Брилинта 60мг таб.п/об.пл. №168 Астразенека индастриз ооо в Екатеринбурге

Тикагрелор

B01AC24 - Тикагрелор

антиагрегантное средство

Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало, свяжитесь с врачом или незамедлительно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите упаковку с препаратом с собой. У Вас может быть повышен риск развития кровотечения.

Безопасность и эффективность препарата Брилинта ® у детей и подростков в младше 18 лет по одобренному у взрослых показанию не установлена.

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Опыт применения препарата Брилинта ® у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность. Применение препарата Брилинта ® противопоказано у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек . Доступной информации о лечении пациентов, находящихся на гемодиализе , нет, поэтому препарат Брилинта ® не рекомендован пациентам данной группы. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Препарат Брилинта®, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан:
- для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 18 лет и старше с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) и высоким риском атеротромботических осложнений;
- для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2 типа, без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесших чрескожное коронарное вмешательство.

Профиль безопасности препарата Брилинта ® оценивали в двух исследованиях фазы 3 (PLATO и PEGASUS), включавших более 39 000 пациентов. Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в этих клинических исследованиях. В исследовании PLATO пациенты, получавшие препарат Брилинта ® , чаще прекращали терапию из-за развития нежелательных явлений, чем пациенты, получавшие клопидогрел (7.4% по сравнению с 5.4%). В исследовании PEGASUS частота прекращения лечения из-за развития нежелательных явлений была выше при приеме препарата Брилинта ® , чем при монотерапии АСК (16.1% в группе тикагрелора 60 мг + АСК по сравнению с 8.5% в группе монотерапии АСК). Наиболее часто отмечавшимися нежелательными реакциями у пациентов, принимавших тикагрелор, были кровотечения и одышка. Нежелательные реакции, отмечавшиеся при проведении клинических исследований препарата Брилинта ® , изложены по системно-органным классам и частоте развития и перечислены в порядке убывания серьезности. Частота развития нежелательных реакций определяется с использованием следующих условных обозначений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (невозможно оценить по полученным данным). Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто - кровотечения из опухоли а . Со стороны системы кроветворения: очень часто - кровотечения, связанные с заболеваниями крови b . Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек с . Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гиперурикемия d ; часто - подагра/подагрический артрит. Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, обморок, головная боль; нечасто - внутричерепное кровоизлияние. Со стороны органа зрения: нечасто - кровоизлияние в глаз е . Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - кровоизлияние в ухо. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка; часто - кровотечения из органов дыхательной системы f . Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечное кровотечение g , диарея, тошнота, диспепсия, запор; нечасто - ретроперитонеальное кровотечение. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - подкожные или кожные геморрагии h , кожный зуд, сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные кровотечения i . Со стороны мочевыделительной системы: часто - кровотечение из мочевыводящих путей j . Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - кровотечение из половых органов k . Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации креатинина в крови d . Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто - кровотечение после манипуляций, травматическое кровотечение l . а Например, кровотечение из опухоли мочевого пузыря, из опухоли желудка, из опухоли толстой кишки. b Например, повышенная тенденция к образованию синяков, спонтанная гематома, геморрагический диатез. с Отмечено при постмаркетинговом применении. d Приведена частота отклонений лабораторных показателей (повышение концентрации мочевой кислоты выше верхней границы нормы от исходного значения, которое было в пределах нормы или менее нижней границы нормы. Повышение концентрации креатинина > 50% от исходного значения), а не частота сообщений о нежелательных явлениях. е Например, конъюнктивальное, ретинальное, интраокулярное кровоизлияние. f Например, эпистаксис (носовое кровотечение), кровохарканье. g Например, гингивальное кровотечение, ректальное кровотечение, кровотечение из язвы желудка. h Например, экхимоз, кожная геморрагия, петехия. i Например, гемартроз, кровоизлияние в мышцу. j Например, гематурия, геморрагический цистит. k Например, вагинальное кровотечение, гематоспермия, постменопаузное кровотечение. l Например, ушиб, травматическая гематома, травматическое кровотечение. Описание некоторых нежелательных реакций Кровотечение В исследованиях PLATO и PEGASUS использовались следующие определения кровотечения: - Большое летальное/угрожающее жизни кровотечение по определению PLATO: летальное или любое внутричерепное кровоизлияние, или кровотечение в полость перикарда с тампонадой сердца; или гиповолемический шок или тяжелая гипотензия, требующие применения вазоконстрикторов/инотропных препаратов или проведения оперативного вмешательства, или клинически явное кровотечение, сопровождающееся снижением концентрации гемоглобина более чем на 50 г/л, или требующее трансфузии 4 или более единиц эритроцитов. - Большое иное кровотечение по определению PLATO: вызывающее существенную недееспособность пациента или клинически явное кровотечение, сопровождающееся снижением концентрации гемоглобина на 30-50 г/л, или требующее трансфузии 2-3 единиц эритроцитов. - Малое кровотечение по определению PLATO: требует медицинского вмешательства для остановки или лечения кровотечения. - Большое кровотечение по определению TIMI: летальное или любое внутричерепное кровоизлияние, или клинически явные признаки кровотечения, связанного со снижением концентрации гемоглобина на 50 г/л или более, или если данные о гемоглобине отсутствуют, то снижение гематокрита на 15%. - Большое иное кровотечение по определению TIMI: не летальное, не внутричерепное большое кровотечение по определению TIMI. - Малое кровотечение по определению TIMI: клинически явное кровотечение, сопровождающееся снижением концентрации гемоглобина на 30-50 г/л. - Кровотечение, требующее медицинского вмешательства, по определению TIMI: требует медицинского вмешательства или приводит к госпитализации или неотложному обследованию. - Летальное кровотечение: приводит к смерти пациента в течение 7 дней. Данные о случаях кровотечений в исследовании PLATO (оценка по Каплан-Мейер (%) к 12 месяцу) Брилинта ® и клопидогрел не различались по частоте больших кровотечений в целом по критериям PLATO (11.6% и 11.2% соответственно), летальных/угрожающих жизни кровотечений по критериям PLATO (5.8% в обеих группах). Однако частота совокупности больших и малых кровотечений по критериям PLATO была выше в группе тикагрелора (16.1%) по сравнению с клопидогрелом (14.6%, р=0.0084). Отмечено несколько случаев летального кровотечения: 20 (0.2% пациентов) в группе тикагрелора и 23 (0.3% пациентов) в группе клопидогрела. Возраст, пол, масса тела, этническая принадлежность, географический регион, сопутствующие заболевания, сопутствующая терапия, анамнез, включая предшествующий инсульт и транзиторную ишемическую атаку, не влияли на частоту больших кровотечений в целом и несвязанных с процедурами по критериям PLATO. He было выявлено групп с повышенным риском кровотечений. Кровотечение, связанное с АКШ. В исследовании PLATO у 42% больных из 1584 (12% из когорты), подвергнутых АКШ, развивались большие летальные/угрожающие жизни кровотечения без различий в обеих группах лечения. Летальное кровотечение, связанное с АКШ, отмечалось у 6 пациентов в каждой группе лечения. Кровотечение, не связанное с АКШ, и кровотечение, не связанное с процедурами. Брилинта ® и клопидогрел не отличались по частоте случаев большого летального/угрожающего жизни кровотечения, не связанного с АКШ по критериям PLATO, но при применении препарата тикагрелора чаще развивались большие кровотечения в целом по критериям PLATO (4.5% по сравнению с 3.8%; р=0.0264). Если удалить случаи развития кровотечений, связанных с процедурами, в группе тикагрелора отмечалось больше кровотечений (3.1%), чем в группе клопидогрела (2.3%; р=0.0058). Прекращение лечения вследствие кровотечений, не связанных с процедурами, было более частым на фоне тикагрелора (2.9%) по сравнению с клопидогрелом (1.2%, р<0.001). Внутричерепное кровоизлияние. В группе тикагрелора развивалось больше внутричерепных кровотечений, не связанных с процедурами (n=27 кровотечений у 26 пациентов, 0.3%), чем в группе клопидогрела (n=14 кровотечений, 0.2%), из которых 11 кровотечений на тикагрелоре и 1 на клопидогреле были летальными. Однако не было значимых различий по общему числу летальных кровотечений. Процент внутричерепных кровоизлияний был низким в обеих группах лечения, учитывая значительные сопутствующие заболевания и факторы риска развития сердечно-сосудистых осложнений в исследуемой популяции. Данные о случаях кровотечений в исследовании PEGASUS (оценка по Каплан-Мейер (%) на 36 месяц) В исследовании PEGASUS большие кровотечения по определению TIMI при применении препарата Брилинта ® в дозе 60 мг 2 раза/сут возникали чаще (2.3%), чем при монотерапии АСК (1.1%). Не наблюдалось повышения риска летальных кровотечений, а только незначительное увеличение частоты внутричерепного кровоизлияния (0.6%) по сравнению с монотерапией АСК (0.5%). Отмечено несколько случаев летальных кровотечений: 11 (0.3%) в группе препарата Брилинта ® в дозе 60 мг и 12 (0.3%) в группе монотерапии АСК. Повышенный риск развития больших кровотечений по определению TIMI при применении препарата Брилинта ® в дозе 60 мг был обусловлен, главным образом, более высокой частотой других больших кровотечений по определению TIMI за счет явлений со стороны ЖКТ. На фоне применения препарата Брилинта ® в дозе 60 мг отмечено повышение частоты больших или малых кровотечений по определению TIMI (3.4% при применении препарата Брилинта ® в дозе 60 мг по сравнению с 1.4% при монотерапии АСК), больших кровотечений по определению PLATO (3.5% по сравнению с 1.4%) и больших или малых кровотечений по определению PLATO (15.2% по сравнению с 6.2%). Прекращение лечения вследствие кровотечений было более частым при приеме препарата Брилинта ® в дозе 60 мг, чем при монотерапии АСК (6.2% и 1.5% соответственно). Большинство этих кровотечений были менее тяжелыми (классифицировали как кровотечения, требующие медицинского вмешательства, по определению TIMI), например, носовое кровотечение, кровоподтек, гематомы. Профиль большого кровотечения по определению TIMI, большого или малого кровотечения по определению TIMI и большого кровотечения по определению PLATO у препарата Брилинта ® в дозе 60 мг был сопоставим в нескольких заранее определенных подгруппах (например, в зависимости от возраста, пола, массы тела, расы, географического региона, сопутствующих заболеваний, сопутствующей терапии и истории болезни). Внутричерепное кровоизлияние: спонтанное внутричерепное кровоизлияние отмечали со схожей частотой при применении препарата Брилинта ® 60 мг и монотерапии АСК (n=13 кровоизлияний, 0.2% в обеих группах лечения). Частота внутричерепного кровоизлияния вследствие травмы и процедуры была немного выше при применении препарата Брилинта ® 60 мг (n=15 кровоизлияний, 0.2%) по сравнению с монотерапией АСК (n=10 кровоизлияний, 0.1%). Отмечено 6 летальных внутричерепных кровоизлияний при приеме препарата Брилинта ® в дозе 60 мг и 5 - при монотерапии АСК. Частота внутричерепного кровоизлияния была низкой в обеих группах лечения, учитывая значительные сопутствующие заболевания и факторы риска развития сердечно-сосудистых осложнений в исследуемой популяции. Одышка В исследовании PLATO нежелательные явления в виде одышки развивались у 13.8% пациентов, получавших тикагрелор в дозе 90 мг 2 раза/сут, и у 7.8% пациентов, принимавших клопидогрел в дозе 75 мг 1 раз/сут. Большинство явлений одышки были от слабых до умеренных по своей интенсивности и часто разрешались без отмены проводимой терапии. Обычно одышка развивалась в начале терапии и у 87% пациентов представляла собой однократный эпизод. Одышка в виде серьезного нежелательного явления отмечалась у 0.7% пациентов, получавших тикагрелор, и у 0.4% пациентов, принимавших клопидогрел. Пациенты, у которых отмечали развитие одышки, были более пожилыми и зачастую исходно с одышкой, застойной сердечной недостаточностью, ХОБЛ или бронхиальной астмой. Данные исследования PLATO не свидетельствуют о том, что более высокая частота развития одышки на фоне препарата применения Брилинта ® связана с развитием нового или ухудшением имеющегося заболевания сердца или легких. Препарат Брилинта ® не влияет на показатели функции внешнего дыхания. В исследовании PEGASUS одышка отмечалась у 14.2% пациентов, принимавших препарат Брилинта ® в дозе 60 мг 2 раза/сут, и у 5.5% пациентов на монотерапии АСК. Как и в исследовании PLATO, большинство случаев одышки были от слабых до умеренных по интенсивности.

