Феррум лек 100мг таб.жев. №30
Феррум лек 100мг таб.жев. №30 Novartis pharmaceutical manufacturing llc в Екатеринбурге
Bнешний вид товара может отличаться
Артикул
381947
Владелец рег. уд.
(дан справочно, в аптеках может отличаться от приведенного)
САНДОЗ
Действующее вещество
В наличии
Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов
Цены на Феррум лек 100мг таб.жев. №30 указаны в таблице ниже
Купить Феррум лек 100мг таб.жев. №30 можно в аптеках Екатеринбурга, забронировать на сайте и в приложении
Заказанные товары хранятся в аптеке в течение 24 часов
Цены действительны только при заказе на сайте
Специальная цена, может отличаться от цены в аптеке
Предложение не является публичной офертой
Предложение не является публичной офертой
Loading...
Подождите...
Инструкция по применению
Перед применением Феррум лек 100мг таб.жев. №30 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Действующее вещество
Железа III гидроксид полимальтозат
Код АТХ
В03АВ05
МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование
железа (III) гидроксид полимальтозат.
Фармако-терапевтическая группа
железа препарат.
Передозировка
Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии., Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года.
Состав
1 таблетка жевательная содержит:, Действующее вещество:, железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозат) 100 мг;, Вспомогательные вещества:, шоколадная эссенция,, аспартам (Е951),, тальк,, макрогол 6000,, декстраты
Описание
Темно-коричневые, круглые, плоские таблетки с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Форма выпуска
Таблетки жевательные
Показания к применению
- лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа); - лечение клинически выраженной железодефицитной анемии.
Побочное действие
Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Нежелательные реакции преимущественно носят легкий и преходящий характер. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Изменение цвета кала является известной нежелательной реакцией на пероральные препараты железа и не имеет клинического значения. Другие часто наблюдаемые побочные эффекты являются нарушениями со стороны желудочнокишечного тракта (тошнота, запор, диарея и боль в области живота). Нарушения со стороны нервной системы нечасто: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто: изменение цвета кала; часто: запор, диарея, тошнота, боль в области живота (включая диспепсию, дискомфорт в области живота, вздутие живота); нечасто: гастрит, изменение цвета зубной эмали, рвота (включая отрыжку). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: эритема, кожная сыпь (включая макулезную сыпь, везикулезную сыпь), кожный зуд. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани редко: мышечные судороги, боль в мышцах.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода., Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;, избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);, нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);, анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина)., детский возраст до 12 лет., С осторожностью: , бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Феррум Лек® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Производитель и принимающий претензии
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения; Произведено: ООО «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг», Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения. Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.70; телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Особые указания
Предполагается, что прием препарата Феррум Лек® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0,04 хлебной единицы. Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения. Во время лечения препаратом Феррум Лек® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения. Вспомогательные вещества Препарат Феррум Лек® содержит аспартам. Применение препарата может оказаться вредным для пациентов с фенилкетонурией. Препарат Феррум Лек® содержит глюкозу (в составе декстратов). Пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Лек. форма
таблетки жевательные.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Препарат Феррум Лек® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Феррум Лек®, таблетки жевательные, 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком. Лечение железодефицитной анемии Дети старше 12 лет, взрослые, беременные женщины От 100 до 300 мг железа (1-3 таблетки) в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая латентного дефицита железа, с целью восполнения запасов железа. Лечение латентного дефицита железа Дети старше 12 лет, взрослые, беременные женщины По 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1-2 месяцев. Применение у детей Феррум Лек®, таблетки жевательные, 100 мг, не рекомендован для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препарата Феррум Лек®, сироп 50 мг/5 мл, лучше подходит для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность железа(III) гидроксид полимальтозата для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа. Фармакокинетика Всасывание Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи. Распределение Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (⁵⁵Fe и ⁵⁹Fe). Биотрансформация Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином. Выведение Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Были изучены взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия. В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа (III) гидроксид полимальтозатом. Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи. Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Производитель
Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг, Словения
Фармакологическое действие
Феррум Лек - антианемический препарат., Фармакодинамика, Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин., Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II)., Фармакокинетика, Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках., Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания
лечение латентного дефицита железа;, лечение железодефицитной анемии;, профилактика дефицита железа во время беременности.
Побочные действия
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими., По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,, Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения)., Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено., Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, во время или сразу же после еды., Жевательные таблетки Феррум Лек можно разжевывать или глотать целиком., Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз., Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа., Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек., Железодефицитная анемия, Длительность лечения — около 3–5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме., Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек., Латентный дефицит железа, Продолжительность лечения составляет около 1–2 месяца., Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 таблетка в день., Беременные женщины, Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме., Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка Феррум Лек в день.
Специальные указания
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек в форме сиропа., Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лекне вызывают окрашивания эмали зубов., В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания., При применении препарата Феррум Лек стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина)., Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка содержит 0,04 ХЕ., Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку., Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. , Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Формы выпуска
Отзывы
Пока еще никто не оставил отзыв
Написать отзыв
Ваш отзыв поможет другим покупателям сделать выбор. Спасибо, что делитесь опытом!
