо от приема пищи., Продлолжительность терапии, Продолжительность терапии определяется лечащим врачом. Вы не должны прекращать прием препарата Тофацитиниб, не обсудив это с лечащим врачом., Если Вы приняли препарата Тофацитиниб больше, чем следовало , Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или в ближайшее лечебное учреждение. Возьмите упаковку препарата с собой., Если Вы забыли принять препарат Тофацитиниб, Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу., Примите следующую дозу в обычное время и продолжайте прием препарата как обычно., При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами, Влияние препарата Тофацитиниб на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не изучено., Препарат Тофацитиниб содержит лактозу, Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

По рецепту

Действующее вещество тофацитиниб, относится к группе иммунодепрессанты, ингибиторов семейства янус-киназ.

Блокирует действие ферментов внутриклеточных янус-киназ, которые участвуют в активации цитокинов, участвующих в развитии иммунного и воспалительного ответов. Блокирует их действие, ослабляет передачу сигналов цитокинами, что приводит к изменению иммунного и воспалительного ответов.

Прием препарата в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Рекомендованная доза - 5 мг два раза в сутки.

Некоторые лекарственные препараты при совместном применении с Тофацитиниб могут изменить уровень тофацитиниба в крови, в результате может потребоваться коррекция дозы препарата Тофацитиниб. Необходимо обратиться к лечащему врачу.

Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в ближайшее лечебное учреждение. Возьмите упаковку препарата с собой.

Лекарственное средство

https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=82dc23ab-5a83-42da-9fcb-18472b120049

Некоторые лекарственные препараты при совместном применении с Тофацитиниб могут изменить уровень тофацитиниба в крови, в результате может потребоваться коррекция дозы препарата Тофацитиниб. Необходимо обратиться к лечащему врачу.

04670140211961

Тофацитиниб