Данные о применении тикагрелора у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных тикагрелор вызывал незначительное снижение прибавки массы тела у самок, снижение жизнеспособности новорожденного животного и его массы тела, замедление роста. Препарат Брилинта ® не рекомендован во время беременности. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время терапии препаратом Брилинта ® . Доступные фармакодинамические, токсикологические данные у животных показали, что тикагрелор и его активные метаболиты выделяются с молоком. Не может быть исключен риск для новорожденного/младенца. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии препаратом Брилинта ® необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери. Тикагрелор не оказывал влияния на фертильность самцов и самок животных.

Тикагрелор характеризуется линейной фармакокинетикой; экспозиция тикагрелора и активного метаболита (AR-C124910XX) примерно пропорциональна дозе вплоть до 1260 мг. Всасывание Тикагрелор быстро абсорбируется со средним значением T max примерно 1.5 ч. Формирование основного циркулирующего в крови метаболита AR-C124910XX (также активного) из тикагрелора происходит быстро со средним T max примерно 2.5 ч. После приема натощак тикагрелора в дозе 90 мг С max составляет 529 нг/мл, AUC - 3451 нг×ч/мл. Соотношение С max и AUC метаболита к тикагрелору составляет 0.28 и 0.42 соответственно. Средняя абсолютная биодоступность тикагрелора составляет 36%. Прием жирной пищи приводит к повышению на 21% AUC тикагрелора и снижению на 22% С max активного метаболита, но не влияет на С max тикагрелора или AUC активного метаболита. Эти небольшие изменения имеют минимальную клиническую значимость, поэтому тикагрелор можно назначать вне зависимости от приема пищи. Тикагрелор в виде суспензии измельченных таблеток в питьевой воде, принятой внутрь или введенной в желудок через назогастральный зонд, биоэквивалентен тикагрелору, принятому внутрь в виде таблеток препарата Брилинта ® (AUC и C max тикагрелора и активного метаболита в диапазоне 80-125%). В случае приема суспензии первоначальная экспозиция (через 0.5 ч и 1 ч после приема) была выше, чем при приеме тикагрелора в виде таблеток препарата Брилинта ® , но в дальнейшем (от 2 ч до 48 ч) профиль концентраций был практически одинаковым. Распределение Связывание с белками плазмы тикагрелора и его активного метаболита высокое (>99%). V d тикагрелора в равновесном состоянии составляет 87.5 л. Метаболизм CYP3A4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм тикагрелора и формирование активного метаболита, их взаимодействие с другими субстратами CYP3А варьирует от активации до ингибирования. Тикагрелор и активный метаболит являются слабыми ингибиторами Р-гликопротеина (P-gp). Основным метаболитом тикагрелора является AR-C124910XX , который также активен, что подтверждается результатами оценки связывания с Р2Y 12 АДФ-рецептором тромбоцитов in vitro. Системная экспозиция активного метаболита составляет примерно 30-40% экспозиции тикагрелора. Выведение Основной путь выведения тикагрелора - через печеночный метаболизм. При введении меченного изотопом тикагрелора в среднем выделяется примерно 84% радиоактивности (57.8% с фекалиями, 26.5% с мочой). Выведение тикагрелора и активного метаболита с мочой составляет менее 1% дозы. В основном активный метаболит выводится с желчью. Средний T 1/2 тикагрелора и активного метаболита составлял 7 и 8.5 ч соответственно. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пожилые пациенты. У пациентов пожилого возраста (в возрасте от 75 лет и старше) с ОКС отмечена более высокая экспозиция тикагрелора (С max и AUC примерно на 25% выше) и активного метаболита по сравнению с молодыми пациентами. Эти различия не считаются клинически значимыми. Дети. Нет данных по применению тикагрелора у детей. Пол. У женщин отмечена более высокая экспозиция тикагрелора и активного метаболита по сравнению с мужчинами. Эти различия не считаются клинически значимыми. Нарушение функции почек. Экспозиция тикагрелора примерно на 20% ниже, а активного метаболита примерно на 17% выше у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Нарушение функции печени . С max и AUC тикагрелора были на 12% и 23% выше у пациентов с нарушением функции печени легкой степени по сравнению со здоровыми добровольцами, однако влияние препарата Брилинта ® на ИАТ было сопоставимым в обеих группах. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой степени. Не проводились исследования тикагрелора у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени, отсутствует информация о параметрах фармакокинетики у пациентов с нарушением функции печени средней степени. Этнические группы . Средняя биодоступность препарата у пациентов-азиатов на 39% выше, чем у пациентов европеоидной расы. Биодоступность тикагрелора была на 18% ниже у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами европеоидной расы, а в исследованиях клинической фармакологии экспозиция (С max и AUC) тикагрелора у японцев была примерно на 40% (20% после коррекции на массу тела) выше, чем у европеоидов. Экспозиция у пациентов-испанцев или латиноамериканцев была схожей с таковой у европеоидов.

