Моксонидин 0,4мг таб.п/об.пл. №90 Алиум ао в Екатеринбурге

C02AC05 - Моксонидин

гипотензивное средство центрального действия

В связи с отсутствием клинического опыта моксонидин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Отпускают по рецепту.

2 года

Противопоказан при тяжелых нарушениях функций печени. Противопоказан при тяжелых нарушениях функций почек. С осторожностью применяют моксонидин у пациентов с нарушениями функции почек, в таких случаях требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК. В процессе лечения больных с нарушением функции почек необходим тщательный контроль их состояния.

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ предназначен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов старше 18 лет.Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто - обморок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек. Со стороны психики: часто - бессонница; нечасто - нервозность. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи. Со стороны организма в целом: часто - астения; нечасто - периферические отеки.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов. Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. В ходе экспериментальных исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения C max - около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику моксонидина. Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Основной метаболит моксонидина - дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином. Т 1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник. По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина. Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью. Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) C ss в плазме крови и конечный T 1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), C ss в плазме крови и конечный T 1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах приводит к предсказуемой кумуляции в организме у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, C ss в плазме крови и конечный T 1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах C max моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Не принимайте препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ:

• если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• ангионевротический отек в анамнезе;
• если у Вас нарушена проводимость сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца);
• если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту);
• если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени);
• если у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)).

Перед приемом препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас есть нарушения работы сердца или имеется предрасположенность к состоянию, при котором нарушается прохождение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада);
• если Вы принимаете средства от повышенного давления из группы бета-адреноблокаторов;
• если Вы собираетесь прекратить лечение препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ;
• если Вы в пожилом возрасте.

Во время лечения препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ регулярно контролируйте артериальное давление. Дети и подросткиНе давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Беременность и грудное вскармливаниеЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ противопоказано во время беременности и кормления грудью

T=+(02-25)C

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая дозаВ большинстве случаев начальная доза препарата составляет 200 мкг в сутки. Обычно препарат принимают 2 раза в день. За один раз можно принять не более 400 мкг, а за один день - не более 600 мкг. Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат. В некоторых случаях препарат будут назначать в наименьших дозах, например при почечной недостаточности, или в случае, если Вам проводят процедуру, называемую гемодиализом. Путь и (или) способ введенияПрепарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Если Вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМЕсли Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов. Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом - уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α 2 -адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинорезистентность и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту. Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется их прием совместно с моксонидином. Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств. Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам. Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении. Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит действующее вещество моксонидин, которое относится к лекарственным средствам, используемым для снижения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
Моксонидин снижает артериальное давление, влияя на специфические участки (имидазолиновые рецепторы) в головном мозге, уменьшая влияние адреналина и норадреналина на давление крови в сосудах.

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ предназначен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов старше 18 лет.Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Механизм действия и фармакодинамические эффектыМоксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к альфам-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях.Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении АД, применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15 % против 11 %; р < 0,05).Моксонидин улучшает на 21 % индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью тяжести артериальной гипертензии.5.2. Фармакокинетические свойстваАбсорбцияПосле приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (около 90 %). Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88 %, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первого прохождения». Время достижения максимальной концентрации - около 1 часа. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.РаспределениеСвязь с белками плазмы крови составляет 7,2 %.БиотрансформацияОсновной метаболит - дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10 % по сравнению с моксонидином.ЭлиминацияПериод полувыведения (Т1/2) моксонидина и его метаболита составляет 2,5 и 5 часов, соответственно. В течение 24 часов почками выводится свыше 90 % моксонидина (около 78 % - в неизменном виде, 13 % - в виде дегидрированного моксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8 % от принятой дозы). Менее 1 % дозы выводится через кишечник.Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензиейПо сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.Фармакокинетика у пожилых пациентовОтмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностьюВыведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза соответственно выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.ДетиМоксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.5.3. Данные доклинической безопасностиВ доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая дозаВ большинстве случаев начальная доза препарата составляет 200 мкг в сутки. Обычно препарат принимают 2 раза в день. За один раз можно принять не более 400 мкг, а за один день - не более 600 мкг. Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат. В некоторых случаях препарат будут назначать в наименьших дозах, например при почечной недостаточности, или в случае, если Вам проводят процедуру, называемую гемодиализом. Путь и (или) способ введенияПрепарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Если Вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМЕсли Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете: - другие гипотензивные средства (препараты, снижающие артериальное давление), в том числе так называемые бета-адреноблокаторы; - трициклические антидепрессанты (лекарственные препараты, предназначенные для лечения депрессии); - транквилизаторы (препараты для лечения тревожных расстройств), седативные (успокоительные) и снотворные средства, в том числе так называемые производные бензодиазепина (например, лоразепам). Моксонидин выделяется почками.Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и моксонидином возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения. Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ с пищей, напитками и алкоголемМоксонидин может усиливать угнетающее действие алкоголя на нервную систему. Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ

Прием высоких доз препарата может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, снижение артериального давления, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардию), сухость во рту, рвоту, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания.Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия). Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу: Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• выраженное снижение артериального давления,
• внезапное понижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия),
• ангионевротический отек (отек Квинке),
• обморок,
• уменьшение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия).

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• периферические отеки,
• боль в области шеи,
• повышенная возбудимость,
• звон в ушах.

Частые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сухость слизистой оболочки полости рта,
• головокружение (вертиго),
• головная боль,
• сонливость,
• бессонница,
• понос (диарея),
• тошнота,
• рвота,
• нарушение пищеварения (диспепсия),
• кожный зуд,
• кожная сыпь,
• боль в спине,
• астения (повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость).

Действующим веществом является моксонидин.МОКСОНИДИН-АЛИУМ. 200 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкойКаждая таблетка содержит 0,2 мг моксонидина.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид. МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 300 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкойКаждая таблетка содержит 0,3 мг моксонидина.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый. МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 400 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкойКаждая таблетка содержит 0,4 мг моксонидина.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=76c440ea-4479-4aac-ac8e-7f46ba467766

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете:

• другие гипотензивные средства (препараты, снижающие артериальное давление), в том числе так называемые бета-адреноблокаторы;
• трициклические антидепрессанты (лекарственные препараты, предназначенные для лечения депрессии);
• транквилизаторы (препараты для лечения тревожных расстройств), седативные (успокоительные) и снотворные средства, в том числе так называемые производные бензодиазепина (например, лоразепам).

Моксонидин выделяется почками.Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и моксонидином возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения. Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ с пищей, напитками и алкоголемМоксонидин может усиливать угнетающее действие алкоголя на нервную систему. Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ

04605077018673

Моксонидин