Аквадетрим 15000ме/мл 30мл капли д/пр.внутр. №1 фл.-кап. Polpharma pharmaceutical works medana branch in sieradz sa в Екатеринбурге

Колекальциферол

A11CC05   Колекальциферол

Витамины. Витамин A и D, включая их комбинации. Витамин D и его аналоги

Если Вы приняли препарата Аквадетрим больше, чем следовало Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу. Наиболее частыми симптомами передозировки являются следующие: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, выделение избыточного количества мочи, жидкий стул, внезапные боли в животе (кишечная колика), головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, нарушение походки (атаксия) и прогрессирующая потеря массы тела. Может развиться нарушение функции и повышение артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается желтуха, вызванная застоем желчи. При появлении данных симптомов, прекратите прием препарата, принимайте большое количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.    Профилактические дозы: - доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе:  500 МЕ (1 капля) в сутки; - недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях:  1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки; В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки. - дети и подростки от 3 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита витамина  D:  500 МЕ (1 капля) - 1000 МЕ (2 капли) в сутки. Терапевтические дозы: - при рахите:  ежедневно 1000-5000 МЕ (2-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3-5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ в сутки. При длительном лечении Ваш врач будет рекомендовать регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза будет скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.

Без рецепта

3 года. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на флаконе. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом. 1 мл колекальциферол (вит. D 3 ) 15 000 МЕ

Бесцветная или с желтоватым или коричневато-желтоватым оттенком, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

При производстве на Фармацевтическом заводе «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе, Польша: По 10 мл, 15 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. При производстве на АО «Химфарм», Республика Казахстан: По 10 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 или 2 флакона вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Профилактика и лечение: дефицита витамина D; рахита и рахитоподобных заболеваний; гипокальциемической тетании; остеомаляции; заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз). Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Аквадетрим и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой  (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затрудненное дыхание или глотание;отек лица, губ, языка или горла. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при препарата Аквадетрим. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - Повышенная чувствительность к компонентам препарата, - симптомы избытка витамина D3 в организме (гипервитаминоза витамина D3): - потеря аппетита; - тошнота; - рвота; - головные, мышечные и суставные боли; - запоры; - сухость в полости рта; - выделение повышенного количества мочи (полиурия); - слабость; - нарушение психики, в том числе депрессия; - потеря массы тела; - нарушение сна; - повышение температуры; - появление в моче белка, лейкоцитов, гиалиновых цилиндров; - повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; - отложение твердых солей кальция (кальциноз) почек, кровеносных сосудов, легких). При появлении признаков гипервитаминоза D3 необходимо отменить препарат и обратиться к врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если у Вас есть повышенная потребность в витамине D, не принимайте препараты витамина D без медицинского наблюдения, так как избыток витамина D может принести вред Вашему ребенку.

гипервитаминоз D; гиперкальциемия; гиперкальциурия; мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках); саркоидоз; острые и хронические заболевания печени и почек; почечная недостаточность; активная форма туберкулеза легких; повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту). С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

Держатель регистрационного удостоверения Польша Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска 19, 83–200 Старогард Гданьски Телефон: +48 58 5631600 Факс: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: [email protected]   Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная(потребительская) упаковка) Польша Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз Производитель (выпускающий контроль качества) Польша Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз или Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная(потребительская) упаковка), выпускающий контроль качества Республика Казахстан Акционерное общество «Химфарм» (АО «Химфарм») 160019, город Шымкент, Аль-Фарабийский район, улица Шараф Рашидов, № 81   За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»(АО «АКРИХИН») 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03 Адрес электронной почты: [email protected] Республика Армения Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша Телефон: +995 593 212607 Адрес электронной почты: mа[email protected] Республика Беларусь ООО «Акрихин БиУай» 7-409, ул. Бехтерева, 220026 Минск Телефон/факс: +375 17 368 59 98 Адрес электронной почты: [email protected]

Перед приемом препарата Аквадетрим проконсультируйтесь с лечащим врачом илиработником аптеки. С осторожностью следует применять препарат Аквадетрим : • если у Вас диагностировано заболевание иммунной системы (саркоидоз). Ваш врачможет назначить Вам анализы для контроля уровня кальция в плазме крови и моче; • если Вам одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3 ипрепараты кальция. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должноучитывать все возможные источники этого витамина. В этом случае следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Аквадетрим. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в сыворотке крови и моче. Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. • если у Вас нарушено выведение кальция и фосфатов с мочой; • если Вы принимаете мочегонные препараты (производные бензотиадиазина –тиазидные диуретики); • если Вы находитесь в состоянии неподвижности (иммобилизации); • если у Вас дианостирован атеросклероз; • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас имеются сердечно-сосудистые заболевания и Вы принимаете лекарственные препараты для их лечения (сердечные гликозиды); • если врач предполагает у Вашего грудного ребенка предрасположенность к раннему зарастанию родничков (когда у Вашего ребенка от рождения установлены малые размеры переднего темечка); • если у Вас почечная недостаточность. При лечении препаратом Аквадетрим лечащий врач может контролировать Ваши показатели обмена кальция и фосфатов; • если у Вас предрасположенность к образованию кальциевых камней в почках. В данном случае препарат не следует применять; • если у Вас редкое генетическое заболевание псевдогипопаратиреоз. В данном случаепрепарат не следует принимать, поскольку в фазе нормальной чувствительностик витамину D3 потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку; • при длительном лечении препаратом Аквадетрим следует контролировать уровень кальция и фосфатов в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. При необходимости врач может корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови. В случае возникновения повышенной концентрации кальция в крови (гиперкальциемии) и в моче (гиперкальциурии) на фоне лечения препаратом Аквадетрим или наличия признаков нарушения функции почек, врач может снизить дозу препарата или приостановить лечение.