Не принимайте препарат Брилинта®:
- если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас кровотечение, такое как кровотечение из язвы желудка или кишечника (активное патологическое кровотечение);
- если у Вас было кровоизлияние в мозг (внутричерепное кровоизлияние);
- если у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность тяжелой степени);
- если Вы одновременно принимаете мощные ингибиторы CYP3A4, например, какие-либо из следующих препаратов:
- кетоконазол
- кларитромицин
- нефазодон
- ритонавир
- атазанавир;
- если Ваш возраст менее 18 лет;
- если Вы беременны или кормите грудью.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (E 171), макрогол 400, краситель железа оксид черный (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172).

Перед приемом препарата Брилинта® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- У Вас повышенный риск развития кровотечения из-за:
- недавней серьезной травмы;
- недавней операции (в том числе стоматологической);
- заболевания, которое влияет на свертываемость крови;
- недавнего желудочного или кишечного кровотечения (например, из язвы желудка или полипов толстой кишки);
- умеренных нарушений функции печени.
- Вам предстоит операция (в том числе стоматологическая) в то время, когда Вы принимаете препарат Брилинта®. Это связано с повышенным риском кровотечения. Лечащий врач может порекомендовать Вам приостановить прием препарата Брилинта® за 5 дней до операции.
- У Вас очень медленный сердечный ритм, и Вам еще не установлено устройство, регулирующее ритм Вашего сердца (электрокардиостимулятор).
- У Вас бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких или другое заболевание легких, или затрудненное дыхание.
- У Вас возникает нерегулярное дыхание.
- У Вас были нарушения функции печени, или ранее было какое-нибудь заболевание, которое могло повлиять на печень.
- Вы сдавали анализ крови, который показал большее, чем обычно, содержание мочевой кислоты.
- Ваш возраст 75 лет и более.
- Вы одновременно принимаете препарат Брилинта® и применяете гепарин. Лечащему врачу может потребоваться образец Вашей крови для проведения диагностического теста, если он подозревает редкое нарушение функции тромбоцитов, вызываемое гепарином. Важно сообщить лечащему врачу о том, что Вы одновременно принимаете препарат Брилинта® и применяете гепарин, поскольку препарат Брилинта® может оказать влияние на результат этого диагностического теста.
- Вы одновременно принимаете какие-либо другие препараты (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Другие препараты и препарат Брилинта®»).
Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или Вы не уверены), перед приемом препарата Брилинта® проконсультируйтесь с лечащим врачом и/или стоматологом.
Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Брилинта® Вы отметили (также см. раздел 4 листка-вкладыша):
- Ощущение нехватки воздуха (одышка). Это может быть связано с Вашим заболеванием сердца или какой-либо другой причиной, или являться нежелательной реакцией на препарат Брилинта®. Одышка, обусловленная приемом тикагрелора, как правило, легкая и характеризуется внезапным, неожиданным ощущением нехватки воздуха, обычно возникающим в состоянии покоя; она может появиться в первые недели терапии и у многих может исчезнуть. Если ощущение нехватки воздуха усиливается или длится долгое время, сообщите об этом врачу. Лечащий врач решит, необходимо ли Вам лечение или дальнейшее обследование.
- Признаки нерегулярного дыхания (центральное апноэ сна и дыхание Чейна-Стокса). Центральное апноэ сна связано с нерегулярным дыханием и может возникать у пациентов с заболеванием сердца, инсультом или по другим причинам. Сообщите лечащему врачу, если у Вас появились эпизоды нерегулярного дыхания, такие как учащение дыхания, замедление дыхания или короткие паузы в дыхании.
Лечащий врач решит, нужно ли Вам дальнейшее обследование.Препарат Брилинта® с пищей и напитками
Сообщите лечащему врачу, если Вы употребляете грейпфрутовый сок в больших объемах (например, по 200 мл 3 раза в сутки).

