Париет 10мг таб.п/об. №14 Bushu pharmaceuticals ltd misato factory/lusomedicamenta-socied в Екатеринбурге

Рабепразол

Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори, Япония

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
рабепразол натрий, 10 мг, что в пересчете соответствует 9,42 мг рабепразола, соответственно.
Вспомогательные вещества:
маннит (маннитол) - 26,0 мг,
магния оксид - 44,7 мг,
гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) - 13 мг,
гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) - 4,0 мг,
магния стеарат - 1,0 мг,
этилцеллюлоза - 0,7 мг,
гипромеллозы фталат - 8,5 мг,
диацетилированный моноглицерид - 0,85 мг,
тальк - 0,80 мг, титана диоксид (Е171) - 0,43 мг,
железа оксид красный (Е172) - 0,02 мг,
карнаубский воск - 0,0015 мг,
чернила пищевые серые F6 (белый шеллак, железа оксид черный, этанол дегидратированный, 1-Бутанол).

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); - гастроэзофагеальный рефлюкс.

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет., Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода., Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет нельзя назначать кормящим женщинам.

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Таблетки препарата Париет следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия., При язвенной болезни в фазе обострения и язве анастомоза, Рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг 1 раз/сутки. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель., При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, Препарат рекомендуется принимать в дозе 20 мг 1 раз/сутки. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме препарата в дозе 10 мг 1 раз/сутки. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед., При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагите, рекомендуется принимать внутрь по 10-20 мг 1 раз/сутки. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель., При поддерживающей терапии ГЭРБ, Рекомендуется принимать внутрь по 10-20 мг 1 раз/сутки. Длительность лечения зависит от состояния пациента., При НЭРБ без эзофагита, Рекомендуется принимать препарат внутрь по 10-20 мг 1 раз/сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз/сутки по требованию., Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза - 60 мг/сутки, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг/сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза/сутки. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года., Для эрадикации Helicobacter pylori, рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза/сутки по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней., Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется., У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов., При назначении препарата Париет пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени следует соблюдать осторожность., Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется., Дети, Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и старше подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подтверждающих эффективность рабепразола натрия для взрослых, и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. , Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста., Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.

Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено., Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо выводится при диализе.

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке., Таблетки препарата Париет нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия., В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париетпациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов., Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Париет не требуется., Гипомагниемия, При лечении ингибиторами протонной помпы (ИПП) на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения., Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ИПП., Переломы костей, Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более)., Одновременное применение рабепразола с метотрексатом, Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период T1/2, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП., Clostridium difficile, Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile., Пациентам, принимающим препарат Париет для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:, применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более;, появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет;, случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым эпигастрия, случаи язвы желудка или операций на желудке а анамнезе, желтухи и т.д. (в т.ч. нарушение функции печени и почек)., Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача., Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы., При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом Париет, отпускаемым без рецепта. Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата Париет без рецепта если им назначено эндоскопическое исследование., Следует избегать приема препарата Париет перед проведением мочевинного дыхательного теста., Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед началом терапии препаратом Париет, отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги)., Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Париет оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Таблетки покрытые оболочкой

T=+(02-25)C

2 года

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Принимают внутрь. Разовая доза - 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови. При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

A02BC

2011/09/15 00:00:00

2061/09/15 00:00:00

2016/02/08 00:00:00

П N011880/01

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d7c5d813-e692-4211-a63d-2a2ac06ea1d7

С 12 лет

Принимают внутрь. Разовая доза - 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

A02BC

04602243006335

С 12 лет

Париет