T=+(02-25)C

капли для приема внутрь

Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках: С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет , при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут. Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях , назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут. В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут. Взрослым здоровым лицам без нарушений всасывания - 500 МЕ (1 капля)/сут; взрослым пациентам при синдроме мальабсорбции - 3000-5000 МЕ (6-10 капель)/сут. Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности. В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут. С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить. Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут. При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель. Лечение проводят под контролем врача. При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут. Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.   Прием некоторых препаратов одновременно с препаратом Аквадетрим может повлиять наэффективность колекальциферола, а также прием препарата Аквадетрим может повлиять на действие других препаратов.   Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты: • Противосудорожные или снотворные препараты (такие как фенитоин или препаратыгруппы барбитуратов). • Гормональные препараты (глюкокортикостероиды). • Препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (наперстянки идругих сердечных гликозидов) за счет развития гиперкальциемии (риск развития6аритмии). Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ,уровней кальция в плазме крови и моче, уровней дигоксина и дигитоксина в плазмекрови, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов. • Мочегонные препараты (тиазидные диуретики), которые уменьшают выведение кальция с мочой, так как в данном случае рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче. • Препараты для снижения уровня холестерина – ионообменные смолы (такие, как колестирамин), препараты, снижающие активность ферментов, расщипляющих жиры в желудочно-кишечном тракте (орлистат), слабительные средства (такие, как парафиновое масло). Данные препараты могут уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте. • Антибиотики (рифампицин и изониазид). • Препараты, уменьшающие кислотность желудочного содержимого (антацидныепрепараты). 

Польфарма АО, Польша

Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток). Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D. Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника). Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови. Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов. В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D 3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Профилактика и лечение: дефицита витамина D; рахита и рахитоподобных заболеваний; гипокальциемической тетании; остеомаляции; заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз). Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В. Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 . Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии. Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1 капля) в сутки;, недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000 - 1500 МЕ (2 - 3 капли) в сутки;, у взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания, включая лиц пожилого возраста: 500 МЕ (1 капля) – 1000 МЕ (2 капли) в день;, у взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции: 3000-5000 МЕ (6-10 капель) в день;, у детей и подростков от 3 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита витамина D: 500 МЕ (1 капля) – 1000 МЕ (2 капли) в день;, беременные женщины: ежедневная доза 500 МЕ (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности;, в постменопаузальном периоде 500 – 1000 МЕ (1 - 2 капли) в сутки., при рахите: ежедневно 1000 – 5000 МЕ (2 - 10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 - 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 - 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях., при комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500 – 1000 МЕ (1 – 2 капли) в сутки., Перорально., Препарат принимать в ложечке жидкости., 1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3., Для обеспечения точности дозирования и предотвращения риска передозировки, лекарственный препарат не следует вводить непосредственно из флакона в ротовую полость ребенка., Чтобы легко дозировать препарат, наклоните флакон под углом 45 ° и подождите 2-3 секунды, пока выйдет воздух, и раствор начнет поступать в капельницу., Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:, Профилактические дозы:, В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки., Терапевтические дозы:, По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения., Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ в сутки., Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Избегать передозировки., Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина., Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3., Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни., При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим в дозе 1500 – 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки., Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция., Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче., При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови., Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, Отсутствуют данные о влиянии препарата Аквадетрим на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Следует избегать передозировки. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина. Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 . Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни. При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим в дозе 1500–2000 МЕ (3-4 капли)/сут. Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция. Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче. При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках: С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет , при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут. Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях , назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут. В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут. Взрослым здоровым лицам без нарушений всасывания - 500 МЕ (1 капля)/сут; взрослым пациентам при синдроме мальабсорбции - 3000-5000 МЕ (6-10 капель)/сут. Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности. В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут. С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить. Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут. При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель. Лечение проводят под контролем врача. При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут. Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 . Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии. Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Лекарственное средство

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=3522f977-f76c-46a5-ba7a-b97473fa925c

С рождения

05903060623439

С рождения

Аквадетрим