T=+(02-25)C

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
- Рекомендуемая доза - одна таблетка 60 мг два раза в сутки.
- Принимайте препарат Брилинта® ежедневно примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).
- Скорее всего, лечащий врач также назначит Вам ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе. Лечащий врач скажет Вам, в какой именно дозе ее принимать.Путь и (или) способ введения
Вы можете принимать таблетку независимо от приема пищи.
Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки
Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки, ее можно измельчить и размешать в питьевой воде следующим образом:
- измельчите таблетку до состояния мелкого порошка,
- всыпьте порошок в половину стакана питьевой воды,
- размешайте и сразу же выпейте,
- чтобы убедиться, что препарат не остался в стакане, ополосните его дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпейте.
В некоторых случаях врач может назначить Вам введение препарата через зонд, установленный в желудке.Продолжительность применения
Препарат Брилинта® предназначен для длительного применения. Принимайте препарат до тех пор, пока лечащий врач назначает Вам его.Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало, свяжитесь с врачом или незамедлительно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите упаковку с препаратом с собой. У Вас может быть повышен риск развития кровотечения.Если Вы забыли принять препарат Брилинта®
Если Вы забыли принять дозу препарата, просто примите следующую дозу как обычно.
Не принимайте двойную дозу препарата (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.Если Вы прекратили прием препарата Брилинта®
Не прекращайте прием препарата Брилинта®, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
Продолжайте принимать препарат, пока лечащий врач назначает Вам его. Если Вы хотите прекратить прием препарата, сначала проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это необходимо потому, что оценка риска и пользы препарата Брилинта® основана на регулярном приеме препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Механизм действия Брилинта ® содержит тикагрелор, представитель химического класса циклопентилтриазолопиримидинов, который является селективным и обратимым антагонистом Р2Y 12 -рецепторов прямого действия и предотвращает АДФ-опосредованную Р2Y 12 -зависимую активацию и агрегацию тромбоцитов. Тикагрелор не предотвращает связывание АДФ, но его взаимодействие с Р2Y 12 -рецептором тромбоцитов предотвращает АДФ-индуцированную трансдукцию сигналов. Т.к. тромбоциты участвуют в инициировании и/или развитии тромботических осложнений атеросклероза, было показано, что ингибирование функции тромбоцитов уменьшает риск развития сердечно-сосудистых явлений, таких как летальный исход, инфаркт миокарда или инсульт. Тикагрелор имеет дополнительный механизм действия, повышая локальные концентрации эндогенного аденозина путем ингибирования эндогенного равновесного нуклеозидного транспортера 1 типа (ENT-1). Аденозин образуется локально в местах гипоксии и повреждения тканей путем высвобождения из АТФ и АДФ. Поскольку расщепление аденозина, в сущности, ограничивается внутриклеточным пространством, ингибирование ENT-1 тикагрелором продлевает Т 1/2 аденозина и, тем самым, увеличивает его локальную внеклеточную концентрацию, усиливая локальный аденозиновый ответ. Тикагрелор не имеет клинически значимого прямого влияния на аденозиновые рецепторы (А 1 , А 2А , А 2В , А 3 ) и не метаболизируется до аденозина. Аденозин обладает несколькими эффектами, которые включают: вазодилатацию, кардиопротекцию, ингибирование агрегации тромбоцитов, модуляцию воспаления и возникновение одышки, которые могут влиять на клинический профиль тикагрелора. Было показано, что у здоровых добровольцев и у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) тикагрелор усиливал следующие эффекты аденозина: вазодилатацию (оцениваемую как увеличение коронарного кровотока у здоровых добровольцев и у пациентов с ОКС), ингибирование функции тромбоцитов (in vitro в цельной крови человека) и одышку. Тем не менее, связь повышенных локальных концентраций аденозина с клиническими исходами (показатели заболеваемости и смертности) не доказана. Фармакодинамика Начало действия У пациентов со стабильным течением ИБС на фоне применения ацетилсалициловой кислоты (АСК) тикагрелор начинает быстро действовать, что подтверждается результатами определения среднего значения ингибирования агрегации тромбоцитов (ИАТ): через 0.5 ч после приема тикагрелора в нагрузочной дозе 180 мг среднее значение ИАТ составляет примерно 41%, максимальное значение ИАТ 89% достигается через 2-4 ч после приема препарата и поддерживается в течение 2-8 ч. У 90% пациентов окончательное значение ИАТ более 70% достигается через 2 ч после приема препарата. Окончание действия При планировании аортокоронарного шунтирования (АКШ) риск кровотечений возрастает, если тикагрелор прекращают применять менее чем за 96 ч до процедуры. Данные о переходе с одного препарата на другой Переход с клопидогрела (75 мг 1 раз/сут) на препарат Брилинта ® 90 мг (2 раза/сут) приводит к увеличению абсолютного значения ИАТ на 26.4%, а изменение терапии с тикагрелора на клопидогрел приводит к снижению абсолютного значения ИАТ на 24.5%. Можно менять терапию с клопидогрела на тикагрелор без прерывания антитромботического эффекта. Клиническая эффективность Клиническая эффективность препарата Брилинта ® подтверждается результатами двух исследований фазы 3. Исследование PLATO (острый коронарный синдром) В исследовании PLATO (PLATelet Inhibition and Patient Outcomes - Ингибирование тромбоцитов и исходы у пациентов) участвовало 18 624 пациента, у которых за последние 24 ч развились симптомы нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без подъема сегмента ST или инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST и которые лечились консервативно, или посредством чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), или АКШ. В этом исследовании на фоне ежедневной терапии АСК тикагрелор в дозе 90 мг 2 раза/сут сравнивался с клопидогрелом в дозе 75 мг/сут в отношении эффективности в предупреждении развития комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта за счет влияния на частоту сердечно-сосудистых смертей и инфарктов миокарда. Нагрузочная доза составляла 300 мг клопидогрела (доза 600 мг также допускалась при проведении ЧКВ) или 180 мг тикагрелора. Исследование PEGASUS (инфаркт миокарда в анамнезе) Исследование PEGASUS TIMI-54 с участием 21 162 пациентов проводилось для оценки профилактики атеротромботических осложнений при применении тикагрелора в двух дозах (90 мг 2 раза/сут или 60 мг 2 раза/сут) в комбинации с низкой дозой АСК (75-150 мг) по сравнению с монотерапией АСК у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и дополнительными факторами риска развития атеротромбоза. В исследование включали пациентов в возрасте 50 лет и старше с инфарктом миокарда в анамнезе (в течение 1-3 лет до рандомизации) и с, как минимум, одним из следующих факторов риска развития атеротромбоза: возраст >65 лет, сахарный диабет, требующий лекарственной терапии, второй предшествующий инфаркт миокарда, подтвержденное многососудистое поражение коронарных артерий или хроническое нарушение функции почек нетерминальной стадии. Препарат Брилинта ® в дозе 60 мг 2 раза/сут и 90 мг 2 раза/сут в комбинации с АСК был эффективен в предотвращении атеротромботических осложнений (комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и инсульта) с поддержанием постоянного эффекта терапии в течение всего периода исследования, что приводило к снижению относительного риска (СОР) на 16% и снижению абсолютного риска (САР) на 1.27% при применении тикагрелора в дозе 60 мг и снижению СОР на 15% и САР на 1.19% при применении тикагрелора в дозе 90 мг. При сопоставимой эффективности тикагрелора в дозах 90 мг и 60 мг лучшие переносимость и профиль безопасности в отношении риска развития кровотечения и одышки показал тикагрелор в дозе 60 мг. В связи с этим для предотвращения атеротромботических осложнений (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда и инсульт) у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен 1 год назад и более) и высоким риском развития атеротромботических осложнений рекомендуется препарат Брилинта ® в дозе 60 мг 2 раза/сут в комбинации с АСК. Препарат Брилинта ® в дозе 60 мг 2 раза/сут существенно снижал первичную комбинированную конечную точку сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и инсульта, со снижением каждого ее компонента: СОР сердечно-сосудистой смерти на 17%, СОР инфаркта миокарда на 16% и СОР инсульта на 25%. Тикагрелор в дозе 60 мг в комбинации с АСК снижал число смертей от сердечно-сосудистых причин и смертей от всех причин, хотя статистическая значимость не была достигнута. СОР комбинированной конечной точки с 1 до 360 дня (СОР 17%) и с 361 дня и далее (СОР 16%) было сопоставимым с поддержанием эффекта терапии в течение исследования длительностью до 48 месяцев (медиана 33 месяца), тем самым показывая, что терапию тикагрелором можно продолжать, пока у пациента сохраняется высокий риск развития атеротромботических осложнений. Эффективность препарата Брилинта ® в дозе 60 мг 2 раза/сут была продемонстрирована у различных подгрупп пациентов, независимо от массы тела, пола, анамнеза, региона, и не зависит от применения других сердечно-сосудистых средств, включая гиполипидемические препараты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов, нитраты и ингибиторы протоновой помпы.

Тикагрелор, главным образом, является субстратом изофермента CYP3A4 и слабым ингибитором изофермента CYP3A4. Тикагрелор также является субстратом Р-гликопротеина (Р-gp) и слабым ингибитором Р-gp, и может увеличивать экспозицию субстратов Р-gp. Влияние других лекарственных препаратов на препарат Брилинта ® Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 Ингибиторы CYP3A4. Мощные ингибиторы CYP3A4: совместное применение кетоконазола с тикагрелором увеличивает С max и AUC тикагрелора в 2.4 и 7.3 раза соответственно. С max и AUC активного метаболита уменьшаются на 89% и 56% соответственно. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) будут оказывать такие же эффекты, поэтому их совместное применение с препаратом Брилинта ® противопоказано. Умеренные ингибиторы CYP3A4: совместное применение дилтиазема с тикагрелором увеличивает С max тикагрелора на 69%, a AUC в 2.7 раз, при этом снижает С max активного метаболита на 38%, a AUC не меняется. Тикагрелор не влияет на плазменные концентрации дилтиазема. Другие умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, ампренавир, апрепитант, эритромицин, флуконазол) будут оказывать схожие эффекты, их также можно назначать одновременно с препаратом Брилинта ® . Индукторы CYP3A4. Совместное применение рифампицина с тикагрелором снижает С max и AUC тикагрелора на 73% и 86% соответственно. С max активного метаболита не меняется, a AUC уменьшается на 46%. Другие индукторы CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал), по-видимому, будут снижать экспозицию тикагрелора. Совместное применение тикагрелора с мощными индукторами CYP3A может уменьшать экспозицию и эффективность тикагрелора, поэтому следует избегать их совместного применения с препаратом Брилинта ® . Циклоспорин (ингибитор P-gp и CYP3A4). Совместное применение циклоспорина (в дозе 600 мг) с тикагрелором увеличивает C max и AUC тикагрелора в 2.3 и 2.8 раз соответственно. При этом отмечается увеличение AUC активного метаболита на 32% и снижение C max на 15% в присутствии циклоспорина. Нет данных о совместном применении тикагрелора с другими мощными ингибиторами гликопротеина Р и умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, верапамил и хинидин), которые могут повысить экспозицию тикагрелора. Если нельзя избежать их совместного применения, следует применять их с осторожностью. Другие препараты. По результатам фармакологических исследований взаимодействия сопутствующее применение тикагрелора с гепарином, эноксапарином и АСК или десмопрессином не влияет на фармакокинетику тикагрелора, его активного метаболита и АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов. В случае наличия клинических показаний к назначению препаратов, влияющих на гемостаз, их следует применять с осторожностью в комбинации с тикагрелором. При ежедневном употреблении больших объемов грейпфрутового сока (по 200 мл 3 раза/сут) было отмечено двукратное увеличение экспозиции тикагрелора. Ожидается, что такое увеличение экспозиции тикагрелора не имеет клинического значения для большинства пациентов. Влияние препарата Брилинта ® на другие лекарственные средства Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 Симвастатин: сопутствующее применение тикагрелора и симвастатина повышает С max и AUC симвастатина на 81% и 56% соответственно; С max и AUC симвастатиновой кислоты увеличиваются на 64% и 52% соответственно, при этом, в некоторых случаях эти показатели повышаются в 2-3 раза. Совместное применение симвастатина в дозе выше 40 мг/сут с тикагрелором может приводить к развитию побочных эффектов симвастатина. Поэтому при необходимости данной комбинации следует оценить соотношение потенциального риска и пользы терапии. Симвастатин не влиял на плазменную концентрацию тикагрелора. Схожее влияние тикагрелор может оказывать на ловастатин. Не рекомендуется совместное применение тикагрелора с симвастатином или ловастатином в дозе свыше 40 мг. Аторвастатин: сопутствующее применение аторвастатина и тикагрелора повышает С max и AUC метаболитов аторвастатиновой кислоты на 23% и 36% соответственно. Подобное увеличение значений C max и AUC наблюдается для всех метаболитов аторвастатиновой кислоты. Эти изменения признаны клинически не значимыми. Сходные эффекты со статинами, метаболизирующимися CYP3A4, не могут быть исключены. В исследовании PLATO у 93% пациентов в группе, получавшей тикагрелор и различные статины, не наблюдалось каких-либо нежелательных признаков, касающихся безопасности статинов. Тикагрелор - слабый ингибитор изофермента CYP3A4. Совместное применение препарата тикагрелора и субстратов изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим индексом (например, цизаприд или алкалоиды спорыньи) не рекомендуется, т.к. тикагрелор может увеличивать экспозицию этих препаратов. Субстраты P-gp (включая дигоксин и циклоспорин) Сопутствующее применение дигоксина с тикагрелором повышает С max и AUC дигоксина на 75% и 28% соответственно. При совместном приеме с тикагрелором среднее значение С min дигоксина увеличивалось приблизительно на 30%, в отдельных случаях - в 2 раза. С max и AUC тикагрелора и его активного метаболита при применении дигоксина не менялись. Поэтому рекомендуется проводить соответствующий клинический и/или лабораторный мониторинг (ЧСС, и при наличии клинических показаний также ЭКГ и концентрации дигоксина в крови) при одновременном применении препарата тикагрелора и P-gp-зависимых препаратов с узким терапевтическим индексом, наподобие дигоксина. Не отмечено влияния тикагрелора на концентрацию циклоспорина в крови. Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C9 При одновременном применении тикагрелора и толбутамида не изменялись плазменные концентрации ни одного из этих препаратов. Это свидетельствует о том, что тикагрелор не является ингибитором изофермента CYP2C9, и, маловероятно, что он влияет на CYP2C9-опосредованный метаболизм препаратов, подобных варфарину и толбутамиду. Пероральные контрацептивы Совместное применение тикагрелора, левоноргестрела и этинилэстрадиола увеличивает экспозицию этинилэстрадиола примерно на 20%, но не влияет на фармакокинетику левоноргестрела. Не ожидается клинически значимого воздействия на эффективность контрацепции при одновременном применении левоноргестрела, этинилэстрадиола и тикагрелора. Лекарственные препараты, способные вызвать брадикардию В связи с выявлением, в основном, бессимптомных желудочковых пауз и брадикардии, следует с осторожностью принимать препарат Брилинта ® одновременно с лекарственными средствами, которые способны вызвать брадикардию. Однако в исследовании PLATO не наблюдалось клинически значимых нежелательных явлений при совместном применении с одним или более препаратами, которые могут вызвать брадикардию (например, 96% пациентов одновременно принимали бета-адреноблокаторы, 33% - блокаторы медленных кальциевых каналов, дилтиазем и верапамил, и 4% - дигоксин). Другая сопутствующая терапия В клинических исследованиях препарат Брилинта ® преимущественно назначался совместно с АСК, ингибиторами протоновой помпы, статинами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II в рамках длительного приема для лечения сопутствующих заболеваний, а также с гепарином, низкомолекулярными гепаринами, ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIа рецепторов для в/в введения в рамках краткосрочной терапии. По результатам этих исследований не выявлено клинически значимого нежелательного взаимодействия. Совместное применение препарата Брилинта ® с гепарином, эноксапарином или десмопрессином не оказывало влияния на АЧТВ, активированное время свертывания (ABC) и исследование фактора Ха, однако вследствие потенциального фармакодинамического взаимодействия, требуется соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз. В связи с сообщениями о подкожных кровоизлияниях на фоне применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин и циталопрам), рекомендуется соблюдать осторожность при их совместном приеме с тикагрелором, поскольку возможно повышение риска развития кровотечения.

АстраЗенека Индастриз ООО, Россия

Действующим веществом является тикагрелор.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (E 171), макрогол 400, краситель железа оксид черный (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172).

Способ действия препарата Брилинта®
Препарат Брилинта® влияет на клетки, называемые «тромбоцитами». Тромбоциты - это очень маленькие клетки крови. Задача тромбоцитов - помочь остановить кровотечение. Когда кровеносный сосуд поврежден, они склеиваются между собой, помогая образовать тромб. Это останавливает кровотечение.
Однако тромбы также могут образовываться внутри поврежденного кровеносного сосуда. Это может быть очень опасно, потому что:
- тромб может полностью перекрыть движение крови по сосуду, ведущему к сердцу - это может вызвать сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- тромб может частично закупорить кровеносный сосуд, ведущий к сердцу, и уменьшить приток крови к сердцу. Это может вызвать боль в груди, которая повторяется (называемую «нестабильной стенокардией»);
- тромб может полностью перекрыть движение крови по сосуду, ведущему в головной мозг - это может вызвать инсульт.
Препарат Брилинта® помогает предотвратить склеивание тромбоцитов, что снижает вероятность образования тромба, который может закрыть просвет кровеносного сосуда. Это означает, что препарат Брилинта® снижает у Вас вероятность повторного сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта, или смерти от заболевания, связанного с сердцем или кровеносными сосудами.
Скорее всего, лечащий врач также посоветует Вам принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество присутствует во многих лекарственных препаратах, применяемых для предотвращения тромбообразования.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Брилинта®, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан: - для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 18 лет и старше с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) и высоким риском атеротромботических осложнений; - для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2 типа, без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесших чрескожное коронарное вмешательство.

Незамедлительно обратитесь к врачу при развитии следующих признаков серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
- Признаки кровотечения, такие как:
- тяжелое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить, или продолжительное кровотечение;
- моча розового, красного или коричневого цвета (гематурия) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10);
- рвота красной кровью или рвота, которая выглядит как «кофейная гуща», красный или черный стул (похожий на деготь) (признаки желудочно-кишечного кровотечения) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10);
- кашель с кровью или сгустками крови (кровохарканье) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10);
- внутреннее кровотечение (например, ретроперитонеальное кровотечение), признаками которого могут быть головокружение и ощущение дурноты (может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100).
- Признаки определенного типа инсульта, который вызван кровоизлиянием в мозг (внутричерепное кровоизлияние), такие как:
- внезапное онемение или слабость руки, ноги или лица, в особенности если они проявляются только с одной стороны тела;
- внезапная спутанность сознания, нарушение речи или затруднения с пониманием других;
- внезапное нарушение ходьбы или потеря равновесия или координации;
- внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без видимой причины.
Внутричерепное кровоизлияние может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100.
- Обморок (синкопе) (может возникать часто - не более чем у 1 человека из 10):
- временная потеря сознания из-за резкого снижения притока крови к мозгу.
- Признаки нарушения свертываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой, такие как:
- лихорадка и пурпурные пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с пожелтением кожи или глаз (желтуха) или без него, необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания. Сообщалось о развитии тромботической тромбоцитопенической пурпуры у небольшого количества пациентов, получавших тикагрелор (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- Признаки тяжелой аллергической реакции, включая ангионевротический отек (может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100):
- отек лица, губ, ротоглотки или языка, который может затруднять дыхание или глотание.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы заметили что-либо из следующего (также см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Брилинта® Вы отметили»):
- Ощущение нехватки воздуха (одышка) - может возникать очень часто (у более чем 1 человека из 10).
- Признаки нерегулярного дыхания (центральное апноэ сна и дыхание Чейна-Стокса) - может возникать у небольшого числа пациентов, принимающих тикагрелор (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Другие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (обнаруживают при анализе крови)
- склонность к образованию кровоподтеков, кровоподтеки без видимых причин (спонтанные гематомы), повышенная кровоточивость (геморрагический диатез) - признаки кровотечения, вызванного заболеванием крови
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- кровоподтеки (экхимоз), кровоизлияния в кожу, маленькие красные или пурпурные точечные пятна на коже, вызванные кровоизлиянием из капилляров (петехии) - признаки подкожного или кожного кровоизлияния
- носовое кровотечение
- головокружение
- ощущение, что комната вращается (вертиго)
- головная боль
- диарея
- тошнота
- расстройство пищеварения (диспепсия)
- запор
- кожный зуд
- кожная сыпь
- сильная боль и припухлость суставов - возможные признаки подагры и подагрического артрита, которые связаны с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови
- головокружение, ощущение дурноты или помутнение зрения - признаки низкого артериального давления
- более сильное кровотечение, чем обычно, после операции или медицинской манипуляции, после порезов (например, во время бритья), после травмы (например, ушиб, гематома, травматическое кровотечение)
- кровотечение из десен
- кровотечение из язвы желудка
- повышение содержания креатинина в крови (обнаруживают при анализе крови)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- спутанность сознания
- кровоизлияние в глаз (например, в конъюнктиву, в сетчатку глаза, внутриглазное кровоизлияние)
- кровотечение из влагалища, которое сильнее или происходит в другое время по сравнению с обычным менструальным кровотечением, кровь в сперме, кровотечение из влагалища у женщин в постменопаузе - признаки кровотечения из половых путей
- кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли (рак) мочевого пузыря, из опухоли (рак) желудка, из опухоли (рак) толстой кишки)
- кровоизлияние в ухо
- болезненный отек суставов или мышц - признаки кровоизлияния в суставы или мышцы
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- медленный сердечный ритм (брадиаритмия)
- нарушение в электрической системе сердца, которое выявляется при электрокардиографии (атриовентрикулярная блокада).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это необходимо потому, что препарат Брилинта® может повлиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут повлиять на действие препарата Брилинта®.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- рифампицин (применяют для лечения бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза)
- фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков)
- карбамазепин (применяют для лечения судорожных припадков)
- фенобарбитал (применяют для лечения судорожных припадков и как успокоительное средство)
- дигоксин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма и сердечной недостаточности)
- циклоспорин (применяют для снижения избыточной реакции иммунной системы)
- статины (а именно: симвастатин, ловастатин, аторвастатин, розувастатин - применяют для снижения содержания холестерина в крови)
- блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил - применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления и ишемической болезни сердца)
- хинидин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма)
- флуконазол (применяют для лечения грибковых инфекций)
- ампренавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции)
- эритромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций)
- апрепитант (применяют для лечения тошноты и рвоты во время лечения рака)
- блокаторы бета-адренорецепторов (например, метопролол, бисопролол - применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления, ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности)
- морфин (применяют для уменьшения сильной боли)
- цизаприд (применяют для лечения изжоги)
- алкалоиды спорыньи (например, эрготамин - применяют для лечения некоторых видов головной боли)
- этинилэстрадиол (входит в состав препаратов, которые применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин)
- левоноргестрел (применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин)
- десмопрессин (применяют для лечения определенных нарушений мочеиспускания и гормональных нарушений).
Особенно важно сообщить лечащему врачу, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:
- пероральные антикоагулянты (например, варфарин - применяют для уменьшения образования тромбов)
- антикоагулянты группы гепарина (например, гепарин, эноксапарин - применяют для уменьшения образования тромбов)
- фибринолитики (например, стрептокиназа, алтеплаза - применяют для растворения внутрисосудистых тромбов)
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, напроксен - применяют для уменьшения боли и воспаления, снижения повышенной температуры тела)
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин, циталопрам - применяют для лечения депрессии)
- нефазодон (применяют для лечения депрессии)
- кетоконазол (применяют для лечения грибковых инфекций)
- кларитромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций)
- ритонавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции и гепатита С)
- атазанавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции).

Для приема внутрь. Препарат Брилинта® можно принимать вне зависимости от приема пищи., Для пациентов с затруднением глотания таблетку препарата Брилинта® 60 мг следует измельчить до состояния мелкого порошка, размешать в половине стакана питьевой воды и сразу же выпить полученную суспензию. Остатки смешать с дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпить полученную суспензию. Суспензию можно также вводить через назогастральный зонд (CH8 или большего размера). После введения суспензии необходимо промыть назогастральный зонд водой для того, чтобы доза препарата полностью попала в желудок пациента., Дозирование, Перед началом применения препарата Брилинта® (в комбинации с АСК) пациенты должны прекратить текущую антиагрегантную терапию., Пациенты, принимающие препарат Брилинта®, должны ежедневно принимать низкую поддерживающую дозу АСК (75-150 мг), если отсутствуют специфические противопоказания., Инфаркт миокарда в анамнезе, Пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) не требуется нагрузочная доза препарата Брилинта®, рекомендуемая доза – 60 мг два раза в сутки., Рекомендуется длительная терапия препаратом Брилинта®, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата (см. раздел «Фармакодинамика»). Опыт применения препарата Брилинта® 60 мг свыше трех лет у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе отсутствует., Пациенты могут начать терапию препаратом Брилинта® 60 мг два раза в сутки через один год после инфаркта миокарда, независимо от предшествовавшей антиагрегантной терапии и от наличия перерывов в терапии., Пациенты, начавшие прием препарата Брилинта® 90 мг два раза в сутки в период ОКС, через один год могут продолжить терапию препаратом Брилинта® 60 мг два раза в сутки без перерывов., Ишемическая болезнь сердца и сахарный диабет 2 типа у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, Пациентам в возрасте 50 лет и старше с ИБС и СД2, без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесшим ЧКВ, не требуется нагрузочная доза, рекомендуемая доза – 60 мг два раза в сутки. Рекомендуется длительная терапия препаратом Брилинта®, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата (см. раздел «Фармакодинамика»)., Пропуск приема дозы, Cледует избегать перерывов в терапии. Пациент, пропустивший прием препарата Брилинта®, должен принять только одну таблетку 60 мг (следующая доза) в намеченное время., Преждевременная отмена терапии, Преждевременная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Брилинта®, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата., Перевод на терапию, При переводе пациентов на препарат Брилинта® первую дозу следует назначить через 24 часа после приема последней дозы другого антиагрегантного препарата., Особые группы пациентов, Пожилые пациенты, Не требуется коррекции дозы (см. раздел «Фармакокинетика»)., Пациенты с нарушением функции почек, Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»)., Пациенты с нарушением функции печени, Не проводились исследования препарата Брилинта® у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени, применение препарата у этих пациентов противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Информация о терапии пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести ограничена. Не требуется коррекции дозы препарата пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени (см. разделы «Фармакокинетика», «Особые указания»)., Дети, Безопасность и эффективность препарата Брилинта® у детей младше 18 лет по одобренному у взрослых показанию не установлены (см. раздел «Противопоказания»).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с гравировкой 60 Т на одной стороне.

Предрасположенность пациентов к развитию кровотечения (например, в связи с недавно полученной травмой, недавно проведенной операцией, нарушениями свертываемости крови, нарушением функции печени средней степени тяжести, активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением) или пациенты с повышенным риском травмы. Применение препарата Брилинта® противопоказано у пациентов с активным патологическим кровотечением, внутричерепным кровоизлиянием в анамнезе, нарушением функции печени тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»)., Сопутствующее применение препаратов, которые могут повысить риск развития кровотечения (например, нестероидные противовоспалительные препараты, пероральные антикоагулянты и/или фибринолитики, принимаемые в течение 24 часов до приема препарата Брилинта®)., Риск развития кровотечения, При назначении препарата Брилинта® пациентам с повышенным риском развития кровотечений следует оценить соотношение пользы от профилактики атеротромботических осложнений и риска развития кровотечений., При наличии клинических показаний препарат Брилинта® должен применяться с осторожностью в следующих ситуациях:, В исследовании с участием здоровых добровольцев трансфузия тромбоцитов не приводила к прекращению антитромбоцитарного эффекта препарата Брилинта® и, вероятно, не окажет клинического эффекта у пациентов с кровотечением. Так как при сопутствующем применении препарата Брилинта® и десмопрессина не уменьшалось стандартизированное время кровотечения, то маловероятно, что десмопрессин будет эффективно купировать клинически значимое кровотечение (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Антифибринолитическая терапия (аминокапроновая кислота или транексамовая кислота) и/или терапия рекомбинантным фактором VIIa могут усиливать гемостаз. После установления причины кровотечения и его купирования можно возобновить терапию тикагрелором., Хирургические вмешательства, Перед запланированной операцией или началом приема новых препаратов пациенту следует проинформировать врача о том, что он принимает препарат Брилинта®., В исследовании PLATO у пациентов, подвергающихся АКШ, при применении препарата Брилинта® было больше кровотечений в сравнении с клопидогрелом при прекращении терапии за один день до хирургического вмешательства, но частота развития больших кровотечений после отмены терапии за 2 или более дней до хирургического вмешательства была схожей в сравнении с клопидогрелом (см. раздел «Побочное действие»). Если пациент подвергается плановой операции и не желателен антитромботический эффект, то терапию препаратом Брилинта® следует прекратить за 5 дней до операции (см. раздел «Фармакодинамика»)., Пациенты с ранее перенесенным ишемическим инсультом, Пациенты с ОКС с ранее перенесенным ишемическим инсультом могут принимать препарат Брилинта® в течение до 12 месяцев (исследование PLATO)., В исследования PEGASUS (инфаркт миокарда в анамнезе) и THEMIS (ИБС и СД2) не были включены пациенты с ранее перенесенным ишемическим инсультом. Поэтому, при отсутствии данных следует с осторожностью проводить терапию длительностью более 1 года (для пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе)., Пациенты с нарушением функции печени средней степени тяжести, Опыт применения препарата Брилинта® у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность. Применение препарата Брилинта® противопоказано у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Фармакокинетика»)., Брадиаритмия, При суточном мониторировании ЭКГ по Холтеру отмечено повышение частоты, в основном, бессимптомных желудочковых пауз во время терапии тикагрелором по сравнению с клопидогрелом. В исследованиях фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата Брилинта® явления брадиаритмии регистрировали со схожей частотой для тикагрелора и препаратов сравнения (плацебо, клопидогрел и АСК). Пациенты с повышенным риском развития брадикардии (например, пациенты без электрокардиостимулятора, у которых диагностирован синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада сердца 2-ой или 3-ей степени, обморок, связанный с брадикардией) были исключены из исследований препарата Брилинта® по изучению исходов. Поэтому, в связи с ограниченным клиническим опытом применения препарата у этих пациентов, рекомендуется с осторожностью назначать им тикагрелор (см. также раздел «Фармакодинамика»)., Дополнительная предосторожность должна соблюдаться при совместном применении препарата Брилинта® с препаратами, способными вызвать брадикардию. Однако не отмечалось клинически значимых побочных эффектов при совместном применении с одним или более препаратами, которые могут вызвать брадикардию (например, 96% пациентов одновременно принимали бета-адреноблокаторы, 33% – блокаторы «медленных» кальциевых каналов, дилтиазем и верапамил, и 4% – дигоксин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., В ходе подисследования PLATO с использованием суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру в группе тикагрелора по сравнению с клопидогрелом больше пациентов в острой фазе ОКС имели желудочковые паузы ≥ 3 секунд. Повышение числа желудочковых пауз, зарегистрированных с помощью суточного мониторирования по Холтеру, на фоне приема тикагрелора отмечалось чаще у пациентов с хронической сердечной недостаточностью по сравнению с общей популяцией в острой фазе ОКС, но не в первый месяц терапии или по сравнению с клопидогрелом. Паузы у этих пациентов не сопровождались последующими нежелательными клиническими последствиями (включая обмороки и установку электрокардиостимулятора)., При постмаркетинговом применении препарата Брилинта® отмечены случаи брадиаритмии и атриовентрикулярной блокады (см. раздел «Побочное действие»), преимущественно у пациентов с ОКС, при котором ишемия миокарда и сопутствующий прием препаратов, снижающих частоту сердечных сокращений или влияющих на проводимость, потенциально могли оказывать влияние. Клиническое состояние пациента и сопутствующие лекарственные препараты следует оценивать в качестве потенциальных причин до корректировки терапии., Одышка, Сообщалось о развитии одышки у пациентов, принимавших препарат Брилинта®. Одышка обычно слабой или умеренной интенсивности, часто проходит без прекращения терапии. У пациентов с бронхиальной астмой/ХОБЛ может быть повышен абсолютный риск одышки на приеме препарата Брилинта® (см. раздел «Побочное действие»). Тикагрелор следует принимать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой и/или ХОБЛ в анамнезе. Механизм одышки на приеме тикагрелора не выяснен. Если у пациента развился новый эпизод одышки, сохраняется или усилилась одышка во время применения препарата Брилинта®, то необходимо провести полноценное обследование, и в случае непереносимости, прием препарата следует прекратить., Центральное апноэ сна, Сообщалось о случаях центрального апноэ сна, включая дыхание Чейна-Стокса, при постмаркетинговом применении препарата Брилинта®. При подозрении на центральное апноэ сна следует оценить необходимость дальнейшего клинического обследования., Повышение концентрации креатинина, На фоне терапии препаратом Брилинта® концентрация креатинина может увеличиться. Механизм этого эффекта неизвестен. Оценку функции почек необходимо проводить в соответствии с рутинной клинической практикой. У пациентов с ОКС оценку функции почек рекомендуется также проводить через месяц после начала терапии тикагрелором, обращая особое внимание на пациентов в возрасте 75 лет и старше, пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и получающих терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II., Повышение концентрации мочевой кислоты, На фоне терапии препаратом Брилинта® концентрация мочевой кислоты может повышаться (см. раздел «Побочное действие»). Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с гиперурикемией или подагрическим артритом в анамнезе. В качестве превентивной меры следует избегать применения тикагрелора у пациентов с гиперурикемической нефропатией., Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), ТТП на фоне применения препарата Брилинта® отмечалась очень редко. ТТП является серьезным состоянием и требует незамедлительного лечения., Влияние на результаты лабораторного анализа, Анализ тромбоцитарной функции в рамках диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ), У пациентов, принимавших тикагрелор, были получены ложноотрицательные результаты анализа тромбоцитарной функции в рамках диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ). Это связано с ингибированием тикагрелором рецепторов P2Y12 тромбоцитов здоровых доноров при проведении теста в сыворотке/плазме крови пациента. При интерпретации результатов анализа тромбоцитарной функции в рамках диагностики ГИТ следует учитывать информацию о сопутствующей терапии тикагрелором., Перед рассмотрением возможности отмены приема тикагрелора следует оценить пользу и риск продолжения терапии, принимая во внимание и протромботическое состояние вследствие ГИТ, и повышенный риск кровотечения на фоне совместного применения антикоагулянта и тикагрелора., Другие, На основании наблюдаемой в исследовании PLATO взаимосвязи между поддерживающей дозой АСК и относительной эффективностью тикагрелора по сравнению с клопидогрелом, совместное применение тикагрелора и высокой поддерживающей дозы АСК (более 300 мг) не рекомендуется., Совместное применение препарата Брилинта® с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, ритонавиром и атазанавиром) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»), так как оно может привести к значительному повышению экспозиции препарата Брилинта® (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Совместное применение препарата Брилинта® с мощными индукторами CYP3A4 (например, рифампицином, фенитоином, карбамазепином и фенобарбиталом) не рекомендуется, так как их совместный прием может снижать экспозицию и эффективность тикагрелора (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Совместное применение препарата Брилинта® и субстратов CYP3A4 с узким терапевтическим индексом (например, цизаприда и алкалоидов спорыньи) не рекомендуется, так как тикагрелор может увеличить экспозицию этих препаратов. Совместное применение препарата Брилинта® с симвастатином или ловастатином в дозе более 40 мг не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., При совместном применении дигоксина и препарата Брилинта® рекомендован тщательный клинический и лабораторный мониторинг (частоты сердечных сокращений и, при наличии клинических показаний, также ЭКГ и концентрации дигоксина в крови)., Нет данных о совместном применении тикагрелора с мощными ингибиторами гликопротеина P и умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, верапамил и хинидин), которые могут повысить экспозицию тикагрелора. Если нельзя избежать их совместного применения, оно должно осуществляться с осторожностью (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)., Досрочное прекращение терапии, Досрочная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Брилинта®, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата., Не проводилось исследований влияния препарата Брилинта® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Предполагается, что препарат Брилинта® не влияет или в незначительной степени влияет на способность управлять транспортом и механизмами. Во время терапии препаратом Брилинта® сообщалось о головокружении и спутанности сознания. В случае развития данных явлений пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 60 мг., По 14 таблеток в блистере из Ал/ПВХ/ПВДХ. 4 или 12 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

По рецепту

Препарат Брилинта® содержит действующее вещество, называемое тикагрелор. Он относится к группе препаратов, которые называются «антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина».

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза - Рекомендуемая доза - одна таблетка 60 мг два раза в сутки. - Принимайте препарат Брилинта® ежедневно примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером). - Скорее всего, лечащий врач также назначит Вам ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе. Лечащий врач скажет Вам, в какой именно дозе ее принимать.Путь и (или) способ введения Вы можете принимать таблетку независимо от приема пищи. Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки Если у Вас возникли затруднения с проглатыванием таблетки, ее можно измельчить и размешать в питьевой воде следующим образом: - измельчите таблетку до состояния мелкого порошка, - всыпьте порошок в половину стакана питьевой воды, - размешайте и сразу же выпейте, - чтобы убедиться, что препарат не остался в стакане, ополосните его дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпейте. В некоторых случаях врач может назначить Вам введение препарата через зонд, установленный в желудке.Продолжительность применения Препарат Брилинта® предназначен для длительного применения. Принимайте препарат до тех пор, пока лечащий врач назначает Вам его.Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Брилинта® больше, чем следовало, свяжитесь с врачом или незамедлительно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите упаковку с препаратом с собой. У Вас может быть повышен риск развития кровотечения.Если Вы забыли принять препарат Брилинта® Если Вы забыли принять дозу препарата, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу препарата (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.Если Вы прекратили прием препарата Брилинта® Не прекращайте прием препарата Брилинта®, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Продолжайте принимать препарат, пока лечащий врач назначает Вам его. Если Вы хотите прекратить прием препарата, сначала проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это необходимо потому, что оценка риска и пользы препарата Брилинта® основана на регулярном приеме препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это необходимо потому, что препарат Брилинта® может повлиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут повлиять на действие препарата Брилинта®. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: - рифампицин (применяют для лечения бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза) - фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков) - карбамазепин (применяют для лечения судорожных припадков) - фенобарбитал (применяют для лечения судорожных припадков и как успокоительное средство) - дигоксин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма и сердечной недостаточности) - циклоспорин (применяют для снижения избыточной реакции иммунной системы) - статины (а именно: симвастатин, ловастатин, аторвастатин, розувастатин - применяют для снижения содержания холестерина в крови) - блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил - применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления и ишемической болезни сердца) - хинидин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма) - флуконазол (применяют для лечения грибковых инфекций) - ампренавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции) - эритромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций) - апрепитант (применяют для лечения тошноты и рвоты во время лечения рака) - блокаторы бета-адренорецепторов (например, метопролол, бисопролол - применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления, ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности) - морфин (применяют для уменьшения сильной боли) - цизаприд (применяют для лечения изжоги) - алкалоиды спорыньи (например, эрготамин - применяют для лечения некоторых видов головной боли) - этинилэстрадиол (входит в состав препаратов, которые применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин) - левоноргестрел (применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин) - десмопрессин (применяют для лечения определенных нарушений мочеиспускания и гормональных нарушений). Особенно важно сообщить лечащему врачу, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения: - пероральные антикоагулянты (например, варфарин - применяют для уменьшения образования тромбов) - антикоагулянты группы гепарина (например, гепарин, эноксапарин - применяют для уменьшения образования тромбов) - фибринолитики (например, стрептокиназа, алтеплаза - применяют для растворения внутрисосудистых тромбов) - нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, напроксен - применяют для уменьшения боли и воспаления, снижения повышенной температуры тела) - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин, циталопрам - применяют для лечения депрессии) - нефазодон (применяют для лечения депрессии) - кетоконазол (применяют для лечения грибковых инфекций) - кларитромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций) - ритонавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции и гепатита С) - атазанавир (применяют для лечения ВИЧ инфекции).

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c6146200-d87c-4b3f-96a4-a672ecc5d1ba

04670012610922

Брилинта